Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kohorttitutkimus Fuzheng Yangxin -resepistä Qi-Yinin puute-oireyhtymää sairastavien potilaiden nopeaan kuntoutukseen sepelvaltimoiden ohitusvaiheessa

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Lancetissa äskettäin julkaistujen tautien tutkimuksen 2021 maailmanlaajuisen taakan tiedot osoittavat, että iskeeminen sydänsairaus on edelleen ensimmäinen yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Iskeeminen sydänsairaus viittaa pääasiassa sepelvaltimoiden stenoosiin tai tukkeutumiseen, joka johtuu sepelvaltimoiden ateroskleroosista, joka johtaa sydänlihaksen iskemian sydänsairauksiin, joita kutsutaan sepelvaltimo- ja sydänsairauksille. "Kiinan sydän- ja verisuoniterveys ja sairausraportti 2022" mainitsi, että sepelvaltimo -sydänsairaus on tärkeä sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikuttaa Kiinan asukkaiden terveyteen, ja sen esiintyvyys ja kuolleisuus ovat kasvussa. Sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirtoa (CABG) ja interventiohoitoa (PCI) käytetään yleisesti sepelvaltimoiden sydänsairauksien hoidossa. CABG -leikkaus voi vähentää merkittävästi angina pectoriksen toistumista, akuutin sydäninfarktin esiintyvyyttä ja parantaa potilaiden eloonjäämisastetta, 5 vuoden kuluttua nisäkkäiden valtimoiden silta voi saavuttaa yli 90%. Nykyiset ohjeet ja erilaiset RCT -tutkimukset ovat osoittaneet, että CABG on kultastandardi revaskularisaation kannalta potilailla, joilla on monimutkainen sepelvaltimoiden sairaus. Kiinan väestön ikääntymisen myötä on olemassa yhä enemmän monimutkaisia ​​sepelvaltimoiden sairauksia, ja CABG: tä, koska monimutkaisten sepelvaltimoiden sairauksien ensimmäinen valinta käytetään yhä laajemmin lähitulevaisuudessa. Tällä hetkellä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen lukumäärä on kasvussa, noin 50 000 tapausta vuodessa. Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä voi olla rooli komplikaatioiden estämisessä, elämänlaadun parantamisessa ja potilaiden pitkäaikaisessa parantavassa vaikutuksessa CABG: n jälkeen. Erityisen tärkeää on aktiivisesti etsiä integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hoitoa potilaille CABG: n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Fuzheng Yangxin-reseptin tehokkuutta ja turvallisuutta Qi-Yinin puutoksen hoidossa CABG: n jälkeen mahdollisen kohorttitutkimuksen avulla, jotta voidaan määrittää Fuzheng Yangxxin -reseptin tehokkuus CABG: n jälkeen. Kiinan ja länsimaisen yhdistetyn yhdistetyn hoidon rutiiniohjelman sydämen leikkauksen jälkeisen kuntouttamiseksi sekä aktiivisesti tekniikkaa ja ohjelmaa edistävät immateriaalioikeuksien jne. Muutosta ja edistää asiaankuuluvien ohjeiden muotoilua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lancetissa äskettäin julkaistujen tautien tutkimuksen 2021 maailmanlaajuisen taakan tiedot osoittavat, että iskeeminen sydänsairaus on edelleen ensimmäinen yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Iskeeminen sydänsairaus viittaa pääasiassa sepelvaltimoiden stenoosiin tai tukkeutumiseen, joka johtuu sepelvaltimoiden ateroskleroosista, joka johtaa sydänlihaksen iskemian sydänsairauksiin, joita kutsutaan sepelvaltimo- ja sydänsairauksille. "Kiinan sydän- ja verisuoniterveys ja sairausraportti 2022" mainitsi, että sepelvaltimo -sydänsairaus on tärkeä sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikuttaa Kiinan asukkaiden terveyteen, ja sen esiintyvyys ja kuolleisuus ovat kasvussa. Sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirtoa (CABG) ja interventiohoitoa (PCI) käytetään yleisesti sepelvaltimoiden sydänsairauksien hoidossa. CABG -leikkaus voi vähentää merkittävästi angina pectoriksen toistumista, akuutin sydäninfarktin esiintyvyyttä ja parantaa potilaiden eloonjäämisastetta, 5 vuoden kuluttua nisäkkäiden valtimoiden silta voi saavuttaa yli 90%. Nykyiset ohjeet ja erilaiset RCT -tutkimukset ovat osoittaneet, että CABG on kultastandardi revaskularisaation kannalta potilailla, joilla on monimutkainen sepelvaltimoiden sairaus. Kiinan väestön ikääntymisen myötä on olemassa yhä enemmän monimutkaisia ​​sepelvaltimoiden sairauksia, ja CABG: tä, koska monimutkaisten sepelvaltimoiden sairauksien ensimmäinen valinta käytetään yhä laajemmin lähitulevaisuudessa. Tällä hetkellä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen lukumäärä on kasvussa, noin 50 000 tapausta vuodessa.

Vaikka CABG: n leikkauksella on parempi pitkäaikainen eloonjäämisaste potilaille, joilla on monimutkaisia ​​vaurioita, riippumatta siitä, mikä CABG-leikkausmenetelmä, se väistämättä aiheuttaa suuren iskun potilaille ja aiheuttaa valtavan taakan potilaiden fysiologisille ja psykologisille toimille varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa. Syntaksitutkimuksessa potilaiden fysiologiset funktion pisteet (SF-36 ja EQ-5D) CABG: n jälkeen olivat huomattavasti pienemmät kuin PCI: n jälkeen. Toinen RCT -tutkimus, vapaustutkimus, osoitti, että vaikka CABG: llä oli hyvä elämänlaatu ja fysiologinen tila 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, verrattuna PCI: hen, CABG: n elämänlaatu ja psykologiset tilapisteet olivat huomattavasti alhaisemmat 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että CABG -potilaat kohtaavat varhaisen palautumishaasteen kirurgisen trauman vuoksi. Ja kun CABG: tä saavien vanhempien aikuisten lukumäärä kasvaa, ongelma todennäköisesti pahenee. Samaan aikaan on olemassa monia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä CABG: n jälkeen.

Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä voi olla rooli komplikaatioiden estämisessä, elämänlaadun parantamisessa ja potilaiden pitkäaikaisessa parantavassa vaikutuksessa CABG: n jälkeen. Erityisen tärkeää on aktiivisesti etsiä integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hoitoa potilaille CABG: n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Fuzheng Yangxin-reseptin tehokkuutta ja turvallisuutta Qi-Yinin puutoksen hoidossa CABG: n jälkeen mahdollisen kohorttitutkimuksen avulla, jotta voidaan määrittää Fuzheng Yangxxin -reseptin tehokkuus CABG: n jälkeen. Kiinan ja länsimaisen yhdistetyn yhdistetyn hoidon rutiiniohjelman sydämen leikkauksen jälkeisen kuntouttamiseksi sekä aktiivisesti tekniikkaa ja ohjelmaa edistävät immateriaalioikeuksien jne. Muutosta ja edistää asiaankuuluvien ohjeiden muotoilua.

Jos tämä tutkimus vahvistaa Fuzheng Yangxin -reseptin tehokkuuden ja turvallisuuden Qi-Yinin puute-oireyhtymän hoidossa CABG: n toiminnan jälkeen, se voi merkittävästi parantaa potilaiden elämänlaatua ja lyhentää sairaalahoitoa ja kuntoutusaikaa, mikä voi hyödyttää enemmän potilaita, vähentää merkittävästi lääketieteellisiä kustannuksia ja vähentää sairausvakuutuksen taakkaa ja osallistua terveellisen Kiinan strategian toteuttamiseen. Samanaikaisesti tämän hankkeen edistämisen kautta odotetaan edistävän perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen välistä yhteistyötä sydämen leikkauksen jälkeen, muodostavan rutiiniohjelman ja edistävät sitä, nopeuttavat immateriaalioikeuksien muutosta ja edistävät perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteellisen yhteistyön "lippulaiva" -sairaalan rakentamista Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen Qi-Yinin puutoksen oireyhtymän erilaistumisen jälkeen leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen Qi-Yinin puutoksen oireyhtymän erilaistumisen jälkeen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Potilaat, jotka ovat allergisia fuzheng yangxin fang -rakeille

    • Potilaat, joilla on postoperatiivinen kylmä ja kuume ③ Potilaat, joilla on vakava postoperatiivinen maksan ja munuaisten vajaatoiminta ④ Muut olosuhteet: samanaikainen venttiilileikkaus tai muu sydämen leikkaus, loppuvaiheen pahanlaatuinen kasvain, hallitsematon infektio, verenvuoto, progressiivinen rappeuttava systeeminen sairaus, vakava aivovaurio, monen elimen vajaatoiminta, muutkin shokki tai cardinaali tai cordinaali, kuten vakavuus, joka on vakavuus. sietävät leikkausta jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
plasebo
plasebo
Fuzheng yangxin -resepti
Fuzheng yangxin -resepti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SAQ -pisteet PL: ssä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen turvallisuusindeksi
Aikaikkuna: 14D
14D
SAQ -pisteet muille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BYSY202451303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa