Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexologie nohou na poporodní afterpainy

23. dubna 2025 aktualizováno: Hala Ismail Mahmoud, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku reflexologie nohou na afterpainy po normální práci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afterpainové patří mezi nejčastější stížnosti po přirozeném vaginálním porodu. Nefarmakologické léčebné modality pro zmírnění afterpainů jsou důležitou prioritou péče, protože mohou vést k komplikacím matek a novorozenců, včetně úzkosti, poruch spánku, emocionálních poruch, deprese, neschopnosti péče o dítě a pokračování kojení, zpoždění v časném kojení, což se snížilo mateřské schopnosti provádět denní práce.

Bylo hlášeno, že bolest v časných hodinách po porodu je jedním z nejdůležitějších faktorů přispívajících k chronické poporodní bolesti a depresi. Kromě toho bolest a stres zvyšují uvolňování adrenalinu a snižují uvolňování oxytocinu, což vede k zastavení reflexu oxytocinu a narušuje produkci mateřského mléka kromě způsobující nepohodlí matce.

Protože Afterpains je běžným problémem, který ovlivňuje fyzickou a duševní pohodu matek, vyžaduje pozornost poskytovatelů zdravotní péče. Existuje pouze jedna studie, která zkoumala účinek reflexologie na úroveň bolesti afterpainů po normálním vaginálním porodu. Navíc žádná studie nezkoumala účinek reflexologie na behaviorální reakci na bolest nebo prahu tlakové bolesti. Tato studie bude proto prováděna tak, aby fyzioterapeutům poskytla aktualizované vědecké znalosti týkající se účinku reflexologie nohou na afterpainy po normální práci. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Hala Ismail Mahmoud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou Multipara (2-3).
  • Budou to normální vaginální práce

Kritéria pro vyloučení:

  • Vysoce rizikové těhotenství.
  • Post-partum krvácení.
  • Novorozenecká porodní hmotnost nad 4 kg.
  • Přes distension dělohy.
  • Cesaan Section.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexologická skupina
Účastníci obdrží reflexologii pěšky a na konkrétních děložních bodech v první hodině po porodu a budou se opakovat ve druhé hodině po porodu po porodu
Jiný: Reflexologie
Účastníci obdrží dvě minuty specifické reflexologie v každém bodě dělohy, hypofýzy a solárního plexu ve formě rotačních tlaků. Toto bude provedeno v první hodině po porodu a bude se opakovat ve druhé hodině po porodu
Jiný: Obecná masáž nohou
Účastníci obdrží obecnou masáž na každé noze po dobu čtyř minut. Toto bude provedeno v první hodině po porodu a bude se opakovat ve druhé hodině po porodu
Aktivní komparátor: Placebo reflexologie
Účastníci obdrží reflexologii pěšky a na patě (placebo body) v první hodině po porodu a budou se opakovat ve druhé hodině po porodu po porodu
Jiný: Obecná masáž nohou
Účastníci obdrží obecnou masáž na každé noze po dobu čtyř minut. Toto bude provedeno v první hodině po porodu a bude se opakovat ve druhé hodině po porodu
Jiný: Placebo reflexologie
Účastníci dostanou rotační tlaky na neutrálním bodě na boční straně paty (placebo bod) po dobu šesti minut. Toto bude provedeno v první hodině po porodu a bude se opakovat ve druhé hodině po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 4 hodiny
Bude použita k posouzení úrovně bolesti u žen v obou skupinách před léčbou (1 hodina po porodu), po 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách po porodu. Zahrnuje 16 položek, které odrážejí stejně smyslové (11 položek) a afektivní (5 položek) rozměry bolesti. Na tyto položky byly odpověděny o 5 bodů Likertova měřítka takto: 0 = Žádné, 1 = mírný, 2 = střední 3 = závažný, 4 = nesnesitelná bolest. Celkové skóre se bude pohybovat mezi 0 až 60 a klasifikováno takto: žádná bolest = 0, mírná bolest (od 1 do 15), střední bolest (od 16 do 30), těžká bolest (od 31 do 45) a nesnesitelná bolest (od 46 do 60). Tyto stupnice bolesti vykázaly dobrou platnost a spolehlivost pro hodnocení intenzity bolesti. Korelační koeficienty intraclass byly 0,95
4 hodiny
Modifikovaná verze stupnice hodnocení ceny komory
Časové okno: 4 hodiny
Tento nástroj byl upraven pro měření jakýchkoli reakcí chování vůči bolesti, včetně 4 rozměrů: hrubá motorická aktivita, držení těla, verbalizace a exprese obličeje. Pro každou dimenzi má být výzkumný pracovník vyvolán jednou ze 3 alternativ (0, 1 a 2). Pro držení těla jsou alternativy velmi uvolněné, hlídané a napjaté držení těla. Pro hrubou motorickou aktivitu jsou alternativy velmi neklidné, mírně neklidné a tiché. Pro výraz obličeje se alternativy nezamračí, některé zamračení a neustálé zamračení nebo šklebící se. A konečně, verbalizace žen se liší mezi normálním, žádným zvukem, sténáním/sténáním a výkřiky/vzlyky. Celkové skóre 4 rozměrů se pohybuje mezi 0-8 a je kategorizováno následovně: žádná bolest (0) mírná bolest (1-2), střední bolest (3-4), těžká bolest (5-6) a netolerovatelná bolest (7-8). Bude měřena pro obě skupiny před ošetřením (1 hodina poporodní), po 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách po porodu.
4 hodiny
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT):
Časové okno: 4 hodiny
Tlakový algometr bude použit k měření hluboké citlivosti svalové tkáně pro účastníky v obou skupinách před léčbou (1 hodina poporodní), po 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách po porodu .. Test určuje množství tlaku na danou oblast, ve které se neustále zvyšující stimul tlaku bez pádu mění v bolestivý tlak. Různé tlak se vyvíjí od 0,5 do 1 kg/s kolmým směrem vzhledem ke svalu. Bude stanoveno šest bodů pro vyhodnocení PPT. Místa záznamu PPT bude označena břicho kolem umbilikální jizvy a bederní oblasti následovně: dvě měření 4 cm od umbilicus, bilaterálně (body I a II), dvě další měření 4 cm pod předchozími oblastmi (body III a IV), jediné měření 4 cm od umbilicus (další měření v) pod pátým bederním obratlem odpovídá S2-S4 (bod VI).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Doaa Osman, As professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit