Effekt av fotreflexologi på efterpart
23 april 2025 uppdaterad av: Hala Ismail Mahmoud, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att bestämma effekten av fotreflexologin på afterpains efter normalt arbete.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afterpains är bland de vanligaste klagomålen efter naturlig vaginal leverans. Icke-farmakologiska behandlingsmetoder för att lindra afterpains är en viktig vårdprioritet eftersom de kan leda till mödrar och nyfödda komplikationer inklusive ångest, sömnstörningar, känslomässiga störningar, depression, oförmåga att ta hand om barnet och fortsätta amning, förseningar i tidig amning, minskad mödrarnas förmåga att utföra dagliga sysslor.
Det rapporterades att smärta under de tidiga timmarna efter födseln är en av de viktigaste faktorerna som bidrar till kronisk postpartumsmärta och depression. Vidare ökar smärta och stressadrenalinfrisättning och minskar frisättning av oxytocin, vilket leder till upphörandet av oxytocinreflexen och störande bröstmjölkproduktion förutom att orsaka obehag för modern.
Eftersom afterpains är ett vanligt problem som påverkar mödrarnas fysiska och mentala välbefinnande, kräver det vård av vårdgivare. Det finns bara en studie som undersökte effekten av reflexologi på smärtnivån för afterpains efter normal vaginal leverans. Dessutom undersökte ingen studie effekten av reflexologi på antingen beteendespons mot smärta eller trycksmärtröskeln. Därför kommer denna studie att genomföras för att ge fysioterapeuter uppdaterad vetenskaplig kunskap om effekten av fotreflexologi på efterpains efter normalt arbete. Denna studie kan utvidga fysioterapins roll i kvinnors hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hala I Mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01116341936
- E-post: maryamsamma@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mai Ali, PHD
- Telefonnummer: 01126533836
- E-post: mai_shehata@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De kommer att vara multipara (2-3).
- De kommer att vara normalt vaginal arbete
Uteslutningskriterier:
- Hög risk graviditet.
- Post-partum blödning.
- Neonatal födelsevikt över 4 kg.
- Över distributionen av livmodern.
- Kejsarsnitt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reflexologegrupp
Deltagarna kommer att få reflexologi till fots och på specifika livmoderpunkter under den första timmen post-partum och kommer att upprepas under den andra timmen efter-partum
|
Deltagarna kommer att få två minuters specifik reflexologi på varje punkt i livmodern, hypofysen och solplexen i form av rotationstryck.
Detta kommer att utföras under den första timmen post-partum och kommer att upprepas under den andra timmen efter-partum
Deltagarna kommer att få en allmän massage på varje fot i fyra minuter.
Detta kommer att utföras under den första timmen post-partum och kommer att upprepas under den andra timmen efter-partum
|
|
Aktiv komparator: Placebo reflexologi
Deltagarna kommer att få reflexologi till fots och på häl (placebo-poäng) under den första timmen efter-partum och kommer att upprepas under den andra timmen efter-partum
|
Deltagarna kommer att få en allmän massage på varje fot i fyra minuter.
Detta kommer att utföras under den första timmen post-partum och kommer att upprepas under den andra timmen efter-partum
Deltagarna kommer att få rotationstryck på en neutral punkt på sidosidan av hälen (placebo -punkt) i sex minuter.
Detta kommer att utföras under den första timmen post-partum och kommer att upprepas under den andra timmen efter-partum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: 4 timmar
|
Det kommer att användas för att bedöma smärtnivåer hos kvinnor i båda grupperna före behandling (1 timmes postpartum), efter 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar efter födseln.
Det omfattar 16 artiklar som återspeglar lika sensoriska (11 artiklar) och affektiva (5 artiklar) dimensioner av smärta.
Dessa artiklar svarades på med 5 punkter Likert-liknande skala enligt följande: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig 3 = svår, 4 = outhärdlig smärta.
Den totala poängen kommer att varieras mellan 0 till 60 och klassificeras enligt följande: ingen smärta = 0, mild smärta (från 1 till 15), måttlig smärta (från 16 till 30), svår smärta (från 31 till 45) och outhärdlig smärta (från 46 till 60).
Dessa smärtklassificeringsskalor har visat god giltighet och tillförlitlighet för att bedöma smärtintensitet.
Korrelationskoefficienterna för intraklas var 0,95
|
4 timmar
|
|
Modifierad version av kammarprissmärta betygsskala
Tidsram: 4 timmar
|
Detta verktyg anpassades för att mäta alla beteendesponser mot smärta inklusive fyra dimensioner: bruttotillverkning, hållning, verbalisering och ansiktsuttryck.
För varje dimension ska ett av tre alternativ (0, 1 och 2) framkallas av forskaren.
För hållning är alternativen mycket avslappnade, skyddade och spända hållning.
För grov motorisk aktivitet är alternativen mycket rastlösa, något rastlösa och tyst.
För ansiktsuttryck rynkar inte alternativen, en del rynkning och konstant rynkning eller grimasering.
Slutligen skiljer sig kvinnors verbalisering mellan normalt, inget ljud, stön/stön och rop/skrik.
Den totala poängen för de fyra dimensionerna varierar mellan 0-8 och kategoriseras enligt följande: ingen smärta (0) mild smärta (1-2), måttlig smärta (3-4), svår smärta (5-6) och outhärdlig smärta (7- 8). Det kommer att mätas för båda grupperna före behandling (1 timme efter födseln), efter 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar efter födseln.
|
4 timmar
|
|
Trycksmärttröskel (PPT):
Tidsram: 4 timmar
|
Tryckalgometern kommer att användas för att mäta djup muskelvävnadskänslighet för deltagare i båda grupperna före behandling (1 timmes postpartum), efter 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar efter födseln ..
Testet bestämmer mängden tryck över ett givet område där en stadigt ökande stimulans utan målningstryck förvandlas till en smärtsam tryckkänsla.
Ett varierande tryck appliceras från 0,5 till 1 kg/sek i en vinkelrätt riktning relativt muskeln.
Sex punkter kommer att fastställas för att utvärdera PPT: erna.
PPT -inspelningsplatser kommer att markeras ut buken runt navelärr och ländryggen på följande: Två mätningar 4 cm från umbilicus, bilateralt (punkter I och II), två andra mätningar 4 cm under de tidigare (punkterna III och IV), en enda mätning 4 cm från nedre marginen i umbilic (Poängen) Under den femte ländryggen, motsvarar S2-S4 (punkt VI).
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Studierektor: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005673
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .