Tutkimus, jolla arvioidaan oraalisen ABBV-453: n haittavaikutuksia ja muutoksia pelkästään oraalisen ABBV-453: n sairauden aktiivisuudessa tai yhdessä ihonalaisten ja/tai oraalisten antimyelooma-aineiden kanssa aikuisilla osallistujilla, joilla on multippeli myelooma (MM) (MM)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 1/2, avoin, alustatutkimus Bcl-2-estäjän ABBV-453: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, joka on annettu monoterapiana tai yhdessä antimyelooma-ohjelmien kanssa koehenkilöillä, joilla on multippeli myelooma
Multiple myelooma (MM) on plasmasolutauti, jolle on ominaista luuytimen kloonaalisten plasmasolujen kasvu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ABBV-453: n sairauden aktiivisuuden turvallisuutta ja muutosta aikuisilla osallistujilla, joilla on uusiutuneita/tulenkestävää (R/R) mm. Haittavaikutukset ja sairauden aktiivisuuden muutos arvioidaan.
ABBV-453 on tutkimuslääke, jota kehitetään R/R MM: n hoitoon. Avussa 1 on annoksen lisääntymisvaihe, jossa osallistujat saavat erilaisia annoksia ABBV-453: ta yhdessä daratumumab + deksametasonin kanssa parhaan ABBV-453-annoksen määrittämiseksi. Tätä seuraa annoksen laajennus- ja valintavaihe, jossa osallistujat saavat yhden 2 annoksesta ABBV-453 yhdessä daratumumabin + deksametasonin tai daratumumabin + deksametasonin + pomalidomidin kanssa (vain laajennusvaiheen aikana). Abdyys 2: ssa on annoksen kärjistymisvaihe, jossa osallistujat saavat pelkästään ABBV-453-annoksia. Noin 130 aikuista osallistujaa, joilla on R/R MM, ilmoittautuu tutkimukseen noin 40 alueella maailmanlaajuisesti.
Abdyyn 1 esalaatiovaiheessa osallistujat saavat suun kautta otettavia ABBV-453 -tabletteja yhdessä ihonalaisten (SC) daratumumab-injektioiden kanssa + oraalisten deksametasonitablettien ja laajennusvaiheessa saavat suun kautta annettavat ABBV-453-tablettien yhdessä Sc daratumumab-injektioiden kanssa + Oral dexamethasone -tablettien tai daratumab-injektioiden + oraaliruomin injektioiden + oraaliruomin injektioiden + oraalien injektioiden kanssa + oraaliruomin injektiot + oraalien pitomi-injektioiden kanssa. Deksametasonitabletit. Abdyyssa 2 japanilaiset osallistujat saavat suun kautta otettavia ABBV-453 -tabletteja. Kokonaistutkimuksen kesto on noin 4,5 vuotta.
Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin tutkimuksen aikana hyväksytyllä laitoksella. Hoidon vaikutus tarkistetaan usein lääketieteellisillä arvioinnilla, verikokeilla ja sivuvaikutuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
325
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- Liverpool Hospital /ID# 272002
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekrytointi
- Calvary Mater Newcastle /ID# 272498
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital - Melbourne /ID# 271997
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekrytointi
- Epworth HealthCare /ID# 272497
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liege /ID# 271430
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent /ID# 271432
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 272382
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 271256
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271253
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center. /ID# 272073
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 271251
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271252
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 276306
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 105-8461
- Rekrytointi
- The Jikei University Hospital /ID# 272091
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
- Rekrytointi
- Nagoya City University Hospital /ID# 271427
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 271911
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- The University of Osaka Hospital /ID# 271636
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 272018
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Braga, EPE /ID# 275853
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil /ID# 275851
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1099-023
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil /ID# 275873
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-355
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu - Przybyszewskiego /ID# 276237
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-090
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 276352
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-081
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie /ID# 276052
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 276263
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 275570
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers /ID# 275563
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- IUCT Oncopole /ID# 275568
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 275562
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hopital Universitaire Necker Enfants Malades /ID# 275571
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Ruotsi, 171 64
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 271674
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Ruotsi, 501 82
- Rekrytointi
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 271822
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 272448
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 275803
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 275598
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81337
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 276658
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 276657
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital /ID# 276276
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California /ID# 272414
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Center At Yale-New Haven /ID# 272447
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 271846
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System - Ann Arbor /ID# 271536
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 271214
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 272454
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 271510
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Health /ID# 271294
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University /ID# 272282
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 271914
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute /ID# 271618
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 272506
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu diagnoosi multippeli myeloomasta (MM), joka perustuu tavanomaiseen kansainväliseen myelooma -työryhmään (IMWG) diagnostisiin kriteereihin.
Kaikilla osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus keskuslaboratoriota kohti vähintään yksi seuraavista arvioituista 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista:
- Seerumin M-proteiini> = 0,5 g/dl (> = 5 g/l); TAI
- Virtsa m-proteiini> = 200 mg/24 tuntia; TAI
- Osallistujille, joilla ei ole mitattavissa olevaa seerumia ja virtsan M-proteiini: seerumin vapaa kevytketju (SFLC) ≥ 10 mg/dl (100 mg/l), mikäli SFLC-suhde on epänormaali.
- B-solulymfooma (BCL) -2-estäjän käsittely naiivia.
- t (11; 14) positiivinen tila ja/tai BCL2 -korkea tila.
Avusteen 1 annoksen kärjistymiskohortit ja subdy 2:
-On oltava kolminkertainen luokka (PI, IMID ja anti-CD38) ja he ovat saaneet 3–5 linjaa aikaisempaa antimyeloomahoitoa ja joilla ei ole muita asianmukaisia hoitovaihtoehtoja tutkijan mielestä.
Avusta 1 annoksen laajennuskohortit:
- On oltava kaksinkertaisen luokan paljastettu (PI, IMID) ja saanut 1-3 linjaa aikaisempaa antimyeloomahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri leikkaus 4 viikon kuluessa tutkimuksen hoidosta tai suunniteltu tutkimuksen osallistumisen aikana.
- Aktiiviset infektiot: Ei viimeaikainen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, joka oli saatu päätökseen <= 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuksen hoidon annosta ja/tai hallitsemattomia systeemisiä infektioita.
- Viimeaikainen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, joka oli saatu päätökseen <= 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimusta koskevaa annosta ja/tai hallitsematonta aktiivista systeemistä infektiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avusta 2: Annosten kärjistyminen ABBV-453-monoterapia
Japanilaiset osallistujat saavat monoterapiana erilaisia annoksia ABBV-453: ta parhaan ABBV-453-annoksen määrittämiseksi osana 4,5 vuoden tutkimuksen kokonaismäärää.
|
Oral
|
|
Kokeellinen: Substudy 1: Dose Escalation Surzetoclax Combination
Participants will receive various doses of surzetoclax in combination with daratumumab + dexamethasone, to determine the best dose of surzetoclax, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oraalinen
Ihonalainen (SC) injektio
Oral
|
|
Kokeellinen: Substudy 1: Dose Optimization & Selection ABBV-453 Combination
Participants will receive 1 of 2 doses of ABBV-453 in combination with daratumumab + dexamethasone, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oraalinen
Ihonalainen (SC) injektio
Oral
|
|
Active Comparator: Substudy 1: Dose Optimization & Selection Control
Participants will receive daratumumab, dexamethasone, and pomalidomide, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oraalinen
Ihonalainen (SC) injektio
Oral
|
|
Kokeellinen: Substudy 3: Dose Escalation Surzetoclax + Etentamig
Participants will receive various doses of both surzetoclax and etentamig, to determine the best dose of surzetoclax and etentamig, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oral
Intravenous Infusion
|
|
Kokeellinen: Substudy 3: Dose Optimization Etentamig Dose A Combination
Participants will receive etentamig dose A in combination with surzetoclax, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oral
Intravenous Infusion
|
|
Kokeellinen: Substudy 3: Dose Optimization Etentamig Dose B Combination
Participants will receive etentamig dose B in combination with surzetoclax, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oral
Intravenous Infusion
|
|
Kokeellinen: Substudy 3: Dose Optimization Etentamig Monotherapy
Participants will receive etentamig, as part of the total 4.5 year study duration.
|
Oral
Intravenous Infusion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosten rajoittavat toksisuudet (DLT) S: n ABBV-453: sta
Aikaikkuna: Jopa noin 45 kuukautta
|
DLT-tapahtumat määritellään spesifisiksi kliinisesti merkittäviksi haittavaikutuksiksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoiksi, jotka arvioidaan tapahtumina riippumatta ABBV-453: n omistamisesta, lukuun ottamatta selkeästi ja kiistatta liittyvät taustalla olevaan sairauteen tai vieraisiin syihin.
|
Jopa noin 45 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien (AE) osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 4,5 vuotta
|
Haittavaikutus on määritelty mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen esiintyminen osallistuja- tai kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla oli lääketuote ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Jopa noin 4,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 4,5 vuotta
|
PFS on määritelty ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksesta varhaisimpaan dokumentoituun taudin etenemiseen IMWG 2016 -kriteerien mukaisesti tutkijan määräämänä tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Jopa noin 4,5 vuotta
|
|
Aika-ohjelmaan (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 4,5 vuotta
|
TTP määritellään päivien lukumääränä ensimmäisen annoksen päivämäärästä varhaisimman taudin etenemisen päivämäärään.
|
Jopa noin 4,5 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: Jopa noin 4,5 vuotta
|
Seuraavaan hoitoon tarkoitetaan päivien lukumäärää ensimmäisen annoksen päivämäärästä seuraavan hoidon päivämäärään.
|
Jopa noin 4,5 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 4,5 vuotta
|
OS määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Jopa noin 4,5 vuotta
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to Approximately 4.5 Years
|
ORR is defined as the percentage of participants with a confirmed partial response (PR), very good partial response (VGPR), complete response (CR) or stringent complete response (sCR) per Investigator review according to International Myeloma Working Group (IMWG) 2016 criteria.
|
Up to Approximately 4.5 Years
|
|
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to Approximately 4.5 Years
|
DOR is defined as the time from the date of achieving the first confirmed sCR/CR/VGPR/PR to the date of recurrence, disease progression according to IMWG 2016 criteria, as determined by the investigator, or death of any cause, whichever occurs earlier.
|
Up to Approximately 4.5 Years
|
|
Minimal Residual Disease (MRD) Negativity
Aikaikkuna: Up to Approximately 4.5 Years
|
MRD negativity is defined as having less than 1 myeloma cell that may remain in the bone marrow aspirate per 10^5 nucleated cells.
Rate of MRD negativity will be determined.
|
Up to Approximately 4.5 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Multippeli myelooma
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Deksametasoni
- pomidomidi
- daratumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- M25-275
- 2024-517140-65 (Muu tunniste: EU CT)
- 2024-517140-65-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen.
Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .