Effect van voetreflexologie op postpartum afterpains
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afterpains behoren tot de meest voorkomende klachten na natuurlijke vaginale afgifte. Niet-farmacologische behandelingsmodaliteiten om afterpains te verlichten zijn een belangrijke zorgprioriteit, omdat ze kunnen leiden tot moeder- en neonatale complicaties, waaronder angst, slaapstoornissen, emotionele aandoeningen, depressie, onvermogen om voor de baby te zorgen en borstvoeding te geven, vertragingen in vroege borstvoeding, verminderd moederlijk vermogen om dagelijkse taak uit te voeren.
Er werd gemeld dat pijn in de vroege uren postpartum een van de belangrijkste factoren is die bijdragen aan chronische postpartum pijn en depressie. Bovendien verhogen pijn en stress de afgifte van adrenaline en verminderen de afgifte van oxytocine, wat leidt tot het beëindigen van de oxytocine -reflex en het verstoren van de productie van moedermelk naast het veroorzaken van ongemak voor de moeder.
Aangezien Afterpains een veel voorkomend probleem is dat het fysieke en mentale welzijn van moeders beïnvloedt, vereist het de aandacht van zorgverleners. Er is maar één studie die het effect van reflexologie op het pijnniveau van afterpains heeft onderzocht na normale vaginale afgifte. Bovendien heeft geen enkele studie het effect van reflexologie onderzocht op de gedragsrespons op pijn of de drukpijnsdrempel. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om fysiotherapeuten bijgewerkte wetenschappelijke kennis te bieden over het effect van voetreflexologie op afterpains na normale arbeid. Deze studie kan de rol van fysiotherapie bij de gezondheid van vrouwen uitbreiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hala I Mahmoud, Master
- Telefoonnummer: 01116341936
- E-mail: maryamsamma@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai Ali, PHD
- Telefoonnummer: 01126533836
- E-mail: mai_shehata@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze worden multipara (2-3).
- Ze zullen normale vaginale arbeid zijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met een hoog risico.
- Post-partum bloeding.
- Neonataal geboortegewicht over 4 kg.
- Over de uitzetting van de baarmoeder.
- Keizersnede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reflexologiegroep
De deelnemers ontvangen te voet reflexologie en op specifieke baarmoederpunten in het eerste uur na de partij en zullen worden herhaald in het tweede uur na de partij
|
De deelnemers ontvangen twee minuten specifieke reflexologie op elk punt van de baarmoeder, hypofyse en zonnevlexus in de vorm van rotatiedruk.
Dit wordt uitgevoerd in het eerste uur na de partij en wordt herhaald in het tweede uur na de partij
De deelnemers ontvangen vier minuten een algemene massage op elke voet.
Dit wordt uitgevoerd in het eerste uur na de partij en wordt herhaald in het tweede uur na de partij
|
|
Actieve vergelijker: Placebo -reflexologie
De deelnemers ontvangen reflexologie te voet en op hiel (placebo-punten) in het eerste uur na de partij en zullen worden herhaald in het tweede uur na de partij
|
De deelnemers ontvangen vier minuten een algemene massage op elke voet.
Dit wordt uitgevoerd in het eerste uur na de partij en wordt herhaald in het tweede uur na de partij
De deelnemers ontvangen een rotatiedruk op een neutraal punt aan de zijkant van de hiel (placebo -punt) gedurende zes minuten.
Dit wordt uitgevoerd in het eerste uur na de partij en wordt herhaald in het tweede uur na de partij
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 uur
|
Het zal worden gebruikt om de pijnniveaus bij vrouwen in beide groepen te beoordelen vóór de behandeling (1 uur postpartum), na 2 uur, 3 uur en 4 uur na de bevalling.
Het bestaat uit 16 items die evenzeer de sensorische (11 items) en affectieve (5 items) pijnafmetingen weerspiegelen.
Op deze items werden als volgt op Likert-achtige schaal van 5 punten gereageerd: 0 = Geen, 1 = mild, 2 = matig 3 = ernstig, 4 = ondraaglijke pijn.
De totale score zal variëren tussen 0 en 60 en als volgt geclassificeerd: geen pijn = 0, milde pijn (van 1 tot 15), matige pijn (van 16 tot 30), ernstige pijn (van 31 tot 45) en ondraaglijke pijn (van 46 tot 60).
Deze pijnbeoordelingsschalen hebben een goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor het beoordelen van de pijnintensiteit.
De intraclass -correlatiecoëfficiënten waren 0,95
|
4 uur
|
|
Gemodificeerde versie van de schaal van de kamerprijspijn Pijnpijn
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze tool is aangepast voor het meten van gedragsreacties op pijn, waaronder 4 dimensies: grove motorische activiteit, houding, verbalisatie en gezichtsuitdrukking.
Voor elke dimensie moet een van de 3 alternatieven (0, 1 en 2) door de onderzoeker worden opgewekt.
Voor de houding zijn de alternatieven zeer ontspannen, bewaakt en gespannen houding.
Voor grove motoractiviteit zijn de alternatieven zeer rusteloos, enigszins rusteloos en stil.
Voor gezichtsuitdrukking zijn alternatieven niet fronsen, wat fronsen en constant fronsen of grimassen.
Ten slotte verschilt de verbalisatie van vrouwen tussen normaal, geen geluid, gekreun/gekreun en kreten/snikken.
De totale score van de 4 dimensies varieert tussen 0-8 en is als volgt gecategoriseerd: geen pijn (0) milde pijn (1-2), matige pijn (3-4), ernstige pijn (5-6) en ondraaglijke pijn (7- 8). Het zal worden gemeten voor beide groepen vóór de behandeling (1 uur postpartum), na 2 uur, 3 uur en 4 uur postpartum.
|
4 uur
|
|
Drukpijndrempel (PPT):
Tijdsspanne: 4 uur
|
De drukalgometer zal worden gebruikt om diepe spierweefselgevoeligheid voor deelnemers in beide groepen te meten vóór de behandeling (1 uur postpartum), na 2 uur, 3 uur en 4 uur postpartum ..
De test bepaalt de hoeveelheid druk over een bepaald gebied waarin een gestaag toenemende stimulus met geen pijnlijke druk verandert in een pijnlijk drukgevoel.
Een variërende druk wordt uitgeoefend van 0,5 tot 1 kg/sec in een loodrechte richting ten opzichte van de spier.
Zes punten zullen worden bepaald om de PPT's te evalueren.
PPT -opnamites zullen als volgt worden gemarkeerd met de abduken rond het navelstreng littekens en lumbale regio: twee metingen op 4 cm van de umbilicus, bilateraal (punten I en II), twee andere metingen 4 cm onder de vorige (punten III en IV), een enkele maat 4 cm Onder de vijfde lumbale wervel, komt overeen met S2-S4 (punt VI).
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Studie directeur: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005673
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .