Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie på Fuzheng Yangxin-resept for rask rehabilitering av pasienter med Qi-Yin-mangelsyndrom etter koronar arterie bypass-poding

6. mai 2026 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Data fra Global Burden of Disease Study 2021, som nylig ble publisert i Lancet, viser at iskemisk hjertesykdom fortsatt er den første vanligste dødsårsaken over hele verden. Iskemisk hjertesykdom refererer hovedsakelig til koronararterie -stenose eller hindring forårsaket av koronararterie -aterosklerose som fører til myokardiell iskemi hjertesykdom, kalt koronar hjertesykdom. "China Cardiovascular Health and Disease Report 2022" nevnte at koronar hjertesykdom er en viktig kardiovaskulær sykdom som påvirker helsen til kinesiske innbyggere, og dens utbredelse og dødelighet øker. Koronar arterie bypass -poding (CABG) og intervensjonsbehandling (PCI) brukes ofte i behandlingen av koronar hjertesykdom. CABG -kirurgi kan redusere tilbakefall av angina pectoris betydelig, forekomsten av akutt hjerteinfarkt og forbedre overlevelsesraten for pasienter, patenshastigheten 5 år etter at mammary arteriell bro kan nå mer enn 90%. Gjeldende retningslinjer og forskjellige RCT -studier har vist at CABG er gullstandarden for revaskularisering hos pasienter med kompleks koronararteriesykdom. Med den økende aldring av kinesisk befolkning er det flere og flere tilfeller av komplekse koronararteriesykdommer, og CABG, som førstevalget for komplekse koronararteriesykdommer, vil bli mer og mer brukt i overskuelig fremtid. For tiden øker antallet koronar bypass -kirurgi, omtrent 50 000 tilfeller per år. Tradisjonell kinesisk medisin kan spille en rolle i å forhindre komplikasjoner, forbedre livskvaliteten og langsiktig helbredende effekt av pasienter etter CABG. Det er spesielt viktig å aktivt søke behandling av integrert kinesisk og vestlig medisin for pasienter etter CABG. Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til Fuzheng Yangxin-resept i behandlingen av Qi-Yin-mangel etter CABG ved hjelp av en prospektiv kohortstudie, for å bestemme effekten av Fuzheng Yangxin-resept på utvinningen etter CABG. For å formulere et rutinemessig program for kinesisk og vestlig kombinert terapi for postoperativ rehabilitering av hjertekirurgi, og aktivt fremme teknologien og programmet, fremme transformasjonen av immaterielle rettigheter, etc., og bidra til formulering av relevante retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data fra Global Burden of Disease Study 2021, som nylig ble publisert i Lancet, viser at iskemisk hjertesykdom fortsatt er den første vanligste dødsårsaken over hele verden. Iskemisk hjertesykdom refererer hovedsakelig til koronararterie -stenose eller hindring forårsaket av koronararterie -aterosklerose som fører til myokardiell iskemi hjertesykdom, kalt koronar hjertesykdom. "China Cardiovascular Health and Disease Report 2022" nevnte at koronar hjertesykdom er en viktig kardiovaskulær sykdom som påvirker helsen til kinesiske innbyggere, og dens utbredelse og dødelighet øker. Koronar arterie bypass -poding (CABG) og intervensjonsbehandling (PCI) brukes ofte i behandlingen av koronar hjertesykdom. CABG -kirurgi kan redusere tilbakefall av angina pectoris betydelig, forekomsten av akutt hjerteinfarkt og forbedre overlevelsesraten for pasienter, patenshastigheten 5 år etter at mammary arteriell bro kan nå mer enn 90%. Gjeldende retningslinjer og forskjellige RCT -studier har vist at CABG er gullstandarden for revaskularisering hos pasienter med kompleks koronararteriesykdom. Med den økende aldring av kinesisk befolkning er det flere og flere tilfeller av komplekse koronararteriesykdommer, og CABG, som førstevalget for komplekse koronararteriesykdommer, vil bli mer og mer brukt i overskuelig fremtid. For tiden øker antallet koronar bypass -kirurgi, omtrent 50 000 tilfeller per år.

