- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951750
Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf postpartale Afterpains
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afterpains gehören nach der natürlichen vaginalen Entbindung zu den häufigsten Beschwerden. Nicht-pharmakologische Behandlungsmodalitäten zur Linderung von Afterpains sind eine wichtige Pflegepriorität, da sie zu Komplikationen bei Mutter und Neugeborenen führen können, einschließlich Angstzuständen, Schlafstörungen, emotionale Störungen, Depressionen, Unfähigkeit, das Baby zu versorgen und das Stillen fortzusetzen, die mütterliche Fähigkeit zur Durchführung täglicher Aufgaben.
Es wurde berichtet, dass Schmerzen in den frühen Stunden nach der Geburt einer der wichtigsten Faktoren sind, die zu chronischen postpartalen Schmerzen und Depressionen beitragen. Darüber hinaus erhöhen Schmerzen und Stress die Adrenalinfreisetzung und verringern die Freisetzung von Oxytocin, wodurch zur Beendigung des Oxytocin -Reflexes und zur Störung der Muttermilchproduktion zusätzlich zu Unbehagen für die Mutter führt.
Da Afterpains ein häufiges Problem ist, das das körperliche und geistige Wohlbefinden von Müttern beeinflusst, erfordert es die Aufmerksamkeit der Gesundheitsdienstleister. Es gibt nur eine Studie, in der die Wirkung der Reflexzonenmassage auf das Schmerzniveau von Afterpains nach normaler vaginaler Entbindung untersucht wurde. Darüber hinaus untersuchte keine Studie die Wirkung der Reflexzonenmassage entweder auf die Verhaltensreaktion auf Schmerzen oder die Druckschmerzschwelle. Daher wird diese Studie durchgeführt, um Physiotherapeuten aktualisiertes wissenschaftliches Wissen über die Auswirkung der Fußreflexzonenmassage auf Afterpains nach normaler Arbeit zu vermitteln. Diese Studie kann die Rolle der Physiotherapie bei der Gesundheit von Frauen erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hala I Mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01116341936
- E-Mail: maryamsamma@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mai Ali, PHD
- Telefonnummer: 01126533836
- E-Mail: mai_shehata@cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie werden Multipara sein (2-3).
- Sie werden normale vaginale Arbeit sein
Ausschlusskriterien:
- Hochrisikoschwangerschaft.
- Postpartale Blutung.
- Geburtsgewicht bei Neugeborenen über 4 kg.
- Überdehnung der Gebärmutter.
- Kaiserschnitt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reflexzonenmassage
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Stunde nach der Geburt eine Reflexzonenmassage zu Fuß und zu bestimmten Gebärmutterpunkten
|
Die Teilnehmer erhalten zwei Minuten spezifischer Reflexzonenmassage an jedem Punkt der Gebärmutter-, Hypophyse- und Solarplexus in Form von Drehdruck.
Dies wird in der ersten Stunde nach der Geburt durchgeführt und in der zweiten Stunde nach der Geburt wiederholt
Die Teilnehmer erhalten vier Minuten lang eine allgemeine Massage an jedem Fuß.
Dies wird in der ersten Stunde nach der Geburt durchgeführt und in der zweiten Stunde nach der Geburt wiederholt
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|
Aktiver Komparator: Placebo -Reflexzonenmassage
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Stunde nach der Teil
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Die Teilnehmer erhalten vier Minuten lang eine allgemeine Massage an jedem Fuß.
Dies wird in der ersten Stunde nach der Geburt durchgeführt und in der zweiten Stunde nach der Geburt wiederholt
Die Teilnehmer erhalten sechs Minuten lang Rotationsdruck auf einem neutralen Punkt auf der seitlichen Seite der Ferse (Placebo -Punkt).
Dies wird in der ersten Stunde nach der Geburt durchgeführt und in der zweiten Stunde nach der Geburt wiederholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Stunden
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Es wird verwendet, um die Schmerzniveaus bei Frauen in beiden Gruppen vor der Behandlung (1 Stunde nach der Geburt) nach 2 Stunden, 3 Stunden und 4 Stunden nach der Geburt zu bewerten.
Es umfasst 16 Elemente, die gleichermaßen sensorische (11 Elemente) und affektive (5 Elemente) Schmerzabmessungen widerspiegeln.
Diese Elemente wurden wie folgt um 5 Punkte wie folgt reagiert: 0 = keine, 1 = mild, 2 = moderat 3 = schwere, 4 = unerträgliche Schmerzen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60 und wie folgt klassifiziert: keine Schmerzen = 0, milde Schmerzen (von 1 bis 15), mittelschwere Schmerzen (von 16 bis 30), starke Schmerzen (von 31 bis 45) und unerträgliche Schmerzen (von 46 bis 60).
Diese schmerzstarken Skalen haben eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit für die Beurteilung der Schmerzintensität gezeigt.
Die Intraclass -Korrelationskoeffizienten betrugen 0,95
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4 Stunden
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Modifizierte Version der Chamber -Preisschmerz -Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Stunden
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Dieses Werkzeug wurde angepasst, um alle Verhaltensreaktionen auf Schmerzen einschließlich 4 Dimensionen zu messen: grobe motorische Aktivität, Haltung, Verbalisierung und Gesichtsausdruck.
Für jede Dimension ist eine von 3 Alternativen (0, 1 und 2) vom Forscher hervorzuheben.
Für die Haltung sind die Alternativen sehr entspannt, bewacht und angespannt.
Für die grobe motorische Aktivität sind die Alternativen sehr unruhig, etwas unruhig und leise.
Für den Gesichtsausdruck sind Alternativen nicht die Stirnrunzeln, einige Stirnrunzeln und ständige Stirnrunzeln oder Grimacing.
Schließlich unterscheidet sich die Verbalisierung von Frauen zwischen Normalen, ohne Klang, Stöhnen/Stöhnen und Schreien/Schluchzen.
Die Gesamtpunktzahl der 4 Abmessungen variiert zwischen 0 und 8 und wird wie folgt kategorisiert: Keine Schmerzen (0) milde Schmerzen (1-2), mittelschwere Schmerzen (3-4), starke Schmerzen (5-6) und unerträgliche Schmerzen (7-8). Es wird für beide Gruppen vor der Behandlung (1 Stunde nach der Geburt) nach 2 Stunden, 3 Stunden und 4 Stunden nach der Geburt gemessen.
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4 Stunden
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Druckschmerzschwelle (PPT):
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Das Druckalgometer wird verwendet, um die Empfindlichkeit der tiefen Muskelgewebe für Teilnehmer beider Gruppen vor der Behandlung (1 Stunde nach der Geburt) nach 2 Stunden, 3 Stunden und 4 Stunden nach der Geburt zu messen.
Der Test bestimmt die Druckmenge über einen bestimmten Bereich, in dem sich ein stetig zunehmender Stimulus ohne Painful-Druck in ein schmerzhaftes Druckgefühl verwandelt.
Ein unterschiedlicher Druck wird in senkrechter Richtung von 0,5 bis 1 kg/s senkrecht zum Muskel ausgeübt.
Sechs Punkte werden festgelegt, um die PPTs zu bewerten.
PPT recording sites will be marked out the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4 cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4 cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4 cm from the lower margin of the umbilicus (point V) and another single measurement into the medial side of the lumbar region Unter dem fünften Lendenwirbel entspricht S2-S4 (Punkt VI).
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Studienleiter: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005673
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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