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Efecto de la reflexología del pie en las capas posteriores posparto

23 de abril de 2025 actualizado por: Hala Ismail Mahmoud, Cairo University
Este estudio se realizará para determinar el efecto de la reflexología del pie en las capas posteriores después del parto normal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las espectáculos se encuentran entre las quejas más frecuentes después del parto vaginal natural. Las modalidades de tratamiento no farmacológica para aliviar las capas posteriores son una prioridad importante de la atención, ya que pueden conducir a complicaciones maternas y neonatales, incluida la ansiedad, las alteraciones del sueño, los trastornos emocionales, la depresión, la incapacidad de cuidar al bebé y continuar amamantando, retrasos en la lactancia materna temprana, la capacidad reducida de materiales para realizar tareas diarias.

Se informó que el dolor en las primeras horas posparto es uno de los factores más importantes que contribuyen al dolor y la depresión posparto crónico. Además, el dolor y el estrés aumentan la liberación de adrenalina y disminuyen la liberación de oxitocina, lo que lleva a la cesación del reflejo de oxitocina e interrumpe la producción de leche materna, además de causar molestias a la madre.

Dado que las cepas posteriores es un problema común que afecta el bienestar físico y mental de las madres, requiere la atención de los proveedores de atención médica. Solo hay un estudio que investigó el efecto de la reflexología en el nivel de dolor de las capas posteriores después del parto vaginal normal. Además, ningún estudio investigó el efecto de la reflexología sobre la respuesta conductual hacia el dolor o el umbral de dolor de presión. Por lo tanto, este estudio se realizará para proporcionar a los fisioterapeutas un conocimiento científico actualizado sobre el efecto de la reflexología del pie en las capas posteriores después del parto normal. Este estudio puede ampliar el papel de la fisioterapia en la salud de las mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hala I Mahmoud, Master
  • Número de teléfono: 01116341936
  • Correo electrónico: maryamsamma@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Hala Ismail Mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán multipara (2-3).
  • Serán un parto vaginal normal

Criterios de exclusión:

  • Embarazo de alto riesgo.
  • Hemorragia post-parto.
  • Peso neonatal al nacer más de 4 kg.
  • Sobre la distensión del útero.
  • Cesárea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de reflexología
Los participantes recibirán reflexología a pie y en puntos uterinos específicos en la primera hora después del parto y se repetirán en la segunda hora después del parto
Los participantes recibirán dos minutos de reflexología específica en cada punto del plexo del útero, pituitario y solar en forma de presiones rotacionales. Esto se realizará en la primera hora después del parto y se repetirá en la segunda hora después del parto
Los participantes recibirán un masaje general en cada pie durante cuatro minutos. Esto se realizará en la primera hora después del parto y se repetirá en la segunda hora después del parto
Comparador activo: Reflexología placebo
Los participantes recibirán reflexología a pie y en el talón (puntos placebo) en la primera hora después del parto y se repetirán en la segunda hora después del parto
Los participantes recibirán un masaje general en cada pie durante cuatro minutos. Esto se realizará en la primera hora después del parto y se repetirá en la segunda hora después del parto
Los participantes recibirán presiones de rotación en un punto neutral en el lado lateral del talón (punto placebo) durante seis minutos. Esto se realizará en la primera hora después del parto y se repetirá en la segunda hora después del parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 horas
Se utilizará para evaluar los niveles de dolor en mujeres en ambos grupos antes del tratamiento (1 hora después del parto), después de 2 horas, 3 horas y 4 horas después del parto. Comprende 16 elementos que reflejan igualmente las dimensiones sensoriales (11 ítems) y afectivas (5 ítems) del dolor. Estos ítems fueron respondidos por 5 puntos en escala similar a la siguiente: 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado 3 = severo, 4 = dolor insoportable. El puntaje total se extenderá entre 0 y 60 y se clasificará de la siguiente manera: sin dolor = 0, dolor leve (de 1 a 15), dolor moderado (de 16 a 30), dolor severo (de 31 a 45) y dolor insoportable (de 46 a 60). Estas escalas de calificación del dolor han mostrado una buena validez y confiabilidad para evaluar la intensidad del dolor. Los coeficientes de correlación intraclase fueron 0.95
4 horas
Versión modificada de la escala de calificación de dolor de precio de la cámara
Periodo de tiempo: 4 horas
Esta herramienta se adaptó para medir cualquier respuesta de comportamiento hacia el dolor, incluidas 4 dimensiones: actividad motora bruta, postura, verbalización y expresión facial. Para cada dimensión, una de las 3 alternativas (0, 1 y 2) debe ser provocada por el investigador. Para la postura, las alternativas son muy relajadas, vigiladas y tensas. Para la actividad motora bruta, las alternativas están muy inquietas, ligeramente inquietas y tranquilas. Para la expresión facial, las alternativas no están frunciendo el ceño, algunas frunciendo el ceño y el ceño constante o las muecas. Por último, la verbalización de las mujeres difiere entre lo normal, sin sonido, gemidos/gemidos y gritos/sollozos. La puntuación total de las 4 dimensiones varía entre 0-8 y se clasifica de la siguiente manera: sin dolor (0) dolor leve (1-2), dolor moderado (3-4), dolor severo (5-6) y dolor intolerable (7-8). Se medirá para ambos grupos antes del tratamiento (1 hora después del parto), después de 2 horas, 3 horas y 4 horas después del parto.
4 horas
Umbral de dolor a presión (PPT):
Periodo de tiempo: 4 horas
El algómetro de presión se utilizará para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo para los participantes en ambos grupos antes del tratamiento (1 hora después del parto), después de 2 horas, 3 horas y 4 horas después del parto. La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión sin dolor que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa. Se aplica una presión variable de 0.5 a 1 kg/seg en una dirección perpendicular en relación con el músculo. Se determinarán seis puntos para evaluar los PPT. PPT recording sites will be marked out the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4 cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4 cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4 cm from the lower margin of the umbilicus (point V) and another single measurement into the medial side of the lumbar region Debajo de la quinta vértebra lumbar, corresponde a S2-S4 (punto VI).
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Doaa Osman, As professor, Cairo University
  • Director de estudio: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005673

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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