Eteisvärinän moni-keskuksessa perustuva tutkimustunnistus Corsano Cardiowatch -järjestelmän kanssa 287-2 (COR-AF)
Tämä koskee monikeskuksen, yhden käden, diagnostisen tarkkuuden tutkimusta. Tässä tutkimuksessa sydämen rytmiä tarkkailevaa ranneketta arvioidaan kliinisissä ja vapaissa elinolosuhteissa. Rannekkeen suorituskykyä eteisvärinää ja normaalien sinusrytmien havaitsemisessa verrataan lyhyeen 12-johdon EKG: hen tai 24 tunnin holteriin.
Jotta sekä potilaat, joilla on eteisvärinää, ovat sekä potilaiden ja ilman, että ne rajoittavat potilaiden ja sairaalan henkilöstön taakkaa, rekrytoidaan neljä potilasryhmää:
- Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat EKG Holterin avohoidon klinikalla 24-48 tunnin ajan etävalvontaa
- Ryhmä B: Potilailla, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, joka esiintyy klinikalle rutiininomaista seurannan arviointia varten.
- Ryhmä C: Potilaat, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, rekisteröity potilasorganisaatiossa AF -potilaille.
- Ryhmä D: Potilaat, jotka saavat 12-LEAC-EKG: n avohoitoklinikalla hoidon standardina.
Tutkimuksen toissijaiset tulokset keskittyvät demografisten alaryhmien, potilaan fyysisen aktiivisuuden ja signaalin laatuindeksin valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteet:
Kukemilla on potentiaalia seurata potilaita etäyhteyden kautta. Corsano Cardiowatch 287-2 on sellainen lääketieteellinen laite, joka voi seurata eteisvärinää. Laite on validoitu käyttämällä kliinisiä tutkimuksia sairaaloissa, mutta arviointi suunnitellussa etäympäristössä eri väestöryhmissä puuttuu.
Ensisijainen tavoite:
Corsano Cardiowatchin 287-2 havaitsemien eteisvärinän jaksojen vertaamiseksi eteisvärinän jaksoilla, jotka on havaittu tavanomaisella Holter-seurannassa 24-48 tunnin tai lyhyen in-kliinisen 12-LEAD-EKG: n perusteella, perustuen positiiviseen ennustearvoon, negatiiviseen ennustearvoon, herkkyyteen ja spesifisyyteen.
Toissijainen tavoite: Eteisvärinän eteisvärinän jaksojen lukumäärän vertaaminen Cardiowatchin 287-2 havaitsemien yli 6 minuutin, 1 tunti, 6 tuntia ja 12 tunnin kestoa ja näiden erityisten jaksojen lukumäärää, jotka tavanomainen Holter havaitsi 24-48 tunnin päivinä. Samoin kuin primaariset tulokset demografisten alaryhmien, potilaan aktiivisuuden ja signaalin laatuindeksin valossa.
Opintoväestö:
Yksi ryhmä (a) vastaanottaa EKG-valvonta Holteria 24-48 tunnin ajanjakson ajan osana eteisvärinän seulonnan vakiohoitoa. Lisäksi yksi ryhmä (b) on diagnosoitu (paroksysmaalinen) ilman indikaatiota holterin seurantaa varten klinikalle esitetyn hoidon standardin mukaan rutiininomaista seurannan arviointia varten. Lisäämällä yksi ryhmä (c) diagnosoitu (paroksysmaalinen) ja rekisteröitiin potilasorganisaatioon AF -potilaille. Lopuksi yksi ryhmä (D) vastaanottaa kliinisen 12-johdon EKG-seurannan osana hoidon standardia.
Opintojen suunnittelu:
Tämä koskee monikeskuksen, yhden käden, diagnostisen tarkkuuden tutkimusta.
Neljä erilaista potilasryhmää lähestytään osallistumiseen tutkimukseen:
- Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat EKG Holterin avohoidon klinikalla 24-48 tunnin ajan etävalvontaa
- Ryhmä B: Potilailla, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, joka esiintyy klinikalle rutiininomaista seurannan arviointia varten.
- Ryhmä C: Potilaat, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, rekisteröity potilasorganisaatiossa AF -potilaille.
- Ryhmä D: Potilaat, jotka saavat 12-LEAC-EKG: n avohoitoklinikalla hoidon standardina.
Ryhmät A, B ja C saavat EKG Holter -valvonnan sekä Corsano Cardiowatchin jatkuvan seurannan 287-2 24-48 tunnissa arvioidakseen, vastaavatko tutkintalaitteen havaitsemien AF-jaksojen määrä ja AF-jaksot. Eteisvärinän havaitseminen Corsano-kardiowatch-arvolla 287-2 tehdään optisella fotoplethysmografialla (PPG), jonka jälkeen eteisvärinä voidaan vahvistaa 30 sekunnin EKG-mittauksella. Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 10 yksiläistä EKG: tä vakiopaikoilla (noin. joka toinen tunti hereillä) 24-48 tunnin ja ylimääräisten EKG-mittausten välillä AF: n tapauksessa (vähintään 30 minuuttia hälytysten välillä). Ryhmä B lisättiin sen varmistamiseksi, että huomattava määrä mukana olevia tietoja sisältää eteisvärinän jaksoja. Aikaisemman tutkimuksen tuloksina (Recamo Study NL NL83281.000.22) Osoita, että ryhmän A potilaiden määrä eteisvärinää on rajoitettu (7,0%). Ryhmä C lisättiin lisäksi sairaalan henkilöstön lisätyömäärän rajoittamiseksi ja monimuotoisen potilaspopulaation sisällyttäminen eri väestö- ja etnisistä ryhmistä. Ryhmälle kaksi (virtuaalista) vierailua ajoitetaan ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen hälyttävien signaalien havaitsemiseksi ennen tutkimuksen osallistumista sekä jakamaan ja selittämään tuloksia tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Lopuksi, ryhmä D, ryhmä, joka sai lyhyen kliinisen 12-johdon EKG: n hoidon standardiksi, lisättiin laajan ja suuren väestöryhmän sisällyttämisen varmistamiseksi samalla kun se pitää taakan potilaan ja sairaalan henkilökunnan rajoitetussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eelko Ronner, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 015-2603320
- Sähköposti: eronner@rdgg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Delft, Zuid Holland, Alankomaat, 2625AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Eelko Ronner, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 015 - 260 33 20
- Sähköposti: eronner@rdgg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmien A-B-D-tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, jotka vierailevat vähintään 4 erilaisessa sairaalassa, joista yksi sijaitsee Alankomaissa (Reier de Graaf Gasthuis, Delft) ja kolme sijaitsee eri paikoissa Yhdysvalloissa.
Ryhmän A potilaat, jotka saavat EKG Holterin avohoidon klinikalla 24 tunnin etävalvontaa (hoitostandardi)
Ryhmän B potilailla, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, joka esiintyy klinikalle rutiininomaisen seurannan arviointia varten (ei välttämättä hoidon vakio)
Ryhmän C potilaat, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, rekisteröity potilasorganisaatioon AF -potilaille (hoitostandardi)
Ryhmän D potilaat, jotka saavat 12-johdon EKG: tä avohoidon klinikalla hoidon standardiksi (ei hoidon standardi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireita, jotka viittaavat sydämen rytmihäiriöihin, jotka saavat 24-48 tunnin EKG Holterin kodin seurantaa varten tai kliinisen 12-johdon EKG: tä lääkärin määräämistä kohti tai aikaisempi rytmihäiriöiden diagnoosi klinikalle rutiininomaista seurannan arviointia varten
- Ikä ≥ 22 -vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Osallistuminen kirjoitetulle ja puhutulle hollantille tai englannille, jonka määrittelee itseraportointi mukavuuden lukemisesta, kirjoittamisesta ja hollantilaisesta tai englannista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai kyvyn suorittaa protokolla;
- Corsano Cardiowatch 287: tä ei voida käyttää syistä, kuten allergisista reaktioista, haavoista, amputaatioista jne.;
- Ei kykene tai ei halua vastaanottaa EKG -seurantaa;
- Ei kykene tai ei halua allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat 24-48 tunnin holterin seurantaa hoidon standardina
Holterin seurantaa verrataan Corsano Cardiowatchin jatkuvaan seurantaan 24-48 tunnin välillä arvioidakseen, vastaako tutkintalaitteen havaitsemien AF-jaksojen määrä ja kesto eri väestöryhmien EKG-kuonteraferenssilla.
Eteisvärinän havaitseminen Corsano-kardiowatch-arvolla 287-2 tehdään optisella fotoplethysmografialla (PPG), jonka jälkeen eteisvärinä voidaan vahvistaa 30 sekunnin EKG-mittauksella.
Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 10 yksiläistä EKG: tä tutkintalaitteella vakiopaikoilla (joka toinen tunti hereillä), ja kun AF havaitaan (minimaalinen 30 minuutin aikaero hälytysten välillä) 24-48 tunnissa.
|
Potilaat saavat sydämen rytmin seurantaa Cardiowatch 287-2: lla sydämen rytmin seurannan vieressä joko 24-48 Holterilla tai lyhyellä kliinisellä 12-johdon EKG-seurannolla.
|
|
Ryhmä B: Potilailla, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, joka esiintyy klinikalla rutiininomaista seurantaa varten
Potilaita, joilla on tunnettu diagnoosi (paroksysmaalisesta) eteisvärinästä, joka esiintyy klinikalle rutiininomaista seurannan arviointia varten, pyydetään osallistumaan korsano-kardiowatchartchatch 287-2: n jatkuvaa seurantaa ja jatkuvaa seurantaa 24-48 tunnissa.
Samoin kuin ryhmän A, näitä potilaita pyydetään myös suorittamaan manuaaliset EKG -mittaukset tutkintalaitteella.
Ryhmä B lisättiin sen varmistamiseksi, että huomattava määrä mukana olevia tietoja sisältää eteisvärinän jaksoja.
Koska aikaisemman tutkimuksen tulokset (Recamo -tutkimus NCT05899959) osoittavat, että ryhmän A potilaiden määrä eteisvärinän jaksoja on rajoitettu (7,0%).
|
Potilaat saavat sydämen rytmin seurantaa Cardiowatch 287-2: lla sydämen rytmin seurannan vieressä joko 24-48 Holterilla tai lyhyellä kliinisellä 12-johdon EKG-seurannolla.
|
|
Ryhmä C: Potilaat, joilla on diagnosoitu (paroksysmaalinen) AF, rekisteröity potilasorganisaatioon
Potilaita, joiden potilasorganisaatiossa AF-potilailla sairastavien potilaiden organisaatiossa rekisteröidyn (paroksysmaalisen) eteisvärinän diagnoosin, pyydetään osallistumaan EKG-kuvion seurantaan ja jatkuvaa seurantaa Corsano Cardiowatch 287-2: lla 24-48 tunnissa.
Samoin kuin ryhmät A ja B, näitä potilaita pyydetään myös suorittamaan manuaaliset EKG -mittaukset tutkintalaitteella.
Ryhmälle kaksi (virtuaalista) vierailua ajoitetaan ennen (käy a) ja käymällä (käymällä b) tutkimusjaksolla.
Vierailulla a) Tutkimusta koskevat lisätiedot tarjotaan ja mahdolliset hälytyssignaalit seulotaan sen varmistamiseksi
Jos potilas ei osoita hälytyssignaaleja, heitä pyydetään antamaan tietoinen suostumus.
Kun tietoinen suostumus on annettu
|
Potilaat saavat sydämen rytmin seurantaa Cardiowatch 287-2: lla sydämen rytmin seurannan vieressä joko 24-48 Holterilla tai lyhyellä kliinisellä 12-johdon EKG-seurannolla.
|
|
Ryhmä D: Potilaat, jotka saavat 12-LEAC-EKG: n avohoitoklinikalla hoidon standardina.
Tämän ryhmän osanottajat käyttävät kardiowatch 287-2: n tavanomaisia 12-johdon EKG-tallenteita, jotka tehdään poliklinikalla.
Potilaita pyydetään suorittamaan manuaalinen EKG-pisteiden tarkistaminen tutkintalaitteella (ellei se ole mahdollista suoraan ennen) ja välittömästi 12-johdon EKG: n jälkeen.
Lisäksi kardiowatch 287-2 käytetään vähintään 5 minuuttia ennen 12-johdon EKG: tä ja sen jälkeen.
Vaikka nämä nauhoitukset ovat lyhyitä, tämä ryhmä sisällytettiin tutkimuksen populaation koon ja väestörakenteen monimuotoisuuden parantamiseksi minimoimaan samalla potilaiden että sairaalan henkilökunnan taakka.
Tämän ryhmän odotetaan koostuvan sekä muista kuin AF- että AF-potilaista, jotka tarjoavat arvokkaita näkemyksiä tutkintalaitteen suorituskyvystä asetuksessa, joka on samanlainen kuin sen aiottu reaalimaailman sovellus.
|
Potilaat saavat sydämen rytmin seurantaa Cardiowatch 287-2: lla sydämen rytmin seurannan vieressä joko 24-48 Holterilla tai lyhyellä kliinisellä 12-johdon EKG-seurannolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän havaitseminen 30 sekunnin välein kardiowatch-ppg-algoritmilla vs. 24-48 tunnin holter
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
Cardiowatchin PPG-algoritmin havaittujen AF-sekunnin välein absoluuttinen lukumäärä määritetään ja verrataan vertailu EKG Holterin seurantaan laskemalla positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV), spesifisyys ja herkkyys.
PPV: n ja NPV: n suorituskykytavoitteet ovat ≥90%, ja herkkyyden ja spesifisyyden suoritustavoitteet ovat ≥95%.
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
Eteisvärinän havaitseminen 30 sekunnin välein kardiowatch PPG -algoritmilla vs. lyhyt in-kliininen 12-johtava EKG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 30 minuuttiin
|
CardioWatchin PPG-algoritmin havaittujen AF-sekunnin väliajojen absoluuttinen lukumäärä määritetään ja verrataan vertailukliiniseen 12-johtavaan EKG: hen laskemalla positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), spesifisyys ja herkkyys.
PPV: n ja NPV: n suorituskykytavoitteet ovat ≥90%, ja herkkyyden ja spesifisyyden suoritustavoitteet ovat ≥95%.
|
Ilmoittautumisesta jopa 30 minuuttiin
|
|
Eteisvärinän havaitseminen 30 sekunnin välein kardiowatchin yksiläisen EKG: n vs. 24-48 tunnin holterilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
CardioWatchin yksiläisen EKG-algoritmin havaitun AF: n absoluuttinen lukumäärä määritetään ja verrataan vertailu EKG Holterin seurantaan samalla tavalla ajankohtana laskemalla PPV, NPV, spesifisyys ja herkkyys, joka vastaa yhden johdon pisteiden tarkistusta.
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
Eteisvärinän havaitseminen 30 sekunnin välein kardiowatch-yksiläisen EKG: n kanssa vs. lyhyt in-clinic 12-Lead EKG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 30 minuuttiin
|
Cardiowatchin yksiläisen EKG-algoritmin havaitun AF: n absoluuttinen lukumäärä määritetään ja verrataan vertailuindiklinisellä EKG: llä kaikkein samanlaisessa ajankohtana laskemalla PPV, NPV, spesifisyys ja herkkyys, joka vastaa yhden johdon spot-tarkistusta.
|
Ilmoittautumisesta jopa 30 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjeenvaihto tapausten välillä, joiden AF on yli 6 minuuttia, 1 tunti, 6 tuntia ja 12 tuntia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
EKG Holter -monitorin havaitsema vastaavuus, jonka AF on yli 6 minuuttia, 1 tunti, 6 tuntia ja 12 tuntia, ja CardioWatchin PPG-algoritmi, joka on prosenttiosuus EKG Holter -monitorien rekisteröimistä kokonaismääristä kliinisen valiokomitean (CAC) määrittämälle kestolle (CAC).
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
EKG -hälytysten noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
EKG-hälytysten noudattaminen kotona Holter-valvonnassa yhdessä:
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
EKG -yritysten määrä ennen onnistunutta EKG: tä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
EKG-yritysten määrä ennen onnistunutta EKG: tä kotona Holter-valvonnassa
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
AF: n vahvistus yhden johdon EKG: llä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
AF: yhden johdon EKG vs. PPG-pohjainen vahvistus (EKG: t tunnin sisällä hälytyksestä)
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
HR -mittauksen ja viitteen RMSE
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
Yksikerroksen EKG-sykkeen (HR) ja referenssi EKG Holter HR: n välinen keskimääräinen neliövirhe (RMSE).
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
Eteisvärinän havaitsemis suorituskyky miehille vs. naaraat
Aikaikkuna: Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
Eteisvärinän havaitsemis suorituskyky määritetty miesten ja naaraiden alaryhmille erikseen.
|
Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
|
Eteisvärinän havaitseminen BMI -alaryhmille
Aikaikkuna: Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
Eteisvärinän havaitsemis suorituskyky määritetty BMI: n alaryhmille: alipaino (<18,5);
Normaalipaino (18,5-24,9);
Ylipaino (25–29,9);
Lihava (≥30).
|
Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
|
Eteisvärinän havaitseminen ihonväripohjaisille alaryhmille
Aikaikkuna: Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
Eteisvärinän havaitsemisen suorituskyky määritetty ihonvärin alaryhmille: munkin ihon sävy (MST) asteikko 1-3; MST 4-6; MST 7-10.
(Tutkija vertailee mittakaavan vertailuvärejä, kuten Monk et ai. (2023) on kuvattu osallistujien ihoon)
|
Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
|
Eteisvärinän havaitsemis suorituskyky eetinityön perustuville alaryhmille
Aikaikkuna: Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
Etnisyyden alaryhmien eteisvärinän havaitsemis suorituskyky: Kaukasian; Afrikkalainen amerikkalainen; Aasialainen; Latinalaisamerikkalainen/latino. FDA: n suositusten mukaan vähintään 30 potilasta, yhteensä 15 AF -potilasta ja 15 NSR -potilasta, on sisällytettävä jokaiseen munkin ihon sävyn, etnisyyden, sukupuolen, BMI: n alaryhmätasoon. 150 potilaan ilmoittautumisen jälkeen otetaan huomioon alaryhmien kirjanpito, ja edelleen ilmoittautumista rajoitetaan varmistamaan kunkin alaryhmätason minimaaliset jakautumiset, keskittyen erityisesti tutkimusryhmän D ilmoittautumiseen. |
Perustasotiedot kerätty ilmoittautumisen aikana
|
|
Eteisvärinän havaitsemis suorituskyky potilaan aktiivisuuden valossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
Eteisvärinän havaitseminen alaryhmille, jotka perustuvat potilaan aktiivisuuteen käyttämällä ACC: liike; lepää; pysyvä
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
|
Eteisvärinän havaitseminen Signaalin laatuindeksin valossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
Eteisvärinän havaitsemis suorituskyky suhteessa signaalin laatuindeksiin.
|
Ilmoittautumisesta jopa 48 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eelko Ronner, MD, PhD, Reinier de Graaf Groep
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COR-AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .