- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950333
Ultralydsapplikasjoner for akuttmedisinske teknikere i Taiwan
Utvikling og vurdering av kjerne ultralydsapplikasjoner for akuttmedisinske teknikere i Taiwan
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å utvikle og vurdere kjerne -ultralydsapplikasjonene for akuttmedisinske teknikere (EMT) i Taiwan. Studien fokuserer på avanserte akuttmedisinske teknikere (EMT-PS) og deres evne til å utføre ultralyd for pleie (Pocus) i prehospital-omgivelser.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Kan et standardisert Pocus-treningsprogram forbedre EMT-PS 'kompetanse i ultralydapplikasjoner? Hva er påliteligheten og gyldigheten av de nyetablerte Pocus-vurderingsmodulene for EMT-PS? Forskere vil sammenligne trent EMT-PS 'ultralydkompetanse og klinisk beslutningstaking før og etter trening for å se om strukturert Pocus-utdanning forbedrer diagnostisk nøyaktighet og pasientbehandling i prehospital omgivelser.
Deltakerne vil:
Delta på et strukturert Pocus-treningsprogram, inkludert forelesninger og praktisk praksis med standardiserte pasienter og simuleringsmodeller.
Gjennomgå kompetansevurderinger, inkludert skriftlige eksamener, objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE) og bildetolkningstester.
Utfør ultralydsskanninger på faktiske pasienter i prehospital -omgivelser, med fokus på traumer, luftveisnød, hjerneslag og hjertestans.
Motta tilbakemelding og delta i oppfølgingsvurderinger for å evaluere kunnskapsretensjon og klinisk anvendelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 262831 +886-2-23123456
- E-post: dtemer17@yahoo.com.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har en av følgende forhold i prehospital -settingen:
Trauma dyspné (kortpustethet) mistenkt hjerneslag utenfor sykehus arrestasjon (OHCA)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller kritiske tilstander som krever øyeblikkelig gjenopplivning, noe som gjør dem uegnet for fokusert prehospital ultralyd utført av EMT-PS.
- Pasienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMT som mottar Pocus -læreplanen
Denne armen inkluderer sertifiserte avanserte akuttmedisinske teknikere (EMT-P) som er registrert i et strukturert utdanningsprogram for pek-pleie (POCUS) utviklet spesielt for prehospital-leverandører i Taiwan.
Deltakerne mottar en fire timers treningsmodul sammensatt av didaktisk instruksjon og praktisk praksis fokusert på traumer (rask), dyspné (lunge-ultralyd), mistenkt hjerneslag (karotis Doppler) og hjertestans (fokusert hjerteltrasound).
Vurderinger etter trening inkluderer skriftlige eksamener og objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE).
Deltakerne vil også fullføre oppfølgingsvurderinger etter seks måneder og delta i veiledet prehospital ultralydskanning under EMS-oppdrag i den virkelige verden.
|
Opplæringen inkluderer en 4-timers læreplan som består av en 1 times didaktisk økt som dekker ultralydprinsipper og nøkkelapplikasjoner, etterfulgt av 3 timers praktisk praksis ved bruk av standardiserte modeller eller fantomer under instruktøroppsyn.
Kjernets skanneemner inkluderer fokusert vurdering med sonografi for traumer (rask), lunge -ultralyd for dyspné, carotis Doppler for mistanke om hjerneslag og fokusert hjerteltralyd for hjertestans.
Vurderinger etter trening inkluderer en skriftlig test og en objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd bildekvalitetspoeng for visualisering av målstruktur
Tidsramme: Fra påmelding til en dag etter at pasienten ble sendt til sykehus
|
Poengsummen for ultralydbilder som vurderer visualiseringskvaliteten til anatomiske strukturer (f.eks. Blodkar, Morrisons pose, spleno-renal fordypning, blindvei), evaluert ved bruk av en standardisert 10-punkts bildekvalitetsvurderingsskala (1 = dårlig, 10 = utmerket).
Hvert ultralydbilde mottar en samlet poengsum som gjenspeiler tilstrekkelighet av visualisering av målstruktur, som vurdert av trente anmeldere.
|
Fra påmelding til en dag etter at pasienten ble sendt til sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nations JA, Browning RF. Battlefield applications for handheld ultrasound. Ultrasound Q. 2011 Sep;27(3):171-6. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31822b7c14.
- Brun PM, Chenaitia H, Gonzva J, Bessereau J, Bobbia X, Peyrol M; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical UltraSound) Group France. The value of prehospital echocardiography in shock management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):442.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.05.021. Epub 2012 Aug 4. No abstract available.
- Fitzgibbon JB, Lovallo E, Escajeda J, Radomski MA, Martin-Gill C. Feasibility of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Ultrasound by EMS Physicians. Prehosp Emerg Care. 2019 May-Jun;23(3):297-303. doi: 10.1080/10903127.2018.1518505. Epub 2018 Oct 17.
- Mercer CB, Ball M, Cash RE, Rivard MK, Chrzan K, Panchal AR. Ultrasound Use in the Prehospital Setting for Trauma: A Systematic Review. Prehosp Emerg Care. 2021 Jul-Aug;25(4):566-582. doi: 10.1080/10903127.2020.1811815. Epub 2020 Sep 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202412164RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .