Une étude sur le passage à Picankibart chez les patients chinois atteints de psoriasis en plaque avec une réponse inadéquate au traitement des anticorps monoclonaux de l'interleukine-17

Critères d'inclusion:

1. Homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
2. Diagnostiqué avec du psoriasis en plaque pendant ≥ 6 mois, avec ou sans arthrite psoriasique.
3. Utilisation régulière de SecUkinumab ou d'Ixékizumab en fonction des informations sur l'étiquette pendant au moins 16 semaines avant la base de référence (la dose réelle a reçu ≥ 80% de la dose standard par instructions pendant les 16 semaines précédant la ligne de base), avec une justification suffisante documentée pour l'utilisation des médicaments.
4. À la fois au dépistage et à la référence, répondez aux critères de la SPGA (Évaluation globale du médecin statique) ≥2 et de la surface corporelle (BSA) ≥3%, ainsi que l'évaluation de l'investigateur de la réponse inadéquate au traitement par anticorps monoclonal de l'IL-17 d'origine, justifiant un passage au traitement biologique.
5. Compréhension complète des objectifs de l'essai, connaissance de base des effets pharmacologiques et réactions indésirables potentielles du produit d'enquête et fourniture volontaire de consentement éclairé écrit conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki.

Critères d'exclusion:

1. Diagnostiqué avec du psoriasis de guttate, du psoriasis pustulaire ou du psoriasis érythrodermique pendant le dépistage ou au départ;
2. Diagnostic antérieur du psoriasis induit par le médicament (par exemple, le psoriasis induit par les bêta-bloquants, les inhibiteurs du canal calcique, etc.);
3. Utilisation préalable des inhibiteurs de Picankibart ou IL-23;
4. A reçu deux agents biologiques pour le traitement au psoriasis dans les 16 semaines précédant le dépistage;
5. Reçu des traitements topiques qui peuvent affecter l'évaluation du psoriasis dans les 2 semaines avant la première administration du produit d'enquête (y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes, les dérivés de vitamine D3, les rétinoïdes, les inhibiteurs de la calcineurine, les kératoplastiques et les thérapies combinées);
6. A reçu des médicaments systémiques conventionnels qui peuvent affecter l'évaluation du psoriasis dans les 4 semaines avant la première administration du produit d'enquête (y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la cyclosporine, les rétinoïdes, l'azathioprine, le léflunomide, le mycophénolate mofetil, la sulfasalizine, les glucocorticoïdes, l'apophélate, les inhibitateurs de jak, tels que comme les glucocorticoïdes, l'apophélate, les jakes tofacitinib / baricitinib / upadacitinib, inhibiteurs de Tyk2 tels que le deucravacitinib ou des herbes chinoises pour le psoriasis);
7. Utilisation de modulateurs de natalizumab ou de cellules B / cellules T (par exemple, rituximab, abatacept, visilizumab) dans les 12 mois avant la première administration du produit d'enquête;
8. A reçu une photothérapie pour le psoriasis dans un délai d'un mois avant la première administration du médicament d'étude, et / ou la réticence à éviter une exposition prolongée au soleil et d'autres sources de lumière UV (par exemple, des dispositifs de bronzage / bronzage) pendant l'étude;
9. A reçu des agents biologiques recherchés dans les 6 mois, toute thérapie recherchée dans les 30 jours, étudiez les médicaments dans les 5 demi-vies (selon les plus longues), ou la participation actuelle aux essais cliniques avant la première administration du produit d'enquête.