- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951750
Влияние рефлексологии ног на послеродовые послеподобия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия являются одними из самых распространенных жалоб после натуральной вагинальной доставки. Нефармакологические методы лечения для облегчения послеподобий являются важным приоритетом ухода, поскольку они могут привести к осложнениям у матери и новорожденных, включая тревогу, нарушения сна, эмоциональные расстройства, депрессию, неспособность заботиться о ребенке и продолжать грудное вскармливание, задержки в ранних грудных вскармливаниях, снижение материнской способности выполнять ежедневные поступки.
Сообщалось, что боль в ранние часы после родословной является одним из наиболее важных факторов, способствующих хронической послеродовой боли и депрессии. Кроме того, боль и стресс увеличивают высвобождение адреналина и уменьшают высвобождение окситоцина, что приводит к прекращению рефлекса окситоцина и нарушению выработки грудного молока в дополнение к дискомфорту для матери.
Поскольку AfterPains является общей проблемой, которая влияет на физическое и умственное благополучие матерей, это требует внимания медицинских работников. Существует только одно исследование, в котором изучалось влияние рефлексологии на уровень боли после того, как после нормальной доставки влагалища. Более того, ни в одном исследовании не было изучено влияние рефлексологии на поведенческий ответ на боль, ни на порог боли давления. Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы предоставить физиотерапевтам обновленные научные знания, касающиеся влияния рефлексологии ног на послеоперационные презеры после нормального труда. Это исследование может расширить роль физиотерапии в здоровье женщин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hala I Mahmoud, Master
- Номер телефона: 01116341936
- Электронная почта: maryamsamma@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai Ali, PHD
- Номер телефона: 01126533836
- Электронная почта: mai_shehata@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Они будут многофункциональными (2-3).
- Они будут нормальным вагинальным трудом
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска.
- Пост-родословная кровоизлияние.
- Вес неонатального рода более 4 кг.
- Над растяжением матки.
- Кесарево сечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлексологическая группа
Участники получат рефлексологию пешком и на определенных точках матки в первый час после рода и будут повторяться во второй час после рода
|
Участники получат две минуты конкретной рефлексологии в каждой точке матки, гипофиза и солнечного сплетения в форме вращательного давления.
Это будет выполнено в первый час после рода и будет повторен во второй час после рода
Участники получат общий массаж на каждой ноге в течение четырех минут.
Это будет выполнено в первый час после рода и будет повторен во второй час после рода
|
|
Активный компаратор: Плацебо рефлексология
Участники получат рефлексологию пешком и на пятке (очки плацебо) в первый час после рода и будут повторяться во второй час после рода
|
Участники получат общий массаж на каждой ноге в течение четырех минут.
Это будет выполнено в первый час после рода и будет повторен во второй час после рода
Участники получат вращательное давление на нейтральной точке на боковой стороне пятки (точка плацебо) в течение шести минут.
Это будет выполнено в первый час после рода и будет повторен во второй час после рода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 4 часа
|
Он будет использоваться для оценки уровня боли у женщин в обеих группах до лечения (через 1 час после родословного), через 2 часа, 3 часа и 4 часа после родов.
Он состоит из 16 элементов, которые в равной степени отражают сенсорные (11 предметов) и аффективные (5 элементов) измерения боли.
Эти элементы ответили на 5 баллов, как Лайкерт-подобные шкалы следующим образом: 0 = нет, 1 = мягкий, 2 = умеренный 3 = тяжелый, 4 = невыносимая боль.
Общий балл будет варьироваться от 0 до 60 и классифицирован следующим образом: нет боли = 0, легкая боль (от 1 до 15), умеренная боль (от 16 до 30), сильная боль (от 31 до 45) и невыносимая боль (от 46 до 60).
Эти масштабы боли показали хорошую достоверность и надежность для оценки интенсивности боли.
Коэффициенты внутриклассовой корреляции были 0,95
|
4 часа
|
|
Модифицированная версия оценки боли в камере
Временное ограничение: 4 часа
|
Этот инструмент был адаптирован для измерения любых поведенческих реакций в направлении боли, включая 4 измерения: грубая моторная активность, осанка, вербализация и выражение лица.
Для каждого измерения исследователь должен быть выявлен одна из 3 альтернатив (0, 1 и 2).
Для осанки альтернативы очень расслаблены, охраняются и напряженная осанка.
Для грубой двигательной активности альтернативы очень беспокойны, слегка беспокойны и тихи.
Для выражения лица альтернативы не хмурится, не нахмурились, и постоянно нахмурились или гриманы.
Наконец, женская вербализация отличается от нормального, без звука, стонов/стонов и криков/рыдания.
Общая оценка 4 измерений варьируется от 0-8 и классифицируется следующим образом: нет боли (0) легкой боли (1-2), умеренная боль (3-4), сильная боль (5-6) и невыносимая боль (7-8). Он будет измерен для обеих групп до лечения (через 1 час после родов), через 2 часа, 3 часа и через 4 часа после родов.
|
4 часа
|
|
Порог боли давления (PPT):
Временное ограничение: 4 часа
|
Альгометр давления будет использоваться для измерения чувствительности глубокой мышечной ткани для участников в обеих группах до лечения (через 1 час после родов), через 2 часа, 3 часа и 4 часа после родов.
Тест определяет количество давления на данную область, в которой неуклонно увеличивающее стимул без приспособленного давления превращается в болезненное ощущение давления.
Различное давление применяется от 0,5 до 1 кг/с в перпендикулярном направлении относительно мышцы.
Шесть баллов будут определены для оценки PPT.
Сайты записи PPT будут отмечены в животе вокруг пупочного рубца и поясничной области следующим образом: два измерения в 4 см от Umbilicus, двустороннее (точки I и II), два других измерения 4 см ниже предыдущего (точки III и IV), одно измерение 4 CM от нижнего поля UMBILICUS (точка v), один измерение. Ниже пятого поясничного позвонка соответствует S2-S4 (точке VI).
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005673
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .