- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06948383
SPSIPB gegen SAPB in der Brustoperation
23. April 2025 aktualisiert von: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus posterior überlegener Interkostalebene Block gegen Serratus Vorderebene Block für Brustchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Auswirkungen des neu definierten serratus posterioren oberen Interkostalebene -Blocks und Serratus -Anterior -Ebene auf die postoperative Analgesie und die Qualität der Erholung bei Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen, werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Einverständniserklärung erhalten haben, Patienten, die sich einer Brustkrebsoperation im Alter zwischen 18 und 65 unterziehen werden
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre und> 65 Jahre
- ASA ≥ IV
- Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhetika
- Klinische Diagnose von Gerinnungsstörungen
- Infektion in der Nähe des Eingangsortes
- Patienten mit chronischer Analgetika -Anwendung, die einer bilateralen Brustkrebsoperation unterzogen werden
- Body Mass Index> 35
- Klinische Diagnose von Demenz oder Verwirrung
- Mangel an Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe SPSIPB
|
30 ml %0,25 Bupivacain zwischen dem dritten Costa und dem serratus posterioren oberen Muskel verabreichen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe SAPB
|
30 ml %0,25 Bupivacain zwischen 5. Costa und Serratus -Vordermuskel in der Midaxiller -Linie verabreichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Totaler Opioidkonsum während der postoperativen 24 Stunden
|
bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Postoperative 2. 6., 12. 24. Stunde
|
Schmerzwerte bewerten mit numerischer Bewertungsskala.
0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz
|
Postoperative 2. 6., 12. 24. Stunde
|
|
Qualität der Genesung
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
|
Die Wiederherstellungsqualität wird mit der Qualität des Recovery-15-Fragebogens gemessen
|
postoperative 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/01-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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