- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951750
Effet de la réflexologie des pieds sur les afterpains post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aders sont parmi les plaintes les plus répandues après l'accouchement vaginal naturel. Les modalités de traitement non pharmacologique pour soulager les aftews sont une priorité de soins importante car elles peuvent entraîner des complications maternelles et néonatales, notamment l'anxiété, les troubles du sommeil, les troubles émotionnels, la dépression, l'incapacité à prendre soin du bébé et à poursuivre l'allaitement, les retards de l'allaitement maternel précoce, la capacité maternelle réduite pour effectuer des chores quotidiens.
Il a été signalé que la douleur aux premières heures post-partum est l'un des facteurs les plus importants contribuant à la douleur et à la dépression chroniques post-partum. En outre, la douleur et le stress augmentent la libération d'adrénaline et diminuent la libération d'ocytocine, conduisant ainsi à la cessation du réflexe d'ocytocine et perturbant la production de lait maternel en plus d'inconfort pour la mère.
Étant donné que les aders sont un problème courant qui affecte le bien-être physique et mental des mères, il nécessite l'attention des prestataires de soins de santé. Il n'y a qu'une seule étude qui a étudié l'effet de la réflexologie sur le niveau de douleur des after pains après l'accouchement vaginal normal. De plus, aucune étude n'a étudié l'effet de la réflexologie sur la réponse comportementale à la douleur ou le seuil de douleur à la pression. Par conséquent, cette étude sera menée pour fournir aux physiothérapeutes des connaissances scientifiques mises à jour concernant l'effet de la réflexologie des pieds sur les after-puns après un travail normal. Cette étude peut étendre le rôle de la physiothérapie dans la santé des femmes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala I Mahmoud, Master
- Numéro de téléphone: 01116341936
- E-mail: maryamsamma@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai Ali, PHD
- Numéro de téléphone: 01126533836
- E-mail: mai_shehata@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Hala Ismail Mahmoud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ils seront multipara (2-3).
- Ils seront un travail vaginal normal
Critères d'exclusion:
- Grossesse à haut risque.
- Hémorragie post-partum.
- Poids de naissance néonatal sur 4 kg.
- Sur distension de l'utérus.
- Césarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réflexologie
Les participants recevront une réflexologie à pied et sur des points utérins spécifiques au cours de la première heure post-partum et seront répétés dans la deuxième heure après le partum
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Les participants recevront deux minutes de réflexologie spécifique sur chaque point de l'utérus, l'hypophyse et le plexus solaire sous forme de pressions de rotation.
Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
Les participants recevront un massage général à chaque pied pendant quatre minutes.
Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
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Comparateur actif: Réflexologie placebo
Les participants recevront une réflexologie à pied et au talon (points placebo) dans la première heure post-partum et seront répétés à la deuxième heure après le partum
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Les participants recevront un massage général à chaque pied pendant quatre minutes.
Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
Les participants recevront des pressions de rotation sur un point neutre du côté latéral du talon (point placebo) pendant six minutes.
Cela sera effectué dans la première heure après le partum et sera répété à la deuxième heure après le partum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 4 heures
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Il sera utilisé pour évaluer les niveaux de douleur chez les femmes dans les deux groupes avant le traitement (1 heure post-partum), après 2 heures, 3 heures et 4 heures après l'accouchement.
Il comprend 16 éléments qui reflètent également les dimensions sensorielles (11 éléments) et affectives (5 éléments) de la douleur.
Ces éléments ont été répondus par une échelle de type Likert de 5 points comme suit: 0 = aucun, 1 = doux, 2 = modéré 3 = sévère, 4 = douleur insupportable.
Le score total variera entre 0 et 60 et classé comme suit: pas de douleur = 0, une douleur légère (de 1 à 15), une douleur modérée (de 16 à 30), une douleur intense (de 31 à 45) et une douleur insupportable (de 46 à 60).
Ces échelles de dépistage de la douleur ont montré une bonne validité et fiabilité pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les coefficients de corrélation intraclasse étaient de 0,95
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4 heures
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Version modifiée de l'échelle d'évaluation de la douleur au prix de la chambre
Délai: 4 heures
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Cet outil a été adapté pour mesurer les réponses comportementales à la douleur, y compris 4 dimensions: activité motrice brute, posture, verbalisation et expression faciale.
Pour chaque dimension, l'une des 3 alternatives (0, 1 et 2) doit être obtenue par le chercheur.
Pour la posture, les alternatives sont une posture très détendue, gardée et tendue.
Pour l'activité motrice brute, les alternatives sont très agitées, légèrement agitées et silencieuses.
Pour l'expression faciale, les alternatives ne sont pas des sourcils, de la froncement de sourcils et du froncement ou du grimage constant.
Enfin, la verbalisation des femmes diffère entre la normale, pas de son, les gémissements / gémissements et les cris / sanglots.
Le score total des 4 dimensions varie entre 0 et 8 et est classé comme suit: pas de douleur (0) douleur légère (1-2), douleur modérée (3-4), douleur intense (5-6) et douleur intolérable (7-8). Il sera mesuré pour les deux groupes avant le traitement (1 heure post-partum), après 2 heures, 3 heures et 4 heures post-partum.
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4 heures
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Seuil de douleur à la pression (PPT):
Délai: 4 heures
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L'algomètre de pression sera utilisé pour mesurer la sensibilité profonde du tissu musculaire pour les participants aux deux groupes avant le traitement (1 heure après l'accouchement), après 2 heures, 3 heures et 4 heures après l'accouchement.
Le test détermine la quantité de pression sur une zone donnée dans laquelle un stimulus de pression non peint en constante augmentation se transforme en une sensation de pression douloureuse.
Une pression variable est appliquée de 0,5 à 1 kg / s dans une direction perpendiculaire par rapport au muscle.
Six points seront déterminés pour évaluer les PPT.
PPT recording sites will be marked out the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4 cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4 cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4 cm from the lower margin of the umbilicus (point V) and another single measurement into the medial side of the lumbar région sous la cinquième vertèbre lombaire, correspondant à S2-S4 (point VI).
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Directeur d'études: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005673
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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