SPSIPB vs. SAPB i brystkirurgi
23. april 2025 oppdatert av: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block versus Serratus fremre planblokk for brystkirurgi: en randomisert kontrollert studie
Effektene av den nydefinerte serratus bakre overordnede interkostale planblokk og serratus fremre planblokk på postoperativ analgesi og kvaliteten på utvinning hos kvinner som gjennomgår brystkirurgi vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har fått informert samtykke fra pasienter som vil gjennomgå brystkreftoperasjoner i alderen 18-65
Eksklusjonskriterier:
- <18 år og> 65 år
- ASA ≥ IV
- Historie om allergi mot lokalbedøvelse
- Klinisk diagnose av koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon nær inngangssiden
- Kronisk smertestillende bruk pasienter som vil gjennomgå bilateral brystkreftkirurgi
- Body Mass Index> 35
- Klinisk diagnose av demens eller forvirring
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB
|
Administrer 30 ml %0,25 Bupivacain mellom tredje Costa og Serratus Posterior Superior Muscle
|
|
Aktiv komparator: Group SAPB
|
Administrer 30 ml %0,25 Bupivacain mellom 5. Costa og Serratus fremre muskel i midaxillerlinjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
Totalt opioidforbruk i løpet av postoperativt 24 timer
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: Postoperativ 2. 6., 12. 24. time
|
Smertepoeng evalueres med numerisk vurderingsskala.
0 = ingen smerter, 10 = uutholdelig smerte
|
Postoperativ 2. 6., 12. 24. time
|
|
Kvalitet på bedring
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Gjenopprettingskvalitet vil bli målt med kvalitet på utvinning-15 spørreskjema
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/01-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .