Prospektiivinen kohorttitutkimus Fuzheng Yangxin -resepistä Qi-Yinin puute-oireyhtymää sairastavien potilaiden nopeaan kuntoutukseen sepelvaltimoiden ohitusvaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lancetissa äskettäin julkaistujen tautien tutkimuksen 2021 maailmanlaajuisen taakan tiedot osoittavat, että iskeeminen sydänsairaus on edelleen ensimmäinen yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Iskeeminen sydänsairaus viittaa pääasiassa sepelvaltimoiden stenoosiin tai tukkeutumiseen, joka johtuu sepelvaltimoiden ateroskleroosista, joka johtaa sydänlihaksen iskemian sydänsairauksiin, joita kutsutaan sepelvaltimo- ja sydänsairauksille. "Kiinan sydän- ja verisuoniterveys ja sairausraportti 2022" mainitsi, että sepelvaltimo -sydänsairaus on tärkeä sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikuttaa Kiinan asukkaiden terveyteen, ja sen esiintyvyys ja kuolleisuus ovat kasvussa. Sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirtoa (CABG) ja interventiohoitoa (PCI) käytetään yleisesti sepelvaltimoiden sydänsairauksien hoidossa. CABG -leikkaus voi vähentää merkittävästi angina pectoriksen toistumista, akuutin sydäninfarktin esiintyvyyttä ja parantaa potilaiden eloonjäämisastetta, 5 vuoden kuluttua nisäkkäiden valtimoiden silta voi saavuttaa yli 90%. Nykyiset ohjeet ja erilaiset RCT -tutkimukset ovat osoittaneet, että CABG on kultastandardi revaskularisaation kannalta potilailla, joilla on monimutkainen sepelvaltimoiden sairaus. Kiinan väestön ikääntymisen myötä on olemassa yhä enemmän monimutkaisia sepelvaltimoiden sairauksia, ja CABG: tä, koska monimutkaisten sepelvaltimoiden sairauksien ensimmäinen valinta käytetään yhä laajemmin lähitulevaisuudessa. Tällä hetkellä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen lukumäärä on kasvussa, noin 50 000 tapausta vuodessa.
Vaikka CABG: n leikkauksella on parempi pitkäaikainen eloonjäämisaste potilaille, joilla on monimutkaisia vaurioita, riippumatta siitä, mikä CABG-leikkausmenetelmä, se väistämättä aiheuttaa suuren iskun potilaille ja aiheuttaa valtavan taakan potilaiden fysiologisille ja psykologisille toimille varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa. Syntaksitutkimuksessa potilaiden fysiologiset funktion pisteet (SF-36 ja EQ-5D) CABG: n jälkeen olivat huomattavasti pienemmät kuin PCI: n jälkeen. Toinen RCT -tutkimus, vapaustutkimus, osoitti, että vaikka CABG: llä oli hyvä elämänlaatu ja fysiologinen tila 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, verrattuna PCI: hen, CABG: n elämänlaatu ja psykologiset tilapisteet olivat huomattavasti alhaisemmat 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että CABG -potilaat kohtaavat varhaisen palautumishaasteen kirurgisen trauman vuoksi. Ja kun CABG: tä saavien vanhempien aikuisten lukumäärä kasvaa, ongelma todennäköisesti pahenee. Samaan aikaan on olemassa monia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä CABG: n jälkeen.
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä voi olla rooli komplikaatioiden estämisessä, elämänlaadun parantamisessa ja potilaiden pitkäaikaisessa parantavassa vaikutuksessa CABG: n jälkeen. Erityisen tärkeää on aktiivisesti etsiä integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hoitoa potilaille CABG: n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Fuzheng Yangxin-reseptin tehokkuutta ja turvallisuutta Qi-Yinin puutoksen hoidossa CABG: n jälkeen mahdollisen kohorttitutkimuksen avulla, jotta voidaan määrittää Fuzheng Yangxxin -reseptin tehokkuus CABG: n jälkeen. Kiinan ja länsimaisen yhdistetyn yhdistetyn hoidon rutiiniohjelman sydämen leikkauksen jälkeisen kuntouttamiseksi sekä aktiivisesti tekniikkaa ja ohjelmaa edistävät immateriaalioikeuksien jne. Muutosta ja edistää asiaankuuluvien ohjeiden muotoilua.
Jos tämä tutkimus vahvistaa Fuzheng Yangxin -reseptin tehokkuuden ja turvallisuuden Qi-Yinin puute-oireyhtymän hoidossa CABG: n toiminnan jälkeen, se voi merkittävästi parantaa potilaiden elämänlaatua ja lyhentää sairaalahoitoa ja kuntoutusaikaa, mikä voi hyödyttää enemmän potilaita, vähentää merkittävästi lääketieteellisiä kustannuksia ja vähentää sairausvakuutuksen taakkaa ja osallistua terveellisen Kiinan strategian toteuttamiseen. Samanaikaisesti tämän hankkeen edistämisen kautta odotetaan edistävän perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen välistä yhteistyötä sydämen leikkauksen jälkeen, muodostavan rutiiniohjelman ja edistävät sitä, nopeuttavat immateriaalioikeuksien muutosta ja edistävät perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteellisen yhteistyön "lippulaiva" -sairaalan rakentamista Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yichen Gong Doctor
- Puhelinnumero: 8618611693463
- Sähköposti: 18611693463@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen Qi-Yinin puutoksen oireyhtymän erilaistumisen jälkeen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
① Potilaat, jotka ovat allergisia fuzheng yangxin fang -rakeille
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen kylmä ja kuume ③ Potilaat, joilla on vakava postoperatiivinen maksan ja munuaisten vajaatoiminta ④ Muut olosuhteet: samanaikainen venttiilileikkaus tai muu sydämen leikkaus, loppuvaiheen pahanlaatuinen kasvain, hallitsematon infektio, verenvuoto, progressiivinen rappeuttava systeeminen sairaus, vakava aivovaurio, monen elimen vajaatoiminta, muutkin shokki tai cardinaali tai cordinaali, kuten vakavuus, joka on vakavuus. sietävät leikkausta jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
plasebo
|
plasebo
|
|
Fuzheng yangxin -resepti
|
Fuzheng yangxin -resepti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SAQ -pisteet PL: ssä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivinen turvallisuusindeksi
Aikaikkuna: 14D
|
14D
|
|
SAQ -pisteet muille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYSY202451303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .