- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944873
Metabolické přeprogramování monocytů v zánětlivých světlicích zánětlivých onemocnění střev (REPRO-MICI)
18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Zánětlivá onemocnění střev, Crohnova choroba a hemoragická rectokolotida jsou patologie, které postupují v vzplanutí, což má dopad na kvalitu života pacientů a funkční nebo dokonce vitální prognózu.
Tato zánětlivá onemocnění vyžadují použití imunosupresivních a imunomodulačních léčby, jejichž vedlejší účinky mohou být významné a omezený počet, který někdy staví pacienty a praktikující do terapeutické bezvýchody, z níž je chirurgický zákrok jedinou cestou ven.
Je proto důležité být schopen vyvinout nové terapeutické přístupy, ideálně lépe tolerované, které mohou kontrolovat zánět během relapsů.
Monocyty jsou jedním z hlavních hráčů zánětlivé reakce.
V laboratoři jsme vyvinuli strategii pro metabolické přeprogramování těchto buněk na základě použití kyslíkových mikrobublů k modulaci zánětlivé reakce monocytů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonní číslo: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Borowik, PhD
- Telefonní číslo: +33476769314
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital
-
Kontakt:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonní číslo: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s IBD při těžkém relapsu vyžadující hospitalizaci pro imunosupresivní terapii nebo endoskopii pro relaps.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy nad 18 let
- Spravováno v Chuga pro závažné vzplanutí IBD vyžadující hospitalizaci nebo endoskopii pro vzplanutí
- Pacient, který není námitky proti studii repro-mici
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti chráněni zákonem (těhotné nebo kojící ženy, nezletilé, pacienti pod ochranou nebo důvěryhodnou, osoby zbavené své svobody nebo hospitalizované pod nátlakem).
- Pacienti s pozitivní HIV, HBV nebo HCV sérologií.
- Pacienti s pozitivním elispotem bez anamnézy léčby latentní tuberkulózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávání redukce koncentrace zánětlivých cytokinů a chemokinů v buňkách ošetřených kyslíkovými mikrobublinami vs. buňkami, které nejsou ošetřeny
Časové okno: Až 2 roky
|
Validace inhibice produkce zánětlivých cytokinů a chemokinů monocyty ošetřenými kyslíkovými mikrobublibami
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání exprese tkáňového faktoru na membráně monocytů ošetřených mikrobublinami vs. monocyty, které nebyly ošetřeny
Časové okno: Až 2 roky
|
Inhibice exprese tkáňového faktoru na membráně ošetřených monocytů
|
Až 2 roky
|
|
Srovnávání rychlosti metabolismu glukózy v monocytech ošetřených BU mikrobubles vs nepratované buňky
Časové okno: Až 2 roky
|
Modulace metabolismu glukózy v léčených monocytech
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne HUPE, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC24.0363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní test 4 trubice EDTA
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleDokončenoGliom | Zdravý | Rakovina prsu | GlioblastomFrancie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, IrelandDokončenoFibrilace a flutter síníIrsko
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoIdiopatická plicní fibrózaSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityLiaocheng People's Hospital; Weihai Municipal Hospital; Shouguang people's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabírámeUlcerózní kolitida (UC) | Biomarker | Fekální kalprotetin | VEJÍT SEČína
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesDokončeno
-
University of LeedsDokončeno
-
Center for Health, Exercise and Sport Sciences,...Dokončeno