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Effet de la réflexologie des pieds sur les afterpains post-partum

23 avril 2025 mis à jour par: Hala Ismail Mahmoud, Cairo University
Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de la réflexologie des pieds sur les afters après un travail normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les aders sont parmi les plaintes les plus répandues après l'accouchement vaginal naturel. Les modalités de traitement non pharmacologique pour soulager les aftews sont une priorité de soins importante car elles peuvent entraîner des complications maternelles et néonatales, notamment l'anxiété, les troubles du sommeil, les troubles émotionnels, la dépression, l'incapacité à prendre soin du bébé et à poursuivre l'allaitement, les retards de l'allaitement maternel précoce, la capacité maternelle réduite pour effectuer des chores quotidiens.

Il a été signalé que la douleur aux premières heures post-partum est l'un des facteurs les plus importants contribuant à la douleur et à la dépression chroniques post-partum. En outre, la douleur et le stress augmentent la libération d'adrénaline et diminuent la libération d'ocytocine, conduisant ainsi à la cessation du réflexe d'ocytocine et perturbant la production de lait maternel en plus d'inconfort pour la mère.

Étant donné que les aders sont un problème courant qui affecte le bien-être physique et mental des mères, il nécessite l'attention des prestataires de soins de santé. Il n'y a qu'une seule étude qui a étudié l'effet de la réflexologie sur le niveau de douleur des after pains après l'accouchement vaginal normal. De plus, aucune étude n'a étudié l'effet de la réflexologie sur la réponse comportementale à la douleur ou le seuil de douleur à la pression. Par conséquent, cette étude sera menée pour fournir aux physiothérapeutes des connaissances scientifiques mises à jour concernant l'effet de la réflexologie des pieds sur les after-puns après un travail normal. Cette étude peut étendre le rôle de la physiothérapie dans la santé des femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Hala Ismail Mahmoud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ils seront multipara (2-3).
  • Ils seront un travail vaginal normal

Critères d'exclusion:

  • Grossesse à haut risque.
  • Hémorragie post-partum.
  • Poids de naissance néonatal sur 4 kg.
  • Sur distension de l'utérus.
  • Césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réflexologie
Les participants recevront une réflexologie à pied et sur des points utérins spécifiques au cours de la première heure post-partum et seront répétés dans la deuxième heure après le partum
Les participants recevront deux minutes de réflexologie spécifique sur chaque point de l'utérus, l'hypophyse et le plexus solaire sous forme de pressions de rotation. Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
Les participants recevront un massage général à chaque pied pendant quatre minutes. Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
Comparateur actif: Réflexologie placebo
Les participants recevront une réflexologie à pied et au talon (points placebo) dans la première heure post-partum et seront répétés à la deuxième heure après le partum
Les participants recevront un massage général à chaque pied pendant quatre minutes. Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
Les participants recevront des pressions de rotation sur un point neutre du côté latéral du talon (point placebo) pendant six minutes. Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 4 heures
Il sera utilisé pour évaluer les niveaux de douleur chez les femmes dans les deux groupes avant le traitement (1 heure post-partum), après 2 heures, 3 heures et 4 heures après l'accouchement. Il comprend 16 éléments qui reflètent également les dimensions sensorielles (11 éléments) et affectives (5 éléments) de la douleur. Ces éléments ont été répondus par une échelle de type Likert de 5 points comme suit: 0 = aucun, 1 = doux, 2 = modéré 3 = sévère, 4 = douleur insupportable. Le score total variera entre 0 et 60 et classé comme suit: pas de douleur = 0, une douleur légère (de 1 à 15), une douleur modérée (de 16 à 30), une douleur intense (de 31 à 45) et une douleur insupportable (de 46 à 60). Ces échelles de dépistage de la douleur ont montré une bonne validité et fiabilité pour évaluer l'intensité de la douleur. Les coefficients de corrélation intraclasse étaient de 0,95
4 heures
Version modifiée de l'échelle d'évaluation de la douleur au prix de la chambre
Délai: 4 heures
Cet outil a été adapté pour mesurer les réponses comportementales à la douleur, y compris 4 dimensions: activité motrice brute, posture, verbalisation et expression faciale. Pour chaque dimension, l'une des 3 alternatives (0, 1 et 2) doit être obtenue par le chercheur. Pour la posture, les alternatives sont une posture très détendue, gardée et tendue. Pour l'activité motrice brute, les alternatives sont très agitées, légèrement agitées et silencieuses. Pour l'expression faciale, les alternatives ne sont pas des sourcils, de la froncement de sourcils et du froncement ou du grimage constant. Enfin, la verbalisation des femmes diffère entre la normale, pas de son, les gémissements / gémissements et les cris / sanglots. Le score total des 4 dimensions varie entre 0 et 8 et est classé comme suit: pas de douleur (0) douleur légère (1-2), douleur modérée (3-4), douleur intense (5-6) et douleur intolérable (7-8). Il sera mesuré pour les deux groupes avant le traitement (1 heure post-partum), après 2 heures, 3 heures et 4 heures post-partum.
4 heures
Seuil de douleur à la pression (PPT):
Délai: 4 heures
L'algomètre de pression sera utilisé pour mesurer la sensibilité profonde du tissu musculaire pour les participants aux deux groupes avant le traitement (1 heure après l'accouchement), après 2 heures, 3 heures et 4 heures après l'accouchement. Le test détermine la quantité de pression sur une zone donnée dans laquelle un stimulus de pression non peint en constante augmentation se transforme en une sensation de pression douloureuse. Une pression variable est appliquée de 0,5 à 1 kg / s dans une direction perpendiculaire par rapport au muscle. Six points seront déterminés pour évaluer les PPT. PPT recording sites will be marked out the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4 cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4 cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4 cm from the lower margin of the umbilicus (point V) and another single measurement into the medial side of the lumbar région sous la cinquième vertèbre lombaire, correspondant à S2-S4 (point VI).
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Doaa Osman, As professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005673

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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