SPSIPB vs. SAPB rintaleikkauksessa
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus takaosan ylivoimainen interkostaalinen tasohalko verrattuna serratus -etutason lohko rintaleikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkitaan vasta määritellyn Serratus -takaosan ylivoimaisten interkostalitasolohkojen ja Serratus -etutason lohkon vaikutuksia postoperatiiviseen analgesiaan ja palautumisen laadun naisiin, joille tehdään rintaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuslomakkeen potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus 18–65-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta ja> 65 vuotta
- ASA ≥ IV
- Paikallispuudutuksen allergian historia
- Hyytymishäiriöiden kliininen diagnoosi
- Infektio lähellä sisäänkäyntipaikkaa
- Krooninen kipulääke käyttää potilaita, joille tehdään kahdenvälinen rintasyövän leikkaus
- Kehon massaindeksi> 35
- Dementian tai sekaannuksen kliininen diagnoosi
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä SPSIPB
|
Antaa 30 ml %0,25 bupivacain kolmannen Costa ja Serratus -takaosan ylemmän lihasten välillä
|
|
Active Comparator: Ryhmä SAPB
|
Antaa 30 ml %0,25 bupivacain 5. Costa ja Serratus -etulihas välillä Midaxiller -linjassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen opioidikulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaiskulutus postoperatiivisen 24 tunnin aikana
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6., 12. 24. tunti
|
Kipupisteet arvioivat numeerisella luokitusasteikolla.
0 = ei kipua, 10 = sietämätöntä kipua
|
Leikkauksen jälkeinen 6., 12. 24. tunti
|
|
elpymisen laatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Palautumislaatu mitataan palautus-15-kyselylomakkeella
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/01-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .