SPSIPB vs. SAPB bij borstoperatie
23 april 2025 bijgewerkt door: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus posterior superieure intercostaal vlak blok versus serratus voorste vlak blok voor borstoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De effecten van het nieuw gedefinieerde serratus posterieure superieure intercostale vlakblok en serratus voorste vlakke blok op postoperatieve analgesie en kwaliteit van herstel bij vrouwen die borstchirurgie ondergaan, zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ontvangen die borstkankeroperatie ondergaan tussen 18-65
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar en> 65 jaar
- ASA ≥ IV
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- Klinische diagnose van coagulatiestoornissen
- Infectie in de buurt van de ingangssite
- Chronisch analgetisch gebruik patiënten die bilaterale borstkankeroperatie ondergaan
- Body Mass Index> 35
- Klinische diagnose van dementie of verwarring
- Gebrek aan samenwerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep spsipb
|
Doe 30 ml %0,25 bupivacain tussen derde costa en serratus posterieure superieure spier
|
|
Actieve vergelijker: Groep SAPB
|
Doe 30 ml %0,25 bupivacain tussen de 5e Costa en Serratus voorste spier in Midaxiller Line
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Totaal opioïdenverbruik tijdens postoperatieve 24 uur
|
Tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e 6e, 12e 24e uur
|
Pijnscores evalueren met numerieke beoordelingsschaal.
0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn
|
Postoperatieve 2e 6e, 12e 24e uur
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Herstelkwaliteit zal worden gemeten met de kwaliteit van herstel-15 vragenlijst
|
Postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/01-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .