Effekt av fotrefleksologi på postpartum etterpains
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterpains er blant de mest utbredte klagene etter naturlig vaginal fødsel. Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder for å lindre etterpaner er en viktig omsorgsprioritet, da de kan føre til mors og nyfødte komplikasjoner, inkludert angst, søvnforstyrrelser, emosjonelle lidelser, depresjon, manglende evne til å ta vare på babyen og fortsette å amme, forsinkelser i tidlig amming, redusert mødre evne til å utføre daglige gjøremor.
Det ble rapportert at smerter i de tidlige timene etter fødselen er en av de viktigste faktorene som bidrar til kroniske smerter og depresjoner etter fødsel. Videre øker smerter og stressadrenalinfrigjøring og reduserer oksytocinfrigjøring, og fører dermed til opphør av oksytocinrefleksen og forstyrrer morsmelkproduksjonen i tillegg til å forårsake ubehag for moren.
Siden etterpains er et vanlig problem som påvirker mødres fysiske og mentale velvære, krever det oppmerksomhet fra helsepersonell. Det er bare en studie som undersøkte effekten av refleksologi på smertenivået til etterpains etter normal vaginal levering. Dessuten undersøkte ingen studier effekten av refleksologi på verken atferdsrespons mot smerter eller trykksmerteterskel. Derfor vil denne studien bli utført for å gi fysioterapeuter oppdatert vitenskapelig kunnskap om effekten av fotrefleksologi på etterpains etter normal arbeidskraft. Denne studien kan utvide fysioterapiens rolle i kvinners helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hala I Mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01116341936
- E-post: maryamsamma@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai Ali, PHD
- Telefonnummer: 01126533836
- E-post: mai_shehata@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De vil være multipara (2-3).
- De vil være normal vaginal arbeidskraft
Eksklusjonskriterier:
- Høyrisiko graviditet.
- Post-partum blødning.
- Neonatal fødselsvekt over 4 kg.
- Over distensjon av livmoren.
- Keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reflexology Group
Deltakerne vil motta refleksologi til fots og på spesifikke livmorpunkter i den første timen etter fødselen og vil bli gjentatt i den andre timen etter fødselen
|
Deltakerne vil motta to minutter med spesifikk refleksologi på hvert punkt i livmoren, hypofysen og solcellepleksen i form av rotasjonstrykk.
Dette vil bli utført i den første timen etter fødselen og vil bli gjentatt i den andre timen etter fødselen
Deltakerne vil motta en generell massasje på hver fot i fire minutter.
Dette vil bli utført i den første timen etter fødselen og vil bli gjentatt i den andre timen etter fødselen
|
|
Aktiv komparator: Placebo -refleksologi
Deltakerne vil motta refleksologi til fots og på hælen (placebo-punkter) i den første timen etter fødselen og vil bli gjentatt i den andre timen etter fødselen
|
Deltakerne vil motta en generell massasje på hver fot i fire minutter.
Dette vil bli utført i den første timen etter fødselen og vil bli gjentatt i den andre timen etter fødselen
Deltakerne vil motta rotasjonspress på et nøytralt punkt på sidesiden av hælen (placebo -punktet) i seks minutter.
Dette vil bli utført i den første timen etter fødselen og vil bli gjentatt i den andre timen etter fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: 4 timer
|
Det vil bli brukt til å vurdere smertenivåer hos kvinner i begge grupper før behandling (1 times postpartum), etter 2 timer, 3 timer og 4 timer etter fødselen.
Det består av 16 elementer som gjenspeiler like sanse (11 elementer) og affektive (5 elementer) dimensjoner av smerte.
Disse elementene ble svart på av 5 poeng Likert-lignende skala som følger: 0 = Ingen, 1 = mild, 2 = Moderat 3 = alvorlig, 4 = uutholdelig smerte.
Den totale poengsummen vil være mellom 0 til 60 og klassifisert som følger: ingen smerter = 0, milde smerter (fra 1 til 15), moderat smerte (fra 16 til 30), sterke smerter (fra 31 til 45) og uutholdelig smerte (fra 46 til 60).
Disse smertestillende skalaene har vist god gyldighet og pålitelighet for å vurdere smerteintensitet.
Intraklassets korrelasjonskoeffisienter var 0,95
|
4 timer
|
|
Endret versjon av Chamber Price Pain Rating Scale
Tidsramme: 4 timer
|
Dette verktøyet ble tilpasset for å måle eventuelle atferdsresponser mot smerter inkludert 4 dimensjoner: grov motorisk aktivitet, holdning, verbalisering og ansiktsuttrykk.
For hver dimensjon skal ett av 3 alternativer (0, 1 og 2) fremkalles av forskeren.
For holdning er alternativene veldig avslappet, bevoktet og anspent holdning.
For grov motorisk aktivitet er alternativene veldig rastløse, litt rastløse og stille.
For ansiktsuttrykk rynker ikke alternativer, noen rynker og konstant rynker eller grimaser.
Til slutt skiller kvinners verbalisering seg mellom normal, ingen lyd, stønn/stønn og gråter/hulker.
Den totale poengsummen for de 4 dimensjonene varierer mellom 0-8 og er kategorisert som følger: ingen smerter (0) milde smerter (1-2), moderat smerte (3-4), sterke smerter (5-6) og utålelig smerte (7-8). Det vil bli målt for begge grupper før behandling (1 times postpartum), etter 2 timer, 3 timer og 4 timer etter fødselen.
|
4 timer
|
|
Trykk smerte terskel (ppt):
Tidsramme: 4 timer
|
Trykkalgometeret vil bli brukt til å måle dyp muskelvevsfølsomhet for deltakere i begge grupper før behandling (1 times postpartum), etter 2 timer, 3 timer og 4 timer etter fødselen ..
Testen bestemmer mengden trykk over et gitt område der en stadig økende stimulans uten smertefullt trykk blir til en smertefull trykkfølelse.
Et varierende trykk påføres fra 0,5 til 1 kg/sek i vinkelrett retning i forhold til muskelen.
Seks poeng vil være fast bestemt på å evaluere PPT -er.
PPT -innspillingssider vil bli markert i magen rundt navlestarmen og korsryggen som følger: to målinger 4 cm fra umbilicus, bilateralt (punkter I og II), to andre målinger 4 moDer under de tidligere (poengene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene. Korsrygg, korresponderer til S2-S4 (punkt VI).
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Studieleder: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005673
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .