Effectiviteit van therapeutische oefeningen in combinatie met ademhalingsspiertraining bij patiënten met een subacute beroerte (REMUST)
21 april 2025 bijgewerkt door: Ana Lista Paz
Effectiviteit van een therapeutisch trainingsprogramma in combinatie met ademhalingsspiertraining bij patiënten met een subacute beroerte: een gerandomiseerde klinische studie
Beroerte heeft wereldwijd een significante invloed op morbiditeit, mortaliteit en gezondheidszorguitgaven.
Naast de motorische en cognitieve gevolgen, evenals op functionele onafhankelijkheid en sociale participatie, kan het veranderingen in de ademhalingsfunctie veroorzaken.
Wetenschappelijk bewijs ondersteunt de toepassing van zowel therapeutische trainingsprogramma's als de ademhalingsspieropleiding (RMT).
Studies die beide interventies combineren, zijn echter beperkt en tot op heden is er geen onderzoek gepubliceerd die de effectiviteit van deze combinatie in de subacute fase van een beroerte onderzoeken, die het breedste bereik van neuroplasticiteit presenteert.
Doelstellingen: om de effecten van een gecombineerd therapeutisch oefening en RMT -programma te analyseren, vergeleken met het therapeutische oefen- en Sham RMT -programma, op verschillende variabelen gerelateerd aan functionele, ademhalings-, slik- en spraak/stemcapaciteit, bij patiënten in de subacute fase van een beroerte.
Type onderzoek: dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Ontwerp: de studie zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuiscomplex van een Coruña (Chuac), waar 64 patiënten met meer dan drie en minder dan zes maanden evolutie na een beroerte zullen worden aangeworven.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de interventiegroep zal een gecombineerd therapeutische oefening en RMT -programma uitvoeren, terwijl de controlegroep hetzelfde therapeutische trainingsprogramma en Sham RMT combineert.
De duur van de interventie zal acht weken zijn.
Het therapeutische oefenprogramma zal drie dagen per week worden uitgevoerd en zal bestaan uit een cardiovasculair trainingsgedeelte en een kracht-endurance-gedeelte.
Het RMT-protocol omvat zowel de inspiratoire als de expiratoire spieren, met behulp van het Orygen-Dual Valve®-apparaat.
De controlegroep zal dezelfde klep gebruiken, maar zonder weerstand, het genereren van een schijn RMT.
Het zal een frequentie van vijf dagen per week hebben en zal worden uitgevoerd bij het huis van elke patiënt.
Bovendien zal de helft van de proefpersonen in de interventiegroep het RMT-protocol voortzetten zodra de periode van acht weken is afgelopen, met een frequentie van twee dagen per week, tot de follow-up van zes maanden.
Mogelijke verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd voor en na de interventie, en na drie en zes maanden follow-up, in relatie tot de volgende domeinen: functionele capaciteit, functionele onafhankelijkheid, long- en ademhalingsspierfunctie, slikken en spraak/stemfunctie, ademhalingssignalen en symptomen en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol is ontworpen om de effecten van een therapeutisch oefenprogramma te analyseren in combinatie met een RMT -protocol bij patiënten met een subacute beroerte, vergeleken met een andere groep die het therapeutische trainingsprogramma in combinatie met schijn -RMT zal uitvoeren in relatie tot verschillende functionele variabelen.
Sample Grootte beoordeling: de steekproefberekening werd uitgevoerd met behulp van de G*Power -software en gebaseerd op de 6 minuten durende walk -test (6MWT), gekozen als de belangrijkste variabele. Het minimale klinisch belangrijk verschil (MCID) -gegevens uit de studie door Fulk et al. (MCID = 130) en de standaardafwijking (SD) uit de studie door Baker et al. (uitgevoerd bij patiënten met een subacute beroerte in het Verenigd Koninkrijk, SD = 143) werden gebruikt. Voor een tweezijdige hypothese, met een statistisch vermogen van 90% en een significantieniveau van 0,05, zou een steekproefgrootte van 32 proefpersonen per groep nodig zijn (uitgaande van een verlies van 20% in de loop van de studie). Bovendien zal een pilootfase worden ontwikkeld aan het begin van de studie met acht andere proefpersonen die geen deel zullen uitmaken van de uiteindelijke steekproef, om de haalbaarheid van het project te bestuderen.
Plan voor ontbrekende gegevens: aan het einde van elke beoordelingssessie worden alle vragenlijsten aangevinkt om ervoor te zorgen dat ze voltooid zijn en correct zijn ingevuld. Als een deelnemer geen sessie bijwoont, worden ze telefoon met de telefoon genaamd en opnieuw gepland voor die sessie. In gevallen waarin gegevens worden gerapporteerd als ontbrekend, niet beschikbaar of niet interpreteerbaar vanwege inconsistenties of resultaten buiten het bereik, zal een plan worden geïmplementeerd om deze gevallen te beheren. Strategieën omvatten het toebrengen van ontbrekende gegevens en het uitsluiten van cases.
Statistisch analyseplan: Anaconda® software en de Python 3.8.8 Programmeertaal wordt gebruikt. Een beschrijvende analyse van de variabelen die in het onderzoek zijn opgenomen, zal in eerste instantie worden uitgevoerd. Voor kwalitatieve variabelen zullen absolute frequenties en percentages worden gepresenteerd, en voor kwantitatieve variabelen zullen maatregelen voor centrale neiging (gemiddelde/mediaan) en dispersie (bereik/standaardafwijking) worden gepresenteerd, afhankelijk van of ze normaal of niet-normaal zijn. De normaliteit van het monster wordt getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Per-protocol en intention-to-treat-analyses zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de behandeling te bepalen, zowel onder ideale omstandigheden van protocol-therapietrouw als in een meer realistische context van verliezen tijdens de interventie. Om de resultaten van de uitkomstmaten tussen de studiegroepen gedurende de interventie te vergelijken, zal een ANOVA met herhaalde metingen worden toegepast met een binnen-subjectfactor, tijd, die vier niveaus heeft (pre-training, post-training en na drie en zes maanden na de training), en een tussen-subjectfactor, het type interventie (therapeutische oefening + rmt of therapeutische oefening + sham rmt). Een andere ANOVA met herhaalde metingen zal worden toegepast met dezelfde factor binnen het subject en de aanwezigheid of afwezigheid van onderhoudssessies als een factor tussen onderingen (alleen voor de interventiegroep). Het niveau van statistische significantie zal worden ingesteld op p <0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ana Lista Paz, PhD
- Telefoonnummer: 5946 +34981167000
- E-mail: ana.lista@udc.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Verónica Guerra Fandiño, PhD student
- Telefoonnummer: 5825 +34981167000
- E-mail: v.guerra@udc.es
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje
- University Hospital of A Coruña (CHUAC)
-
Contact:
- María del Mar Castellanos Rodrigo, PhD
- Telefoonnummer: +34981178067
- E-mail: m.castellanos@udc.es
-
Contact:
- Ana Lista Paz, PhD
-
Contact:
- Verónica Guerra Fandiño, PhD student
-
Contact:
- Sheila Pérez Ferreira, PhD student
-
Contact:
- María Eugenia Amado Vázquez, PT
-
Contact:
- Sonia Souto Camba, PhD
-
Contact:
- Leire Lodeiro Fernández, PhD
-
Contact:
- María del Mar Castellanos Rodrigo, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Degenen met de diagnose een eerste slag die drie tot zes maanden na het begin (subacute fase) optreden.
- Die van 18 jaar of ouder.
- Degenen die in staat zijn om minstens 10 meter te lopen, met of zonder wandelhulpmiddelen en/of fysieke hulp van een andere persoon.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een terugkerende beroerte.
- Degenen met een geschiedenis van chronische ademhalingsziekte.
- Degenen met andere onderliggende neurologische ziekten met een verminderde functionaliteit voorafgaand aan de beroerte.
- Die met andere cardiovasculaire of metabole ziekten in een onstabiele fase.
- Degenen met ernstige cognitieve tekorten die het begrip van de beoordelingstests en/of de interventie belemmeren.
- Degenen met ernstige gezichtsverlamming die de juiste prestaties van de longfunctie en de ademhalingsspiersterkte tests belemmert.
- Degenen met een eerdere deelname aan een RMT -programma.
- Degenen die deelnemen aan een cardiovasculair en/of kracht-endurance trainingsprogramma ten tijde van het onderzoek.
- Degenen met een van de contra -indicaties voor het uitvoeren van de tests die zijn opgenomen in het studieprotocol: spirometrie, ademhalingsspiersterkte en uithoudingsvermogenstests en 6MWT.
- Degenen met een van de contra -indicaties voor lichamelijke oefeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Interventiegroep zal een therapeutisch trainingsprogramma uitvoeren in combinatie met RMT
|
Voor het RMT-protocol wordt het Orygen-Dual Valve®-apparaat gebruikt. Elke deelnemer begint met een belasting van 30% van de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP). Eenmaal in de 10 dagen worden de prestaties beoordeeld en wordt de weerstand verhoogd met 10 cmh2o van de initiële MIP/mep van elke patiënt. Elke sessie bestaat uit ademhaling door het apparaat gedurende 20 minuten (10 minuten gewijd aan elke spiergroep). Dit proces wordt eenmaal per dag, vijf dagen per week, gedurende acht weken herhaald. Het therapeutische trainingsprogramma zal beide groepen gemeen hebben en zal worden uitgevoerd in het Chuac Hospital, in groepssessies. De sessies worden gedurende acht weken drie dagen per week gehouden. Elke sessie bestaat uit een warming-upgedeelte van 10 minuten, 45 minuten van het grootste deel (aerobe en krachtbestendigheidsoefening) en vijf minuten afkoelen. |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep zal hetzelfde therapeutische trainingsprogramma uitvoeren in combinatie met Sham RMT
|
Het Sham RMT -protocol zal dezelfde frequentie hebben als in de interventiegroep.
Het therapeutische trainingsprogramma zal beide groepen gemeen hebben en zal worden uitgevoerd in het Chuac Hospital, in groepssessies.
De sessies worden gedurende acht weken drie dagen per week gehouden.
Elke sessie bestaat uit een warming-upgedeelte van 10 minuten, 45 minuten van het grootste deel (aerobe en krachtbestendigheidsoefening) en vijf minuten afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capaciteit
Tijdsspanne: De 6MWT zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De metriek die wordt gebruikt om de primaire uitkomstmaat te karakteriseren, is de 6MWT.
De 6MWT is een looptest met constante lading die de functionele functionele capaciteit evalueert.
Het bestaat uit het bepalen van de afstand die een patiënt kan lopen met de maximaal mogelijke snelheid in zes minuten, met behulp van gestandaardiseerde instructies.
Het zal worden uitgevoerd volgens de internationale normen van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
De test wordt uitgevoerd in een gang, met twee markers die de afstand van 30 meter afbakenen.
Elke minuut tijdens de test, worden zuurstofverzadiging, hartslag (HR) en dyspneu en vermoeidheid van de onderste ledematen geregistreerd en wordt de bloeddruk (BP) zowel voor als na de test gemeten.
In de eerste beoordelingssessie zullen twee pogingen worden gedaan vanwege het leereffect, gescheiden door een rustperiode van 30 minuten of zo lang als nodig is totdat vitale tekenen herstellen.
Een enkele poging zal worden gedaan in latere metingen.
|
De 6MWT zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevens
Tijdsspanne: Het persoonlijke interview zal eenmaal plaatsvinden, vóór de interventie.
|
Beschrijving: De volgende kenmerken worden verzameld tijdens het persoonlijke interview: (15,16)
|
Het persoonlijke interview zal eenmaal plaatsvinden, vóór de interventie.
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Hoogte, gewicht en BMI worden opgenomen in de eerste sessie (vóór interventie), en gewicht en BMI worden geregistreerd in alle beoordelingssessies (voor en na interventie, en op de 3e en 6e maand van follow-up).
|
Hoogte, gewicht en body mass index (BMI) worden geregistreerd.
Gewicht en lengte zullen worden gemeten zonder schoenen en zonder kleding die het gewicht aanzienlijk verhoogt en gemakkelijk te verwijderen is.
Deelnemers moeten ook alle items verwijderen die ze in hun zakken kunnen dragen die hun gewicht verhogen (bijv. Keys, mobiele telefoon of portemonnee).
BMI wordt berekend met behulp van de formule BMI = gewicht (kg) / hoogte (m2).
|
Hoogte, gewicht en BMI worden opgenomen in de eerste sessie (vóór interventie), en gewicht en BMI worden geregistreerd in alle beoordelingssessies (voor en na interventie, en op de 3e en 6e maand van follow-up).
|
|
Motorfunctie van bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: De MI zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Het zal worden beoordeeld via de Motricity Index (MI).
Het is een ordinale methode voor het meten van de motorfunctie en de ledemaatsterkte ontwikkeld door Demeurisse et al. in 1980.
Het beoordeelt de volgende bewegingen: digitale kneep tussen de duim en wijsvinger, elleboogflexie, schouderontuctie, enkel dorsiflexie, knie -extensie en heupflexie.
Het heeft een minimale score van 0 en een maximum van 100, waarbij elke test een waarde krijgt tussen 0 en 33.
Alle tests worden uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie.
|
De MI zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Valrisico
Tijdsspanne: De sleepboot zal worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico's.
De test begint met de patiënt die in een stoel zit met hun rug tegen de rugleuning.
Na het bevel van de therapeut moet de patiënt uit de stoel opstaan, zo snel mogelijk drie meter lopen naar een marker (bijv. Een kegel), de marker omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
Timing begint op het bevel van de therapeut om op te staan en eindigt wanneer de patiënt weer zit.
Eén poging zal worden uitgevoerd, vergezeld van een praktijkpretest die niet in de score zal worden opgenomen.
Voor de beroertepopulatie heeft het een minimale detecteerbare verandering van 2,9 seconden en uitstekende test-hertest betrouwbaarheid en criterium- en construct-gerelateerde validiteit.
|
De sleepboot zal worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: De BBS wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), wat een objectieve maatregel met 14 items is die de statische balans en het risico op dalen bij volwassenen evalueert.
De items die het omvatten, omvatten statische en dynamische activiteiten van verschillende moeilijkheden.
De scores voor elk item variëren van 0 tot 4, afhankelijk van de uitvoering van de geëvalueerde activiteit.
Ten slotte worden de scores voor alle items opgeteld (maximale score = 56).
De Berg -schaal is vaak gebruikt in andere studies met slagmonsters, omdat deze wordt geassocieerd met de kwaliteit van leven en gevoelig (80%) en specifiek (78%) is bij het identificeren van proefpersonen die het risico lopen na een beroerte te vallen.
Bovendien heeft het uitstekende test-hertest betrouwbaarheid, inter- en intra-rater betrouwbaarheid, interne consistentie, criteriumvaliditeit en constructvaliditeit in de beroertepopulatie.
|
De BBS wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Onderste ledemaatsterkte
Tijdsspanne: De 5TST's worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De vijf keer zitten om te staan (5TSTS) biedt een methode voor het kwantificeren van functionele onderste extremiteitsterkte en het identificeren van bewegingsstrategieën die een patiënt gebruikt om een overdracht te voltooien.
De test begint met de patiënt die in een stoel zit, armen over de borst gekruist en terug tegen de rugleuning.
Bij het bevel van de therapeut moet de patiënt uit de stoel opstaan en zo snel mogelijk terugkeren naar zitten voor vijf herhalingen.
De timing eindigt wanneer de patiënt de zitpositie bereikt na de laatste herhaling.
Er zal een poging worden gedaan, vergezeld van een pre-testpraktijk die niet in de score zal worden opgenomen.
Het niet voltooien van de vijf herhalingen zonder hulp of gebruik van de bovenste extremiteiten duidt op testfalen.
De test heeft een afsnijdpunt van 12 seconden om te discrimineren tussen gezonde proefpersonen, ouderen en mensen met een chronische beroerte.
|
De 5TST's worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: De FIM wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De functionele onafhankelijkheidsmaat (FIM) biedt een uniform systeem voor het meten van handicap op basis van de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF).
Het meet het niveau van handicap van een patiënt en geeft de hoeveelheid hulp aan die nodig is om ADL's uit te voeren.
Taken worden beoordeeld op een zevenpunts ordinale schaal, variërend van volledige hulp (of totale afhankelijkheid) tot het voltooien van de onafhankelijkheid.
Scores variëren van 18 (laagste) tot 126 (hoogst), wat het functieniveau aangeeft.
Het bevat 18 items, bestaande uit 13 motorische taken en vijf cognitieve taken.
Deze schaal heeft een MCID van 22 punten bij personen met een beroerte en vertoont uitstekende interne consistentie en criteriumvaliditeit, voldoende constructvaliditeit, minimale plafond- en vloereffecten en hoge gevoeligheid bij patiënten met een beroerte.
|
De FIM wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Functionele ambulatie
Tijdsspanne: De FAC zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De functionele ambulatiecategorie (FAC) beoordeelt de afhankelijkheid van de patiënt voor functionele loop. De evaluator moet een van de volgende zes vakken controleren: 0) De patiënt is niet in staat om te lopen of vereist hulp van twee of meer mensen.
|
De FAC zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Longfunctie (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: De geforceerde spirometrie zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Pulmonale volumes en stromen zullen worden verkregen door geforceerde spirometrie, die bestaat uit een maximale diepe inspiratie gevolgd door een geforceerde en langdurige vervaldatum door een spirometer.
Bovendien zal een andere maximale inspiratie worden uitgevoerd aan het einde van de manoeuvre om een inspiratoire tak in de grafiek als gevolg van de test te verkrijgen, als kwaliteitscriterium.
De patiënt blijft tijdens de test zitten en gebruikt een neusclip tijdens het uitvoeren van de manoeuvres.
Geforceerde spirometrie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de ATS en ER's, en met behulp van een DatoPir Aira Spirometer (SibelMed®, Barcelona, Spanje).
Er zullen minimaal drie technisch acceptabele manoeuvres worden verkregen, waarbij er twee reproduceerbaar zijn (<150 ml of <5% geforceerde vitale capaciteit (FVC) of geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (fEV1) verschil).
FVC en FEV1 worden opgenomen.
FVC en FEV1 worden gecombineerd om FEV1/FVC te rapporteren.
|
De geforceerde spirometrie zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Longfunctie (PEF)
Tijdsspanne: De geforceerde spirometrie zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Longvolumes en stromen worden verkregen door geforceerde spirometrie.
Geforceerde spirometrie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de ATS en ER's, en met behulp van een DatoPir Aira Spirometer (SibelMed®, Barcelona, Spanje).
Piek expiratoire stroming (PEF) zal worden verkregen.
|
De geforceerde spirometrie zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Longfunctie (FEF25-75%)
Tijdsspanne: De geforceerde spirometrie zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Longvolumes en stromen worden verkregen door geforceerde spirometrie.
Geforceerde spirometrie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de ATS en ER's, en met behulp van een DatoPir Aira Spirometer (SibelMed®, Barcelona, Spanje).
Geforceerde expiratoire stroom tussen 25% en 75% van de FVC (FEF25-75%) zal worden verkregen.
|
De geforceerde spirometrie zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Kracht van de inspiratoire en expiratoire spieren
Tijdsspanne: De maximale ademhalingsdruk zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand follow-up.
|
Ademhalingsspierkracht zal worden verkregen uit de MEP en MIP.
De aanbevelingen van de Spaanse Society of Pulmonology and Thoracic Surgery (SEP) zullen worden gevolgd.
De maatregelen worden bepaald met behulp van een druktransducer met een duiktype mondstuk, en de patiënt zal de manoeuvres uitvoeren in een zittende positie met een neusclip.
Gedwongen en maximale vervaldatum en inspiratie zullen respectievelijk gedurende drie tot vijf seconden worden uitgevoerd en proberen een constante kracht te behouden tegen de weerstand die het apparaat biedt.
Het MICRORPM® CareFusion Device (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Duitsland) zal worden gebruikt, verbonden met de PUMA® -software (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Duitsland).
Er worden minimaal zes manoeuvres uitgevoerd (op een maximum van tien), met als doel drie technisch correcte, reproduceerbare manoeuvres te verkrijgen met een variatie van minder dan 5%.
|
De maximale ademhalingsdruk zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand follow-up.
|
|
Hoestcapaciteit
Tijdsspanne: De PCF zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare piekhoeststroom (PCF) meter verbonden met een orofaciaal masker (om potentiële luchtlekken te voorkomen in aanwezigheid van milde gezichtsverlamming), ontworpen om de maximale luchtstroom te kwantificeren die tijdens een geforceerde hoest is uitgezet.
Deze procedure evalueert de effectiviteit van hoesten bij het opruimen van secreties uit de luchtwegen en is vooral relevant bij patiënten met neuromusculaire of ademhalingsaandoeningen.
De patiënten zullen de manoeuvre in een zittende positie uitvoeren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om een maximale inspiratie te halen uit de totale longcapaciteit, waarna ze het orofaciale masker rond hun mond zullen aanpassen en krachtig hoesten.
Het apparaat registreert de maximale luchtstroom die tijdens de hoest wordt gegenereerd, uitgedrukt in liters per minuut (l/min).
Drie pogingen zullen worden gedaan en de hoogste waarde zal worden vastgelegd.
|
De PCF zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Ernst van dysfagie
Tijdsspanne: De GUS zal worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Het gug -slikscherm (GUSS) is een screeninggereedschap voor dysfagie bij het bed voor patiënten met een acute beroerte.
Het beoordeelt de ernst van dysfagie en het niveau van aspiratie.
Het evalueert het vermogen om speeksel, halfrol, vloeibare en vaste texturen te slikken.
Het noteert ook de aanwezigheid van een hoest of keel in rust, evenals veranderingen in stem.
Zuurstofverzadiging wordt gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter tijdens de test.
Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat de GUS een gevoeligheid heeft van ongeveer 100% en een specificiteit van 50% tot 69%.
|
De GUS zal worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Slik-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het swal-QOL wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De vragenlijst van het slikken van levenskwaliteit (Swal-QOL) is een zelf toegediende vragenlijst die is ontworpen om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met oropharyngeale dysfagie.
Het bestaat uit 44 items verdeeld in 11 verschillende domeinen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
Elk item wordt gewogen en opgeteld om een algehele score te behalen (0-100), met een lagere score die duidt op een slechtere slikgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Het swal-QOL wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Spraakparameters
Tijdsspanne: De Praat-opnames worden vóór de interventie beoordeeld, aan het einde van het (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Perceptuele auditieve beoordeling is de gouden standaard voor het definiëren van spraakstoornissen en het bieden van een onmiddellijke maat voor de ernst van de stem.
Praat is een vrij verspreid programma dat veel wordt gebruikt in de klinische praktijk.
Dit programma voert een akoestische analyse van de stem uit en biedt objectieve informatie.
Het analyseert de gemiddelde fundamentele frequentie, intensiteit en al zijn variaties.
Het biedt verstoringsindices en onregelmatigheid en ruismetingen, die worden gebruikt om de harmonische component en emissieregulering te analyseren.
De monsteropname moet worden gemaakt met een frequentie van 20.000 Hertz (Hz), met omgevingsgeluid minder dan 50 decibel (DB), en de microfoon moet op een afstand van 10 centimeter worden geplaatst, onder een hoek van 45 ° tot 90 °.
Elke patiënt wordt geregistreerd met een eenvoudige zin bij een comfortabele toonhoogte en intensiteit, waarbij drie pogingen worden opgenomen om te beoordelen of er variabiliteit is in vocale kwaliteit, een iets intensere poging om mogelijke veranderingen in kwaliteit te beoordelen.
|
De Praat-opnames worden vóór de interventie beoordeeld, aan het einde van het (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Vocale kwaliteit
Tijdsspanne: De grijpschaal wordt vóór de interventie toegediend, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De Grabs -schaal is de meest betrouwbare en veel gebruikte schaal voor de perceptuele beoordeling van de vocale kwaliteit.
Het bestaat uit vijf parameters en vier categorieën op basis van de ernst van de aandoening.
Deze parameters zijn: G (graad), die de algemene mate van vocale stoornis, dysfonie of heesheid beoordeelt; R (ruwheid), die heesheid en hardheid beoordeelt; A (asthenisch), dat de mate van asthenie en vermoeidheid in de stem beoordeelt; B (ademhaling), die een stem beoordeelt die luchtig, gedempt of ademend is; en S (stam), die een gespannen, spastische en vernauwde stem beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is, 1 is mild, 2 is matig en 3 zijn ernstig.
Deze schaal is gevalideerd en gebruikt in verschillende studies en vertoont een hoge diagnostische kwaliteit.
Het is een niet-invasieve test die gemakkelijk te gebruiken is, geen training voor de toepassing ervan vereist en geen hoge kosten vereist.
De steekproef wordt verzameld door middel van conversatie -spraak die tijdens het interview wordt gehoord.
|
De grijpschaal wordt vóór de interventie toegediend, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Aerodynamica (MPT)
Tijdsspanne: De aerodynamica zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Maximale fonatietijd (MPT) bestaat uit het produceren van de klinker / A / bij een comfortabele intensiteit en pitch zo lang mogelijk.
Een eerdere demonstratie is vereist.
Er worden drie pogingen gedaan en selecteren de langste om te vergelijken met de standaard.
Als de verkregen waarde minder dan tien seconden is, zou dit een abnormale ademhalingsfunctie, slechte glottale sluiting of overdreven glottale sluiting aangeven.
|
De aerodynamica zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Aerodynamica (MBT)
Tijdsspanne: De aerodynamica zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Maximale blaastijd (MBT) maakt het mogelijk dat de relatie tussen fonatie en vervaldatum wordt geanalyseerd via de zogenaamde S/Z-verhouding.
|
De aerodynamica zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Aerodynamica (S/Z -verhouding)
Tijdsspanne: De aerodynamica zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De S/Z -verhouding of fonoresspiratoire coëfficiënt is het resultaat van het delen van de maximale emissietijd van een medeklinker/s/door de maximale fonatietijd van een/a/, met als doel long- en larynxfunctie te relateren.
Onder normale omstandigheden moet het ongeveer 1 zijn.
Wanneer glottale efficiëntie wordt aangetast, worden hoge waarden verkregen, waarbij 1.4 de normale limiet is.
|
De aerodynamica zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Ernst van dysarthia
Tijdsspanne: Het item 10 van de NIHSS zal vóór de interventie worden beoordeeld, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) zal worden gebruikt.
Deze schaal meet de ernst van de symptomen geassocieerd met een beroerte, wordt gebruikt als een kwantitatieve maat voor neurologisch tekort en heeft goede psychometrische eigenschappen.
Item 10, gewijd aan Dysarthria, wordt opgenomen: een spraakmonster wordt verkregen van de patiënt en vraagt hen om een reeks woorden te lezen of te herhalen.
Het zal als volgt worden gescoord: 0 = normaal; 1 = milde tot matige dysarthrie (kan met enige moeilijkheid worden begrepen); 2 = ernstige dysarthrie (onverstaanbaar of anarthria); 9 = niet -verifieerbaar, als de patiënt is geïntubeerd of andere fysieke barrières voor spraakproductie heeft (de rechtvaardiging voor deze keuze moet worden gegeven).
|
Het item 10 van de NIHSS zal vóór de interventie worden beoordeeld, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: De MMRC wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De DYSPNEA -schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC) bepaalt de ernst van kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten, ingedeeld in 5 graden: 0) Geen dyspneu, behalve met intense oefening.
Deze schaal wordt aanbevolen door verschillende richtlijnen voor klinische praktijk en wordt gebruikt als een inclusiecriterium voor klinische onderzoeken. |
De MMRC wordt toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
|
Zelf-waargenomen inspanningen
Tijdsspanne: De gemodificeerde Borg-schaal zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand follow-up.
|
De gemodificeerde Borg-schaal meet zelfbeoordeling, zoals bepaald door dyspneu en vermoeidheid, tijdens fysieke activiteit.
Het heeft het potentieel om snelle en gemakkelijke informatie te bieden over de subjectieve toestand van een patiënt van dyspneu en vermoeidheid.
Het heeft 11 niveaus, van 0 (minimaal) tot 10 (maximaal).
Het is een geldig en betrouwbaar beoordelingstool voor dyspneu.
|
De gemodificeerde Borg-schaal zal worden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand follow-up.
|
|
Ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Het aantal en het type ademhalingscomplicaties worden geregistreerd bij aanvang en tot de follow-upperiode van 6 maanden.
|
Ze zullen worden opgenomen via een interview en beoordeling van de medische geschiedenis.
De volgende situaties worden geacht ademhalingscomplicaties te zijn: ziekenhuisopnames om ademhalingsredenen, bezoeken in de eerste hulp om luchtwegredenen en/of longinfecties die medicatie vereisen.
|
Het aantal en het type ademhalingscomplicaties worden geregistreerd bij aanvang en tot de follow-upperiode van 6 maanden.
|
|
Kwaliteit van leven (SIS-16)
Tijdsspanne: De SIS-16 zal worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
De beroerte-impactschaal (SIS-16) beoordeelt de fysieke functie na een beroerte.
De SIS-16 bestaat uit 16 items uit de vier fysieke domeinen (sterkte, handfunctie, mobiliteit en ADL/instrumentale ADL) van de SIS 3.0.
Het heeft een MCID van 9.4-14.1 voor subacute beroerte en uitstekende test-hertest betrouwbaarheid, interne consistentie en criterium- en constructgerelateerde validiteit.
|
De SIS-16 zal worden toegediend vóór de interventie, aan het einde ervan (na 8 weken) en op de 3e en 6e maand van follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Lista Paz, PhD, Faculty of Physiotherapy, University of A Coruña.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Beninato M, Gill-Body KM, Salles S, Stark PC, Black-Schaffer RM, Stein J. Determination of the minimal clinically important difference in the FIM instrument in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):32-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.130.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Trapl M, Enderle P, Nowotny M, Teuschl Y, Matz K, Dachenhausen A, Brainin M. Dysphagia bedside screening for acute-stroke patients: the Gugging Swallowing Screen. Stroke. 2007 Nov;38(11):2948-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.483933. Epub 2007 Sep 20.
- MacKay-Lyons M, Billinger SA, Eng JJ, Dromerick A, Giacomantonio N, Hafer-Macko C, Macko R, Nguyen E, Prior P, Suskin N, Tang A, Thornton M, Unsworth K. Aerobic Exercise Recommendations to Optimize Best Practices in Care After Stroke: AEROBICS 2019 Update. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):149-156. doi: 10.1093/ptj/pzz153.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Collin C, Wade D. Assessing motor impairment after stroke: a pilot reliability study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1990 Jul;53(7):576-9. doi: 10.1136/jnnp.53.7.576.
- Denti L, Agosti M, Franceschini M. Outcome predictors of rehabilitation for first stroke in the elderly. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Mar;44(1):3-11.
- Hsueh IP, Lin JH, Jeng JS, Hsieh CL. Comparison of the psychometric characteristics of the functional independence measure, 5 item Barthel index, and 10 item Barthel index in patients with stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Aug;73(2):188-90. doi: 10.1136/jnnp.73.2.188.
- Inouye M, Hashimoto H, Mio T, Sumino K. Influence of admission functional status on functional change after stroke rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Feb;80(2):121-5; quiz 126, 146. doi: 10.1097/00002060-200102000-00008.
- Mehrholz J, Pohl M, Kugler J, Elsner B. The Improvement of Walking Ability Following Stroke. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep 28;115(39):639-645. doi: 10.3238/arztebl.2018.0639.
- Sutbeyaz ST, Koseoglu F, Inan L, Coskun O. Respiratory muscle training improves cardiopulmonary function and exercise tolerance in subjects with subacute stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Mar;24(3):240-50. doi: 10.1177/0269215509358932. Epub 2010 Feb 15.
- Fulk GD, Echternach JL, Nof L, O'Sullivan S. Clinometric properties of the six-minute walk test in individuals undergoing rehabilitation poststroke. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):195-204. doi: 10.1080/09593980701588284.
- Kollen B, Kwakkel G, Lindeman E. Time dependency of walking classification in stroke. Phys Ther. 2006 May;86(5):618-25.
- Beninato M, Portney LG, Sullivan PE. Using the International Classification of Functioning, Disability and Health as a framework to examine the association between falls and clinical assessment tools in people with stroke. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):816-25. doi: 10.2522/ptj.20080160. Epub 2009 Jun 11.
- Thilarajah S, Mentiplay BF, Bower KJ, Tan D, Pua YH, Williams G, Koh G, Clark RA. Factors Associated With Post-Stroke Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1876-1889. doi: 10.1016/j.apmr.2017.09.117. Epub 2017 Oct 19.
- Adams HP Jr, Davis PH, Leira EC, Chang KC, Bendixen BH, Clarke WR, Woolson RF, Hansen MD. Baseline NIH Stroke Scale score strongly predicts outcome after stroke: A report of the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST). Neurology. 1999 Jul 13;53(1):126-31. doi: 10.1212/wnl.53.1.126.
- Duncan PW, Lai SM, Bode RK, Perera S, DeRosa J. Stroke Impact Scale-16: A brief assessment of physical function. Neurology. 2003 Jan 28;60(2):291-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000041493.65665.d6.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bhakta NR, McGowan A, Ramsey KA, Borg B, Kivastik J, Knight SL, Sylvester K, Burgos F, Swenson ER, McCarthy K, Cooper BG, Garcia-Rio F, Skloot G, McCormack M, Mottram C, Irvin CG, Steenbruggen I, Coates AL, Kaminsky DA. European Respiratory Society/American Thoracic Society technical statement: standardisation of the measurement of lung volumes, 2023 update. Eur Respir J. 2023 Oct 12;62(4):2201519. doi: 10.1183/13993003.01519-2022. Print 2023 Oct. Erratum In: Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2251519. doi: 10.1183/13993003.51519-2022.
- Fulk GD, Ludwig M, Dunning K, Golden S, Boyne P, West T. How much change in the stroke impact scale-16 is important to people who have experienced a stroke? Top Stroke Rehabil. 2010 Nov-Dec;17(6):477-83. doi: 10.1310/tsr1706-477.
- Chou CY, Ou YC, Chiang TR. Psychometric comparisons of four disease-specific health-related quality of life measures for stroke survivors. Clin Rehabil. 2015 Aug;29(8):816-29. doi: 10.1177/0269215514555137. Epub 2014 Oct 28.
- Sunjaya A, Poulos L, Reddel H, Jenkins C. Qualitative validation of the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoea scale as a patient-reported measure of breathlessness severity. Respir Med. 2022 Nov;203:106984. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106984. Epub 2022 Sep 9.
- Lee Y, Kim G, Kwon S. The Usefulness of Auditory Perceptual Assessment and Acoustic Analysis for Classifying the Voice Severity. J Voice. 2020 Nov;34(6):884-893. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.04.013. Epub 2019 May 17.
- Chandrashekaraiah B, N S, K PT. Impact of Effortful Swallow with Progressive Resistance on Swallow Safety, Efficiency and Quality of Life in Individuals with Post-Stroke Dysphagia: Analysis Using DIGEST- FEES and SWAL-QOL. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Dec;75(4):2836-2841. doi: 10.1007/s12070-023-03846-7. Epub 2023 May 17.
- Ward I, Pivko S, Brooks G, Parkin K. Validity of the stroke rehabilitation assessment of movement scale in acute rehabilitation: a comparison with the functional independence measure and stroke impact scale-16. PM R. 2011 Nov;3(11):1013-21. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.537.
- Salter K, Jutai J, Foley N, Teasell R. Clinical Outcome Variables Scale: A retrospective validation study in patients after stroke. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):609-13. doi: 10.2340/16501977-0567.
- Brock KA, Goldie PA, Greenwood KM. Evaluating the effectiveness of stroke rehabilitation: choosing a discriminative measure. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):92-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27348.
- Wee JY, Wong H, Palepu A. Validation of the Berg Balance Scale as a predictor of length of stay and discharge destination in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):731-5. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04940-7.
- Knorr S, Brouwer B, Garland SJ. Validity of the Community Balance and Mobility Scale in community-dwelling persons after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):890-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.02.010.
- Andersson AG, Kamwendo K, Seiger A, Appelros P. How to identify potential fallers in a stroke unit: validity indexes of 4 test methods. J Rehabil Med. 2006 May;38(3):186-91. doi: 10.1080/16501970500478023.
- Hendrey G, Holland AE, Mentiplay BF, Clark RA, Williams G. Do Trials of Resistance Training to Improve Mobility After Stroke Adhere to the American College of Sports Medicine Guidelines? A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Mar;99(3):584-597.e13. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.021. Epub 2017 Jul 26.
- Eng JJ. Fitness and Mobility Exercise (FAME) Program for stroke. Top Geriatr Rehabil. 2010;26(4):310-323. doi: 10.1097/TGR.0b013e3181fee736.
- Parreiras de Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Avelino PR, Polese JC, Mota Alvarenga MT, Barbosa MH, Teixeira-Salmela LF. High-Intensity Respiratory Muscle Training Improves Strength and Dyspnea Poststroke: A Double-Blind Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):205-212. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.115. Epub 2018 Oct 12. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1580. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.001.
- Gomes-Neto M, Saquetto MB, Silva CM, Carvalho VO, Ribeiro N, Conceicao CS. Effects of Respiratory Muscle Training on Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Patients Poststroke: A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1994-2001. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.018. Epub 2016 May 20.
- Fabero-Garrido R, Del Corral T, Angulo-Diaz-Parreno S, Plaza-Manzano G, Martin-Casas P, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Respiratory muscle training improves exercise tolerance and respiratory muscle function/structure post-stroke at short term: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep;65(5):101596. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101596. Epub 2021 Nov 18.
- Clague-Baker N, Robinson T, Hagenberg A, Drewry S, Gillies C, Singh S. The validity and reliability of the Incremental Shuttle Walk Test and Six-minute Walk Test compared to an Incremental Cycle Test for people who have had a mild-to-moderate stroke. Physiotherapy. 2019 Jun;105(2):275-282. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.005. Epub 2018 Dec 21.
- Fulk GD, He Y. Minimal Clinically Important Difference of the 6-Minute Walk Test in People With Stroke. J Neurol Phys Ther. 2018 Oct;42(4):235-240. doi: 10.1097/NPT.0000000000000236.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REMUST
- 2025/061 (Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de gevoelige aard van de gegevens die in deze studie zijn verzameld, en in overeenstemming met de voorschriften voor gegevensbescherming van Spanje en Europa, kunnen we IPD niet delen.
Onze institutionele en ethische richtlijnen geven prioriteit aan de vertrouwelijkheid en privacy van deelnemers, waardoor alle gegevensverwerking zich hecht aan de hoogste normen voor gegevensbescherming.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .