- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06944873
Metabolisk omprogrammering af monocytter i inflammatoriske fakler af inflammatoriske tarmsygdomme (REPRO-MICI)
18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Inflammatoriske tarmsygdomme, Crohns sygdom og hæmoragisk rektokolitis, er patologier, der skrider frem i opblussen, hvilket påvirker patienternes livskvalitet og funktionel eller endda vigtig prognose.
Disse inflammatoriske sygdomme kræver anvendelse af immunsuppressive og immunmodulerende behandlinger, hvis bivirkninger kan være signifikante, og det begrænsede antal, som undertiden sætter patienter og praktikere i en terapeutisk impasse, hvorfra kirurgi er den eneste vej ud.
Det er derfor vigtigt at være i stand til at udvikle nye terapeutiske tilgange, ideelt bedre tolereres, der kan kontrollere betændelse under tilbagefald.
Monocytter er en af de vigtigste spillere i den inflammatoriske reaktion.
I laboratoriet har vi udviklet en strategi til metabolisk omprogrammering af disse celler baseret på brugen af iltmikrobobler til at modulere monocytters inflammatoriske respons.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Borowik, PhD
- Telefonnummer: +33476769314
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital
-
Kontakt:
- Marianne HUPE, MD PhD
- Telefonnummer: +33446466912
- E-mail: mhupe@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med IBD i svær tilbagefald, der kræver indlæggelse af immunsuppressiv terapi eller endoskopi til tilbagefald.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Administreret ved Chuga for en svær IBD-opblussen, der kræver indlæggelse eller endoskopi til opblussen
- Patienten ikke modsætter sig Repro-MICI-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter beskyttet af loven (gravide eller ammende kvinder, mindreårige, patienter under værgemål eller trusteeship, personer, der er frataget deres frihed eller indlagt under hårdhed).
- Patienter med positiv HIV-, HBV- eller HCV -serologi.
- Patienter med en positiv ELISPOT uden historie med behandling af latent tuberkulose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af reduktion af koncentration af inflammatoriske cytokiner og kemokiner i celler behandlet af iltmikrobobler vs celler, der ikke behandles
Tidsramme: Op til 2 år
|
Validering af inhibering af produktionen af inflammatoriske cytokiner og kemokiner af monocytter behandlet af iltmikrobobler
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af vævsfaktorekspression ved membranen af monocytter behandlet af mikrobobler vs monocytter ikke behandlet
Tidsramme: Op til 2 år
|
Inhibering af vævsfaktorekspression ved membranen af behandlede monocytter
|
Op til 2 år
|
|
Sammenligning af glukosemetabolismehastighed i monocytter behandlet BU mikrobobler vs ikke behandlede celler
Tidsramme: Op til 2 år
|
Modulering af glukosemetabolisme i behandlede monocytter
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne HUPE, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
25. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC24.0363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve 4 EDTA -rør
-
Fraser HealthSterileCare Inc.; Center for Health Evaluation & Outcome ServicesAfsluttetCentral venekateter Trombose | Kateter infektion | Kateterkomplikationer | Kateter | Kateterblokering | Kateter dysfunktion | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Central venekateterrelateret blodbaneinfektionCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringSkjoldbruskkirtel karcinomItalien
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttetGliom | Sund og rask | Brystkræft | GlioblastomFrankrig
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetHypertension og dyslipidæmiKorea, Republikken
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, IrelandAfsluttetAtrieflimren og fladderIrland
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityLiaocheng People's Hospital; Weihai Municipal Hospital; Shouguang people's... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa (UC) | Biomarkør | Fækalt Calprotetin | PASSEKina
-
University of LeedsAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonRambam Health Care Campus; University of Pennsylvania; RWTH Aachen University og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæstesi bevidsthedForenede Stater, New Zealand, Israel, Belgien, Tyskland, Australien, Holland
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.SuspenderetCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Forenede Stater