Selv om CABG-kirurgi har en bedre langvarig overlevelsesrate for pasienter med komplekse lesjoner, uansett hvilken metode for CABG-kirurgi, vil det uunngåelig føre til et stort slag for pasienter og gi en enorm belastning for pasientenes fysiologiske og psykologiske funksjoner i den tidlige postoperative perioden. I syntaksforsøket var de fysiologiske funksjonspoengene (SF-36 og EQ-5D) av pasientene etter CABG betydelig lavere enn de etter PCI. En annen RCT -studie, frihetsforsøket, viste at selv om CABG hadde en god livskvalitet og fysiologisk status 12 måneder etter operasjonen, sammenlignet med PCI, var CABG -livskvalitet og psykologisk status betydelig lavere 6 måneder etter operasjonen. Disse forsøkene antyder at pasienter med CABG står overfor en tidlig utvinningsutfordring på grunn av kirurgisk traumer. Og etter hvert som antallet eldre voksne som mottar CABG øker, vil problemet sannsynligvis bli verre. Samtidig er det mange postoperative komplikasjoner som hjerteinfarkt, hjertesvikt og atrieflimmer etter CABG.

Tradisjonell kinesisk medisin kan spille en rolle i å forhindre komplikasjoner, forbedre livskvaliteten og langsiktig helbredende effekt av pasienter etter CABG. Det er spesielt viktig å aktivt søke behandling av integrert kinesisk og vestlig medisin for pasienter etter CABG. Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til Fuzheng Yangxin-resept i behandlingen av Qi-Yin-mangel etter CABG ved hjelp av en prospektiv kohortstudie, for å bestemme effekten av Fuzheng Yangxin-resept på utvinningen etter CABG. For å formulere et rutinemessig program for kinesisk og vestlig kombinert terapi for postoperativ rehabilitering av hjertekirurgi, og aktivt fremme teknologien og programmet, fremme transformasjonen av immaterielle rettigheter, etc., og bidra til formulering av relevante retningslinjer.

Hvis denne studien bekrefter effektiviteten og sikkerheten til Fuzheng Yangxin-resept ved behandling av Qi-Yin-mangelssyndrom etter CABG-drift, kan det forbedre pasientenes livskvalitet betydelig og forkorte sykehusinnleggelse og rehabiliteringstid, noe som kan være til fordel for flere pasienter, redusere medisinske kostnader betydelig og redusere belastningen med medisinsk forsikring, og bidra til implementeringen av den sunne Kina-strategien. Samtidig, gjennom promotering av dette prosjektet, forventes det å fremme samarbeidet mellom tradisjonell kinesisk og vestlig medisin etter hjertekirurgi, danne et rutinemessig program og fremme det, fremskynde transformasjonen av immaterielle rettigheter og fremme byggingen av "flaggskipet" sykehus for tradisjonelt kinesisk og vestlig medisin samarbeid på Peking University Third Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk koronar bypass-kirurgi med syndromdifferensiering av qi-yin-mangel etter operasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk koronar bypass-kirurgi med syndromdifferensiering av qi-yin-mangel etter operasjon

Eksklusjonskriterier:

  • ① Pasienter som er allergiske mot Fuzheng Yangxin Fang Granules

    • Pasienter med postoperativ forkjølelse og feber ③ Pasienter med alvorlig postoperativ lever- og nyreinsuffisiens ④ Andre omstendigheter: Samtidig valvulær kirurgi eller annen hjertekirurgi, sluttstadium ondartet svulst, ukontrollert infeksjon, blødning, progressiv degenerativ systemisk sykdommer, alvorlig hjertesykdom, alvorlig hjertesvikt. Tolererer kirurgi, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
placebo
placebo
Fuzheng Yangxin resept
Fuzheng Yangxin resept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SAQ scorer på PL
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ sikkerhetsindeks
Tidsramme: 14d
14d
SAQ scorer på andre
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BYSY202451303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere