SPSIPB vs. SAPB az emlőműtétben
2025. április 23. frissítette: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus hátsó felső interkostális síkblokk a Serratus elülső sík blokk mellműtéthez: randomizált kontrollos vizsgálat
Megvizsgáljuk az újonnan meghatározott Serratus hátsó, az interkostális sík blokk és a Serratus elülső sík blokkjának a posztoperatív fájdalomcsillapításra és az emlőműtéten átesett nők gyógyulásának hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést kaptak, olyan betegeket képeznek, akik 18-65 év közötti emlőrák műtéten mennek keresztül
Kizárási kritériumok:
- <18 év és> 65 év
- ASA ≥ IV
- A helyi érzéstelenítők allergia története
- A véralvadási rendellenességek klinikai diagnosztizálása
- Fertőzés a belépési hely közelében
- Krónikus fájdalomcsillapító olyan betegek, akik kétoldalú emlőrák műtéten mennek keresztül
- Testtömeg -index> 35
- A demencia vagy zavar klinikai diagnosztizálása
- Együttműködés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
|
|
|
Aktív összehasonlító: SPSIPB csoport
|
Adjon be 30 ml %0,25 bupivacaint a harmadik costa és a serratus hátsó felső izom között
|
|
Aktív összehasonlító: SAPB csoport
|
Adjon be 30 ml %0,25 bupivacaint az 5. Costa és a Serratus elülső izom között a Midaxiller vonalban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Teljes opioidfogyasztás a műtét utáni 24 órában
|
legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 2. 6., 12. 24. óra
|
A fájdalom pontszáma a numerikus besorolási skálával értékeli.
0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom
|
Posztoperatív 2. 6., 12. 24. óra
|
|
a gyógyulás minősége
Időkeret: Posztoperatív 24 órás
|
A helyreállítási minőséget a helyreállítási 15 kérdőív minőségével kell mérni
|
Posztoperatív 24 órás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/01-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .