Skuteczność i bezpieczeństwo Brimocholu PF i Carbachol PF u chińskich pacjentów z presbyopią

Kryteria włączenia:

1. Podczas wizyty 1 (okres badań) wiek waha się od 45 do 75 lat, niezależnie od płci
2. Podczas wizyty 1 (okres badań przesiewowych) skorygowana ostrość widzenia odległości obu oka wynosi ≥ 0,8 (krajowa standardowa skala logarytmicznej ostrości wzroku, dziesiętna ostrość widzenia) w klinicznym rutynowym manifestowaniu (widzenie odległości).
3. Podczas wizyty 1 (okres badań przesiewowych) Manifest Refraktion (widzenie odległości w warunkach mezopowych) Wyniki są następujące: dla każdego oka, -4.00d ≤ równoważna moc soczewki sferycznej ≤ +2,00D, a ujemna moc soczewki cylindra wynosi ≥ 2,00d;

4. Przynajmniej jedno oko spotykając następujące podczas obu wizyt 1, jak i wizytę 2:

   1. W warunkach mezopowych korygowano jednooczne ostrość wzroku (MCNVA) ≤65 ETDRS liter (równoważny z dziesiętną ostrością wzroku 0,4);
   2. W warunkach mezopowych skorygowane jednooczne ostrość wzroku z okluderem wielokrotnym (MCNVA_P) poprawia się o ≥15 liter ETDRS w porównaniu z skorygowaną monokularną ostrością wzroku bez okludera (MCNVA).
5. Podczas wizyty 1 (okres badań przesiewowych) i wizyta 2, oba oczy muszą spełniać następujące kryteria: W warunkach mezopowych skorygowane obuoczne w pobliżu ostrości wzroku (BCNVA) wynosi ≤65 liter ETDRS (równoważne rozdzielenie ostrości wzroku 0,4);
6. Każde oko jest fakowe lub wszczepione monofokalnym soczewką wewnątrzgałkową (IOL);
7. Normalna morfologia tęczówki i źrenicy w dowolnym oku, z normalnym odruchem świetlnym i różnicą średnicy źrenicy ≤1 mm podczas badania przesiewowej;

Kryteria wykluczenia:

1. Stosowanie soczewek kontaktowych rogówki lub twardówki w ciągu 28 dni przed badaniem lub zaplanowanym przez czas trwania badania;
2. Wąski kąt komory przedniej (klasa van herick ≤2 poprzez badanie lampy szczelinowej) lub poprzednia iridotomia lub resekcja w obu oczach ；
3. Historia oka w dowolnym oku: łącznik, oderwanie ciała, iridodonesis lub uraz oczny ；
4. Każde oko z nieprawidłowością rogówki, które w osądu badacza wpływa na ostrość wzroku lub pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego, w tym umiarkowane do ciężkiego suchego oka (np. Znaczące oznaki uszkodzenia powierzchni oka (≥5 miejsc barwienia fluoresceiny) na mikroskopie lampy przecinającej);
5. Każde fakowe oko ma historię drżenia soczewki, podwichnięcia lub podejrzanego rozwiązania strefowego; lub każde pseudofakowe oko uległo kapsulotomii tylnej lub wykorzystuje wieloogniskową lub rozszerzoną głębokość ogniskową soczewki wewnątrzgałkowe.
6. Każde oko z osiową długością ≥26 mm;
7. Albo oko przeszło operację wewnątrzgałkową lub rogówki (tylko niezomplikowana operacja zaćmy z soczewką monofokalną umieszczoną w torbie torebki dłużej niż dopuszczona jest data operacji; skomplikowana operacja zaćmy jest zdefiniowana jako operacja, która doprowadziła do pęknięcia kapsułki lub wydania IOL poza kapitanem, a miara, szkolnica, a Iris, a Iris, a Iris, a IRIS. itp.));
8. Albo oko ma historię wrodzonej lub traumatycznej zaćmy, wrodzonej afakii lub zmętnienia w pożywce refrakcyjnej, które wpływają na ostrość wzroku w obszarze osi wzrokowej.
9. Historia zapalenia oka, niskie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP <9 mmHg), jaskra lub nadciśnienie (IOP> 21 mmHg) lub zespół pseudoexfoliation w obu oczach;
10. Aktywne zakażenie oka lub okołowiewień lub zapalenie w oku lub historia nawracającej infekcji lub przewlekłej infekcji (np. Zakażenia wirusem opryszczki) w obu oczach;
11. Albo oko ma historię chorób siatkówki (takich jak odwarstwienie siatkówki, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, retinopatia cukrzycowa, choroby obwodowe siatkówki, które zwiększają ryzyko podmiotu ocenianego przez badacza) lub nieprawidłowości nerwu wzrokowego.
12. W okresie badań przesiewowych każde oko ma jakąkolwiek chorobę oka inną niż presbyopia, która wymaga leczenia preparatami oka, wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego lub operacji oka w okresie badania (z wyjątkiem sztucznych łez, które można zastosować w dniu badania oka w okresie przesiewowym i podczas wizyt w leczeniu).