Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säilyttäminen vs. Nro 253 robottiresektion imusolmukkeiden leikkaaminen keski-/matala -peräsuolen syöpään (REAL2)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University

Vertailun radikaalin resektion ala -arvoisempien mesenteristen valtimoiden imusolmukkeiden säilyttäminen verrattuna keskipitkän/matalan peräsuolen syövän (REAL2): monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on keskimmäinen tai matala peräsuolen syöpä, saavat robottiradikaalin resektion, ja heitetään satunnaisesti saamaan ala -arvoiset mesenteriset valtimoiden imusolmukkeet leikkauksen tai säilyttämisen. Näiden kahden kirurgisen lähestymistavan 3-vuotista sairausvapaa eloonjäämisaste verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla säilyttämisen tuloksia verrattuna ala-arvoisiin mesenterisiin valtimojuurisolmukkeisiin (IMA-LN) robottiradikaalin resektion aikana keski-/matala-peräsuolen syöpään. Sen tavoitteena on arvioida sekä lyhytaikaista turvallisuutta että pitkäaikaista tehokkuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Saako IMA-LN: n säilyttäminen ei-ala-arvoinen 3-vuotinen sairausvapaa eloonjääminen (DFS) verrattuna IMA-LN-leikkaukseen?
  2. Vähentääkö IMA-LN: n säilyttäminen postoperatiivisia komplikaatioita (esim. Anastomoottinen vuoto, virtsa-/defekaatiohäiriöt) ja parantaa elämänlaatua?

Tutkijat vertaa kahta kirurgista strategiaa:

  1. IMA-LN: n säilyttämisryhmä: IMA-juurisolmukkeiden leikkaamista ei legaatiota alemman mesenterisen valtimon (IMA) ligaation kanssa vasempaan koliikkariiniin.
  2. IMA-LN-leikkausryhmä: IMA-juurisolmukkeiden täydellinen leikkaus IMA: n korkealla tai matalalla ligaatiolla.

Molemmille ryhmille tehdään robottileikkaus mesorektaalisen leikkauksen (TME) periaatteiden (TME) kokonaismäärän mukainen.

Osallistujat:

  1. Määritetään satunnaisesti joko säilytys- tai leikkausryhmälle. Vastaanota standardoidut preoperatiiviset arvioinnit (kuvantaminen, biopsiat) ja leikkauksen jälkeiset seurannat 3 vuoden ajan.
  2. Suoritetaan säännölliset kliiniset arviot, mukaan lukien kasvainmarkkeritestit, kuvantaminen (CT/MRI), kolonoskopia ja elämänlaadun kyselylomakkeet (virtsa-/seksuaalisen/defekaatiofunktion arviointi).
  3. On kirurgisia tuloksia (esim. Komplikaatioita, imusolmukkeiden määrää) ja eloonjäämistiedot tallennettu.

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkean tason näyttö kirurgisten strategioiden optimoimiseksi keski-/matalan peräsuolen syövän hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1596

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianmin Xu, Prof.
  • Puhelinnumero: +86 13501984869
  • Sähköposti: xujmin@aliyun.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qingyang Feng, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-021-64041990
  • Sähköposti: fqy198921@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianmin Xu, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä> 18 vuotta ja ≤80 vuotta
  2. Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma kolonoskooppisella biopsialla
  3. Kasvain, joka sijaitsee ≤10 cm: n päässä peräaukosta
  4. Ei etäpesäkkeitä ala-arvoisen mesenterisen valtimon (IMA) juuressa eikä lantion ultraääni, kontrastihoidun CT: n ja/tai PET-CT: n (diagnostiikkakriteerit) vahvistama lateraalinen imusolmukkeen metastaasit (CSCO] -ohjeet 2024
  5. Ei etäisyyden etäpesäkkeitä (mukaan lukien lantion, vatsakalvon, maksa-, keuhko-, aivo-, luuranko- tai kaukaisen imusolmukkeen metastaasit) vahvistettu kuvantamisella
  6. Lantion MRI ja/tai transrektaalinen ultraääni, joka vahvistaa CT1-T3 N0-1 -vaihetta tai YCT1-T3 NX: n uusadjuvanttihoidon jälkeen (sädehoito, kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu terapia)
  7. Ei historiaa muiden pahanlaatuisten kasvaimien historiaa (paitsi riittävästi käsitelty perussolukarsinooma tai kohdunkaulan karsinooma in situ)
  8. Sopii robottileikkaukseen
  9. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen täydellinen vaste sädehoidon, kemoterapian, immunoterapian tai kohdennettujen hoidon jälkeen
  2. CT1N0 -kasvaimet, jotka sopivat paikalliseen leikkaukseen
  3. Hätäkirurgia vaaditaan akuutin suolen tukkeutumisen, verenvuodon tai perforaation vuoksi
  4. Useita ensisijaisia ​​kolorektaalisia pahanlaatuisuuksia
  5. Perheellinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), Lynch -oireyhtymä tai tulehduksellinen suolistosairaus
  6. Samanaikaiset olosuhteet, jotka vaativat samanaikaisia ​​paksusuolen resektiota
  7. Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) -luokka> III
  8. Raskaus tai imetys
  9. Preoperatiivinen lyhytaikainen sädehoito
  10. Potilaan/perheen kyvyttömyys ymmärtää tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IMA-LN: n säilyttäminen
Potilaille tehtiin peräsuolen syövän robottiradikaali resektio, joka noudattaa kokonaismesorektaalisen leikkauksen (TME) tai kasvainspesifisen mesorektaalisen leikkauksen (TSME) periaatteita, mutta imusolmukkeiden säilyttäminen ala-arvoisen mesenterisen validon (IMA) juuressa.
Menettely: Ala -arvoisen mesenterisen valtimojuurisolmukkeen säilyttäminen
Potilaille tehtiin peräsuolen syövän robottiradikaali resektio, joka noudattaa kokonaismesorektaalisen leikkauksen (TME) tai kasvainspesifisen mesorektaalisen leikkauksen (TSME) periaatteita, mutta imusolmukkeiden säilyttäminen ala-arvoisen mesenterisen validon (IMA) juuressa.
Muut nimet:
  • IMA-LN: n säilyttäminen
Placebo Comparator: IMA-LN-leikkaus
Potilaille tehtiin peräsuolen syövän robottiradikaali resektio, kokonaismesorektaalisen leikkauksen (TME) tai kasvainspesifisen mesorektaalisen leikkauksen (TSME) periaatteiden noudattaminen ja imusolmukkeiden leikkaaminen ala-arvoisen mesenterisen validon (IMA) juuressa.
Menettely: Alemman mesenterisen valtimojuurisolmukkeen leikkaus
Potilaille tehtiin peräsuolen syövän robottiradikaali resektio, kokonaismesorektaalisen leikkauksen (TME) tai kasvainspesifisen mesorektaalisen leikkauksen (TSME) periaatteiden noudattaminen ja imusolmukkeiden leikkaaminen ala-arvoisen mesenterisen validon (IMA) juuressa.
Muut nimet:
  • IMA-LN-leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden tautivapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden sairausvapaa eloonjäämisaste (DFS) määritettiin potilaiden prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla ei ollut kuolemaa eikä paikallista toistumista eikä etäisiä etäpesäkkeitä 3 vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen, arvioituna kuvantamisen avulla (kontrastin parantama CT/MRI, PET-CT) tai histopatologisen vahvistuksen (kolonoskopia/biopsia).
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän leikkauksen jälkeinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (Clavia-Dindo-luokka II tai korkeampi), nopeus 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivää leikkauksen jälkeen
Virtsatoiminto
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Virtsan toimintaa arvioidaan käyttämällä kansainvälistä eturauhasen oirepistemäärää (IPSS) ennen leikkausta, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua leikkauksesta. IPSS: lle pisteet ovat 0–35, korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Miesten seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Miesten seksuaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä erektiohäiriöiden kansainvälistä indeksiä (IIEF-5) ennen leikkausta, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen. IIEF-5: lle pistemäärän alue on 1-25, pienemmät pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Naisten seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Naisten seksuaalinen toiminta arvioidaan käyttämällä naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) asteikkoa ennen leikkausta, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua leikkauksesta. FSFI: lle pistemäärän alue on 2 - 36, pienemmät pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Defekaatiofunktio
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Defcation Funktio arvioidaan käyttämällä Wexner Conternce -luokitusasteikkoa ennen leikkausta, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua leikkauksesta. Wexner -asteikolla pistemäärän alue on 0 - 20, korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
3-vuotinen paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden paikallisen toistumisnopeus (LRR) määritettiin potilaiden prosenttimääräksi, jolla oli minkä tahansa paikallisen toistumisen 3 vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen, arvioituna kuvantamisella (kontrastiparannettu CT/MRI, PET-CT) tai histopatologisen vahvistuksen (kolonoskopia/biopsia).
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on jokin intraoperatiivisista komplikaatioista, kuten: elin/rakenteelliset vammat (mikä tahansa ylimääräinen kirurginen korjaus), laitteen toimintahäiriöt (johtaa menettelytapaviiveeseen> 30 minuuttia), ulosteen saastumiseen (steriilin kirurgisen kentän vaarantaminen), iatrogeenisen perehtyneen (tuumori tai viereisen kudoksen vieressä oleva rei'itys), anastomoottinen komplikaatio (intraoperatiivinen anastomoottinen epäonnistuminen). Kasvaimen jäännös (kasvain ei ole radikaalisti resektoitu), suuri verenvuoto (verenhukka> 200 ml yhdessä kirurgisessa kohdassa), sydämen tapahtumat (vaativat intraoperatiivista interventiota), hengitystitapahtumat (vaativat intraoperatiivista interventiota).
30 päivää leikkauksen jälkeen
Avoin muuntoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka muuttuvat avoimeen leikkaukseen.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ihon viillosta haavan sulkemiseen, rekisteröity minuutteina.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Laskettu imutettuna veren tilavuutena + sideharson painonmuutos, kirjattu ML: ksi.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Verensiirronopeus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on mikä tahansa verensiirto intraoperatiivinen tai 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Suojaava stomanopeus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on mikä tahansa suojaava stoma, mukaan lukien terminaalinen ileostomia tai kolostomia.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Resektion makroskooppinen täydellisyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Luokituksen prosenttiosuus täydellisenä, melkein täydellisenä tai puutteellisena edellisen raportin mukaan (Nagtegaal ID, et ai. J Clin Oncol 2002; 20: 1729-34.)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Proksimaalinen resektion marginaalietäisyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Etäisyys tuumorin yläreunasta proksimaaliseen resektiomarginaaliin, kirjattu CM.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Distaalinen resektion marginaalietäisyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Etäisyys tuumorin alareunasta distaaliseen resektiomarginaaliin (sulkee pois vatsanoperineaalisen resektion), kirjattu CM.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Distaalinen resektion marginaali positiivisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on positiivinen distaalinen resektiomarginaali (lukuun ottamatta vatsanoperineaalista resektiota).
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kehän resektion marginaalin positiivisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joiden resektiomarginaali on kehä, ≤1 mm.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Korjattujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Näytteestä havaittujen imusolmukkeiden kokonaismäärä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Korjattujen imusolmukkeiden nro 253
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Nro 253 -imusolmukkeiden lukumäärä, jotka on havaittu näytteen ala -arvoisen mesenterisen valtimon juuresta.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Näytteestä havaittujen positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Positiivisten nro 253 -imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Näytteen ala -arvoisen mesenterisen valtimon juuressa havaittujen positiivisten nro 253 -imusolmujen lukumäärä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus kuoli 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus sairauksiin liittyvien syiden uudelleenkaspitalisointipotilaista 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän uudelleenoperaatioaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on suunnittelematon leikkaus sairauksiin liittyvistä syistä 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensin Flatus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen kaasu-/stomapussin inflaatioon, joka on kirjattu tunnissa.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäistä nestemäistä ruokavaliota
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen nesteen saantiin, kirjattu tunnissa.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensin puoliksi kiinteään ruokavalioon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen puoliksi kiinteään saanniin, tallennettu tunnissa.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensin defekaatioon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen suolistoon, kirjattu tunnissa.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensin itsenäiseen virtsaamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen itsenäiseen virtsaamiseen, kirjattu tunnissa.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen valmistumisesta vastuuvapauteen, mukaan lukien takaisinoton 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen, kirjataan päivässä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden yleinen eloonjäämisaste (OS) määritettiin potilaiden prosenttimääräksi, jolla ei ollut kuolemaa 3 vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen.
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianmin Xu, Prof., Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REAL2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekrytointiprosessin aikana tutkijat ottavat suoraan yhteyttä ilmoittautuneisiin potilaisiin välttääkseen yksityisyyden suojaa koskevia rikkomuksia. Kaikki henkilöllisyyteen liittyvät tiedot tallennetaan erikseen lukittuihin järjestelmiin ja tunnistetaan. Kaikkien tutkijoiden on pidättäydyttävä paljastamasta potilaiden tunnistettavia tietoja.

Tunnistetut potilastiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla tässä tutkimuksessa, ja niitä voidaan käyttää metaanalyysiin tarkastuksen ja validoinnin jälkeen. Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan, professori Jianmin Xu (xujmin@aliyun.com), Tietojen pyytäminen tarjoamalla tutkimusehdotus ja institutionaaliset valtakirjat. Real2 -oikeudenkäynnin riippumaton tarkastuskomitea tarkistaa ja hyväksyy pyynnöt. Tiedot ovat saatavilla julkaisupäivästä 36 kuukauden julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisupäivästä 36 kuukauden julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistetut potilastiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla tässä tutkimuksessa, ja niitä voidaan käyttää metaanalyysiin tarkastuksen ja validoinnin jälkeen. Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan, professori Jianmin Xu (xujmin@aliyun.com), Tietojen pyytäminen tarjoamalla tutkimusehdotus ja institutionaaliset valtakirjat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa