SPSIPB против SAPB в хирургии молочной железы
23 апреля 2025 г. обновлено: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Задняя верхняя межреберная плоскость Serratus по сравнению
Будут исследованы эффекты недавно определенного блок -блока задних верхней межреберной плоскости Serratus и качества восстановления у женщин, перенесших операцию на молочной железе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие информированное согласие, образуя пациентов, которые будут подвергаться операции по раку молочной железы в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- <18 лет и> 65 лет
- ASA ≥ IV
- История аллергии на местные анестетики
- Клинический диагноз расстройств коагуляции
- Инфекция возле въезда
- Хронические анальгетические пациенты, которые будут подвергаться двусторонней операции по раку молочной железы
- Индекс массы тела> 35
- Клинический диагноз деменции или путаницы
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
|
|
|
Активный компаратор: Группа SPSIPB
|
Администрирование 30 мл %0,25 Bupivacain между третьей Costa и Serratus Задняя верхняя мышца
|
|
Активный компаратор: Группа SAPB
|
Администрировать 30 мл %0,25 Bupivacain между 5 -й костами и передней мышцей Serratus в линии средней линии поаксиллера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
Общее потребление опиоидов в течение послеоперационного 24 часа
|
до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные оценки боли
Временное ограничение: послеоперационный 2 -й 6 -й, 12 -й 24 -й час
|
Оценки боли оцениваются с помощью числовой шкалы оценки.
0 = нет боли, 10 = невыносимая боль
|
послеоперационный 2 -й 6 -й, 12 -й 24 -й час
|
|
качество восстановления
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Качество восстановления будет измерено с помощью анкеты качества восстановления 15
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/01-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .