- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950333
Taiwanin hätälääketieteellisten teknikkojen ultraäänihakemukset
Taiwanin kiireellisten teknikkojen ydin ultraäänihakemusten kehittäminen ja arviointi Taiwanissa
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida Taiwanin kiireellisten lääketieteellisten teknikkojen (EMTS) ydin ultraäänisovelluksia. Tutkimuksessa keskitytään edistyneisiin kiireellisten lääketieteellisten teknikkojen (EMT-PS) ja heidän kykyyn suorittaa hoitopisteen ultraääni (POCUS) esikapital-olosuhteissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko standardoitu POCUS-koulutusohjelma parantaa EMT-PS: n osaamista ultraäänisovelluksissa? Mikä on EMT-PS: n äskettäin vahvistettujen POCUS-arviointimoduulien luotettavuus ja pätevyys? Tutkijat vertaavat koulutettuja EMT-PS: n ultraäänitaidon ja kliinisen päätöksentekoa ennen ja jälkeen koulutuksen nähdäkseen, parantaako rakenteellinen POCUS-koulutus diagnostista tarkkuutta ja potilaan hoitoa esikapitalissa.
Osallistujat:
Osallistu jäsenneltyyn POCUS-koulutusohjelmaan, mukaan lukien luennot ja käytännön käytäntö standardoitujen potilaiden ja simulaatiomallien kanssa.
Työskentelevät pätevyysarvioinnit, mukaan lukien kirjalliset tutkimukset, objektiiviset jäsennellyt kliiniset tutkimukset (EUT) ja kuvan tulkintakokeet.
Suorita ultraäänitutkimukset todellisilla potilailla esikapitaalisessa ympäristössä, keskittyen traumaan, hengitysvaikeuksiin, aivohalvaukseen ja sydämenpysähdyksiin.
Vastaanota palautetta ja osallistu seurantaarviointeihin tiedon säilyttämisen ja kliinisen soveltamisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 262831 +886-2-23123456
- Sähköposti: dtemer17@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi seuraavista olosuhteista esikapitaalisessa ympäristössä:
Trauma hengenahdistus (hengenahdistus) Epäilty aivohalvaus sairaalan ulkopuolelta sydämenpysähdys (OHCA)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus tai kriittiset olosuhteet, jotka vaativat välitöntä elvyttämistä, tekevät niistä sopimattomia EMT-PS: n suorittamiin keskittyneeseen esikapital-ultraääniin.
- Alle 18 -vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMT, joka saa POCUS -opetussuunnitelman
Tämä käsivarsi sisältää sertifioituja edistyneitä kiireellisiä lääketieteellisiä teknikkoja (EMT-P), jotka ovat ilmoittautuneet jäsenneltyyn hoitopisteiden ultraääniohjelmaan (POCUS) -koulutusohjelmaan, joka on kehitetty erityisesti Taiwanin prehapital-tarjoajille.
Osallistujat saavat neljän tunnin koulutusmoduulin, joka koostuu didaktisesta ohjeesta ja käytännöllisestä käytännöstä, joka keskittyy traumaan (nopea), hengenahdistukseen (keuhkojen ultraääni), epäiltyyn aivohalvaukseen (kaulavaltimon Doppler) ja sydämenpysähdykseen (keskittynyt sydämen ultraääni).
Koulutuksen jälkeiset arviot sisältävät kirjalliset tutkimukset ja objektiiviset jäsenneltyjä kliinisiä tutkimuksia (ESE).
Osallistujat suorittavat myös seurantaarvioinnit kuuden kuukauden kohdalla ja osallistuvat valvottuihin esikapital-ultraäänitutkimukseen reaalimaailman EMS-operaatioiden aikana.
|
Koulutus sisältää 4 tunnin opetussuunnitelman, joka koostuu yhden tunnin didaktisesta istunnosta, joka kattaa ultraääniperiaatteet ja avainsovellukset, mitä seuraa 3 tuntia käytännön käytäntöä käyttämällä standardoituja malleja tai fantomeja ohjaajan valvonnassa.
Ydinskannausaiheet sisältävät keskittyneen arvioinnin trauman sonografialla (FAST), keuhkojen ultraääni hengenahdistukselle, kaulavaltimon Doppler epäiltyyn aivohalvaukseen ja keskittynyt sydämen ultraääni sydämenpysähdykselle.
Koulutuksen jälkeiset arviot sisältävät kirjallisen testin ja objektiivisen jäsennellyn kliinisen tutkimuksen (ESKE).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikuvan laatupisteet kohderakenteen visualisoinnissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden päivän kuluttua siitä, kun potilas lähetettiin sairaalaan
|
Ultraäänikuvien pistemäärä, joka arvioi kohde-anatomisten rakenteiden visualisointilaatua (esim. Verisuonet, Morrisonin pussi, pernan ja munuaisten syvennys, cul-de-SAC), arvioidaan käyttämällä standardisoitua 10 pisteen kuvanlaatuasteikkoa (1 = huono, 10 = erinomainen).
Jokainen ultraäänikuva saa kokonaispistemäärän, joka heijastaa kohderakenteen visualisoinnin riittävyyttä, kuten koulutetut arvioijat ovat arvioineet.
|
Ilmoittautumisesta yhden päivän kuluttua siitä, kun potilas lähetettiin sairaalaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nations JA, Browning RF. Battlefield applications for handheld ultrasound. Ultrasound Q. 2011 Sep;27(3):171-6. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31822b7c14.
- Brun PM, Chenaitia H, Gonzva J, Bessereau J, Bobbia X, Peyrol M; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical UltraSound) Group France. The value of prehospital echocardiography in shock management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):442.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.05.021. Epub 2012 Aug 4. No abstract available.
- Fitzgibbon JB, Lovallo E, Escajeda J, Radomski MA, Martin-Gill C. Feasibility of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Ultrasound by EMS Physicians. Prehosp Emerg Care. 2019 May-Jun;23(3):297-303. doi: 10.1080/10903127.2018.1518505. Epub 2018 Oct 17.
- Mercer CB, Ball M, Cash RE, Rivard MK, Chrzan K, Panchal AR. Ultrasound Use in the Prehospital Setting for Trauma: A Systematic Review. Prehosp Emerg Care. 2021 Jul-Aug;25(4):566-582. doi: 10.1080/10903127.2020.1811815. Epub 2020 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412164RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .