- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950333
Aplicaciones de ultrasonido para técnicos médicos de emergencia en Taiwán
El desarrollo y la evaluación de las aplicaciones de ultrasonido central para técnicos médicos de emergencia en Taiwán
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es desarrollar y evaluar las aplicaciones de ultrasonido central para técnicos médicos de emergencia (EMT) en Taiwán. El estudio se centra en técnicos médicos de emergencia avanzados (EMT-PS) y su capacidad para realizar ultrasonido en el punto de atención (POCU) en entornos prehospitalarios.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede un programa de capacitación POCUS estandarizado mejorar la competencia de EMT-PS en aplicaciones de ultrasonido? ¿Cuál es la fiabilidad y validez de los módulos de evaluación POCUS recientemente establecidos para EMT-PS? Los investigadores compararán el dominio de ultrasonido de EMT-PS capacitado y la toma de decisiones clínicas antes y después de la capacitación para ver si la educación estructurada de Pocus mejora la precisión del diagnóstico y la atención al paciente en entornos prehospitalarios.
Los participantes:
Asista a un programa estructurado de capacitación POCUS, que incluye conferencias y prácticas prácticas con pacientes estandarizados y modelos de simulación.
Sopten evaluaciones de competencia, incluidos exámenes escritos, exámenes clínicos estructurados objetivos (OSCS) y pruebas de interpretación de imágenes.
Realice escaneos de ultrasonido en pacientes reales en entornos prehospitalarios, centrándose en el trauma, la angustia respiratoria, el accidente cerebrovascular y los casos de paro cardíaco.
Reciba comentarios y participe en evaluaciones de seguimiento para evaluar la retención de conocimiento y la aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 262831 +886-2-23123456
- Correo electrónico: dtemer17@yahoo.com.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan una de las siguientes condiciones en el entorno prehospitalario:
Trauma disnea (escasez de aliento) sospecha de accidente cerebrovascular paro cardíaco fuera del hospital (OHCA)
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con inestabilidad hemodinámica o condiciones críticas que requieren reanimación inmediata, lo que los hace inadecuados para la ultrasonido prehospitalario enfocado realizado por EMT-PS.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EMT que recibe el plan de estudios Pocus
Este brazo incluye técnicos médicos de emergencia avanzados certificados (EMT-P) que están inscritos en un programa de educación estructurado de ultrasonido de punto de atención (POCUS) desarrollado específicamente para proveedores de prehospitalarios en Taiwán.
Los participantes reciben un módulo de entrenamiento de cuatro horas compuesto por instrucción didáctica y práctica práctica centrada en trauma (rápido), disnea (ultrasonido pulmonar), sospecha de accidente cerebrovascular (doppler carotídeo) y paro cardíaco (ultrasonido cardíaco enfocado).
Las evaluaciones posteriores al entrenamiento incluyen exámenes escritos y exámenes clínicos estructurados objetivos (OSCS).
Los participantes también completarán evaluaciones de seguimiento a los seis meses y participarán en el escaneo de ultrasonido prehospitalario supervisado durante las misiones de EMS del mundo real.
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La capacitación incluye un plan de estudios de 4 horas que consiste en una sesión didáctica de 1 hora que cubre principios de ultrasonido y aplicaciones clave, seguido de 3 horas de práctica práctica utilizando modelos o fantasmas estandarizados bajo supervisión del instructor.
Los temas de escaneo central incluyen una evaluación enfocada con ecografía para trauma (rápido), ultrasonido pulmonar para disnea, doppler carótido para sospecha de accidente cerebrovascular y ultrasonido cardíaco enfocado para paro cardíaco.
Las evaluaciones posteriores al entrenamiento incluyen una prueba escrita y un examen clínico estructurado objetivo (OSCE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de imagen de ultrasonido para la visualización de la estructura objetivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un día después de que el paciente fuera enviado al hospital
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La puntuación de imágenes de ultrasonido que evalúan la calidad de visualización de las estructuras anatómicas objetivo (por ejemplo, vasos sanguíneos, bolsa de Morrison, receso espleno-renal, calle sin-sac), evaluado utilizando una escala de calidad de calidad de imagen de 10 puntos estandarizada (1 = pobre, 10 = excelente).
Cada imagen de ultrasonido recibe una puntuación general que refleja la adecuación de la visualización de la estructura objetivo, según lo calificado por revisores entrenados.
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Desde la inscripción hasta un día después de que el paciente fuera enviado al hospital
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nations JA, Browning RF. Battlefield applications for handheld ultrasound. Ultrasound Q. 2011 Sep;27(3):171-6. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31822b7c14.
- Brun PM, Chenaitia H, Gonzva J, Bessereau J, Bobbia X, Peyrol M; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical UltraSound) Group France. The value of prehospital echocardiography in shock management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):442.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.05.021. Epub 2012 Aug 4. No abstract available.
- Fitzgibbon JB, Lovallo E, Escajeda J, Radomski MA, Martin-Gill C. Feasibility of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Ultrasound by EMS Physicians. Prehosp Emerg Care. 2019 May-Jun;23(3):297-303. doi: 10.1080/10903127.2018.1518505. Epub 2018 Oct 17.
- Mercer CB, Ball M, Cash RE, Rivard MK, Chrzan K, Panchal AR. Ultrasound Use in the Prehospital Setting for Trauma: A Systematic Review. Prehosp Emerg Care. 2021 Jul-Aug;25(4):566-582. doi: 10.1080/10903127.2020.1811815. Epub 2020 Sep 17.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 202412164RINC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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