Efficacité et sécurité de Brimochol PF et Carbachol PF chez les patients presbytiques chinois

Critères d'inclusion:

1. À la visite 1 (période de dépistage), l'âge varie de 45 à 75 ans, quel que soit le sexe
2. À la visite 1 (période de dépistage), l'acuité visuelle à distance corrigée de l'un ou l'autre œil est ≥ 0,8 (échelle de l'acuité visuelle logarithmique standard nationale, acuité visuelle décimale) dans la réfraction manifeste de la routine clinique (vision à distance).
3. À la visite 1 (période de dépistage), les résultats de la réfraction manifeste (vision à distance dans des conditions mésopiques) sont les suivants: pour tout œil, -4.00d ≤ puissance de la lentille sphérique équivalente ≤ + 2,00D, et la puissance de la lentille du cylindre négative est ≥-2,00d;

4. Au moins un œil se réunit ce qui suit à la fois à la visite 1 et à la visite 2:

   1. Dans des conditions mésopiques, monoculaire corrigé près de l'acuité visuelle (MCNVA) ≤65 lettres ETDRS (équivalent à l'acuité visuelle décimale 0,4);
   2. Dans des conditions mésopiques, le monoculaire corrigé près de l'acuité visuelle avec un occluseur à trou multiple (MCNVA_P) s'améliore par ≥15 lettres ETDRS par rapport à l'acuité monoculaire corrigée près de l'acuité visuelle sans l'occluder (MCNVA).
5. Pendant la visite 1 (période de dépistage) et la visite 2, les deux yeux doivent répondre aux critères suivants: dans des conditions mésopiques, binoculaire corrigé près de l'acuité visuelle (BCNVA) est ≤65 lettres ETDRS (équivalente à l'acuité visuelle décimale 0,4);
6. Tout œil est phakique ou implanté avec une lentille intraoculaire monofocale (IOL);
7. L'iris normal et la morphologie pupillaire dans n'importe quel œil, avec un réflexe léger normal et une différence de diamètre pupillaire interoculaire ≤ 1 mm pendant le dépistage;

Critères d'exclusion:

1. Utilisation des lentilles de contact cornéennes ou sclérales dans les 28 jours précédant le dépistage ou prévu pour la durée de l'étude;
2. Angle de chambre antérieure étroite (grade Van Herick ≤2 via un examen de lampe à fente) ou iridotomie précédente ou résection dans l'un ou l'autre œil ；
3. Histoire oculaire dans tous les yeux: hyphéma, détachement du corps ciliaire, iridodonesis ou traumatisme oculaire ；
4. Tout œil avec une anomalie cornéenne qui, dans le jugement de l'investigateur, affecte l'acuité visuelle ou les mesures de pression intraoculaire, y compris des yeux de sécheresse modérée à sévère (par exemple, des signes significatifs de dommages à la surface oculaire (≥5 taches de coloration de la fluorescéine cornéenne) sur la microscopie à lampe fendue);
5. Tout œil phakique a une histoire de tremblement de lentilles, de subluxation ou de laxité zonulaire suspectée; ou tout œil pseudophaque a subi une capsulotomie postérieure ou utilise des lentilles intraoculaires de la profondeur de focus multifocal ou étendue.
6. Tout œil avec une longueur axiale ≥26 mm;
7. Soit l'œil a subi une chirurgie intraoculaire ou cornéenne (seule une chirurgie de la cataracte non compliquée avec une lentille monofocale placée dans le sac capsulaire plus de 6 mois après la date de la chirurgie;
8. L'une des yeux a des antécédents de cataracte congénitale ou traumatique, d'aphakie congénitale ou d'opacités dans les milieux de réfraction qui affectent l'acuité visuelle dans la zone de l'axe visuel.
9. Antécédents d'uvéite, faible pression intraoculaire (PIO <9 mmHg), glaucome ou hypertension (PIO> 21 mmHg) ou syndrome de pseudoexfoliation dans l'un ou l'autre œil;
10. Infection oculaire ou périoculaire active ou inflammation dans l'un ou l'autre œil, ou des antécédents d'infection récurrente ou d'infection chronique (par exemple, infection par le virus de l'herpès) dans l'un ou l'autre œil;
11. L'oeil a des antécédents de maladies rétiniennes (telles que le détachement rétinien, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la rétinopathie diabétique, les maladies rétiniennes périphériques qui augmentent le risque de sujet jugé par l'enquêteur) ou les anomalies du nerf optique.
12. Pendant la période de dépistage, tout œil a une maladie oculaire autre que la presbytie qui nécessite un traitement avec des préparations oculaires, une injection intravitréenne ou une chirurgie oculaire pendant la période d'étude (à l'exception des déchirures artificielles, qui peuvent être utilisées le jour de l'examen oculaire pendant la période de dépistage et lors de visites de non-traitement).