- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06944873
Reprogrammation métabolique des monocytes dans les fusées inflammatoires des maladies inflammatoires de l'intestin (REPRO-MICI)
18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Les maladies inflammatoires de l'intestin, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, sont des pathologies qui progressent dans les poussées, un impact sur la qualité de vie des patients et le pronostic fonctionnel ou même vital.
Ces maladies inflammatoires nécessitent l'utilisation de traitements immunosuppresseurs et immunomodulatoires, dont les effets secondaires peuvent être significatifs, et le nombre limité qui met parfois les patients et les praticiens dans une impasse thérapeutique à partir de laquelle la chirurgie est la seule issue.
Il est donc important de pouvoir développer de nouvelles approches thérapeutiques, idéalement mieux tolérées, qui peuvent contrôler l'inflammation pendant les rechutes.
Les monocytes sont l'un des principaux acteurs de la réaction inflammatoire.
En laboratoire, nous avons développé une stratégie pour la reprogrammation métabolique de ces cellules en fonction de l'utilisation de microbulles à oxygène pour moduler la réponse inflammatoire des monocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marianne HUPE, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Borowik, PhD
- Numéro de téléphone: +33476769314
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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La Tronche, France, 38700
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Contact:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de MII dans une rechute sévère nécessitant une hospitalisation pour un traitement immunosuppresseur ou une endoscopie pour les rechutes.
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Géré au Chuga pour une poussée de MII grave nécessitant une hospitalisation ou une endoscopie pour une poussée
- Patient ne s'opposant pas à l'étude Repro-MICI
Critères d'exclusion:
- Patients protégés par la loi (femmes enceintes ou allaitées, mineurs, patients sous tutelle ou tutelle, personnes privées de leur liberté ou hospitalisées sous contrainte).
- Patients atteints de sérologie positive du VIH, du VHB ou du VHC.
- Patients avec un ELISPOT positif sans antécédents de traitement pour la tuberculose latente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la réduction de la concentration de cytokines inflammatoires et de chimiokines dans les cellules traitées par des microbulles à oxygène vs cellules non traitées
Délai: jusqu'à 2 ans
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Validation de l'inhibition de la production de cytokines et chimiokines inflammatoires par les monocytes traités par microbulles à oxygène
|
jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'expression du facteur tissulaire à la membrane des monocytes traités par des microbulles vs monocytes non traités
Délai: jusqu'à 2 ans
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Inhibition de l'expression du facteur tissulaire à la membrane des monocytes traités
|
jusqu'à 2 ans
|
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Comparaison du taux de métabolisme du glucose dans les monocytes traités BU microbubles vs cellules non traitées
Délai: jusqu'à 2 ans
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Modulation du métabolisme du glucose dans les monocytes traités
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne HUPE, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC24.0363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .