Terapeuttisen liikunnan tehokkuus yhdistettynä hengityslihasharjoitteluun potilailla, joilla on subakuuttinen aivohalvaus (REMUST)
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ana Lista Paz
Terapeuttisen liikuntaohjelman tehokkuus yhdistettynä hengityslihasharjoitteluun potilailla, joilla on subakuuttinen aivohalvaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aivohalvauksella on merkittävä vaikutus sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon menoihin maailmanlaajuisesti.
Moottorien ja kognitiivisten seurausten sekä funktionaalisen riippumattomuuden ja sosiaalisen osallistumisen lisäksi se voi tuottaa muutoksia hengityselimissä.
Tieteellinen näyttö tukee sekä terapeuttisten liikuntaohjelmien että hengityslihasten koulutuksen (RMT) soveltamista.
Molemmat interventiot yhdistävät tutkimukset ovat kuitenkin rajoitetusti, eikä tähän mennessä julkaistu tutkimusta, jossa tutkitaan tämän yhdistelmän tehokkuutta aivohalvauksen subakuuttivaiheessa, joka on se, joka on laajin neuroplastisuus.
Tavoitteet: Yhdistetyn terapeuttisen harjoituksen ja RMT -ohjelman vaikutuksia verrattuna terapeuttiseen harjoitteluun ja huijausohjelmaan, erilaisiin muuttujiin, jotka liittyvät funktionaaliseen, hengitys-, nielemiseen ja puhe-/äänikapasiteettiin, potilailla aivohalvauksen subakuuttivaiheessa.
Tutkimustyyppi: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Suunnittelu: Tutkimus suoritetaan Coruñan yliopistosairaalan kompleksissa (CHUAC), jossa 64 potilasta, joilla on yli kolme ja alle kuusi kuukautta evoluutioa aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmä suorittaa yhdistetyn terapeuttisen harjoituksen ja RMT -ohjelman, kun taas kontrolliryhmä yhdistää saman terapeuttisen liikuntaohjelman ja Sham RMT: n.
Intervention kesto on kahdeksan viikkoa.
Terapeuttinen liikuntaohjelma suoritetaan kolme päivää viikossa, ja se koostuu sydän- ja verisuoniharjoitteluosasta ja voimakkuusosasta.
RMT-protokolla sisältää sekä inspiroivia että hengityslihaksia käyttämällä Orygen-Dual Venve® -laitetta.
Kontrolliryhmä käyttää samaa venttiiliä, mutta ilman vastustuskykyä, luomalla huijaus RMT.
Sen taajuus on viisi päivää viikossa ja se suoritetaan kunkin potilaan kotona.
Lisäksi puolet interventioryhmän koehenkilöistä jatkaa RMT-protokollaa, kun kahdeksan viikon ajanjakso on päättynyt, kaksi päivää viikossa, kunnes kuuden kuukauden seuranta.
Mahdollisia eroja ryhmien välillä analysoidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa suhteessa seuraaviin alueisiin: funktionaalinen kapasiteetti, toiminnallinen riippumattomuus, keuhko- ja hengityslihaksen toiminta, nieleminen ja puheen/äänen toiminta, hengitysmerkit ja oireet sekä elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu analysoimaan terapeuttisen liikuntaohjelman vaikutuksia yhdistettynä RMT -protokollan kanssa potilailla, joilla on subakuuttinen aivohalvaus, verrattuna toiseen ryhmään, joka suorittaa terapeuttisen liikuntaohjelman yhdistettynä Sham RMT: hen suhteessa erilaisiin funktionaalisiin muuttujiin.
Näytteen koon arviointi: Näytteen koon laskenta suoritettiin käyttämällä G*-virtaohjelmistoa ja perustuen 6 minuutin kävelymatkan testiin (6MWT), joka valittiin päämuuttujaksi. Fulk et ai. (MCID = 130) ja Bakerin et ai. Standardpoikkeama (SD). (Suoritettu potilailla, joilla oli subakuuttinen aivohalvaus Yhdistyneessä kuningaskunnassa, SD = 143). Kaksipuoliselle hypoteesille, jonka tilastollinen teho on 90% ja merkitsevyystaso 0,05, vaaditaan näytteen koko 32 henkilöä ryhmää kohti (olettaen 20%: n tappio tutkimuksen aikana). Lisäksi tutkimuksen alussa kehitetään pilottivaihe kahdeksan muun koehenkilön kanssa, jotka eivät ole osa lopullista näytettä, jotta voidaan tutkia projektin toteutettavuutta.
Puuttuvien tietojen suunnitelma: Kunkin arviointiistunnon lopussa kaikki kyselylomakkeet tarkistetaan varmistaakseen, että ne ovat täydelliset ja täytetyt oikein. Jos osallistuja ei osallistu istuntoon, heitä puhelimitse kutsutaan ja järjestetään uudelleen istuntoon. Tapauksissa, joissa tiedot ilmoitetaan puuttuvina, käytettävissä olevissa tai tulkitsemattomina epäjohdonmukaisuuksien tai alueen ulkopuolisten tulosten vuoksi, näiden tapausten hallitsemiseksi toteutetaan suunnitelma. Strategioihin sisältyy puuttuvien tietojen imput -tapaus ja tapausten sulkeminen.
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Anaconda® -ohjelmisto ja Python 3.8.8 Ohjelmointikieltä käytetään. Tutkimukseen sisältyvien muuttujien kuvaava analyysi suoritetaan aluksi. Laadullisille muuttujille esitetään absoluuttiset taajuudet ja prosenttimäärät, ja kvantitatiivisille muuttujille esitetään keskusten taipumuksen (keskiarvo/mediaani) ja dispersion (alue/keskihajonta) mitat riippuen siitä, ovatko ne normaaleja vai normaaleja. Näytteen normaalisuus testataan Shapiro-Wilk-testillä. Protokolla ja hoidon aikomusanalyysit hoidon tehokkuuden määrittämiseksi sekä protokollan tarttumisen ihanteellisissa olosuhteissa että menetysten realistisemmassa tilanteessa koko intervention ajan. Tulosmittausten tulosten vertaamiseksi tutkimusryhmien välillä koko intervention ajan käytetään toistuvien mittausten ANOVA: ta sovellettaessa koehenkilöiden sisäisellä tekijällä, aika, jolla on neljä tasoa (esikoulutus, harjoituksen jälkeinen ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua harjoituksen jälkeen) ja subjektin välinen tekijä, interventiotyyppi (terapeuttinen harjoittelu + RMT tai terapeuttinen harjoitus + SHAM RMT). Toista toistuvien mittausten ANOVA: ta sovelletaan samalla koehenkilöllä ja ylläpitoistuntojen esiintymisellä tai puuttuessa koehenkilöiden väliseksi tekijäksi (vain interventioryhmälle). Tilastollisen merkitsevyyden taso asetetaan p <0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Lista Paz, PhD
- Puhelinnumero: 5946 +34981167000
- Sähköposti: ana.lista@udc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Verónica Guerra Fandiño, PhD student
- Puhelinnumero: 5825 +34981167000
- Sähköposti: v.guerra@udc.es
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- University Hospital of A Coruña (CHUAC)
-
Ottaa yhteyttä:
- María del Mar Castellanos Rodrigo, PhD
- Puhelinnumero: +34981178067
- Sähköposti: m.castellanos@udc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Lista Paz, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Verónica Guerra Fandiño, PhD student
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Pérez Ferreira, PhD student
-
Ottaa yhteyttä:
- María Eugenia Amado Vázquez, PT
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Souto Camba, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Leire Lodeiro Fernández, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- María del Mar Castellanos Rodrigo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ne, joilla on diagnosoitu ensimmäinen aivohalvaus, joka esiintyy kolmesta kuusi kuukautta alkamisen jälkeen (subakuutti vaihe).
- Vähintään 18 -vuotiaat.
- Ne, jotka kykenevät kävelemään vähintään 10 metriä, kävelemättä tai ilman/tai fyysistä apua toiselta ihmiseltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on toistuva aivohalvaus.
- Ne, joilla on ollut kroonista hengitystieastetta.
- Ne, joilla on muita taustalla olevia neurologisia sairauksia, joilla on heikentynyt toiminnallisuus ennen aivohalvausta.
- Ne, joilla on muita sydän- ja verisuonitauteja tai metabolisia sairauksia epävakaassa vaiheessa.
- Ne, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita, jotka estävät arviointikokeiden ymmärtämistä ja/tai interventiota.
- Ne, joilla on vaikea kasvohalvaus, joka estää keuhkojen toiminnan ja hengityslihasten voimakkuuden testien asianmukaista suorituskykyä.
- Ne, joilla on aikaisempi osallistuminen RMT -ohjelmaan.
- Ne, jotka osallistuvat tutkimuksen aikaan sydän- ja/tai voimakkuuskoulutusohjelmaan.
- Ne, joilla on mikä tahansa vasta -aiheena tutkimusprotokollaan sisältyvien testien suorittamiseen: spirometria, hengityslihasten voima ja kestävyyskokeet ja 6MWT.
- Ne, joilla on mitä tahansa fyysisen liikunnan vasta -aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä suorittaa terapeuttisen liikuntaohjelman yhdistettynä RMT: hen
|
RMT-protokollaa käytetään Orygen-Dual Venve® -laitetta. Jokainen osallistuja alkaa 30%: n kuormalla maksimaalisesta inspiroivasta paineesta (MIP) ja maksimaalisesta hengityspaineesta (MEP). Kerran 10 päivässä suorituskykyä tarkistetaan ja resistenssiä lisätään kunkin potilaan alkuperäisen MIP/MEP: n 10 cmH2O: lla. Jokainen istunto koostuu hengityksestä laitteen läpi 20 minuutin ajan (10 minuuttia jokaiselle lihasryhmälle). Tämä prosessi toistetaan kerran päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan. Terapeuttinen liikuntaohjelma on yhteinen molemmille ryhmille, ja se suoritetaan Chuacin sairaalassa ryhmäistunnoissa. Istunnot pidetään kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto koostuu 10 minuutin lämmittelyosasta, 45 minuutista pääosasta (aerobinen ja lujuudenkestävyys) ja viiden minuutin jäähdytys. |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa saman terapeuttisen liikuntaohjelman yhdistettynä Sham RMT: hen
|
Sham RMT -protokollalla on sama taajuus kuin interventioryhmässä.
Terapeuttinen liikuntaohjelma on yhteinen molemmille ryhmille, ja se suoritetaan Chuacin sairaalassa ryhmäistunnoissa.
Istunnot pidetään kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu 10 minuutin lämmittelyosasta, 45 minuutista pääosasta (aerobinen ja lujuudenkestävyys) ja viiden minuutin jäähdytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: 6MWT arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Ensisijaisen tulosmittauksen karakterisointiin käytetty mitta on 6MWT.
6MWT on vakiokuormituskävelykoe, joka arvioi submaksimaalisen funktionaalisen kapasiteetin.
Se koostuu etäisyyden määrittämisestä, jonka potilas pystyy kävelemään suurimmalla mahdollisella nopeudella kuudessa minuutissa standardoitujen ohjeiden avulla.
Se toteutetaan American Rinta -yhdistyksen (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) kansainvälisten standardien mukaisesti.
Testi suoritetaan käytävällä, ja kaksi markkeria rajaa 30 metrin etäisyyden.
Joka minuutti testin aikana, hapen kylläisyys, syke (HR) ja alaraajojen hengenahdistus ja väsymys tallennetaan, ja verenpaine (BP) mitataan sekä ennen testiä että sen jälkeen.
Ensimmäisessä arviointiistunnossa oppimisvaikutuksen vuoksi tehdään kaksi yritystä, jotka erotetaan 30 minuutin lepoajalla tai niin kauan kuin tarpeen, kunnes elintärkeät merkit toipuu.
Yksi yritys tehdään myöhemmissä mittauksissa.
|
6MWT arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Henkilökohtainen haastattelu tapahtuu kerran, ennen interventiota.
|
Kuvaus: Seuraavat ominaisuudet kerätään henkilökohtaisen haastattelun aikana: (15,16)
|
Henkilökohtainen haastattelu tapahtuu kerran, ennen interventiota.
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Korkeus, paino ja BMI tallennetaan ensimmäisessä istunnossa (ennen interventiota), ja paino ja BMI kirjataan kaikissa arviointiistunnoissa (ennen ja jälkeen interventiota ja sen jälkeen sekä kolmannen ja 6. seurannan kuukautta).
|
Korkeus, paino ja kehon massaindeksi (BMI) kirjataan.
Paino ja korkeus mitataan ilman kenkiä ja ilman vaatteita, jotka kasvavat merkittävästi painoa ja on helppo poistaa.
Osallistujien on myös poistettava taskuihinsa mahdolliset esineet, jotka kasvattavat heidän painoa (esim. Avaimet, matkapuhelin tai lompakko).
BMI lasketaan käyttämällä kaavaa BMI = paino (kg) / korkeus (M2).
|
Korkeus, paino ja BMI tallennetaan ensimmäisessä istunnossa (ennen interventiota), ja paino ja BMI kirjataan kaikissa arviointiistunnoissa (ennen ja jälkeen interventiota ja sen jälkeen sekä kolmannen ja 6. seurannan kuukautta).
|
|
Ylä- ja alaraajojen moottorin toiminta
Aikaikkuna: MI arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Se arvioidaan MoTricity -indeksin (MI) avulla.
Se on ordinaalinen menetelmä motorisen toiminnan ja raajojen lujuuden mittaamiseksi, jotka ovat kehittäneet Demeurisse et ai. vuonna 1980.
Se arvioi seuraavat liikkeet: digitaalinen puristus peukalon ja etusormen, kyynärpään taipumisen, olkapään sieppauksen, nilkan dorsifleksion, polven laajennuksen ja lonkan taipumisen välillä.
Sen vähimmäispiste on 0 ja enintään 100, ja jokaiselle testille annetaan arvo välillä 0 - 33.
Kaikki testit suoritetaan potilaan kanssa istuma -asennossa.
|
MI arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Pudota riski
Aikaikkuna: Hinaaja annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja pudotusriskiä.
Testi alkaa siitä, että potilas istuu tuolilla selkänojaa vastaan.
Terapeutin komennon jälkeen potilaan on nouseva tuolista, kävellä kolme metriä mahdollisimman nopeasti merkkiin (esim. Kartio), käännä merkinnän ympäri, palaa tuoliin ja istua alas.
Ajoitus alkaa terapeutin käskystä nousta ja päättyy, kun potilas istuu uudelleen.
Yksi yritys suoritetaan, mukana harjoitteluohjelma, jota ei sisällytetä partituuriin.
Aivohalvauksen populaatiossa sen havaittavissa oleva muutos on vähintään 2,9 sekuntia ja erinomainen testien uudelleentestaus luotettavuus ja kriteerit ja rakenteeseen liittyvä pätevyys.
|
Hinaaja annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Saldo
Aikaikkuna: BBS annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Se arvioidaan käyttämällä Berg-tasapainoa koskevaa asteikkoa (BBS), joka on objektiivinen 14-osainen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja aikuisten laskun riskiä.
Sitä käsittävät kohteet sisältävät vaihtelevan vaikeuden staattiset ja dynaamiset toiminnot.
Kunkin tuotteen pisteet ovat välillä 0 - 4 arvioidun toiminnan toteuttamisesta riippuen.
Lopuksi kaikkien esineiden pisteet summataan (enimmäispiste = 56).
Berg -asteikkoa on käytetty usein muissa tutkimuksissa aivohalvauksenäytteillä, koska se liittyy elämänlaatuun ja se on herkkä (80%) ja spesifinen (78%) tunnistamalla henkilöt, joilla on putoamisriski aivohalvauksen jälkeen.
Lisäksi sillä on erinomainen testien uudelleentestin luotettavuus, ja sisäinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, kriteerin pätevyys ja rakenteen pätevyys aivohalvauksen populaatiossa.
|
BBS annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Alaraajojen lujuus
Aikaikkuna: 5TST: t annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Viisi kertaa Sit to Stand Test (5TST) tarjoaa menetelmän funktionaalisen alaraajojen lujuuden kvantifioimiseksi ja liikestrategioiden tunnistamiseksi, joita potilas käyttää siirron suorittamiseen.
Testi alkaa siitä, että potilas istuu tuolissa, kädet ristissä rinnan yli ja selkänojaa vasten.
Terapeutin komennossa potilaan on nouseva tuolista ja palataan istumaan viiteen toistoon, mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus päättyy, kun potilas saavuttaa istumapaikan viimeisen toiston jälkeen.
Yritetään, ja siihen liittyy esitestiä edeltävä käytäntö, jota ei sisällytetä pisteet.
Viiden toiston suorittamatta jättäminen ilman yläraajojen apua tai käyttöä osoittaa testin epäonnistumisen.
Testin rajapiste on 12 sekuntia, jotta voidaan erottaa terveet henkilöt, vanhukset ja niiden kroonisen aivohalvauksen.
|
5TST: t annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: FIM annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM) tarjoaa yhdenmukaisen järjestelmän vammaisuuden mittaamiseksi toiminnan, vammaisuuden ja terveyden (ICF) kansainvälisen luokituksen perusteella.
Se mittaa potilaan vammaisuutta ja osoittaa ADL: ien suorittamiseen tarvittavan avun määrän.
Tehtävät luokitellaan seitsemän pisteen ordinaalisella asteikolla täydellisestä avusta (tai kokonaisriippuvuudesta) itsenäisyyden loppuun saattamiseen.
Pisteet vaihtelevat 18: sta (alimmasta) 126: een (korkein), mikä osoittaa funktiotason.
Se sisältää 18 tuotetta, jotka koostuvat 13 motorista tehtävistä ja viidestä kognitiivisesta tehtävistä.
Tämän asteikon MCID on 22 pistettä aivohalvauksen koehenkilöillä, ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja kriteerin pätevyys, riittävä rakenteen pätevyys, minimaalinen katto ja lattiavaikutukset sekä aivohalvauksen potilaiden korkea herkkyys.
|
FIM annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Toiminnallinen ambulaatio
Aikaikkuna: FAC arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja seurannan 3. ja 6. kuukauden aikana.
|
Funktionaalinen ambulaatioluokka (FAC) arvioi potilaan riippuvuuden funktionaalisesta kävelystä. Arvioijan on tarkistettava yksi seuraavista kuudesta ruudusta: 0) Potilas ei pysty kävelemään tai vaatii apua kahdelta tai useammalta ihmiseltä.
|
FAC arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja seurannan 3. ja 6. kuukauden aikana.
|
|
Keuhkofunktio (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Pakotettu spirometria arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Keuhkojen tilavuudet ja virtaukset saadaan pakotetulla spirometrialla, joka koostuu suurimmasta syvästä inspiraatiosta, jota seuraa pakotettu ja jatkuva voimassaolon päättyminen spirometrin kautta.
Lisäksi liikkeen lopussa suoritetaan toinen suurin inspiraatio saadakseen testistä johtuvan kaavion inspiroivan haaran laatukriteerinä.
Potilas pysyy testin aikana ja käyttää nenäpidikettä suoritettaessa liikkeitä.
Pakotettu spirometria suoritetaan ATS: n ja ERS: n suositusten ja Datapospir Airan spirometrin (Sibelmed®, Barcelona, Espanjan) avulla.
Saadaan vähintään kolme teknisesti hyväksyttäviä liikkeitä, joista kaksi on toistettavissa (<150 ml tai <5% pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) tai pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) erossa).
FVC ja FEV1 tallennetaan.
FVC ja FEV1 yhdistetään FEV1/FVC: n ilmoittamiseen.
|
Pakotettu spirometria arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Keuhkofunktio (PEF)
Aikaikkuna: Pakotettu spirometria arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Keuhkojen tilavuudet ja virtaukset saadaan pakotetulla spirometrialla.
Pakotettu spirometria suoritetaan ATS: n ja ERS: n suositusten ja Datapospir Airan spirometrin (Sibelmed®, Barcelona, Espanjan) avulla.
Huippun hengitysvirta (PEF) saadaan.
|
Pakotettu spirometria arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Keuhkofunktio (FEF25-75%)
Aikaikkuna: Pakotettu spirometria arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Keuhkojen tilavuudet ja virtaukset saadaan pakotetulla spirometrialla.
Pakotettu spirometria suoritetaan ATS: n ja ERS: n suositusten ja Datapospir Airan spirometrin (Sibelmed®, Barcelona, Espanjan) avulla.
Pakkovieritysvirta saadaan 25–75% FVC: stä (FEF25-75%).
|
Pakotettu spirometria arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Inspiroivien ja hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Maksimaaliset hengityspaineet arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Hengityslihasten voima saadaan MEP: ltä ja MIP: ltä.
Espanjan pulmonologian ja rintaleikkauksen seuran (erotus) suosituksia noudatetaan.
Mittaukset määritetään käyttämällä paine-anturia, jolla on sukellustyyppinen suukappale, ja potilas suorittaa liikkeet istuma-asennossa nenänpidikkeellä.
Pakotettu ja maksimaalinen vanheneminen ja inspiraatio suoritetaan vastaavasti kolmesta viiteen sekuntiin, mikä yrittää ylläpitää jatkuvaa voimaa laitteen tarjoamaa vastuskohtaa vastaan.
Käytetään Microrpm® Carefusion -laitetta (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Saksa), kytkettynä PUMA® -ohjelmistoon (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Saksa).
Suoritetaan vähintään kuusi liikettä (korkeintaan kymmenestä), tavoitteena on saada kolme teknisesti oikeaa, toistettavissa olevaa liikkumista, joiden variaatio on alle 5%.
|
Maksimaaliset hengityspaineet arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Yskä
Aikaikkuna: PCF arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Se mitataan kannettavan huipun yskävirtauksella (PCF), joka on kytketty orofaciaaliseen naamariin (mahdollisten ilmavuotojen estämiseksi lievän kasvojen halvauksen läsnä ollessa), joka on suunniteltu kvantifioimaan pakotetun yskän aikana karkotetun enimmäisvirtauksen.
Tämä toimenpide arvioi yskän tehokkuutta hengitysteiden eritteiden puhdistamisessa ja on erityisen merkityksellinen potilailla, joilla on neuromuskulaariset tai hengitysolosuhteet.
Potilaat suorittavat liikkeen istuvassa asennossa.
Heitä kehotetaan ottamaan maksimaalinen inspiraatio keuhkojen kokonaiskapasiteetista, minkä jälkeen he säätävät orofacial -naamaria suunsa ympärillä ja yskää voimakkaasti.
Laite tallentaa yskän aikana syntyneen enimmäisvirtauksen, joka ilmaistaan litrana minuutissa (l/min).
Kolme yritystä tehdään, ja korkein arvo tallennetaan.
|
PCF arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Dysfagian vakavuus
Aikaikkuna: Guss annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Gugging -nielemisnäyttö (Guss) on sängyn dysfagia -seulontatyökalu potilaille, joilla on akuutti aivohalvaus.
Se arvioi dysfagian vakavuutta sekä aspiraatiotasoa.
Se arvioi kyvyn niellä sylkeä, puolisolidia, nestemäistä ja kiinteää tekstuuria.
Se toteaa myös yskän tai kurkun puhdistuksen läsnäolon levossa, samoin kuin äänen muutokset.
Hapen kyllästymistä tarkkaillaan käyttämällä pulssioksimetriä testin aikana.
Useat tutkimukset ovat ilmoittaneet, että GUSS: n herkkyys on noin 100% ja spesifisyys 50–69%.
|
Guss annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Swal-QoL annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Elämän laatukysely (SWAL-QOL) on itsehallittu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida elämänlaatua potilailla, joilla on orofaryngeaalinen dysfagia.
Se koostuu 44 tuotteesta, jotka on jaettu 11 eri verkkotunnukseen.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Jokainen esine painotetaan ja summataan kokonaispistemäärän (0-100) saamiseksi, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonompaa nielemiseen liittyvää elämänlaatua.
|
Swal-QoL annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Ääniparametrit
Aikaikkuna: Praat-tallenteet arvioidaan ennen interventiota sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Havainnollisen kuulonarviointi on kultastandardi äänihäiriöiden määrittelemiseksi ja välittömän äänen vakavuuden mittaamiseksi.
Praat on vapaasti hajautettu ohjelma, jota käytetään laajasti kliinisessä käytännössä.
Tämä ohjelma suorittaa äänen akustisen analyysin, joka tarjoaa objektiivista tietoa.
Se analysoi keskimääräistä perustaajuutta, voimakkuutta ja kaikkia sen muunnelmia.
Se tarjoaa häiriöindeksit sekä epäsäännöllisyyden ja melun mittaukset, joita käytetään harmonisen komponentin ja päästöjen säätelyn analysointiin.
Näytteen tallennus tulisi tehdä 20 000 hertsin (Hz) taajuudella, ja ympäristön kohina on alle 50 desibeliä (DB), ja mikrofoni tulisi sijoittaa 10 senttimetrin etäisyyteen, kulmassa 45 ° - 90 °.
Jokainen potilas tallennetaan sanomalla yksinkertainen lause mukavalla sävelkorkeudella ja intensiteetillä, tallentamalla kolme yritystä arvioida, onko äänenlaadussa vaihtelevuus, yksi hieman voimakkaampi yritys arvioida mahdollisia laatumuutoksia.
|
Praat-tallenteet arvioidaan ennen interventiota sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Äänenlaatu
Aikaikkuna: Grabs-asteikko annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Grabs -asteikko on luotettavin ja laajalti käytetty asteikko äänenlaadun havainnolliseen arviointiin.
Se koostuu viidestä parametrista ja neljästä luokasta häiriön vakavuuden perusteella.
Nämä parametrit ovat: G (luokka), joka arvioi äänihäiriön, dysfonian tai käheyden yleistä astetta; R (karheus), joka arvioi käheyden ja ankaruuden; A (astentinen), joka arvioi äänen astenian ja väsymyksen astetta; B (hengittävä), joka arvioi ilmavan, vaimennuksen tai henkeäsalpaavan äänen; ja S (kanta), joka arvioi kireän, spastisen ja supistuneen äänen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3, 0 on normaali, 1 on lievä, 2 kohtalainen ja 3 on vakava.
Tämä asteikko on validoitu ja käytetty useissa tutkimuksissa ja siinä on korkea diagnostinen laatu.
Se on ei-invasiivinen testi, jota on helppo käyttää, ei vaadi koulutusta sen levitykseen eikä vaadi korkeita kustannuksia.
Näyte kerätään haastattelun aikana kuultujen keskustelupuheen kautta.
|
Grabs-asteikko annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Aerodynamiikka (MPT)
Aikaikkuna: Aerodynamiikka arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Suurin äänenvaihtoaika (MPT) koostuu vokaalin / A / mukavan intensiteetin ja sävelkorkeuden tuottamisesta mahdollisimman pitkään.
Aikaisempi esittely vaaditaan.
Kolme yritystä tehdään, valitsemalla pisin verrata standardiin.
Jos saatu arvo on alle kymmenen sekuntia, se osoittaisi epänormaalia hengitystoimintaa, huonoa glottalista tai liioiteltua glottal -sulkemista.
|
Aerodynamiikka arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Aerodynamiikka (MBT)
Aikaikkuna: Aerodynamiikka arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Suurin puhallusaika (MBT) sallii fonaation ja voimassaolon välisen suhteen analysoida ns. S/Z-suhteen kautta.
|
Aerodynamiikka arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Aerodynamiikka (S/Z -suhde)
Aikaikkuna: Aerodynamiikka arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
S/Z -suhde tai fonorespiratorikerroin on seurausta konsonantin/s/enimmäispäästöajan jakamisesta AN/A/A/A/: n enimmäisfonointiaikaan, jonka tarkoituksena on liittää keuhkojen ja kurkunpään funktion.
Normaaliolosuhteissa sen pitäisi olla noin 1.
Kun glottalitehokkuus on heikentynyt, saadaan korkeat arvot, ja 1,4 on normaali raja.
|
Aerodynamiikka arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Dysartrian vakavuus
Aikaikkuna: NIHSS: n kohta 10 arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Käytetään kansallista terveyshalvauksen asteikkoa (NIHSS).
Tämä asteikko mittaa aivohalvaukseen liittyvien oireiden vakavuutta, käytetään neurologisen alijäämän kvantitatiivisena mittana ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet.
Kohta 10, joka on omistettu dysartrialle, tallennetaan: Potilaalta saadaan puhe näyte, jossa heitä pyydetään lukemaan tai toistamaan sanasarjan.
Se pisteytetään seuraavasti: 0 = normaali; 1 = lievä tai kohtalainen dysartria (voidaan ymmärtää vaikeuksilla); 2 = vakava dysartria (käsittämätön tai anarthria); 9 = Todentamaton, jos potilaalla on intuboitu tai sillä on muita fyysisiä esteitä puheentuotannossa (tämän valinnan perustelu on annettava).
|
NIHSS: n kohta 10 arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: MMRC annetaan ennen interventiota sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusaste määrittää hengenahdistuksen vakavuuden jokapäiväisessä toiminnassa, luokiteltuna viiteen luokkaan: 0) Ei hengenahdistusta, paitsi intensiivisellä harjoituksella.
Tätä asteikkoa suositellaan erilaisilla kliinisten käytäntöjen ohjeissa, ja sitä käytetään kliinisten tutkimusten sisällyttämiskriteerinä. |
MMRC annetaan ennen interventiota sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Itsekäytetty ponnistus
Aikaikkuna: Muokattu Borg-asteikko arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Modifioitu BORG-asteikko mittaa itsearvioidun rasituksen, joka määritetään hengenahdistuksella ja väsymyksellä fyysisen aktiivisuuden aikana.
Sillä on potentiaalia tarjota nopeaa ja helppoa tietoa potilaan subjektiivisesta hengenahdistuksesta ja väsymyksestä.
Sillä on 11 tasoa, 0: sta (vähimmäis) - 10 (maksimiarvo).
Se on kelvollinen ja luotettava arviointityökalu hengenahdistukseen.
|
Muokattu Borg-asteikko arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
|
Hengityskomplikaatiot
Aikaikkuna: Hengityskomplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi rekisteröidään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurantajaksoon asti.
|
Ne tallennetaan haastattelun ja sairaushistorian katsauksella.
Seuraavat tilanteet ymmärretään olevan hengityskomplikaatioita: sairaalahoitoja hengityssyistä, pelastushuonevierailuista hengityssyistä ja/tai keuhkoinfektioista, jotka vaativat lääkitystä.
|
Hengityskomplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi rekisteröidään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurantajaksoon asti.
|
|
Elämänlaatu (SIS-16)
Aikaikkuna: SIS-16 annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Aivohalvauksen iskun asteikko (SIS-16) arvioi fyysistä toimintaa aivohalvauksen jälkeen.
SIS-16 koostuu SIS 3.0: n neljästä fysikaalisesta domeenista (vahvuus, käsitoiminta, liikkuvuus ja ADL/instrumentaalinen ADL).
Sen MCID on 9,4-14.1 subakuutin aivohalvauksessa ja erinomaisen testien uudelleentestauksen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus sekä kriteerien ja rakenteen pätevyys.
|
SIS-16 annetaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikon kuluttua) ja kolmannen ja 6. seurannan kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Lista Paz, PhD, Faculty of Physiotherapy, University of A Coruña.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Beninato M, Gill-Body KM, Salles S, Stark PC, Black-Schaffer RM, Stein J. Determination of the minimal clinically important difference in the FIM instrument in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):32-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.130.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Trapl M, Enderle P, Nowotny M, Teuschl Y, Matz K, Dachenhausen A, Brainin M. Dysphagia bedside screening for acute-stroke patients: the Gugging Swallowing Screen. Stroke. 2007 Nov;38(11):2948-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.483933. Epub 2007 Sep 20.
- MacKay-Lyons M, Billinger SA, Eng JJ, Dromerick A, Giacomantonio N, Hafer-Macko C, Macko R, Nguyen E, Prior P, Suskin N, Tang A, Thornton M, Unsworth K. Aerobic Exercise Recommendations to Optimize Best Practices in Care After Stroke: AEROBICS 2019 Update. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):149-156. doi: 10.1093/ptj/pzz153.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Collin C, Wade D. Assessing motor impairment after stroke: a pilot reliability study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1990 Jul;53(7):576-9. doi: 10.1136/jnnp.53.7.576.
- Denti L, Agosti M, Franceschini M. Outcome predictors of rehabilitation for first stroke in the elderly. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Mar;44(1):3-11.
- Hsueh IP, Lin JH, Jeng JS, Hsieh CL. Comparison of the psychometric characteristics of the functional independence measure, 5 item Barthel index, and 10 item Barthel index in patients with stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Aug;73(2):188-90. doi: 10.1136/jnnp.73.2.188.
- Inouye M, Hashimoto H, Mio T, Sumino K. Influence of admission functional status on functional change after stroke rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Feb;80(2):121-5; quiz 126, 146. doi: 10.1097/00002060-200102000-00008.
- Mehrholz J, Pohl M, Kugler J, Elsner B. The Improvement of Walking Ability Following Stroke. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep 28;115(39):639-645. doi: 10.3238/arztebl.2018.0639.
- Sutbeyaz ST, Koseoglu F, Inan L, Coskun O. Respiratory muscle training improves cardiopulmonary function and exercise tolerance in subjects with subacute stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Mar;24(3):240-50. doi: 10.1177/0269215509358932. Epub 2010 Feb 15.
- Fulk GD, Echternach JL, Nof L, O'Sullivan S. Clinometric properties of the six-minute walk test in individuals undergoing rehabilitation poststroke. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):195-204. doi: 10.1080/09593980701588284.
- Kollen B, Kwakkel G, Lindeman E. Time dependency of walking classification in stroke. Phys Ther. 2006 May;86(5):618-25.
- Beninato M, Portney LG, Sullivan PE. Using the International Classification of Functioning, Disability and Health as a framework to examine the association between falls and clinical assessment tools in people with stroke. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):816-25. doi: 10.2522/ptj.20080160. Epub 2009 Jun 11.
- Thilarajah S, Mentiplay BF, Bower KJ, Tan D, Pua YH, Williams G, Koh G, Clark RA. Factors Associated With Post-Stroke Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1876-1889. doi: 10.1016/j.apmr.2017.09.117. Epub 2017 Oct 19.
- Adams HP Jr, Davis PH, Leira EC, Chang KC, Bendixen BH, Clarke WR, Woolson RF, Hansen MD. Baseline NIH Stroke Scale score strongly predicts outcome after stroke: A report of the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST). Neurology. 1999 Jul 13;53(1):126-31. doi: 10.1212/wnl.53.1.126.
- Duncan PW, Lai SM, Bode RK, Perera S, DeRosa J. Stroke Impact Scale-16: A brief assessment of physical function. Neurology. 2003 Jan 28;60(2):291-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000041493.65665.d6.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bhakta NR, McGowan A, Ramsey KA, Borg B, Kivastik J, Knight SL, Sylvester K, Burgos F, Swenson ER, McCarthy K, Cooper BG, Garcia-Rio F, Skloot G, McCormack M, Mottram C, Irvin CG, Steenbruggen I, Coates AL, Kaminsky DA. European Respiratory Society/American Thoracic Society technical statement: standardisation of the measurement of lung volumes, 2023 update. Eur Respir J. 2023 Oct 12;62(4):2201519. doi: 10.1183/13993003.01519-2022. Print 2023 Oct. Erratum In: Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2251519. doi: 10.1183/13993003.51519-2022.
- Fulk GD, Ludwig M, Dunning K, Golden S, Boyne P, West T. How much change in the stroke impact scale-16 is important to people who have experienced a stroke? Top Stroke Rehabil. 2010 Nov-Dec;17(6):477-83. doi: 10.1310/tsr1706-477.
- Chou CY, Ou YC, Chiang TR. Psychometric comparisons of four disease-specific health-related quality of life measures for stroke survivors. Clin Rehabil. 2015 Aug;29(8):816-29. doi: 10.1177/0269215514555137. Epub 2014 Oct 28.
- Sunjaya A, Poulos L, Reddel H, Jenkins C. Qualitative validation of the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoea scale as a patient-reported measure of breathlessness severity. Respir Med. 2022 Nov;203:106984. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106984. Epub 2022 Sep 9.
- Lee Y, Kim G, Kwon S. The Usefulness of Auditory Perceptual Assessment and Acoustic Analysis for Classifying the Voice Severity. J Voice. 2020 Nov;34(6):884-893. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.04.013. Epub 2019 May 17.
- Chandrashekaraiah B, N S, K PT. Impact of Effortful Swallow with Progressive Resistance on Swallow Safety, Efficiency and Quality of Life in Individuals with Post-Stroke Dysphagia: Analysis Using DIGEST- FEES and SWAL-QOL. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Dec;75(4):2836-2841. doi: 10.1007/s12070-023-03846-7. Epub 2023 May 17.
- Ward I, Pivko S, Brooks G, Parkin K. Validity of the stroke rehabilitation assessment of movement scale in acute rehabilitation: a comparison with the functional independence measure and stroke impact scale-16. PM R. 2011 Nov;3(11):1013-21. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.537.
- Salter K, Jutai J, Foley N, Teasell R. Clinical Outcome Variables Scale: A retrospective validation study in patients after stroke. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):609-13. doi: 10.2340/16501977-0567.
- Brock KA, Goldie PA, Greenwood KM. Evaluating the effectiveness of stroke rehabilitation: choosing a discriminative measure. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):92-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27348.
- Wee JY, Wong H, Palepu A. Validation of the Berg Balance Scale as a predictor of length of stay and discharge destination in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):731-5. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04940-7.
- Knorr S, Brouwer B, Garland SJ. Validity of the Community Balance and Mobility Scale in community-dwelling persons after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):890-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.02.010.
- Andersson AG, Kamwendo K, Seiger A, Appelros P. How to identify potential fallers in a stroke unit: validity indexes of 4 test methods. J Rehabil Med. 2006 May;38(3):186-91. doi: 10.1080/16501970500478023.
- Hendrey G, Holland AE, Mentiplay BF, Clark RA, Williams G. Do Trials of Resistance Training to Improve Mobility After Stroke Adhere to the American College of Sports Medicine Guidelines? A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Mar;99(3):584-597.e13. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.021. Epub 2017 Jul 26.
- Eng JJ. Fitness and Mobility Exercise (FAME) Program for stroke. Top Geriatr Rehabil. 2010;26(4):310-323. doi: 10.1097/TGR.0b013e3181fee736.
- Parreiras de Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Avelino PR, Polese JC, Mota Alvarenga MT, Barbosa MH, Teixeira-Salmela LF. High-Intensity Respiratory Muscle Training Improves Strength and Dyspnea Poststroke: A Double-Blind Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):205-212. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.115. Epub 2018 Oct 12. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1580. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.001.
- Gomes-Neto M, Saquetto MB, Silva CM, Carvalho VO, Ribeiro N, Conceicao CS. Effects of Respiratory Muscle Training on Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Patients Poststroke: A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1994-2001. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.018. Epub 2016 May 20.
- Fabero-Garrido R, Del Corral T, Angulo-Diaz-Parreno S, Plaza-Manzano G, Martin-Casas P, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Respiratory muscle training improves exercise tolerance and respiratory muscle function/structure post-stroke at short term: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep;65(5):101596. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101596. Epub 2021 Nov 18.
- Clague-Baker N, Robinson T, Hagenberg A, Drewry S, Gillies C, Singh S. The validity and reliability of the Incremental Shuttle Walk Test and Six-minute Walk Test compared to an Incremental Cycle Test for people who have had a mild-to-moderate stroke. Physiotherapy. 2019 Jun;105(2):275-282. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.005. Epub 2018 Dec 21.
- Fulk GD, He Y. Minimal Clinically Important Difference of the 6-Minute Walk Test in People With Stroke. J Neurol Phys Ther. 2018 Oct;42(4):235-240. doi: 10.1097/NPT.0000000000000236.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REMUST
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen herkän luonteen ja Espanjan ja Euroopan tietosuojamääräysten mukaisesti emme pysty jakamaan IPD: tä.
Institutionaaliset ja eettiset ohjeemme priorisoivat osallistujien luottamuksellisuutta ja yksityisyyttä varmistaen, että kaikki tiedonkäsittely noudattaa tietosuojaustasoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .