SPSIPB vs SAPB en chirurgie mammaire
23 avril 2025 mis à jour par: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus Postérieur Posterior Superior Intercostal Bloc du plan antérieur de Serratus Bloc du plan antérieur pour la chirurgie mammaire: un essai contrôlé randomisé
Les effets du bloc plan du plan intercostal supérieur de serratus nouvellement défini et du bloc plan antérieur serratus sur l'analgésie postopératoire et la qualité du rétablissement chez les femmes subissant une chirurgie mammaire seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patientes qui ont reçu un consentement éclairé forment des patientes qui subiront une chirurgie du cancer du sein âgé de 18 à 65 ans
Critères d'exclusion:
- <18 ans et> 65 ans
- Asa ≥ iv
- Histoire des allergies aux anesthésiques locaux
- Diagnostic clinique des troubles de la coagulation
- Infection près du site d'entrée
- Les analgésiques chroniques utilisent des patientes qui subiront une chirurgie bilatérale du cancer du sein
- Index de masse corporelle> 35
- Diagnostic clinique de la démence ou de la confusion
- Manque de coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
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Comparateur actif: Groupe SPSIPB
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Administrer 30 ml% 0,25 Bupivacain entre le troisième Muscle supérieur postérieur de Costa et Serratus
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Comparateur actif: Groupe SAPB
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Administrer 30 ml% 0,25 Bupivacain entre le 5e Costa et le muscle antérieur serratus dans la ligne Midaxiller
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Consommation totale d'opioïdes pendant 24 heures postopératoire
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Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur postopératoire
Délai: 2e 6e 6e 24e heure postopératoire
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Les scores de la douleur évaluent avec l'échelle d'évaluation numérique.
0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable
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2e 6e 6e 24e heure postopératoire
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qualité de récupération
Délai: postopératoire 24 heures
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La qualité de récupération sera mesurée avec la qualité de la récupération-15 questionnaire
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postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/01-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .