Tutkimus siirtymisestä Picankibartiin kiinalaisilla potilailla, joilla on plakin psoriaasi, jolla on riittämätön vaste interleukiini-17-monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD.
Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus arvioidakseen Picankibartiin vaihtamisen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on plakin psoriaasi, jolla on riittämätön vaste interleukiini-17-monoklonaaliseen vasta-aineenhoitoon
Tämän monikeskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Picankibartin tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisilla potilailla, joilla oli plakin psoriaasi, jotka osoittivat riittämättömiä vasteita interleukiini-17: lle (IL-17) monoklonaaliseen vasta-aineenhoitoon ja vaihdettiin myöhemmin Picankibartiin.
Tutkimuksessa ilmoitetaan noin 310 osallistujaa, joilla on vahvistettu plakin psoriaasidiagnoosi ja huono vaste IL-17-monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon.
Tutkimus sisältää 4 viikon seulontavaiheen, jota seuraa aktiivinen hoitojakso, joka on joko 36 viikkoa, ja se päättyy turvallisuuden seurannan arviointiin viikolla 48.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Dermatology Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Hospitial of Dermatology)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai naaras, ≥18 -vuotias ja ≤75 vuotta.
- Diagnosoitu plakin psoriaasi ≥6 kuukauden ajan psoriaattisen niveltulehduksen kanssa tai ilman.
- Secukinumabin tai ixekizumabin säännöllinen käyttö tarratietojen mukaan vähintään 16 viikkoa ennen lähtötilantoa (todellinen annos sai ≥80% tavanomaisesta annoksesta ohjeita kohti 16 viikkoa ennen lähtökohtaa), ja lääkityskäyttöön tarkoitetussa määrässä on riittävästi dokumentoitua perustaa.
- Sekä seulonnassa että lähtötasolla täyttävät SPGA: n (staattisen lääkärin globaalin arvioinnin) ≥2 ja kehon pinta-alan (BSA) osallistumisen ≥3%kriteerit sekä tutkijan arviointi riittämättömästä vasteesta alkuperäiseen IL-17-monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon, joka on siirtynyt biologiseen hoitoon.
- Kokeen tavoitteiden täydellinen ymmärtäminen, perustiedot tutkivan tuotteen farmakologisista vaikutuksista ja mahdollisista haittavaikutuksista sekä kirjallisen tietoisen suostumuksen vapaaehtoinen tarjoaminen Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu gutate -psoriaasi, pustulipsoriaasi tai erytroderminen psoriaasi seulonnan aikana tai lähtötilanteessa;
- Aikaisempi lääkkeen aiheuttaman psoriaasin diagnoosi (esim. Beeta-salpaajien, kalsiumkanavan estäjien indusoimat psoriaasi jne.);
- Picankibart- tai IL-23-estäjien aikaisempi käyttö;
- Sai kaksi biologista ainetta psoriaasin hoitoon 16 viikon kuluessa ennen seulontaa;
- Vastaanotettuja ajankohtaisia hoitoja, jotka voivat vaikuttaa psoriaasin arviointiin 2 viikon kuluessa ennen tutkintatuotteen ensimmäistä antamista (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, glukokortikoidit, D3 -vitamiinijohdannaiset, retinoidit, kalsineuriinin estäjät, keratoplastit ja yhdistelmähoidot);
- Vastaanotettu tavanomaisia systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa psoriaasin arviointiin 4 viikon kuluessa ennen tutkintatuotteen ensimmäistä antamista (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, metotreksaatti, syklosporiini, retinoidit, atsatiopriini, leflunomidi, mykofenolaatti -mofetiilit, sulfasalatsiinit, glukokortikoidit, apremilastit, JAK -inhibiitorit Tofacitinibi/baricicitinib/upadacitinib, Tyk2 -estäjät, kuten deukravacitinib tai kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet psoriaasille);
- Natalitsumabin tai B-solu/T-solujen modulaattorien (esim. Rituksimabi, Abatacept, Vivilitsumab) käyttö 12 kuukauden kuluessa ennen tutkijatuotteen ensimmäistä antamista;
- Vastaanotettu psoriaasin fototerapia yhden kuukauden kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antamista ja/tai haluttomuutta välttää pitkittyneitä auringonvalot ja muut UV -valonlähteet (esim. Auringonlasku-/parkituslaitteet) tutkimuksen aikana;
- Sain tutkittava biologiset tekijät kuuden kuukauden kuluessa, mikä tahansa tutkimusterapia 30 päivän kuluessa, tutkimuslääkkeitä 5 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan, kumpi on pidempi) tai nykyinen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin ennen tutkittavaa tuotteen ensimmäistä antamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Picankibart -hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Picankibart 200 mg SC viikkoina 0, 4, 8, 20 ja 32.
|
Picankibart -hoitoryhmän osallistujat saavat Picankibart 200 mg SC viikkoina 0, 4, 8, 20 ja 32. IL-17-MAb: n jatkuvan hoitoryhmän osallistujat saavat Picankibart 200 mg SC: n viikoilla 16, 20, 24 ja 36. Picankibart -hoitoryhmän osallistujat saavat lumelääkettä viikkoina 12, 16, 24 ja 36. IL-17-MAb: n jatkuvan hoidon ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä viikolla 32. |
|
Active Comparator: IL-17 MAb jatkoi hoitoryhmää
Tämän ryhmän osallistujat saavat alkuperäisen IL-17-mAb: n viikoilla 0, 4, 8 ja 12, jota seuraa Picankibart 200 mg SC viikossa 16, 20, 24 ja 36.
|
Picankibart -hoitoryhmän osallistujat saavat Picankibart 200 mg SC viikkoina 0, 4, 8, 20 ja 32. IL-17-MAb: n jatkuvan hoitoryhmän osallistujat saavat Picankibart 200 mg SC: n viikoilla 16, 20, 24 ja 36. Picankibart -hoitoryhmän osallistujat saavat lumelääkettä viikkoina 12, 16, 24 ja 36. IL-17-MAb: n jatkuvan hoidon ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä viikolla 32.
IL-17-MAb: n osallistujat jatkoivat hoitoryhmää, joka on saanut secukinumabia ennen ilmoittautumista, saavat secukinumab 300 mg SC viikkoina 0, 4, 8 ja 12.
IL-17 MAB: n osallistujat jatkoivat hoitoryhmää, joka on saanut ixekizumabia ennen ilmoittautumista, saavat ixekizumabin 80 mg SC viikkoina 0, 4, 8 ja 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa staattisen lääkärin globaalin arvioinnin (SPGA) pistemäärän selkeä (0) tai melkein selkeä (1)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Staattisen lääkärin globaali arviointi (SPGA) on 5-pisteinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4, perustuen lääkärin arviointiin kaikkien psoriaattisten vaurioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoituksesta ja skaalaamisesta.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän rungon peittoa, että 0 on selkeä ja 1 on melkein selkeä.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin (PASI) 75 -vasteen
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
Pasi 75 määritellään vähintään 75%: n PASI -pistemääräksi verrattuna PASI -lähtöpisteeseen.
|
Viikko 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus saavuttaa PASI 90 -vasteen
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
Pasi 90 määritellään vähintään 90%: n PASI -pistemääräksi verrattuna PASI -lähtöpisteeseen.
|
Viikko 16
|
|
SPGA = 0: n saavuttavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Staattisen lääkärin globaali arviointi (SPGA) on 5-pisteinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4, perustuen lääkärin arviointiin kaikkien psoriaattisten vaurioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoituksesta ja skaalaamisesta.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän rungon peittoa, 0 on selkeä.
|
Viikko 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on mukana kehon pinta -ala (BSA) <3% (tai ≥75%: n vähennys lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Tutkija arvioi mukana olevan kehon pinta -alan (BSA) pinta -alan prosentteina koehenkilön kokonaispinta -alasta, jossa kohteen kämmenen pinta -ala pidetään 1%: n kokonaismäärästä BSA: sta.
Osallistuneet BSA: n välillä on 0% - 100%, missä alempi BSA osoittaa vähemmän siihen liittyvää ihoa.
|
Viikko 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa SPGA = 0/1 ja mukana BSA: n kanssa <3% (tai ≥75%: n alennus lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Staattisen lääkärin globaali arviointi (SPGA) on 5-pisteinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4, perustuen lääkärin arviointiin kaikkien psoriaattisten vaurioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoituksesta ja skaalaamisesta.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän rungon peittoa, että 0 on selkeä ja 1 on melkein selkeä.
Tutkija arvioi osallistuvien kehon pinta -alan (BSA) pinta -alaa prosentteina koehenkilön kokonaispinta -alasta, jossa kohteen kämmenen pinta -ala pidetään 1%: n kokonaismäärästä BSA: sta.
Osallistuneet BSA: n välillä on 0% - 100%, missä alempi BSA osoittaa vähemmän siihen liittyvää ihoa.
|
Viikko 16
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) = 0/1 (osallistujille, joilla on lähtökohta DLQI> 1) prosenttiosuus osallistujista.
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) on itsehallinnollinen, 10 kysely kyselylomake, joka kattaa 6 aluetta (oireet ja tunteet, päivittäinen toiminta, vapaa-aika, työ ja koulu, henkilökohtaiset suhteet ja häiritsevät psoriaasin hoitoa).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0: sta, joihin ei vaikuteta ollenkaan, 3: een.
