ONC-Leuk-2406: Systemaattisen taloudellisen navigoinnin vaikutus akuutissa myeloidileukemiassa
Systemaattisen taloudellisen navigoinnin vaikutus akuutissa myeloidileukemiassa "sf-nav"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taloudellisen navigointi (FN) on tunnustettu yhä enemmän tärkeänä interventiotyökaluksi, jolla on mahdollisuus lieventää merkittävästi taloudellisen toksisuuden alkamista, vakavuutta ja kestoa (FT). Tällä alueella on tehty useita viimeaikaisia pilottitutkimuksia, jotka osoittavat tämän lähestymistavan toteutettavuuden ja tehokkuuden. Akuutin leukemiadiagnoosin alkamisen äkillisyyden ja korkean terveydenhuollon hyödyntämisen myötä taudin varhaisessa vaiheessa taloudellinen navigointi voi olla mahdollisuus vähentää tämän taudin taloudellista hätätakkaa ja parantaa tuloksia.
Tutkijat ovat päättäneet suorittaa tämän satunnaistettuna, kontrolloiduna tutkimuksena (RCT), jossa arvioidaan taloudellisen navigoinnin (FN) vaikutusta potilaan ilmoittamaan taloudellisen toksisuuden (FT) objektiiviseen mittaamiseen käyttämällä kattavaa pistettä taloudellisen toksisuuden (kustannus) mittaamiseen. Tästä 12 kysymyksestä on tullut taloudellisen myrkyllisyyden (FT) kvantifioinnin standardi tutkimusasetuksessa ja se mahdollistaa suoran vertailun kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Schepel
- Puhelinnumero: (980) 442-2327
- Sähköposti: Courtney.Schepel@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Knight, MD
- Puhelinnumero: (980) 442-4363
- Sähköposti: Thomas.Knight@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Levine Cancer Insitute
-
Päätutkija:
- Thomas Knight, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Schepel
- Sähköposti: Courtney.Schepel@advocatehealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Madelyn Burkart, MD
- Puhelinnumero: 336-716-2841
- Sähköposti: Madelyn.Burkart@wfusm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB: n hyväksymä tietoinen suostumus.
- Ikä 18–64 vuotta suostumuksen aikaan
- Akuutin myeloidileukemian (AML) alkuperäinen diagnoosi tutkijaa kohti Huomaa: Alkudiagnoosin päivämäärä on luuytimen biopsian päivämäärä
- Suunniteltu intensiivinen induktiokemoterapia Huomaa: On hyväksyttävää, jos kemoterapia on aloitettu ilmoittautumishetkellä, kunhan se on 4 viikon kuluessa diagnoosista
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia ja/tai espanjan kieltä)
- Osallistuvan tutkijan määrittämänä osallistujan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä koko tutkimuksen pituudelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi
- Haluttomasti vastaanottaa induktiokemoterapiaa AML: lle
- Aikaisempi hematologisen pahanlaatuisuuden hoito
- Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Systemaattinen taloudellinen navigointi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu Arm a: n aloittamiseen navigointiin niin pian kuin mahdollista satunnaistamisen jälkeen, mutta viimeistään 4 viikkoa ilmoittautumisesta. Interventio koostuu systemaattisesta taloudellisesta navigoinnista johdonmukaisella seulonnalla ja interventiolla taloudellisiin aiheisiin. Kliinisten tutkimusten henkilöstö kutsuu osallistujan asianmukaisiin palveluihin henkilökohtaisten suositusten ja avun tarjoamiin avunantajiin, jotka ovat antaneet atriumin terveyshenkilöstö, mukaan lukien taloudelliset navigaattorit, sairaanhoitajan navigaattorit. Kaikki potilaalle tarjotut resurssit, mukaan lukien neuvonta, ovat ilmaisia. Arviointi suoritetaan kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. |
Interventio koostuu systemaattisesta taloudellisesta navigoinnista johdonmukaisella seulonnalla ja interventiolla taloudellisiin aiheisiin.
Kaikkien taloudellisen navigointiryhmään satunnaistettujen potilaiden otetaan yhteyttä tutkimukseen nimetyllä kliinisen tutkimuksen henkilöstöllä taloudellisten tarpeiden tarkistamiseksi.
Tämän arvioinnin tulosten perusteella kliiniset tutkimukset henkilöstö viittaa asianmukaisiin palveluihin henkilökohtaisten suositusten ja Atrium Health -henkilöstön tarjoamien avun suhteen, mukaan lukien taloudelliset navigaattorit, sairaanhoitajan navigaattorit.
Kaikki potilaalle tarjotut resurssit, mukaan lukien neuvonta, ovat ilmaisia.
Arviointi suoritetaan kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
|
|
Muut: Hoitotason taloudellinen vaikeusinterventio
ARM B: lle satunnaistetut osallistujat saavat standardin hoitohoitohoito, mukaan lukien sairaanhoitajan navigointi- ja apteekkiresurssit mahdollisimman mahdollisimman mahdollisen satunnaistamisen jälkeen, mutta viimeistään 4 viikkoa ilmoittautumisesta. Kaikilla hoitoryhmään satunnaistetuilla potilailla on pääsy taloudellisiin vaikeuksiin (taloudellinen navigointi ja sairaanhoitajan navigointi) nykyisen kliinisen politiikan mukaisesti, joka on potilaan tai lääkärin pyynnön mukaisesti. Kaikki potilaalle tarjotut resurssit, mukaan lukien neuvonta, ovat ilmaisia institutionaalisen politiikan mukaisesti. |
Kaikilla hoitoryhmään satunnaistetuilla potilailla on pääsy taloudellisiin vaikeuksiin (taloudellinen navigointi ja sairaanhoitajan navigointi) nykyisen kliinisen politiikan mukaisesti, joka on potilaan tai lääkärin pyynnön mukaisesti.
Näiden resurssien käyttöä seurataan protokoolipopulaation arvioimiseksi ja kuvaamiseksi.
Kaikki potilaalle tarjotut resurssit, mukaan lukien neuvonta, ovat ilmaisia institutionaalisen politiikan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu taloudellinen myrkyllisyys, joka arvioidaan kattavan pistemäärän rahoitusmyrkyllisyyden (kustannusten) arviointityökalun kokonaispistemäärällä 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan 6 kuukauden arvioinnin kustannusten kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 11 kysymystä, joista kukin arvioidaan numeeristen arvojen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0–4, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-44 (missä pienempi pistemäärä, sitä huonompi osallistujan taloudellinen hyvinvointi). Kaikkien satunnaistettujen osallistujien kustannusarviointitiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama taloudellinen myrkyllisyys, joka arvioidaan kattavan pistemäärän rahoitusmyrkyllisyyden (kustannusten) arviointityökalun kokonaispistemäärällä 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan 3 kuukauden arvioinnin kustannusten kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 11 kysymystä, joista kukin arvioidaan numeeristen arvojen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0–4, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-44 (missä pienempi pistemäärä, sitä huonompi osallistujan taloudellinen hyvinvointi). Kaikkien satunnaistettujen osallistujien kustannusarviointitiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
|
Itse ilmoittama taloudellinen myrkyllisyys, kuten arvioidaan kattavan pistemäärän rahoitusmyrkyllisyyden (kustannusten) arviointityökalun kokonaispistemäärällä 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan 12 kuukauden arvioinnin kustannusten kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 11 kysymystä, joista kukin arvioidaan numeeristen arvojen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0–4, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-44 (missä pienempi pistemäärä, sitä huonompi osallistujan taloudellinen hyvinvointi). Kaikkien satunnaistettujen osallistujien kustannusarviointitiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen terveys, joka arvioidaan globaalin fyysisen terveyden (GPH) kokonaispistemäärällä osana potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan GPH-mittauksen kokonaispistemäärä 3 kuukauden arvioinnissa. RAW -kokonaispistemäärälle on ilmoitettu neljää kohtaa ja RAW -kokonaispistemäärä voi vaihdella 4: stä 20: een (missä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän fyysistä terveyttä). RAW-kokonaispistemäärä standardisoidaan väestölle käyttämällä asteikon julkaista T-pisteitä. Transformoituja T -pisteitä käytetään analyyseissä ja vaihtelevat välillä 16,2 - 67,7. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien GPH-arviointien tiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen terveys arvioituna globaalin fyysisen terveyden kokonaispistemäärän (GPH) kokonaispistemäärällä osana potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan GPH-mittauksen kokonaispistemäärä 6 kuukauden arvioinnissa. RAW -kokonaispistemäärälle on ilmoitettu neljää kohtaa ja RAW -kokonaispistemäärä voi vaihdella 4: stä 20: een (missä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän fyysistä terveyttä). RAW-kokonaispistemäärä standardisoidaan väestölle käyttämällä asteikon julkaista T-pisteitä. Transformoituja T -pisteitä käytetään analyyseissä ja vaihtelevat välillä 16,2 - 67,7. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien GPH-arviointien tiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen terveys arvioituna globaalin fyysisen terveyden kokonaispistemäärällä osana potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan GPH-mittauksen kokonaispistemäärä 12 kuukauden arvioinnissa. RAW -kokonaispistemäärälle on ilmoitettu neljää kohtaa ja RAW -kokonaispistemäärä voi vaihdella 4: stä 20: een (missä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän fyysistä terveyttä). RAW-kokonaispistemäärä standardisoidaan väestölle käyttämällä asteikon julkaista T-pisteitä. Transformoituja T -pisteitä käytetään analyyseissä ja vaihtelevat välillä 16,2 - 67,7. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien GPH-arviointien tiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen terveys, joka arvioidaan maailmanlaajuisen mielenterveyden kokonaispistemäärällä osana potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan GMH-mittauksen kokonaispistemäärä 3 kuukauden arvioinnissa. RAW -kokonaispistemäärälle on ilmoitettu neljää kohtaa ja RAW -kokonaispistemäärä voi vaihdella 4: stä 20: een (missä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän fyysistä terveyttä). RAW-kokonaispistemäärä standardisoidaan väestölle käyttämällä asteikon julkaista T-pisteitä. Transformoituja T -pisteitä käytetään analyyseissä ja vaihtelevat välillä 21,2 - 67,6. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien GPH-arviointien tiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen terveys, joka arvioidaan globaalin mielenterveyden kokonaispistemäärällä (GMH) osana potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis) 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan GMH-mittauksen kokonaispistemäärä 6 kuukauden arvioinnissa. RAW -kokonaispistemäärälle on ilmoitettu neljää kohtaa ja RAW -kokonaispistemäärä voi vaihdella 4: stä 20: een (missä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän fyysistä terveyttä). RAW-kokonaispistemäärä standardisoidaan väestölle käyttämällä asteikon julkaista T-pisteitä. Transformoituja T -pisteitä käytetään analyyseissä ja vaihtelevat välillä 21,2 - 67,6. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien GPH-arviointien tiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen terveys, joka arvioidaan maailmanlaajuisen mielenterveyden kokonaispistemäärällä osana potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan GMH-mittauksen kokonaispistemäärä 12 kuukauden arvioinnissa. RAW -kokonaispistemäärälle on ilmoitettu neljää kohtaa ja RAW -kokonaispistemäärä voi vaihdella 4: stä 20: een (missä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän fyysistä terveyttä). RAW-kokonaispistemäärä standardisoidaan väestölle käyttämällä asteikon julkaista T-pisteitä. Transformoituja T -pisteitä käytetään analyyseissä ja vaihtelevat välillä 21,2 - 67,6. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien GPH-arviointien tiedot antavat tietoa tälle aikomusanalyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
|
Itse ilmoitetut hoidon aukot, kuten arvioidaan taloudellisen navigointitoimenpiteen noudattamisen/selviytymistutkimuksen ilmoitettujen hoitomenetelmien määrän perusteella 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan 3 kuukauden arvioinnissa ilmoitettujen rahoitusnavigointitoimenpiteiden noudattamis-/selviytymistutkimuksessa ilmoitettujen hoitomenetelmien kokonaismäärä. Kokonaispistemäärälle on ilmoitettu 9 kysymyksellä, jokainen arvioidaan binaarisena vastauksena "kyllä/ei", jossa jokainen "kyllä" -vaste kartoitetaan numeeriseen arvoon 1 ja jokainen "ei" kartoitetaan numeeriseen arvoon 0. Kokonaissumma lasketaan kokonaispistemäärällä ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta 9: een (korkeampi pistemäärä edustaa eniten kaarevia aukkoja kyselyssä). Kaikkien satunnaistettujen osallistujien taloudellisen navigointiinterventioiden noudattamisen/selviytymistutkimuksen tiedot antavat tietoa tälle hoito-analyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kolmeen kuukauteen
|
|
Itse ilmoitetut hoidon aukot, kuten arvioidaan taloudellisen navigointitoimenpiteen noudattamisen/selviytymistutkimuksen ilmoitettujen hoitomenetelmien määrän perusteella 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan 6 kuukauden arvioinnissa, joka on ilmoitettu taloudellisen navigointitoimenpiteiden noudattamis-/selviytymistutkimuksessa ilmoitettujen hoidon aukkojen kokonaismäärä. Kokonaispistemäärälle on ilmoitettu 9 kysymyksellä, jokainen arvioidaan binaarisena vastauksena "kyllä/ei", jossa jokainen "kyllä" -vaste kartoitetaan numeeriseen arvoon 1 ja jokainen "ei" kartoitetaan numeeriseen arvoon 0. Kokonaissumma lasketaan kokonaispistemäärällä ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta 9: een (korkeampi pistemäärä edustaa eniten kaarevia aukkoja kyselyssä). Kaikkien satunnaistettujen osallistujien taloudellisen navigointiinterventioiden noudattamisen/selviytymistutkimuksen tiedot antavat tietoa tälle hoito-analyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä kuuden kuukauden ajan
|
|
Itse ilmoitetut hoidon aukot, kuten arvioidaan taloudellisen navigointitoimenpiteen noudattamisen/selviytymistutkimuksen ilmoitettujen hoitomenetelmien määrän perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan taloudellisen navigointitoimenpiteiden noudattamis-/selviytymistutkimuksessa ilmoitettujen hoidon aukkojen kokonaismäärä 12 kuukauden arvioinnissa. Kokonaispistemäärälle on ilmoitettu 9 kysymyksellä, jokainen arvioidaan binaarisena vastauksena "kyllä/ei", jossa jokainen "kyllä" -vaste kartoitetaan numeeriseen arvoon 1 ja jokainen "ei" kartoitetaan numeeriseen arvoon 0. Kokonaissumma lasketaan kokonaispistemäärällä ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta 9: een (korkeampi pistemäärä edustaa eniten kaarevia aukkoja kyselyssä). Kaikkien satunnaistettujen osallistujien taloudellisen navigointiinterventioiden noudattamisen/selviytymistutkimuksen tiedot antavat tietoa tälle hoito-analyysille vertaamalla pisteitä aseiden välillä. |
Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen tiedossa olevaan seurantaan asti arvioidaan 3 vuoden aikana.
|
Yleinen eloonjääminen on määritelty aikavälillä diagnoosin päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeksi tunnettua seurannan päivämäärää opiskellessaan. Kaikki satunnaistetut osallistujat ilmoittavat tästä analyysistä. |
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen tiedossa olevaan seurantaan asti arvioidaan 3 vuoden aikana.
|
|
Relapsittoman selviytymisen vertailu Kaikki satunnaistetut osallistujat antavat tietoa tästä analyysistä.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä uusiutumisen, kuoleman tai viimeisen tiedossa olevaan seurantaan asti arvioidaan 3 vuoden aikana.
|
Relapsittoton eloonjääminen määritellään aikaväleiksi alkuperäisen hoidon loppuun saattamisesta (joka voi sisältää induktio- ja konsolidointihoidon) AML: n ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Relapselle on ominaista leukemiasolujen uudelleen syntyminen luuytimessä tai perifeerisessä veressä; Taudin uusiutumisen puuttuessa osallistujat sensuroidaan viimeisellä seurantavierailulla, jossa heidän vahvistettiin olevan täydellisessä remissiossa ilman todisteita uusiutumisesta.
Relapsittoton eloonjääminen lasketaan osallistujille, jotka saavuttavat täydellisen vasteen vain alkuperäisen hoidon jälkeen.
|
Satunnaistamispäivään mennessä uusiutumisen, kuoleman tai viimeisen tiedossa olevaan seurantaan asti arvioidaan 3 vuoden aikana.
|
|
Vuotuinen akuutin hoitokäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Akuutin hoitokäyntien vuosittainen lukumäärä, jossa akuutin hoidon vierailut sisältävät kaikki suunnittelemattomat sairaalahoidot ja suunnittelemattomat hätäosaston vierailut, laskettiin jokaiselle osallistujalle, koska vuotuiseen perusteeseen normalisoitujen akuutin hoitokäyntien kokonaismäärä. Satunnaistetun tiedot antavat tietoa tästä hoito-analyysistä, jossa verrataan aseita aseiden välillä. Kaikki satunnaistetut osallistujat ilmoittavat tästä analyysistä. |
Satunnaistamispäivästä 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Knight, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00126844
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ONC-LEUK-2406 (Muu tunniste: Atrium Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .