- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951750
Efeito da reflexologia dos pés em pós -parto pós -parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pós -capitais estão entre as queixas mais prevalentes após o parto vaginal natural. As modalidades de tratamento não farmacológico para aliviar as pós-capitais são uma importante prioridade de cuidados, pois podem levar a complicações maternas e neonatais, incluindo ansiedade, distúrbios do sono, distúrbios emocionais, depressão, incapacidade de cuidar do bebê e continuar amamentando, atrasos na amamentação precoce, a capacidade materna reduzida de realizar tarefas diárias.
Foi relatado que a dor nas primeiras horas do pós -parto é um dos fatores mais importantes que contribuem para a dor e a depressão do pós -parto crônico. Além disso, a dor e o estresse aumentam a liberação de adrenalina e diminuem a liberação de ocitocina, levando à cessação do reflexo de ocitocina e interrompendo a produção de leite materno, além de causar desconforto para a mãe.
Como as pós-capitais são um problema comum que afeta o bem-estar físico e mental das mães, requer a atenção dos prestadores de serviços de saúde. Existe apenas um estudo que investigou o efeito da reflexologia no nível de dor de pós -capim após o parto vaginal normal. Além disso, nenhum estudo investigou o efeito da reflexologia na resposta comportamental em relação à dor ou no limiar da dor na pressão. Portanto, este estudo será conduzido para fornecer aos fisioterapeutas conhecimentos científicos atualizados sobre o efeito da reflexologia dos pés nas pós -capimes após o trabalho normal. Este estudo pode expandir o papel da fisioterapia na saúde das mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala I Mahmoud, Master
- Número de telefone: 01116341936
- E-mail: maryamsamma@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mai Ali, PHD
- Número de telefone: 01126533836
- E-mail: mai_shehata@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles serão multipara (2-3).
- Eles serão trabalho vaginal normal
Critérios de exclusão:
- Gravidez de alto risco.
- Hemorragia pós-parto.
- Peso no nascimento neonatal acima de 4 kg.
- Sobre distensão do útero.
- Cesariana seção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Reflexologia
Os participantes receberão reflexologia a pé e em pontos uterinos específicos na primeira hora após o parto e serão repetidos na segunda hora após o parto
|
Os participantes receberão dois minutos de reflexologia específica em cada ponto do útero, hipófise e plexo solar na forma de pressões rotacionais.
Isso será realizado na primeira hora após o parto e será repetido na segunda hora após o parto
Os participantes receberão uma massagem geral em cada pé por quatro minutos.
Isso será realizado na primeira hora após o parto e será repetido na segunda hora após o parto
|
|
Comparador Ativo: Reflexologia do placebo
Os participantes receberão reflexologia a pé e no calcanhar (Placebo Points) na primeira hora após o parto e serão repetidos na segunda hora após o parto
|
Os participantes receberão uma massagem geral em cada pé por quatro minutos.
Isso será realizado na primeira hora após o parto e será repetido na segunda hora após o parto
Os participantes receberão pressões rotacionais em um ponto neutro no lado lateral do calcanhar (Placebo Point) por seis minutos.
Isso será realizado na primeira hora após o parto e será repetido na segunda hora após o parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 4 horas
|
Ele será usado para avaliar os níveis de dor em mulheres em ambos os grupos antes do tratamento (1 hora após o parto), após 2 horas, 3 horas e 4 horas após o parto.
Compreende 16 itens que refletem igualmente as dimensões sensoriais (11 itens) e afetivas (5 itens) da dor.
Esses itens foram respondidos por 5 pontos em escala do tipo Likert da seguinte forma: 0 = Nenhum, 1 = leve, 2 = moderado 3 = grave, 4 = dor insuportável.
A pontuação total será variada entre 0 a 60 e classificou a seguinte forma: sem dor = 0, dor leve (de 1 a 15), dor moderada (de 16 a 30), dor intensa (de 31 a 45) e dor insuvida (de 46 a 60).
Essas escalas de classificação da dor mostraram boa validade e confiabilidade para avaliar a intensidade da dor.
Os coeficientes de correlação intraclasse foram 0,95
|
4 horas
|
|
Versão modificada da escala de classificação de dor de preço da câmara
Prazo: 4 horas
|
Essa ferramenta foi adaptada para medir quaisquer respostas comportamentais em relação à dor, incluindo 4 dimensões: atividade motora bruta, postura, verbalização e expressão facial.
Para cada dimensão, uma das 3 alternativas (0, 1 e 2) deve ser provocada pelo pesquisador.
Para a postura, as alternativas são muito relaxadas, protegidas e tensas postura.
Para atividades motoras brutas, as alternativas são muito inquietas, um pouco inquietas e silenciosas.
Para a expressão facial, as alternativas não estão franzindo a testa, algumas carrancas e franzindo constantes.
Por fim, a verbalização das mulheres difere entre normal, sem som, gemidos/gemidos e gritos/soluços.
A pontuação total das 4 dimensões varia entre 0-8 e é categorizada da seguinte forma: Não dor (0) dor leve (1-2), dor moderada (3-4), dor intensa (5-6) e dor intolerável (7-8). Ele será medido para ambos os grupos antes do tratamento (1 hora após o parto), após 2 horas, 3 horas e 4 horas após o parto.
|
4 horas
|
|
Limiar de dor de pressão (ppt):
Prazo: 4 horas
|
O algômetro de pressão será usado para medir a sensibilidade profunda do tecido muscular para os participantes de ambos os grupos antes do tratamento (1 hora após o parto), após 2 horas, 3 horas e 4 horas após o parto.
O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área na qual um estímulo de pressão sem painful se transforma em uma sensação de pressão dolorosa.
Uma pressão variável é aplicada de 0,5 a 1 kg/s em uma direção perpendicular em relação ao músculo.
Seis pontos estarão determinados a avaliar os PPTs.
Os locais de gravação PPT serão marcados o abdômen ao redor da cicatriz umbilical e da região lombar da seguinte forma: duas medidas a 4 cm do umbilo, bilateralmente (pontos I e II), duas outras medidas 4 cm abaixo dos anteriores (pontos III e IV), uma única medição) e 4 cm da margin inferior do umbilicão (a iv), uma única medição e 4 cm da margin in Unsobilics anterior (a iv), uma única medição e 4 cm da margin in Unsobilics anterior (a iv), uma única medição e 4 cm da margin in Unsobilics anterior (a iv), uma única medição e 4 cm da parte inferior da margin. Quinta vértebra lombar, correspondente ao S2-S4 (ponto VI).
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005673
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .