- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950333
Ultrahang kérelmek sürgősségi orvosi technikusok számára Tajvanon
A tajvani sürgősségi orvosi szakemberek alapvető ultrahang -kérelmeinek fejlesztése és értékelése
Ennek a prospektív megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozza és értékelje a tajvani sürgősségi orvosi technikusok (EMT) alapvető ultrahangos kérelmeit. A tanulmány a fejlett sürgősségi orvosi technikusokra (EMT-PS) és azok képességére összpontosít, hogy a gondozási pont ultrahanggal (POCUS) előforduló prehospital körülmények között végezzék el őket.
A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Javíthatja-e egy szabványosított POCUS képzési program az EMT-PS kompetenciáját az ultrahang alkalmazásokban? Mekkora az EMT-PS újonnan létrehozott POCUS értékelési moduljainak megbízhatósága és érvényessége? A kutatók összehasonlítják a képzett EMT-PS ultrahang-jártasságát és a klinikai döntéshozatalt az edzés előtt és után, hogy megnézhessék, javítják-e a strukturált POCUS oktatás a diagnosztikai pontosságot és a betegellátást prehospital körülmények között.
A résztvevők megteszik:
Vegyen részt egy strukturált POCUS képzési programban, ideértve az előadásokat és a gyakorlati gyakorlatokat a szabványosított betegekkel és a szimulációs modellekkel.
Kompetencia -értékelésen vesznek részt, ideértve az írásbeli vizsgákat, az objektív strukturált klinikai vizsgákat (ESCE) és a kép értelmezési teszteit.
Végezzen ultrahang vizsgálatot a tényleges betegeknél prehospital körülmények között, a traumára, a légzési zavarokra, a stroke -ra és a szívmegállásra összpontosítva.
Visszajelzést kapjon, és vegyen részt a nyomon követési értékelésekben a tudásmegtartás és a klinikai alkalmazás értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 262831 +886-2-23123456
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a prehospital környezetben a következő állapotok egyikét mutatják be:
Trauma dyspnea (légszomj) gyanúsított stroke-on kívüli szívmegállás (OHCA)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek hemodinamikai instabilitása vagy kritikus állapota van, amely azonnali újraélesztést igényel, így alkalmatlanná teszi őket az EMT-PS által végzett fókuszált prehospital ultrahangra.
- 18 év alatti betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMT, akik POCUS tantervet kapnak
Ez a kar magában foglalja a hitelesített fejlett sürgősségi orvosi technikusokat (EMT-P), akik beiratkoznak egy strukturált ápolási ultrahang (POCUS) oktatási programba, amelyet kifejezetten a tajvani prehospital szolgáltatók számára fejlesztettek ki.
A résztvevők négy órás edzési modult kapnak, amely didaktikai oktatásból és gyakorlati gyakorlatból áll, amelyek a traumára (gyors), a dyspnea (tüdő ultrahang), a gyanúsított stroke (carotis doppler) és a szívmegállás (fókuszált szív ultrahang).
Az edzés utáni értékelések írásbeli vizsgákat és objektív strukturált klinikai vizsgákat (ESCE) tartalmaznak.
A résztvevők hat hónapon belül befejezik a nyomon követési értékeléseket, és részt vesznek a felügyelt prehospitalis ultrahang szkennelésben a valós EMS-missziók során.
|
A képzés tartalmaz egy 4 órás tantervet, amely egy 1 órás didaktikai munkamenetből áll, amely az ultrahang alapelveket és a kulcsfontosságú alkalmazásokat tartalmazza, majd 3 órás gyakorlati gyakorlatot követ, szabványosított modelleket vagy fantomokat használva az oktató felügyelete alatt.
Az alapvető szkennelési témák közé tartozik a fókuszált értékelés a trauma (gyors) szonográfiájával, a tüdő ultrahanggal a dyspnea -hoz, a carotis doppler a gyanúsított stroke -hoz, és a szívmegállás céljából fókuszált szív ultrahang.
Az edzés utáni értékelések tartalmaznak egy írásbeli tesztet és egy objektív strukturált klinikai vizsgálatot (ESCE).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang képminőségi pontszám a célszerkezet megjelenítéséhez
Időkeret: A beiratkozástól a beteg kórházba történő elküldése után a beiratkozástól kezdve
|
Az ultrahang képek pontszáma, amely felméri a cél-anatómiai struktúrák (például erek, Morrison tasak, Spleno-Renal mélyedés, Cul-de-SAC) megjelenítési minőségét, egy szabványosított 10-pontos képminőségi besorolási skálával értékelve (1 = gyenge, 10 = kiváló).
Minden ultrahangos kép teljes pontszámot kap, amely tükrözi a célszerkezet megjelenítésének megfelelőségét, a képzett recenzensek értékelése szerint.
|
A beiratkozástól a beteg kórházba történő elküldése után a beiratkozástól kezdve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nations JA, Browning RF. Battlefield applications for handheld ultrasound. Ultrasound Q. 2011 Sep;27(3):171-6. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31822b7c14.
- Brun PM, Chenaitia H, Gonzva J, Bessereau J, Bobbia X, Peyrol M; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical UltraSound) Group France. The value of prehospital echocardiography in shock management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):442.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.05.021. Epub 2012 Aug 4. No abstract available.
- Fitzgibbon JB, Lovallo E, Escajeda J, Radomski MA, Martin-Gill C. Feasibility of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Ultrasound by EMS Physicians. Prehosp Emerg Care. 2019 May-Jun;23(3):297-303. doi: 10.1080/10903127.2018.1518505. Epub 2018 Oct 17.
- Mercer CB, Ball M, Cash RE, Rivard MK, Chrzan K, Panchal AR. Ultrasound Use in the Prehospital Setting for Trauma: A Systematic Review. Prehosp Emerg Care. 2021 Jul-Aug;25(4):566-582. doi: 10.1080/10903127.2020.1811815. Epub 2020 Sep 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202412164RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .