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Estudo de coorte prospectivo sobre prescrição de Fuzheng Yangxin para reabilitação rápida de pacientes com síndrome de deficiência de qi-yin após o enxerto de desvio da artéria coronária

6 de maio de 2026 atualizado por: Peking University Third Hospital
Os dados do Estudo Global de Emissão de Doenças 2021, publicados recentemente no Lancet, mostram que a doença cardíaca isquêmica continua sendo a primeira causa mais comum de morte em todo o mundo. A doença cardíaca isquêmica refere -se principalmente à estenose da artéria coronariana ou obstrução causada pela aterosclerose da artéria coronariana, levando a doenças cardíacas de isquemia miocárdica, chamada de doença cardíaca coronariana. "Relatório de saúde e doença cardiovascular da China 2022" mencionou que as doenças cardíacas coronárias são uma importante doença cardiovascular que afeta a saúde dos residentes chineses, e sua prevalência e mortalidade estão em ascensão. O enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) e a terapia intervencionista (PCI) são comumente usados ​​no tratamento de doenças cardíacas coronárias. A cirurgia de CRM pode reduzir significativamente a recorrência da angina de peito, a incidência de infarto agudo do miocárdio e melhorar a taxa de sobrevivência dos pacientes, a taxa de perviedade de 5 anos após a ponte arterial mamária pode atingir mais de 90%. As diretrizes atuais e vários estudos de ECR mostraram que o CRM é o padrão -ouro para revascularização em pacientes com doença arterial coronariana complexa. Com o crescente envelhecimento da população chinesa, há mais e mais casos de doenças da artéria coronariana complexas, e CRM, como a primeira escolha para doenças complexas da artéria coronária, será cada vez mais amplamente utilizada no futuro próximo. Atualmente, o número de cirurgia de bypass de artéria coronariana está aumentando, cerca de 50.000 casos por ano. A medicina tradicional chinesa pode desempenhar um papel na prevenção de complicações, melhorando a qualidade de vida e o efeito curativo de longo prazo dos pacientes após o CRM. É particularmente importante buscar ativamente o tratamento da medicina chinesa e ocidental integrada para pacientes após CRM. Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e a segurança da prescrição de Fuzheng Yangxin no tratamento da deficiência de qi-yin após CRM por meio de um estudo de coorte prospectivo, de modo a determinar a eficácia da prescrição de Fuzheng Yangxin na recuperação após a CRM. Formular um programa de rotina de terapia combinada chinesa e ocidental para a reabilitação pós -operatória de cirurgia cardíaca e promover ativamente a tecnologia e o programa, promova a transformação dos direitos de propriedade intelectual etc. e contribuir para a formulação de diretrizes relevantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados do Estudo Global de Emissão de Doenças 2021, publicados recentemente no Lancet, mostram que a doença cardíaca isquêmica continua sendo a primeira causa mais comum de morte em todo o mundo. A doença cardíaca isquêmica refere -se principalmente à estenose da artéria coronariana ou obstrução causada pela aterosclerose da artéria coronariana, levando a doenças cardíacas de isquemia miocárdica, chamada de doença cardíaca coronariana. "Relatório de saúde e doença cardiovascular da China 2022" mencionou que as doenças cardíacas coronárias são uma importante doença cardiovascular que afeta a saúde dos residentes chineses, e sua prevalência e mortalidade estão em ascensão. O enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) e a terapia intervencionista (PCI) são comumente usados ​​no tratamento de doenças cardíacas coronárias. A cirurgia de CRM pode reduzir significativamente a recorrência da angina de peito, a incidência de infarto agudo do miocárdio e melhorar a taxa de sobrevivência dos pacientes, a taxa de perviedade de 5 anos após a ponte arterial mamária pode atingir mais de 90%. As diretrizes atuais e vários estudos de ECR mostraram que o CRM é o padrão -ouro para revascularização em pacientes com doença arterial coronariana complexa. Com o crescente envelhecimento da população chinesa, há mais e mais casos de doenças da artéria coronariana complexas, e CRM, como a primeira escolha para doenças complexas da artéria coronária, será cada vez mais amplamente utilizada no futuro próximo. Atualmente, o número de cirurgia de bypass de artéria coronariana está aumentando, cerca de 50.000 casos por ano.

Embora a cirurgia de CRM tenha uma melhor taxa de sobrevivência a longo prazo para pacientes com lesões complexas, independentemente do método de cirurgia de CRM, ele inevitavelmente causará um grande golpe para os pacientes e trazer um enorme fardo às funções fisiológicas e psicológicas dos pacientes no período pós-operatório inicial. No estudo da sintaxe, os escores da função fisiológica (SF-36 e EQ-5D) dos pacientes após o CRM foram significativamente menores do que os após a ICP. Outro estudo da ECR, o estudo da liberdade, mostrou que, embora o CRM tivesse uma boa qualidade de vida e o status fisiológico 12 meses após a cirurgia, em comparação com a ICP, a qualidade de vida de CRM e os escores de status psicológica foi significativamente menor aos 6 meses após a cirurgia. Esses ensaios sugerem que os pacientes com CRM enfrentam um desafio de recuperação precoce devido a trauma cirúrgico. E à medida que o número de adultos mais velhos que recebem CRM aumenta, o problema provavelmente piorará. Ao mesmo tempo, existem muitas complicações pós -operatórias, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca e fibrilação atrial após CRM.

A medicina tradicional chinesa pode desempenhar um papel na prevenção de complicações, melhorando a qualidade de vida e o efeito curativo de longo prazo dos pacientes após o CRM. É particularmente importante buscar ativamente o tratamento da medicina chinesa e ocidental integrada para pacientes após CRM. Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e a segurança da prescrição de Fuzheng Yangxin no tratamento da deficiência de qi-yin após CRM por meio de um estudo de coorte prospectivo, de modo a determinar a eficácia da prescrição de Fuzheng Yangxin na recuperação após a CRM. Formular um programa de rotina de terapia combinada chinesa e ocidental para a reabilitação pós -operatória de cirurgia cardíaca e promover ativamente a tecnologia e o programa, promova a transformação dos direitos de propriedade intelectual etc. e contribuir para a formulação de diretrizes relevantes.

Se este estudo confirmar a eficácia e a segurança da prescrição de Fuzheng Yangxin no tratamento da síndrome da deficiência de qi-yin após a operação de CRM, ele pode melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes e reduzir a hospitalização e a reabilitação, o que pode beneficiar mais pacientes, reduzir significativamente os custos médicos e reduzir a carga de seguro médico e contribuir para a implementação da estratégia da China saudável. Ao mesmo tempo, através da promoção deste projeto, espera -se que ele promova a cooperação entre a medicina tradicional chinesa e ocidental após cirurgia cardíaca, forme um programa de rotina e promova, acelere a transformação dos direitos de propriedade intelectual e promova a construção do "Flagship" Hospital da cooperação tradicional da China e da Medicina Ocidental em Peking Third Hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que receberam cirurgia de desvio da artéria coronária com diferenciação da síndrome da deficiência de qi-yin após a operação

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que receberam cirurgia de desvio da artéria coronária com diferenciação da síndrome da deficiência de qi-yin após a operação

Critérios de exclusão:

  • ① Pacientes alérgicos a Fuzheng Yangxin Fang Granules

    • Pacientes com resfriado e febre pós-operatória ③ Pacientes com insuficiência hepática e renal pós-operatória grave pós-operatória ④ Outras circunstâncias: cirurgia valvular concorrente ou outra cirurgia cardíaca, tumor maligno em estágio terminal, infecção não controlada, bleabras, degenerativa de doenças, como lesão cerebral grave, insuficiência de órgãos múltiplos, outras fúrias de inspiração de órgãos imbecis de inspiração de imagens de órgãos, como lesão sistêmica severa, como lesão de órgãos múltiplos, insinção de órgãos vitais, que não severa de órgãos, a inspiração de órgãos, como a lesão de órgãos graves. tolerar cirurgia, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
placebo
placebo
Prescrição de Fuzheng Yangxin
Prescrição de Fuzheng Yangxin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações SAQ no PL
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Segurança Perioperatória
Prazo: 14d
14d
Pontuações do SAQ em outros
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BYSY202451303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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