Studio di coorte prospettico sulla prescrizione di Fuzheng Yangxin per la rapida riabilitazione dei pazienti con sindrome da carenza di Qi-Yin dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati del Global Burden of Disease Study 2021, recentemente pubblicati su Lancet, mostrano che la cardiopatia ischemica rimane la prima causa più comune di morte in tutto il mondo. La cardiopatia ischemica si riferisce principalmente alla stenosi dell'arteria coronarica o all'ostruzione causata dall'aterosclerosi dell'arteria coronarica che porta alla malattia cardiaca dell'ischemia miocardica, chiamata malattia coronarica. "Il rapporto sulla salute e delle malattie cardiovascolari cinesi 2022" ha affermato che la malattia coronarica è un'importante malattia cardiovascolare che colpisce la salute dei residenti cinesi e la sua prevalenza e mortalità sono in aumento. L'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) e la terapia interventistica (PCI) sono comunemente usate nel trattamento della malattia coronarica. La chirurgia CABG può ridurre significativamente la ricorrenza di Angina pectoris, l'incidenza di infarto miocardico acuto e migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti, il tasso di pericolo di 5 anni dopo il ponte arterioso mammario può raggiungere oltre il 90%. Le linee guida attuali e vari studi RCT hanno dimostrato che il CABG è il gold standard per la rivascolarizzazione in pazienti con malattia coronarica complessa. Con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione cinese, ci sono sempre più casi di malattie complesse dell'arteria coronarica e CABG, poiché la prima scelta per le malattie complesse dell'arteria coronarica, sarà sempre più ampiamente utilizzata nel prossimo futuro. Al momento, il numero di chirurgia di bypass dell'arteria coronarica è in aumento, circa 50.000 casi all'anno.
Sebbene la chirurgia CABG abbia un tasso di sopravvivenza a lungo termine migliore per i pazienti con lesioni complesse, indipendentemente dal metodo di chirurgia CABG, inevitabilmente causerà un grosso colpo ai pazienti e porterà un enorme onere sulle funzioni fisiologiche e psicologiche dei pazienti nel primo periodo postoperatorio. Nello studio di sintassi, i punteggi delle funzioni fisiologiche (SF-36 e EQ-5D) dei pazienti dopo CABG erano significativamente inferiori a quelli dopo PCI. Un altro studio RCT, lo studio per la libertà, ha mostrato che sebbene il CABG avesse una buona qualità della vita e lo stato fisiologico 12 mesi dopo l'intervento chirurgico, rispetto ai punteggi PCI, la qualità della vita CABG e lo stato psicologico erano significativamente più bassi a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Questi studi suggeriscono che i pazienti con CABG affrontano una sfida di recupero precoce a causa del trauma chirurgico. E man mano che il numero di adulti più anziani che ricevono CABG aumenta, è probabile che il problema peggiori. Allo stesso tempo, ci sono molte complicanze postoperatorie come infarto miocardico, insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale dopo CABG.
La medicina tradizionale cinese può svolgere un ruolo nella prevenzione delle complicanze, migliorando la qualità della vita e l'effetto curativo a lungo termine dei pazienti dopo CABG. È particolarmente importante cercare attivamente il trattamento della medicina cinese e occidentale integrata per i pazienti dopo CABG. Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza della prescrizione di Fuzheng Yangxin nel trattamento della carenza di Qi-Yin dopo CABG mediante uno studio di coorte prospettico, in modo da determinare l'efficacia della prescrizione di Fuzheng Yangxin sul recupero dopo CABG. Formulare un programma di routine di terapia combinata cinese e occidentale per la riabilitazione postoperatoria della chirurgia cardiaca e promuovere attivamente la tecnologia e il programma, promuovere la trasformazione dei diritti di proprietà intellettuale, ecc. E contribuire alla formulazione di linee guida pertinenti.
Se questo studio conferma l'efficacia e la sicurezza della prescrizione di Fuzheng Yangxin nel trattamento della sindrome da carenza di qi-yin dopo il funzionamento del CABG, può migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti e ridurre i tempi di ricovero in ospedale e riabilitazione, che può beneficiare di più pazienti, ridurre significativamente i costi medici e ridurre l'onere dell'assicurazione medica e contribuire all'implementazione della strategia sana della Cina. Allo stesso tempo, attraverso la promozione di questo progetto, si prevede che promuoverà la cooperazione tra la medicina tradizionale cinese e occidentale dopo la chirurgia cardiaca, forma un programma di routine e lo promuove, accelera la trasformazione dei diritti di proprietà intellettuale e promuove la costruzione dell'ospedale di "flagship" della cooperazione tradizionale cinese e di medicina occidentale nell'ospedale universitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yichen Gong Doctor
- Numero di telefono: 8618611693463
- Email: 18611693463@126.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica con differenziazione della sindrome della carenza di qi-yin dopo il funzionamento
Criteri di esclusione:
① pazienti allergici ai granuli Fuzheng Yangxin Fang
- Pazienti con raffreddore postoperatorio e febbre ③ pazienti con grave insufficienza epatica e renale postoperatoria ④ Altre circostanze: chirurgia valvolare concomitante o altra chirurgia cardiaca, tumore maligno stage terminale, infezione non controllata, grave insufficienza del fegato di cardii, gravi insufficienza del fegato di cardii. tollerare la chirurgia, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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placebo
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placebo
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Prescrizione di Fuzheng Yangxin
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Prescrizione di Fuzheng Yangxin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi SAQ su PL
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di sicurezza perioperatoria
Lasso di tempo: 14d
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14d
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SAQ segna gli altri
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYSY202451303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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