Tämä antaa kokonaisalueen 0–30, missä pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus saavuttaa PASI 100 -vastauksen
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
PASI 100 määritellään PASI -pistemäärän 100%: n pienenemiseksi verrattuna PASI -lähtöpisteeseen.
|
Viikko 16
|
|
Muutos lähtötasosta PASI -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
|
Viikko 16
|
|
Muutos lähtötasosta mukana olevassa BSA: ssa
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Tutkija arvioi mukana olevan kehon pinta -alan (BSA) pinta -alan prosentteina koehenkilön kokonaispinta -alasta, jossa kohteen kämmenen pinta -ala pidetään 1%: n kokonaismäärästä BSA: sta.
Osallistuneet BSA: n välillä on 0% - 100%, missä alempi BSA osoittaa vähemmän siihen liittyvää ihoa.
|
Viikko 16
|
|
SPGA = 0/1 saavuttavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Staattisen lääkärin globaali arviointi (SPGA) on 5-pisteinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4, perustuen lääkärin arviointiin kaikkien psoriaattisten vaurioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoituksesta ja skaalaamisesta.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän rungon peittoa, että 0 on selkeä ja 1 on melkein selkeä.
|
Viikko 44
|
|
SPGA = 0: n saavuttavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Staattisen lääkärin globaali arviointi (SPGA) on 5-pisteinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4, perustuen lääkärin arviointiin kaikkien psoriaattisten vaurioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoituksesta ja skaalaamisesta.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän rungon peittoa, 0 on selkeä.
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on mukana BSA <3% (tai ≥75%: n vähennys lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Tutkija arvioi mukana olevan kehon pinta -alan (BSA) pinta -alan prosentteina koehenkilön kokonaispinta -alasta, jossa kohteen kämmenen pinta -ala pidetään 1%: n kokonaismäärästä BSA: sta.
Osallistuneet BSA: n välillä on 0% - 100%, missä alempi BSA osoittaa vähemmän siihen liittyvää ihoa.
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa SPGA = 0/1 ja mukana BSA: n kanssa <3% (tai ≥75%: n alennus lähtötasoon)
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Staattisen lääkärin globaali arviointi (SPGA) on 5-pisteinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4, perustuen lääkärin arviointiin kaikkien psoriaattisten vaurioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoituksesta ja skaalaamisesta.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän rungon peittoa, että 0 on selkeä ja 1 on melkein selkeä.
Tutkija arvioi osallistuvan BSA: n pinta -alan prosentteina koehenkilön kokonaispinta -alasta, jossa kohteen kämmenen pinta -ala pidetään 1%: n kokonaismäärästä BSA: sta.
Osallistuneet BSA: n välillä on 0% - 100%, missä alempi BSA osoittaa vähemmän siihen liittyvää ihoa.
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa DLQI = 0/1 (vain osallistujille, joilla on lähtötaso DLQI> 1)
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) on itsehallinnollinen, 10 kysely kyselylomake, joka kattaa 6 aluetta (oireet ja tunteet, päivittäinen toiminta, vapaa-aika, työ ja koulu, henkilökohtaiset suhteet ja häiritsevät psoriaasin hoitoa).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0: sta, joihin ei vaikuteta ollenkaan, 3: een.
Tämä antaa kokonaisalueen 0–30, missä pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien prosenttiosuus saavuttaa PASI 75 -vasteen
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
Pasi 75 määritellään vähintään 75%: n PASI -pistemääräksi verrattuna PASI -lähtöpisteeseen.
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien prosenttiosuus saavuttaa PASI 90 -vasteen
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
Pasi 90 määritellään vähintään 90%: n PASI -pistemääräksi verrattuna PASI -lähtöpisteeseen.
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien prosenttiosuus saavuttaa PASI 100 -vastauksen
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
PASI 100 määritellään PASI -pistemäärän 100%: n pienenemiseksi verrattuna PASI -lähtöpisteeseen.
|
Viikko 44
|
|
Muutos lähtötasosta PASI -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi (PASI) on komposiittipiste, joka perustuu psoriaasin kehon pinta -alaan ja punaistuksen (punertamisen) pidentämiseen, induktioon (paksuus), vaurioiden desquamation (skaalaus) ja tutkimusaikana havaittuun alueeseen.
PASI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72, missä 0 osoittaa psoriaasia ja 72 osoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
|
Viikko 44
|
|
Muutos lähtötasosta mukana olevassa BSA: ssa
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Tutkija arvioi mukana olevan kehon pinta -alan (BSA) pinta -alan prosentteina koehenkilön kokonaispinta -alasta, jossa kohteen kämmenen pinta -ala pidetään 1%: n kokonaismäärästä BSA: sta.
Osallistuneet BSA: n välillä on 0% - 100%, missä alempi BSA osoittaa vähemmän siihen liittyvää ihoa.
|
Viikko 44
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 19. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIBI112A303CN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .