- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06951750
Wpływ refleksologii stóp na po porodzie po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afterpains należą do najbardziej rozpowszechnionych dolegliwości po naturalnym porodzie pochwy. Niefarmakologiczne metody leczenia w celu łagodzenia pozbawienia wolności są ważnym priorytetem opieki, ponieważ mogą prowadzić do powikłań matczynych i noworodków, w tym lęku, zaburzeń snu, zaburzeń emocjonalnych, depresji, niezdolności do opieki nad dzieckiem i kontynuowania karmienia piersią, opóźnień we wczesnym karmieniu piersią, zmniejszenia zdolności matki do wykonywania codziennych akesów.
Doniesiono, że ból we wczesnych godzinach poporodowych jest jednym z najważniejszych czynników przyczyniających się do przewlekłego bólu poporodowego i depresji. Ponadto ból i stres zwiększają uwalnianie adrenaliny i zmniejszają uwalnianie oksytocyny, co prowadzi do zaprzestania odruchu oksytocyny i zaburzenia produkcji mleka matki, a także powodując dyskomfort dla matki.
Ponieważ Afterpains jest częstym problemem, który wpływa na fizyczne i psychiczne samopoczucie matek, wymaga uwagi dostawców opieki zdrowotnej. Istnieje tylko jedno badanie, w którym badano wpływ refleksologii na poziom bólu wśród osób po normalnym porodzie pochwy. Ponadto żadne badanie nie badało wpływu refleksologii na reakcję behawioralną na ból lub próg bólu ciśnienia. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone w celu zapewnienia fizjoterapeutom zaktualizowanej wiedzy naukowej dotyczącej wpływu refleksologii stóp na pozbawienia wolności po normalnej pracy. To badanie może rozszerzyć rolę fizjoterapii w zdrowiu kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala I Mahmoud, Master
- Numer telefonu: 01116341936
- E-mail: maryamsamma@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai Ali, PHD
- Numer telefonu: 01126533836
- E-mail: mai_shehata@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hala Ismail Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będą multipara (2-3).
- Będą to normalne poród pochwy
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka.
- Krwotok poporodowy.
- Noworodka noworodka ponad 4 kg.
- Nad rozszerzeniem macicy.
- Sekcja cesarska.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa refleksologii
Uczestnicy otrzymają refleksologię pieszo i na określone punkty macicy w pierwszej godzinie po porodzie i będą powtórzeni w drugiej godzinie po porodzie
|
Uczestnicy otrzymają dwie minuty określonej refleksologii w każdym punkcie macicy, przysadki i splotu słonecznego w postaci ciśnienia obrotowego.
Zostanie to wykonane w pierwszej godzinie poporodowej i zostanie powtórzone w drugiej godzinie poporodowej
Uczestnicy otrzymają ogólny masaż na każdej stopie przez cztery minuty.
Zostanie to wykonane w pierwszej godzinie poporodowej i zostanie powtórzone w drugiej godzinie poporodowej
|
|
Aktywny komparator: Refleksologia placebo
Uczestnicy otrzymają refleksologię pieszo i po pięcie (punkty placebo) w pierwszej godzinie po porodzie i będą powtórzeni w drugiej godzinie po porodzie
|
Uczestnicy otrzymają ogólny masaż na każdej stopie przez cztery minuty.
Zostanie to wykonane w pierwszej godzinie poporodowej i zostanie powtórzone w drugiej godzinie poporodowej
Uczestnicy otrzymają ciśnienie obrotowe po neutralnym punkcie po bocznej stronie pięty (punkt placebo) przez sześć minut.
Zostanie to wykonane w pierwszej godzinie poporodowej i zostanie powtórzone w drugiej godzinie poporodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zostanie użyty do oceny poziomu bólu u kobiet w obu grupach przed leczeniem (1 godzina poporodowa), po 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach poporodowych.
Zawiera 16 elementów, które odzwierciedlają równie sensoryczne (11 pozycji) i afektywne (5 pozycji) wymiarów bólu.
Te elementy zostały zareagowane na 5 punktów Skala podobna do Likerta w następujący sposób: 0 = Brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany 3 = ciężki, 4 = nie do zniesienia ból.
Całkowity wynik będzie wahany od 0 do 60 i sklasyfikowany w następujący sposób: brak bólu = 0, łagodny ból (od 1 do 15), umiarkowany ból (od 16 do 30), silny ból (od 31 do 45) i nie do zniesienia bólu (od 46 do 60).
Te skale oceny bólu wykazały dobrą ważność i niezawodność oceny intensywności bólu.
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej wyniosły 0,95
|
4 godziny
|
|
Zmodyfikowana wersja skali oceny przeciwbólowej komnaty
Ramy czasowe: 4 godziny
|
To narzędzie zostało dostosowane do pomiaru wszelkich reakcji behawioralnych na ból, w tym 4 wymiary: aktywność motoryczna, postawa, werbalizacja i wyraz twarzy.
Dla każdego wymiaru badacz ma jedna z 3 alternatyw (0, 1 i 2).
W przypadku pozycji alternatywy są bardzo zrelaksowane, strzeżone i napięte postawa.
W przypadku aktywności motorycznej brutto alternatywy są bardzo niespokojne, nieco niespokojne i ciche.
W przypadku wyrazu twarzy alternatywy nie marszczą brwi, trochę zmarszczącej się brwi i ciągłe marszczenie się lub krzywdy.
Wreszcie werbalizacja kobiet różni się między normalnym, bez dźwięku, jęków/jęków i okrzyków/szlochów.
Całkowity wynik 4 wymiarów waha się między 0-8 i jest klasyfikowany w następujący sposób: brak bólu (0) łagodny ból (1-2), umiarkowany ból (3-4), silny ból (5-6) i nie do zaakceptowania bólu (7–8). Zostanie mierzony dla obu grup przed leczeniem (1 godzinę poporodową), po 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach poporodowych.
|
4 godziny
|
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT):
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Algometr ciśnieniowy zostanie wykorzystany do pomiaru głębokiej wrażliwości tkanki mięśniowej dla uczestników w obu grupach przed leczeniem (1 godzinę poporodowej), po 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach poporodowych.
Test określa ilość ciśnienia na danym obszarze, w którym stale rosnący bodziec bez obrotu zamienia się w bolesne odczuwanie ciśnienia.
Różne ciśnienie wywiera się od 0,5 do 1 kg/s w prostopadłym kierunku w stosunku do mięśnia.
Zostanie ustalone sześć punktów do oceny PPT.
Miejsca rejestrowania PPT zostaną oznaczone brzuch wokół pępowiny blizny i regionu lędźwiowego w następujący sposób: Dwa pomiary 4 cm od pępowiny, dwustronnie (punkty I i II), dwa inne pomiary 4 cm poniżej poprzednich (punkty III i IV), pojedynczy pomiar 4 cm od dolnego marginesu pępka (punkt V) i inne pojedyncze pomiary do środka medialnego w regionie Lumm i IV), pojedynczy pomiar w regionie Lummar. Piąty kręg lędźwiowy, odpowiadający S2-S4 (punkt VI).
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Doaa Osman, As professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005673
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, praca
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Refleksologia
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie