Synbioottinen kaava (SCV09) Alzheimerin tautipotilailla
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Lentäjä, yhden käsivarren tutkimus synbioottisen kaavan (SCV09) käytön tehokkuudesta ja turvallisuudesta Alzheimerin tautipotilailla
Viime vuosina nousevat tutkimukset ovat paljastaneet suoliston mikrobiotan roolin ihmisten terveydessä ja sairauksissa, mukaan lukien AD ja muut neurodegeneratiiviset olosuhteet5. Vaikka taustalla oleva mekanismi on edelleen suurelta osin tuntematon, suolisto-aivo-akseliin kohdistuvat onnistuneet hoidot voivat toimia epäsuorana todisteena mahdollisesta yhteydestä.
Tämän lentäjän, yhden käsivarren tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuutta ja arvioida uuden synbioottisen kaavan (SCV09) käytön turvallisuusprofiili dementiaan liittyvän käyttäytymisen parantamisessa Alzheimerin tautipotilailla, tasoittaen tietä tulevaisuudessa tielle laajamittaiselle satunnaistetulle kontrolloitulle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor Timothy Kwok
- Puhelinnumero: +852 35053145
- Sähköposti: tkwok@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanna Cheng, MSc
- Puhelinnumero: +852 35053990
- Sähköposti: chengoiyue@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinse University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Timothy Kwok
- Puhelinnumero: +852 35053145
- Sähköposti: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Cheng, MSc
- Puhelinnumero: +852 35053990
- Sähköposti: chengoiyue@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–85-vuotiaat henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi Alzheimerin taudista
- Hongkongin versio Montrealin kognitiivisesta arviointi (HK-MOCA) -pistemäärästä ≤20
- Neuropsykiatrinen inventaario-questionnaire (NPI-12) ≥10
- Alzheimerin taudin vakaa lääkityshistoria viimeisen 4 viikon aikana
- Vastuullinen hoitaja on huolehtinut, joka voisi auttaa potilasta ottamaan tutkimustuotteita, keräämään jakkaranäytteitä ja osallistumaan kliiniseen seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen Parkinsonin tauti ja muut neurodegeneratiiviset olosuhteet, jotka vaikuttavat päivittäisen elämän toimintaan
- Aivohalvaus
- Vakavan elinten vajaatoiminnan historia (mukaan lukien dekompensoitu maksakirroosi), munuaisten vajaatoiminta dialyysissä, ihmisen immuunikatovirusinfektiosta kärsivät kärsivät
- Vahvistettu aktiivinen pahanlaatuisuus
- Tunnetut operaatiot, joihin liittyy ohutsuolia ja paksusuolet; tai appendektoomian, hysterektomian ja koletsystektomian historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Antipsykologian, masennuslääkkeiden tai rauhoittavien aineiden käyttö, ellei vakaa annos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys vastaanottaa suun nesteitä
- Antibioottien, probioottien tai prebioottien käyttö viimeisen kahden viikon aikana
- Probioottien tai laktoosin intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain yhden käsivarren interventio
SV09 1 Pankki päivittäin 6 kuukauden ajan |
SCV09 koostuu Bifidobacterium- ja Lactobacillus-suvun neljästä probioottisesta lajista (20 miljardia CFU: ta yhdessä pussissa päivässä), prebioottisia yhdisteitä, mukaan lukien galacto-oligosakkaridit, ksylo-oligosakkaridit ja inuliini, vitamiini, B9, B12 ja Vitamin D.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen varastonvaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla ei ole muutosta tai ainakin yhden pisteen vähenemistä neuropsykiatrisessa varastonkyselyn (NPI-12) pistemäärässä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäisen elämän toiminnan muutokset, jotka arvioivat Alzheimerin taudin yhteistyöhön liittyvän päivittäisen elämän yhteistyötoimenpiteet (ADCS-ADL)
|
6 kuukautta
|
|
HK-Moca
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset Hongkongin versiossa Montrealin kognitiivisen arvioinnin (HK-MOCA) pisteet
|
6 kuukautta
|
|
Suolen mikrobiotan koostumus ja toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutustu suoliston mikrobiotakoostumukseen ja jakkaranäytteistä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .