Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPSIPB vs. SAPB v operaci prsu

23. dubna 2025 aktualizováno: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University

Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny versus serratus přední rovina blok pro operaci prsu: randomizovaná kontrolovaná studie

Budou zkoumány účinky nově definovaného bloku Serratus Serratus zadní nadřazené mezikostální roviny a bloku přední roviny Serratus na pooperační analgezii a kvalita zotavení u žen podstupujících operaci prsu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali pacienti s informovaným souhlasu, kteří podstoupí chirurgii rakoviny prsu ve věku mezi 18-65

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 let a> 65 let
  • ASA ≥ IV
  • Historie alergie na místní anestetika
  • Klinická diagnostika poruch koagulace
  • Infekce poblíž místa vstupu
  • Chronické analgetické používání pacientů, kteří podstoupí bilaterální chirurgii rakoviny prsu
  • Index tělesné hmotnosti> 35
  • Klinická diagnostika demence nebo zmatení
  • Nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Aktivní komparátor: Skupina SPSIPB
Spravujte 30 ml %0,25 bupivacain mezi třetí Costa a Serratus zadní nadřízený svaly
Aktivní komparátor: Skupina SAPB
Spravujte 30 ml %0,25 bupivacain mezi 5. Costa a Serratus přední sval v řadě Midaxiller

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů během pooperačního 24 hodin
Až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: pooperační 2. 6., 12. 24. hodina
Skóre bolesti vyhodnotí s numerickou stupnicí. 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
pooperační 2. 6., 12. 24. hodina
Kvalita zotavení
Časové okno: pooperační 24 hodin
Kvalita zotavení bude měřena s kvalitou dotazníku pro zotavení-15
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/01-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny

Předplatit