- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951750
Jalkoon refleksologian vaikutus synnytyksen jälkeisiin jälkilauseihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jälkimaalit ovat yleisimpiä valituksia luonnollisen emättimen synnytyksen jälkeen. Ei-farmakologiset hoitomenetelmät jälkilauseiden lievittämiseksi ovat tärkeä hoidon prioriteetti, koska ne voivat johtaa äitien ja vastasyntyneiden komplikaatioihin, mukaan lukien ahdistus, unihäiriöt, emotionaaliset häiriöt, masennus, vauvaa hoitaa ja jatkaa imettämistä, varhaisen imetyksen viivästyksiä, vähentynyttä äitiyskykyä päivittäisiä tehtäviä.
Raportoitiin, että kipu varhain synnytyksen jälkeen on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat krooniseen synnytyksen jälkeiseen kipuun ja masennukseen. Lisäksi kipu ja stressi lisäävät adrenaliinin vapautumista ja vähentävät oksitosiinin vapautumista, mikä johtaa oksitosiini -refleksin lopettamiseen ja häiritsemään rintamaidon tuotantoa äidin epämukavuuden aiheuttamisen lisäksi.
Koska jälkilauseet ovat yleinen ongelma, joka vaikuttaa äitien fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin, se vaatii terveydenhuollon tarjoajien huomion. On vain yksi tutkimus, jossa tutkittiin refleksologian vaikutusta jälkilauseiden kipuasteeseen normaalin emättimen synnytyksen jälkeen. Lisäksi yksikään tutkimus ei tutkinut refleksologian vaikutusta joko käyttäytymisvasteeseen kipuun tai painikipukynnykseen. Siksi tämä tutkimus suoritetaan fysioterapeutien tarjoamiseksi päivitetylle tieteelliselle tiedoille jalan refleksologian vaikutuksesta jälkilauseihin normaalin synnytyksen jälkeen. Tämä tutkimus voi laajentaa fysioterapian roolia naisten terveydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala I Mahmoud, Master
- Puhelinnumero: 01116341936
- Sähköposti: maryamsamma@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai Ali, PHD
- Puhelinnumero: 01126533836
- Sähköposti: mai_shehata@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne ovat multipara (2-3).
- Ne ovat normaalia emättimen työvoimaa
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus.
- Kytken jälkeinen verenvuoto.
- Vastasyntyneen syntymäpaino yli 4 kg.
- Kohtuun ylittämisen yli.
- Keisarileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refleksologiaryhmä
Osallistujat saavat refleksologian jalka ja tietyistä kohdun kohdista ensimmäisen tunnin aikana ja toistetaan toisen tunnin kuluttua synnytyksestä
|
Osallistujat saavat kaksi minuuttia erityistä vyöhyketerapiaa jokaisessa kohtu-, aivolisäkkeen ja aurinkoplexuksen pisteessä pyörimispaineiden muodossa.
Tämä suoritetaan ensimmäisessä tunnissa synnytyksen jälkeen ja toistetaan toisen tunnin kuluttua synnytyksestä
Osallistujat saavat yleisen hieronnan jokaisella jalalla neljä minuuttia.
Tämä suoritetaan ensimmäisessä tunnissa synnytyksen jälkeen ja toistetaan toisen tunnin kuluttua synnytyksestä
|
|
Active Comparator: Lumelääkeerot
Osallistujat saavat vyöhyketerapian jalka ja kantapää (lumelääkepisteet) ensimmäisessä tunnissa synnytyksen jälkeen ja toistetaan toisessa tunnissa synnytyksen jälkeen
|
Osallistujat saavat yleisen hieronnan jokaisella jalalla neljä minuuttia.
Tämä suoritetaan ensimmäisessä tunnissa synnytyksen jälkeen ja toistetaan toisen tunnin kuluttua synnytyksestä
Osallistujat saavat pyörimispaineita neutraalilla pisteellä kantapään sivupuolella (lumelääkepiste) kuuden minuutin ajan.
Tämä suoritetaan ensimmäisessä tunnissa synnytyksen jälkeen ja toistetaan toisen tunnin kuluttua synnytyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sitä käytetään arvioimaan naisten kiputasoja molemmissa ryhmissä ennen hoitoa (1 tunti synnytyksen jälkeen) 2 tunnin, 3 tunnin ja 4 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Se käsittää 16 kohdetta, jotka heijastavat yhtä aistien (11 kohdetta) ja afektiiviset (5 kohdetta) kivun mitat.
Näihin kohteisiin vastattiin 5 pisteellä Likert-tyyppinen asteikko seuraavasti: 0 = Ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen 3 = vaikea, 4 = sietämätön kipu.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60 ja luokitellaan seuraavasti: Ei kipua = 0, lievä kipu (1 - 15), kohtalainen kipu (16: sta 30: een), vaikea kipu (31 - 45) ja sietämätöntä kipua (46 - 60).
Nämä kipuarviointiasteikot ovat osoittaneet hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Luokansisäiset korrelaatiokertoimet olivat 0,95
|
4 tuntia
|
|
Muokattu versio kammion hintakipujen asteikosta
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tätä työkalua mukautettiin mitata kipuun liittyviä käyttäytymisvasteita, mukaan lukien 4 ulottuvuutta: brutto motorinen aktiivisuus, asento, sanallinen ja kasvojen ilmaisu.
Jokaiselle ulottuvuudelle tutkijan on saatettava aikaan yksi kolmesta vaihtoehdoista (0, 1 ja 2).
Asennon vuoksi vaihtoehdot ovat erittäin rento, vartioitu ja kireä asento.
Bruttomoottoritoiminnassa vaihtoehdot ovat erittäin levottomia, hieman levottomia ja hiljaisia.
Ilmaisun ilmaisua varten vaihtoehdot eivät paheksua, paheksua ja jatkuvaa paheksua tai virnistämistä.
Viimeiseksi, naisten verbalisaatio eroaa normaalin, ei äänen, valituksen/valituksen ja itkien/sobien välillä.
4-ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8 ja luokitellaan seuraavasti: Ei kipua (0) lievää kipua (1-2), kohtalaista kipua (3-4), vaikeaa kipua (5-6) ja sietämätöntä kipua (7-8). Se mitataan molemmille ryhmille ennen hoitoa (1 tunti synnytyksen jälkeen) 2 tunnin, 3 tunnin ja 4 tunnin kuluttua synnytyksestä.
|
4 tuntia
|
|
Painekipukynnys (PPT):
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Painealgometriä käytetään mitata syvän lihaskudoksen herkkyys osallistujille molemmissa ryhmissä ennen hoitoa (1 tunti synnytyksen jälkeen) 2 tunnin, 3 tunnin ja 4 tunnin kuluttua synnytyksestä ..
Testi määrittää paineen määrän tietylle alueelle, jolla tasaisesti kasvava ei-maustoa paine ärsyke muuttuu kivulias paineensa.
Vaihteleva paine kohdistuu 0,5 - 1 kg/sekuntia kohtisuoraan lihakseen suhteessa.
Kuusi pistettä määritetään PPT: n arvioimiseksi.
PPT -tallennuspaikat merkitään vatsa napanuoran ja lannerangan alueen ympärillä seuraavasti: Kaksi mittausta 4 cm napanuorasta, kahdenvälisesti (pisteet I ja II), kaksi muuta mittausta 4 cm edellisten alapuolella (pisteet III ja IV), yhden mittauksen 4 cm: n alemmasta marginaalista alhaisesta marginaalista. Lannerangan nikama, vastaa S2-S4: tä (piste VI).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005673
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .