Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe na receptę Fuzheng Jangxin na szybką rehabilitację pacjentów z zespołem niedoboru Qi-yin po przeszczepie pomostowania tętnicy wieńcowej

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Dane z globalnego badania obciążenia chorobowego 2021, opublikowanego niedawno w Lancet, pokazują, że choroba niedokrwienna serca pozostaje pierwszą najczęstszą przyczyną śmierci na całym świecie. Choroba niedokrwienna serca odnosi się głównie do zwężenia tętnicy wieńcowej lub niedrożności spowodowanej miażdżycą tętnicy wieńcowej prowadzącej do choroby niedokrwienia serca, zwanej chorobą wieńcową. „Chińskie sprawozdanie ze zdrowia i chorób sercowo -naczyniowych 2022” wspomniano, że choroba wieńcowa jest ważną chorobą sercowo -naczyniową wpływającą na zdrowie chińskich mieszkańców, a jego rozpowszechnienie i śmiertelność rośnie. Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej (CABG) i terapia interwencyjna (PCI) są powszechnie stosowane w leczeniu choroby wieńcowej serca. Operacja CABG może znacznie zmniejszyć nawrót dławicy piersiowej dławicy piersiowej, częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego i poprawić wskaźnik przeżycia pacjentów, wskaźnik drożności wynoszący 5 lat po mostku tętniczym sutka może osiągnąć ponad 90%. Obecne wytyczne i różne badania RCT wykazały, że CABG jest złotym standardem rewaskularyzacji u pacjentów ze złożoną chorobą wieńcową. Wraz z rosnącym starzeniem się populacji chińskiej istnieje coraz więcej przypadków złożonych chorób tętnicy wieńcowej, a CABG, jako pierwszy wybór złożonych chorób tętnic wieńcowych, będzie coraz bardziej stosowany w przewidywalnej przyszłości. Obecnie rośnie liczba operacji obejścia tętnicy wieńcowej, około 50 000 przypadków rocznie. Tradycyjna medycyna chińska może odgrywać rolę w zapobieganiu powikłaniom, poprawie jakości życia i długoterminowym działaniu leczniczym pacjentów po CABG. Szczególnie ważne jest aktywne poszukiwanie leczenia zintegrowanej chińskiej i zachodniej medycyny u pacjentów po CABG. Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa recepty Fuzheng Jangxin w leczeniu niedoboru Qi-yin po CABG za pomocą prospektywnego badania kohortowego, aby określić skuteczność recepty na receptę jangsyny Fuzheng na temat odzyskania po CABG. Aby sformułować rutynowy program chińskiej i zachodniej terapii połączonej pooperacyjnej rehabilitacji chirurgii serca oraz aktywnie promowanie technologii i programu, promowanie transformacji praw własności intelektualnej itp. Oraz przyczyniają się do sformułowania odpowiednich wytycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Dane z globalnego badania obciążenia chorobowego 2021, opublikowanego niedawno w Lancet, pokazują, że choroba niedokrwienna serca pozostaje pierwszą najczęstszą przyczyną śmierci na całym świecie. Choroba niedokrwienna serca odnosi się głównie do zwężenia tętnicy wieńcowej lub niedrożności spowodowanej miażdżycą tętnicy wieńcowej prowadzącej do choroby niedokrwienia serca, zwanej chorobą wieńcową. „Chińskie sprawozdanie ze zdrowia i chorób sercowo -naczyniowych 2022” wspomniano, że choroba wieńcowa jest ważną chorobą sercowo -naczyniową wpływającą na zdrowie chińskich mieszkańców, a jego rozpowszechnienie i śmiertelność rośnie. Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej (CABG) i terapia interwencyjna (PCI) są powszechnie stosowane w leczeniu choroby wieńcowej serca. Operacja CABG może znacznie zmniejszyć nawrót dławicy piersiowej dławicy piersiowej, częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego i poprawić wskaźnik przeżycia pacjentów, wskaźnik drożności wynoszący 5 lat po mostku tętniczym sutka może osiągnąć ponad 90%. Obecne wytyczne i różne badania RCT wykazały, że CABG jest złotym standardem rewaskularyzacji u pacjentów ze złożoną chorobą wieńcową. Wraz z rosnącym starzeniem się populacji chińskiej istnieje coraz więcej przypadków złożonych chorób tętnicy wieńcowej, a CABG, jako pierwszy wybór złożonych chorób tętnic wieńcowych, będzie coraz bardziej stosowany w przewidywalnej przyszłości. Obecnie rośnie liczba operacji obejścia tętnicy wieńcowej, około 50 000 przypadków rocznie.

Chociaż operacja CABG ma lepszy długoterminowy wskaźnik przeżycia u pacjentów ze złożonymi zmianami, bez względu na metodę operacji CABG, nieuchronnie spowoduje duże cios dla pacjentów i przyniesie ogromne obciążenie funkcji fizjologicznych i psychologicznych pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym. W badaniu składniowym wyniki funkcji fizjologicznej (SF-36 i EQ-5D) pacjentów po CABG były znacznie niższe niż po PCI. Kolejne badanie RCT, The Freedom Trial, wykazało, że chociaż CABG miał dobrą jakość życia i status fizjologiczny 12 miesięcy po operacji, w porównaniu z PCI, jakość życia CABG i wyniki stanu psychicznego były znacznie niższe po 6 miesiącach po operacji. Te badania sugerują, że pacjenci z CABG stoją przed wyzwaniem wczesnego powrotu do zdrowia z powodu urazu chirurgicznego. Wraz ze wzrostem liczby starszych osób dorosłych otrzymujących CABG problem może się pogorszyć. Jednocześnie istnieje wiele powikłań pooperacyjnych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i migotanie przedsionków po CABG.

Tradycyjna medycyna chińska może odgrywać rolę w zapobieganiu powikłaniom, poprawie jakości życia i długoterminowym działaniu leczniczym pacjentów po CABG. Szczególnie ważne jest aktywne poszukiwanie leczenia zintegrowanej chińskiej i zachodniej medycyny u pacjentów po CABG. Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa recepty Fuzheng Jangxin w leczeniu niedoboru Qi-yin po CABG za pomocą prospektywnego badania kohortowego, aby określić skuteczność recepty na receptę jangsyny Fuzheng na temat odzyskania po CABG. Aby sformułować rutynowy program chińskiej i zachodniej terapii połączonej pooperacyjnej rehabilitacji chirurgii serca oraz aktywnie promowanie technologii i programu, promowanie transformacji praw własności intelektualnej itp. Oraz przyczyniają się do sformułowania odpowiednich wytycznych.

Jeśli to badanie potwierdzi skuteczność i bezpieczeństwo recepty Fuzheng Jangxin w leczeniu zespołu niedoboru Qi-yin po operacji CABG, może znacznie poprawić jakość życia pacjentów oraz skrócić czas hospitalizacji i rehabilitacji, co może przynieść korzyści większej liczbie pacjentów, znacznie obniżyć koszty leczenia i zmniejszyć obciążenie ubezpieczenia medycznego, a także przyczynić się do wdrożenia strategii zdrowej Chiny. Jednocześnie, poprzez promocję tego projektu, oczekuje się, że będzie promować współpracę między tradycyjną chińską i zachodnią medycyną po operacji serca, utworzyć rutynowy program i promować go, przyspieszyć transformację praw własności intelektualnej i promować budowę „flagowego” szpitala tradycyjnej chińskiej i zachodniej współpracy medycyny w Peki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali operację obejścia tętnicy wieńcowej z różnicowaniem zespołu niedoboru Qi-yin po operacji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali operację obejścia tętnicy wieńcowej z różnicowaniem zespołu niedoboru Qi-yin po operacji

Kryteria wykluczenia:

  • ① Pacjenci alergiczne na fuzheng jangxin fang granulki

    • Pacjenci z zimnem pooperacyjnym i gorączką ③ Pacjenci z ciężką pooperacyjną niewydolnością wątroby i nerek ④ Inne okoliczności: równoczesna operacja zastawkowa lub inna operacja sercowa, końcowa złośliwe guz, niekontrolowana infekcja, krwawienie, postępująca choroba zwyrodnieniowa układowa, ciężka uszkodzenie mózgu, ciężka uszkodzenie mózgu, niezadowolenie wielokrotnego narządu, inne wiarygodne narząd tolerować operację itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
placebo
placebo
Fuzheng Yangxin Recepta
Fuzheng Yangxin Recepta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SAQ wyniki na PL
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik bezpieczeństwa okołooperacyjnego
Ramy czasowe: 14d
14d
SAQ wyniki na innych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BYSY202451303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj