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SPSIPB gegen SAPB in der Brustoperation

23. April 2025 aktualisiert von: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University

Serratus posterior überlegener Interkostalebene Block gegen Serratus Vorderebene Block für Brustchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Auswirkungen des neu definierten serratus posterioren oberen Interkostalebene -Blocks und Serratus -Anterior -Ebene auf die postoperative Analgesie und die Qualität der Erholung bei Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen, werden untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Einverständniserklärung erhalten haben, Patienten, die sich einer Brustkrebsoperation im Alter zwischen 18 und 65 unterziehen werden

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre und> 65 Jahre
  • ASA ≥ IV
  • Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Klinische Diagnose von Gerinnungsstörungen
  • Infektion in der Nähe des Eingangsortes
  • Patienten mit chronischer Analgetika -Anwendung, die einer bilateralen Brustkrebsoperation unterzogen werden
  • Body Mass Index> 35
  • Klinische Diagnose von Demenz oder Verwirrung
  • Mangel an Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Aktiver Komparator: Gruppe SPSIPB
30 ml %0,25 Bupivacain zwischen dem dritten Costa und dem serratus posterioren oberen Muskel verabreichen
Aktiver Komparator: Gruppe SAPB
30 ml %0,25 Bupivacain zwischen 5. Costa und Serratus -Vordermuskel in der Midaxiller -Linie verabreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Totaler Opioidkonsum während der postoperativen 24 Stunden
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Postoperative 2. 6., 12. 24. Stunde
Schmerzwerte bewerten mit numerischer Bewertungsskala. 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz
Postoperative 2. 6., 12. 24. Stunde
Qualität der Genesung
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
Die Wiederherstellungsqualität wird mit der Qualität des Recovery-15-Fragebogens gemessen
postoperative 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

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