SPSIPB mot SAPB vid bröstkirurgi
23 april 2025 uppdaterad av: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus bakre överlägsna interkostalt planblock kontra serratus främre planblock för bröstkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Effekterna av det nyligen definierade serratus bakre överlägsna interkostal planblock och serratus främre planblock på postoperativ analgesi och kvaliteten på återhämtning hos kvinnor som genomgår bröstkirurgi kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som har fått informerat samtycke från patienter som kommer att genomgå bröstcancerkirurgi mellan 18-65
Uteslutningskriterier:
- <18 år och> 65 år
- ASA ≥ IV
- Allergihistoria mot lokalbedövningsmedel
- Klinisk diagnos av koagulationsstörningar
- Infektion nära ingångsplatsen
- Kroniska smärtstillande patienter som kommer att genomgå bilateral bröstcanceroperation
- Kroppsmassaindex> 35
- Klinisk diagnos av demens eller förvirring
- Brist på samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Spsipb
|
Administrera 30 ml %0,25 Bupivacain mellan tredje Costa och Serratus bakre överlägsen muskel
|
|
Aktiv komparator: Grupp SAPB
|
Administrera 30 ml %0,25 Bupivacain mellan 5: e Costa och Serratus anterior muskel i midaxillerlinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
Total opioidförbrukning under postoperativ 24 timmar
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtresultat
Tidsram: Postoperativ 2: a 6: e 24: e timmen
|
Smärtresultat utvärderar med numerisk betygsskala.
0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta
|
Postoperativ 2: a 6: e 24: e timmen
|
|
återhämtningskvalitet
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Återställningskvaliteten kommer att mätas med kvalitet på återhämtning-15 frågeformulär
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/01-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .