Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimochol PF: n ja Carbachol PF: n tehokkuus ja turvallisuus kiinalaisissa presbyopiapotilailla

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäin, lumelääkekontrolloidun vaiheen II kliininen tutkimus brimochol PF: n, Carbachol PF: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on presbyopia

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäin, lumelääkekontrolloidussa vaiheen II kliinisessä tutkimuksessa brimochol PF: n ja Carbachol PF: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisten potilaiden hoidossa presbyopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

119 koehenkilöä suunniteltiin ilmoittautuvan tähän tutkimukseen ja annettiin satunnaisesti yhtä suurissa suhteissa 7 hoitosekvenssiin. Jokainen koehenkilö saa yhteensä 7 hoitoa, jokainen hoitojakso on 1 päivä, ja kaksi vierekkäistä käyntiä hoitojakson aikana on eluoitettava vähintään 3 päivän ajan。

Tutkimusjakso sisälsi seulontajakson (päivä 14 ~ päivä 1) 1 vierailulla ja hoitojaksolla (päivä 0 ~ päivä 30) 7 käyntiä. Tässä tutkimuksessa oli yhteensä 8 käyntiä, joiden kesto oli 32 - 45 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

119

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peiqiu Gu
  • Puhelinnumero: 0577-88075582
  • Sähköposti: EYE_ec@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaochen Wang

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Optometry Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaochen Wang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jia Qu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vierailulla 1 (seulontajakso) ikä vaihtelee 45-75 -vuotiaana sukupuolesta riippumatta
  2. Vierailulla 1 (seulontajakso) kummankin silmän korjattu etäisyyden näköterveys on ≥ 0,8 (kansallinen standardi logaritminen visuaalinen tarkkuusasteikko, desimaalinäkymä näön tarkkuus) kliinisessä rutiinissa ilmenee taittumisen (etäisyysvisio).
  3. Vierailulla 1 (seulontajakso), ilmeinen taittuminen (etäisyysnäkymä mesoppisissa olosuhteissa) tulokset ovat seuraavat: mille tahansa silmälle, -4,00D ≤ ekvivalentti pallomainen linssiteho ≤ +2,00d ja negatiivinen sylinterin linssin teho on ≥ 2,00d;

  4. Ainakin yksi silmäkokous seuraavat sekä vierailussa 1 että käymällä 2:

    1. Mesopillisissa olosuhteissa monokulaarinen korjattu lähellä näkymätarkkuutta (MCNVA) ≤65 ETDRS -kirjaimia (vastaa desimaalien näköterävyyttä 0,4);
    2. Mesopillisissa olosuhteissa monokulaarinen korjattu näkymätarkkuudella monikareitin sulkemislaitteen (MCNVA_P) kanssa paranee ≥15 ETDRS-kirjaimella verrattuna monokulaariseen, joka on korjattu lähellä näkymätarkkuutta ilman okkluderia (MCNVA).
  5. Vierailun 1 aikana (seulontajakso) ja 2
  6. Mikä tahansa silmä on fakic tai implantoitu monofokaalisella silmänsisäisellä linssillä (IOL);
  7. Normaali iiriksen ja pupillarin morfologia missä tahansa silmässä, normaalilla valojohdolla ja pupillarien välisellä halkaisijalla ≤1 mm seulonnan aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sarveiskalvon tai skleraalisten piilolinssien käyttö 28 päivän kuluessa ennen seulontaa tai suunnitellaan tutkimuksen ajan;
  2. Kapea etukammion kulma (Van Hersick -luokka ≤2 rakovalaisimen tutkimuksen kautta) tai aikaisempi iridotomia tai resektio joko silmässä ；
  3. Silmähistoria missä tahansa silmässä: hyphema, siliaarinen kehon irrottaminen, iridodonesis tai silmävara ； ；
  4. Mikä tahansa silmän, jolla on sarveiskalvon poikkeavuus, joka tutkijan arvioinnissa vaikuttaa näköterveyteen tai silmänsisäiseen paineen mittauksiin, mukaan lukien kohtalainen tai vaikea kuiva silmä (esim. Merkittävät silmän pintavaurioiden merkit (≥5 sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyspisteitä) rakovalaisin mikroskopialla);
  5. Kaikilla fakic -silmillä on objektiivin vapinaa, subluksaatiota tai epäiltyä vyöhykkeen laksinaa; tai minkä tahansa pseudofakin silmä on käynyt läpi takaosan kapsulotomian tai käyttää multifokaalista tai laajennettuja syvyyttä silmänsisäisissä linsseissä.
  6. Mikä tahansa silmä, jonka aksiaalipituus on ≥26 mm;
  7. Joko silmä on läpikäynyt silmänsisäisen tai sarveiskalvon leikkauksen (vain kapselinpussiin asetettu monofokaalinen linssi, joka on asetettu kapselin pussiin yli 6 kuukautta leikkauksen sallittua; monimutkainen kaihileikkaus on määritelty leikkaukseksi, joka on johtanut kapselin kapselin kapselin tai IRIS-kiinnittämisen ulkopuolelle.
  8. Joko silmällä on synnynnäinen tai traumaattinen kaihi, synnynnäinen aphakia tai taitetusvälineiden opasiteetti, jotka vaikuttavat näköterveyteen visuaalisen akselin alueella.
  9. Uveiitin historia, matala silmänpaine (IOP <9 mmHg), glaukooma tai verenpainetauti (IOP> 21 mmHg) tai pseudoeksfoliaatiooireyhtymä kummassakin silmässä;
  10. Aktiivinen silmä- tai periokulaarinen infektio tai tulehdukset joko silmässä tai toistuvan infektion tai kroonisen infektion historiassa (esim. Herpes -virusinfektio) kummassakin silmässä;
  11. Joko silmällä on verkkokalvon sairauksia (kuten verkkokalvon irrottautuminen, ikään liittyvä makula-rappeutuminen, diabeettinen retinopatia, perifeeriset verkkokalvon sairaudet, jotka lisäävät tutkijan arvioimaa kohteen riskiä) tai optisten hermojen poikkeavuuksien mukaan.
  12. Seulontajakson aikana kaikilla silmillä on muita silmäsairauksia kuin presbyopia, joka vaatii silmävalmistelua, intravitreaalista injektiota tai silmäleikkausta tutkimusjakson aikana (paitsi keinotekoiset kyyneleet, joita voidaan käyttää silmätutkimuksen päivänä seulontajakson aikana ja ei-hoitomuotoilla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitosekvenssit 1
Brimochol PF -silmätipat ja lumelääke -silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailulla 2; Carbachol PF -silmätipat ja lumelääke silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti 3; Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 4; Brimochol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 5; Carbachol PF -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 6; Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 7; Plasebo silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa
Kokeellinen: Hoitosekvenssit 2
Plasebo silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 2; Brimochol PF -silmätipat ja lumelääke silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti 3; Carbachol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 4; Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 5; Brimochol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 6; Carbachol PF -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 7; Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa
Kokeellinen: Hoitojaksot 3
Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 2; Lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 3; Brimochol PF -silmätipat ja lumelääke -silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti 4; Carbachol PF -silmätipat ja lumelääke silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti 5; Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailulla 6; Brimochol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 7; Carbachol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa
Kokeellinen: Hoitosekvenssit 4
Carbachol PF -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 2; Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 3; Plasebo silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 4; Brimochol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierassa 5; Carbachol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailussa 6; Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 7; Brimochol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa
Kokeellinen: Hoitojaksot 5
Brimochol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 2; Carbachol PF -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 3; Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 4; Plasebo silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 5; Brimochol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpiskot, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailussa 6; Carbachol PF -silmätipat ja lumelääke silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailussa 7; Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa
Kokeellinen: Hoitojaksot 6
Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailussa 2; Brimochol pf -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 3; Carbachol PF -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 4; Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 5; Plasebo silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 6; Brimochol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailussa 7; Carbachol PF -silmätipat ja lumelääke -silmätipat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailulla 8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa
Kokeellinen: Hoitosekvenssit 7
Carbachol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti vierailussa 2; Brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 3; Brimochol PF -silmätippat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 4; Carbachol PF -silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 5; Brimonidiinisilmäpisarat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 6; Plasebo silmätipat, jotka annetaan kahdesti vierailulla 7; Brimochol PF -silmätipat ja lumelääkesilmäpisarat, jotka annetaan kerran vastaavasti 8.
Lääke: Brimochol PF -silmätipat; Carbachol PF -silmätipat; Brimonidiinisilmäpisarat; Plasebo
Brimochol PF -silmätipat, karbachol PF -silmätipat, brimonidiinisilmäpisarat ja lumelääkkeet annettiin 7 hoitosekvenssissä erilaisissa yhdistelmissä ja annoksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCNVA: n muutokset (monokulaarinen korjattu lähellä näkymätarkkuutta) ETDRS -kirjaimia ja MCDVA: ta (monokulaarinen korjattu etäisyysnäkymä) ETDRS -kirjaimet lähtötilanteessa tutkimussilmissä antamisen jälkeen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen
Mesoppisessa tilassa henkilöiden osuus, joiden MCNVA tutkimussilmässä kasvoi ≥15 ETDRS-kirjaimella ja joiden MCDVA tutkimussilmässä ei vähentynyt ≥5 ETDRS-kirjaimella pre-annoksen lähtötasosta 15 minuutissa, 1 tuntia, 2 tuntia, 4Hour15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia annoksen jälkeen.
15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCNVA: n muutokset (monokulaarinen korjattu lähellä näkymätarkkuutta) ETDRS -kirjaimet lähtötasosta tutkimuksen silmissä antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen
  1. Mesopillisissa olosuhteissa henkilöiden osuus, joiden MCNVA tutkimussilmässä kasvoi ≥ 10 ETDRS-kirjaimella ja joiden MCDVA tutkimussilmässä ei vähentynyt ≥5 ETDR: n kirjaimella annosten lähtötasosta 15 minuutissa, 1 tuntia, 2 tuntia, 4Hour15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia annoksen jälkeen.
  2. Mesopillisissa olosuhteissa henkilöiden osuus, joiden MCNVA tutkimussilmässä kasvoi ≥ 15 ETDR: n kirjaimella annosta edeltävästä lähtötasosta 15 minuutissa, 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia annostelun jälkeen.
  3. Mesopillisissa olosuhteissa henkilöiden osuus, joiden MCNVA tutkimussilmässä kasvoi ≥ 10 ETDR: n kirjaimella annosta edeltävästä lähtötasosta 15 minuutin kuluttua, 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia annostelun jälkeen.
15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen
MCNVA: n muutokset (monokulaarinen korjattu lähellä näkymätarkkuutta) ETDRS -kirjaimet lähtötasosta tutkimuksen silmissä antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuutista 8 tuntiin hallinnon jälkeen
Keskimääräinen ETDRS-kirjeiden voitto tutkimus Silmä MCNVA verrattuna lähtötason mittauksiin mesoppisissa olosuhteissa kaikilla annoksen jälkeisillä arviointiväleillä (15 minuuttia 8 tuntia).
15 minuutista 8 tuntiin hallinnon jälkeen
MCNVA: n muutokset (monokulaarinen korjattu lähellä näkymätarkkuutta) ETDRS -kirjaimet lähtötasosta tutkimuksen silmissä antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuutista 8 tuntiin hallinnon jälkeen
Käyrän alla olevan alueen (AUC) painotettu keskiarvo MCNVA ETDRS -kirjevahvistuksen lisääntymiselle lähtötasosta mesoppisissa olosuhteissa tutkimussilmässä annoksen jälkeisten arviointivälien välillä (15 minuutista 8 tuntia).
15 minuutista 8 tuntiin hallinnon jälkeen
Muutokset BCNVA: ssa (binokulaarinen korjattu lähellä näkymätarkkuutta) ETDRS -kirjaimia ja BCDVA (binokulaarinen korjattu etäisyysnäkymä) ETDRS -kirjaimet lähtötilanteen jälkeen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen
  1. Mesoppisessa tilassa henkilöiden osuus, joiden BCNVA kasvoi ≥15 ETDRS-kirjaimella ja joiden BCDVA ei laskenut ≥5 ETDRS-kirjaimella annosta edeltävästä lähtötasosta 15 minuutin kuluttua, 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia annoksen jälkeen.
  2. Mesoppisessa tilassa henkilöiden osuus, joiden BCNVA kasvoi ≥10 ETDRS-kirjaimilla ja joiden BCDVA ei laskenut ≥5 ETDRS-kirjaimella annosta edeltävästä lähtötasosta 15 minuutin kuluttua, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia annoksen jälkeen.
  3. Mesoppisissa olosuhteissa henkilöiden osuus, joiden BCNVA kasvoi ≥ 15 ETDRS-kirjaimella kaikilla annoksen jälkeisillä arviointiväleillä (15 minuuttia 8 tunnin läpi).
  4. Mesoppisissa olosuhteissa henkilöiden osuus, joiden BCNVA kasvoi ≥ 10 ETDRS-kirjaimella kaikilla annoksen jälkeisillä arviointiväleillä (15 minuuttia 8 tunnin läpi).
15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen
Oppilaan halkaisijan muutokset lähtötasosta antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen
Oppilaan halkaisijan kvantitatiiviset muutokset (mitattuna tutkimussilmissä ja kiikarin keskiarvoissa) annosten lähtötason arvoista mesoppisissa olosuhteissa 15 minuutin kuluttua, 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia antamisen jälkeen.
15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia 15 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hallinnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jia Qu, Optometry Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZKO-CSP-BRI-CAR-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa