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SPSIPB vs. SAPB nella chirurgia del seno

23 aprile 2025 aggiornato da: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University

Blocco piano intercostale superiore posteriore serratus rispetto al blocco piano anteriore serratus per la chirurgia del seno: uno studio randomizzato controllato

Saranno studiati gli effetti del nuovo blocco di piano intercostale superiori di Serratus di Serratus e blocco del piano anteriore Serratus sull'analgesia postoperatoria e la qualità del recupero nelle donne sottoposte a chirurgia al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno ricevuto il consenso informato moduli pazienti sottoposti a chirurgia del cancro al seno di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • <18 anni e> 65 anni
  • ASA ≥ IV
  • Storia dell'allergia agli anestetici locali
  • Diagnosi clinica dei disturbi della coagulazione
  • Infezione vicino al sito di ingresso
  • Uso analgesico cronico I pazienti che sottoporranno la chirurgia del carcinoma mammario bilaterale
  • Indice di massa corporea> 35
  • Diagnosi clinica di demenza o confusione
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Comparatore attivo: Gruppo spsipb
Procedura: Blocco piano intercostale superiore posteriore di Serratus
Somministrare 30 ml %0,25 Bupivacain tra la terza Costa e il muscolo superiore posteriore di Serratus
Comparatore attivo: Gruppo SAPB
Procedura: Blocco piano anteriore serratus
Somministrare 30 ml %0,25 Bupivacain tra il 5 ° Costa e il muscolo anteriore di Serratus nella linea MidAxiller

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Consumo totale di oppioidi durante 24 ore postoperatoria
fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a 6, 12a ora
I punteggi del dolore valutano con una scala di valutazione numerica. 0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile
Postoperatoria 2a 6, 12a ora
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La qualità del recupero sarà misurata con qualità del questionario di recupero-15
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/01-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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