Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie over fuzheng Yangxin-recept voor snelle revalidatie van patiënten met Qi-yin-deficiëntiesyndroom na het enten van de kransslagader

6 mei 2026 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Gegevens van de Global Burden of Disease Study 2021, onlangs gepubliceerd in het Lancet, tonen aan dat ischemische hartaandoeningen wereldwijd de eerste meest voorkomende doodsoorzaak blijven. Ischemische hartziekte verwijst voornamelijk naar coronaire slagaderstenose of obstructie veroorzaakt door kransslagaderatherosclerose die leidt tot hartaandoeningen van myocardiale ischemie, coronaire hartziekten genoemd. "China Cardiovascular Health and Disease Report 2022" zei dat coronaire hartaandoeningen een belangrijke hart- en vaatziekten is die de gezondheid van Chinese inwoners beïnvloedt, en de prevalentie en sterfte ervan nemen toe. Coronaire bypass -enten (CABG) en interventietherapie (PCI) worden vaak gebruikt bij de behandeling van coronaire hartziekten. CABG -chirurgie kan het recidief van angina pectoris, de incidentie van acuut myocardinfarct aanzienlijk verminderen en de overlevingspercentage van patiënten verbeteren, de doorgiftigheid van 5 jaar na de borstarteriële brug kan meer dan 90%bereiken. Huidige richtlijnen en verschillende RCT -onderzoeken hebben aangetoond dat CABG de gouden standaard is voor revascularisatie bij patiënten met complexe kransslagaderziekte. Met de toenemende veroudering van de Chinese bevolking zijn er steeds meer gevallen van complexe kransslagaderaandoeningen, en CABG, als de eerste keuze voor complexe kransslagaderziekten, zal in de nabije toekomst steeds meer worden gebruikt. Op dit moment neemt het aantal bypass -operatie van de kransslagader toe, ongeveer 50.000 gevallen per jaar. Traditionele Chinese geneeskunde kan een rol spelen bij het voorkomen van complicaties, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het langdurige curatieve effect van patiënten na CABG. Het is vooral belangrijk om actief te zoeken naar de behandeling van geïntegreerde Chinese en westerse geneeskunde voor patiënten na CABG. Deze studie heeft als doel de effectiviteit en veiligheid van Fuzheng Yangxin-recept te onderzoeken bij de behandeling van Qi-Yin-tekort na CABG door middel van een prospectieve cohortstudie, om de werkzaamheid van Fuzheng Yangxin-recept over het herstel na CABG te bepalen. Het formuleren van een routinematig programma van Chinese en westerse gecombineerde therapie voor postoperatieve revalidatie van hartchirurgie en het actief bevorderen van de technologie en het programma, de transformatie van intellectuele eigendomsrechten, enz. Bevorderen en bijdragen aan de formulering van relevante richtlijnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van de Global Burden of Disease Study 2021, onlangs gepubliceerd in het Lancet, tonen aan dat ischemische hartaandoeningen wereldwijd de eerste meest voorkomende doodsoorzaak blijven. Ischemische hartziekte verwijst voornamelijk naar coronaire slagaderstenose of obstructie veroorzaakt door kransslagaderatherosclerose die leidt tot hartaandoeningen van myocardiale ischemie, coronaire hartziekten genoemd. "China Cardiovascular Health and Disease Report 2022" zei dat coronaire hartaandoeningen een belangrijke hart- en vaatziekten is die de gezondheid van Chinese inwoners beïnvloedt, en de prevalentie en sterfte ervan nemen toe. Coronaire bypass -enten (CABG) en interventietherapie (PCI) worden vaak gebruikt bij de behandeling van coronaire hartziekten. CABG -chirurgie kan het recidief van angina pectoris, de incidentie van acuut myocardinfarct aanzienlijk verminderen en de overlevingspercentage van patiënten verbeteren, de doorgiftigheid van 5 jaar na de borstarteriële brug kan meer dan 90%bereiken. Huidige richtlijnen en verschillende RCT -onderzoeken hebben aangetoond dat CABG de gouden standaard is voor revascularisatie bij patiënten met complexe kransslagaderziekte. Met de toenemende veroudering van de Chinese bevolking zijn er steeds meer gevallen van complexe kransslagaderaandoeningen, en CABG, als de eerste keuze voor complexe kransslagaderziekten, zal in de nabije toekomst steeds meer worden gebruikt. Op dit moment neemt het aantal bypass -operatie van de kransslagader toe, ongeveer 50.000 gevallen per jaar.

Hoewel CABG-chirurgie een betere overlevingspercentage op lange termijn heeft voor patiënten met complexe laesies, ongeacht de methode van CABG-chirurgie, zal het onvermijdelijk een grote klap veroorzaken voor patiënten en in de vroege postoperatieve periode een enorme last voor de fysiologische en psychologische functies van patiënten veroorzaken. In de syntaxisonderzoek waren de fysiologische functiescores (SF-36 en EQ-5D) van de patiënten na CABG significant lager dan die na PCI. Een andere RCT -studie, de Freedom Trial, toonde aan dat hoewel CABG 12 maanden na de operatie een goede kwaliteit van leven en fysiologische status had, vergeleken met PCI, CABG -kwaliteit van leven en psychologische statusscores significant lager waren na 6 maanden na de operatie. Deze onderzoeken suggereren dat patiënten met CABG een vroege hersteluitdaging krijgen als gevolg van chirurgisch trauma. En naarmate het aantal oudere volwassenen dat CABG ontvangt toeneemt, wordt het probleem waarschijnlijk erger. Tegelijkertijd zijn er veel postoperatieve complicaties, zoals myocardinfarct, hartfalen en atriumfibrillatie na CABG.

Traditionele Chinese geneeskunde kan een rol spelen bij het voorkomen van complicaties, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het langdurige curatieve effect van patiënten na CABG. Het is vooral belangrijk om actief te zoeken naar de behandeling van geïntegreerde Chinese en westerse geneeskunde voor patiënten na CABG. Deze studie heeft als doel de effectiviteit en veiligheid van Fuzheng Yangxin-recept te onderzoeken bij de behandeling van Qi-Yin-tekort na CABG door middel van een prospectieve cohortstudie, om de werkzaamheid van Fuzheng Yangxin-recept over het herstel na CABG te bepalen. Het formuleren van een routinematig programma van Chinese en westerse gecombineerde therapie voor postoperatieve revalidatie van hartchirurgie en het actief bevorderen van de technologie en het programma, de transformatie van intellectuele eigendomsrechten, enz. Bevorderen en bijdragen aan de formulering van relevante richtlijnen.

If this study confirms the effectiveness and safety of Fuzheng Yangxin prescription in treating Qi-Yin deficiency syndrome after CABG operation, it can significantly improve patients' quality of life and shorten hospitalization and rehabilitation time, which can benefit more patients, significantly reduce medical costs and reduce the burden of medical insurance, and contribute to the implementation of the Healthy China strategy. Tegelijkertijd, door de promotie van dit project, wordt verwacht dat het de samenwerking tussen traditionele Chinese en westerse geneeskunde zal bevorderen na hartchirurgie, een routinematig programma vormen en promoten, de transformatie van intellectuele eigendomsrechten versnellen en de bouw van het "vlaggenschip" ziekenhuis van traditionele Chinese en westerse geneeskunde -medewerking in het derde ziekenhuis van de Peking in het Peking -universiteit bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bypass-chirurgie van de kransslagader ontvingen met syndroomdifferentiatie van Qi-yin-deficiëntie na operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bypass-chirurgie van de kransslagader ontvingen met syndroomdifferentiatie van Qi-yin-deficiëntie na operatie

Uitsluitingscriteria:

  • ① Patiënten allergisch voor Fuzheng Yangxin Fang -korrels

    • Patiënten met postoperatieve verkoudheid en koorts ③ Patiënten met ernstige postoperatieve lever- en nierinsufficiëntie ④ Andere omstandigheden: gelijktijdige valvulaire chirurgie of andere hartchirurgie, eindstadium, malignitieve tumor, ongecontroleerde infectie, bloedingen, cardioge systemische ziekte, ernstige orgaan-falieur, andere orgaan, andere orgaan. Tolereer chirurgie, etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
placebo
placebo
Fuzheng yangxin recept
Fuzheng yangxin recept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SAQ scoort op PL
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perioperatieve veiligheidsindex
Tijdsspanne: 14d
14d
SAQ scoort op anderen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BYSY202451303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren