Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodrefleksologi på postpartum efterfølgende

23. april 2025 opdateret af: Hala Ismail Mahmoud, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​fodrefleksologi på efterfølgende efter normal arbejdskraft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterfølgende er blandt de mest udbredte klager efter naturlig vaginal fødsel. Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder for at lindre efterfølgende er en vigtig plejeprioritet, da de kan føre til mødre og neonatale komplikationer, herunder angst, søvnforstyrrelser, følelsesmæssige lidelser, depression, manglende evne til at pleje babyen og fortsætte amning, forsinkelser i tidlig amning, reduceret moderlig evne til at udføre daglige kor.

Det blev rapporteret, at smerter i de tidlige timer postpartum er en af ​​de vigtigste faktorer, der bidrager til kronisk postpartumsmerter og depression. Endvidere øger smerter og stress adrenalinfrigivelse og reducerer oxytocinfrigivelse, hvilket fører til ophør af oxytocinrefleksen og forstyrrer modermælkproduktionen ud over at forårsage ubehag for moren.

Da Afterpains er et almindeligt problem, der påvirker mødres fysiske og mentale velvære, kræver det opmærksomhed fra sundhedsudbydere. Der er kun en undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​refleksologi på smerteniveauet for efterfølgende efter normal vaginal fødsel. Derudover undersøgte ingen undersøgelse effekten af ​​refleksologi på hverken adfærdsmæssig respons mod smerter eller tryksmertertærsklen. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at give fysioterapeuter opdateret videnskabelig viden om effekten af ​​fodrefleksologi på efterbagerne efter normal arbejdskraft. Denne undersøgelse kan udvide fysioterapiens rolle i kvinders sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Hala Ismail Mahmoud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De vil være multipara (2-3).
  • De vil være normal vaginal arbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisiko graviditet.
  • Blødning efter fødslen.
  • Neonatal fødselsvægt over 4 kg.
  • Over distension af livmoderen.
  • Kesarean sektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Refleksologegruppe
Deltagerne modtager refleksologi til fods og på specifikke livmoderpunkter i den første time efter fødslen og gentages i den anden time efter fødslen
Andet: Refleksologi
Deltagerne vil modtage to minutters specifik refleksologi på hvert punkt i livmoderen, hypofysen og solar plexus i form af rotationstryk. Dette vil blive udført i den første time efter fødslen og gentages i den anden time efter fødslen
Andet: Generel fodmassage
Deltagerne modtager en generel massage på hver fod i fire minutter. Dette vil blive udført i den første time efter fødslen og gentages i den anden time efter fødslen
Aktiv komparator: Placebo -refleksologi
Deltagerne modtager refleksologi til fods og på hæl (placebo-point) i den første time efter fødslen og gentages i den anden time efter fødslen
Andet: Generel fodmassage
Deltagerne modtager en generel massage på hver fod i fire minutter. Dette vil blive udført i den første time efter fødslen og gentages i den anden time efter fødslen
Andet: Placebo -refleksologi
Deltagerne vil modtage rotationstryk på et neutralt punkt på sidesiden af ​​hælen (placebo -punkt) i seks minutter. Dette vil blive udført i den første time efter fødslen og gentages i den anden time efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 4 timer
Det vil blive brugt til at vurdere smerteniveauer hos kvinder i begge grupper før behandling (1 time efter fødsel) efter 2 timer, 3 timer og 4 timer efter fødslen. Det omfatter 16 genstande, der afspejler ligeledes de sensoriske (11 genstande) og affektive (5 genstande) dimensioner af smerter. Disse genstande blev reageret på 5 point Likert-lignende skala som følger: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat 3 = svær, 4 = uudholdelig smerte. Den samlede score vil være mellem 0 til 60 og klassificeret som følger: ingen smerte = 0, mild smerte (fra 1 til 15), moderat smerte (fra 16 til 30), alvorlig smerte (fra 31 til 45) og uudholdelig smerte (fra 46 til 60). Disse smerteringskalaer har vist god gyldighed og pålidelighed til vurdering af smerteintensitet. De intraklas korrelationskoefficienter var 0,95
4 timer
Ændret version af skalaen Kammerprisen Smerter Smerter
Tidsramme: 4 timer
Dette værktøj blev tilpasset til måling af adfærdsmæssige reaktioner mod smerter inklusive 4 dimensioner: brutto motorisk aktivitet, kropsholdning, verbalisering og ansigtsudtryk. For hver dimension skal en af ​​3 alternativer (0, 1 og 2) fremkaldes af forskeren. Til holdning er alternativerne meget afslappede, beskyttede og anspændte holdning. For grov motorisk aktivitet er alternativerne meget rastløse, lidt rastløse og stille. Til ansigtsudtryk er alternativer ikke rynke, nogle rynke og konstant rynke eller grimasende. Til sidst adskiller kvinders verbalisering mellem normal, ingen lyd, stønn/stønn og græder/sobs. Den samlede score for de 4 dimensioner varierer mellem 0-8 og er kategoriseret som følger: ingen smerter (0) mild smerte (1-2), moderat smerte (3-4), svær smerte (5-6) og utålelig smerte (7-8). Det måles for begge grupper før behandling (1 time efter fødsel) efter 2 timer, 3 timer og 4 timer efter fødslen.
4 timer
Tryksmerter tærskel (PPT):
Tidsramme: 4 timer
Trykalgometeret vil blive brugt til at måle dyb muskelvævsfølsomhed for deltagere i begge grupper før behandling (1 time efter fødsel) efter 2 timer, 3 timer og 4 timer efter fødslen .. Testen bestemmer mængden af ​​tryk over et givet område, hvor en støt stigende stimulus med ikke-painfuld tryk bliver til en smertefuld trykfølelse. Et varierende tryk påføres fra 0,5 til 1 kg/sek i en vinkelret retning i forhold til muskelen. Seks point vil blive fast besluttet på at evaluere PPT'erne. PPT -optagelsessteder vil blive markeret maven omkring det navlestregel og lændeområdet som følger: to målinger 4 cm fra umbilicus, bilateralt (punkter I og II), to andre målinger 4 cm under de foregående (punkter III og IV), en enkelt måling 4 cm fra den nedre margin af umbilicus (punkt V) og en anden måling i den mediale side af lumben i lumben under området under Umbilicus Femte lændehvirvler, svarer til S2-S4 (punkt VI).
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Doaa Osman, As professor, Cairo University
  • Studieleder: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005673

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, arbejdskraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner