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Studio di coorte prospettico sulla prescrizione di Fuzheng Yangxin per la rapida riabilitazione dei pazienti con sindrome da carenza di Qi-Yin dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronarica

6 maggio 2026 aggiornato da: Peking University Third Hospital
I dati del Global Burden of Disease Study 2021, recentemente pubblicati su Lancet, mostrano che la cardiopatia ischemica rimane la prima causa più comune di morte in tutto il mondo. La cardiopatia ischemica si riferisce principalmente alla stenosi dell'arteria coronarica o all'ostruzione causata dall'aterosclerosi dell'arteria coronarica che porta alla malattia cardiaca dell'ischemia miocardica, chiamata malattia coronarica. "Il rapporto sulla salute e delle malattie cardiovascolari cinesi 2022" ha affermato che la malattia coronarica è un'importante malattia cardiovascolare che colpisce la salute dei residenti cinesi e la sua prevalenza e mortalità sono in aumento. L'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) e la terapia interventistica (PCI) sono comunemente usate nel trattamento della malattia coronarica. La chirurgia CABG può ridurre significativamente la ricorrenza di Angina pectoris, l'incidenza di infarto miocardico acuto e migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti, il tasso di pericolo di 5 anni dopo il ponte arterioso mammario può raggiungere oltre il 90%. Le linee guida attuali e vari studi RCT hanno dimostrato che il CABG è il gold standard per la rivascolarizzazione in pazienti con malattia coronarica complessa. Con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione cinese, ci sono sempre più casi di malattie complesse dell'arteria coronarica e CABG, poiché la prima scelta per le malattie complesse dell'arteria coronarica, sarà sempre più ampiamente utilizzata nel prossimo futuro. Al momento, il numero di chirurgia di bypass dell'arteria coronarica è in aumento, circa 50.000 casi all'anno. La medicina tradizionale cinese può svolgere un ruolo nella prevenzione delle complicanze, migliorando la qualità della vita e l'effetto curativo a lungo termine dei pazienti dopo CABG. È particolarmente importante cercare attivamente il trattamento della medicina cinese e occidentale integrata per i pazienti dopo CABG. Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza della prescrizione di Fuzheng Yangxin nel trattamento della carenza di Qi-Yin dopo CABG mediante uno studio di coorte prospettico, in modo da determinare l'efficacia della prescrizione di Fuzheng Yangxin sul recupero dopo CABG. Formulare un programma di routine di terapia combinata cinese e occidentale per la riabilitazione postoperatoria della chirurgia cardiaca e promuovere attivamente la tecnologia e il programma, promuovere la trasformazione dei diritti di proprietà intellettuale, ecc. E contribuire alla formulazione di linee guida pertinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati del Global Burden of Disease Study 2021, recentemente pubblicati su Lancet, mostrano che la cardiopatia ischemica rimane la prima causa più comune di morte in tutto il mondo. La cardiopatia ischemica si riferisce principalmente alla stenosi dell'arteria coronarica o all'ostruzione causata dall'aterosclerosi dell'arteria coronarica che porta alla malattia cardiaca dell'ischemia miocardica, chiamata malattia coronarica. "Il rapporto sulla salute e delle malattie cardiovascolari cinesi 2022" ha affermato che la malattia coronarica è un'importante malattia cardiovascolare che colpisce la salute dei residenti cinesi e la sua prevalenza e mortalità sono in aumento. L'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) e la terapia interventistica (PCI) sono comunemente usate nel trattamento della malattia coronarica. La chirurgia CABG può ridurre significativamente la ricorrenza di Angina pectoris, l'incidenza di infarto miocardico acuto e migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti, il tasso di pericolo di 5 anni dopo il ponte arterioso mammario può raggiungere oltre il 90%. Le linee guida attuali e vari studi RCT hanno dimostrato che il CABG è il gold standard per la rivascolarizzazione in pazienti con malattia coronarica complessa. Con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione cinese, ci sono sempre più casi di malattie complesse dell'arteria coronarica e CABG, poiché la prima scelta per le malattie complesse dell'arteria coronarica, sarà sempre più ampiamente utilizzata nel prossimo futuro. Al momento, il numero di chirurgia di bypass dell'arteria coronarica è in aumento, circa 50.000 casi all'anno.

Sebbene la chirurgia CABG abbia un tasso di sopravvivenza a lungo termine migliore per i pazienti con lesioni complesse, indipendentemente dal metodo di chirurgia CABG, inevitabilmente causerà un grosso colpo ai pazienti e porterà un enorme onere sulle funzioni fisiologiche e psicologiche dei pazienti nel primo periodo postoperatorio. Nello studio di sintassi, i punteggi delle funzioni fisiologiche (SF-36 e EQ-5D) dei pazienti dopo CABG erano significativamente inferiori a quelli dopo PCI. Un altro studio RCT, lo studio per la libertà, ha mostrato che sebbene il CABG avesse una buona qualità della vita e lo stato fisiologico 12 mesi dopo l'intervento chirurgico, rispetto ai punteggi PCI, la qualità della vita CABG e lo stato psicologico erano significativamente più bassi a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Questi studi suggeriscono che i pazienti con CABG affrontano una sfida di recupero precoce a causa del trauma chirurgico. E man mano che il numero di adulti più anziani che ricevono CABG aumenta, è probabile che il problema peggiori. Allo stesso tempo, ci sono molte complicanze postoperatorie come infarto miocardico, insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale dopo CABG.

La medicina tradizionale cinese può svolgere un ruolo nella prevenzione delle complicanze, migliorando la qualità della vita e l'effetto curativo a lungo termine dei pazienti dopo CABG. È particolarmente importante cercare attivamente il trattamento della medicina cinese e occidentale integrata per i pazienti dopo CABG. Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza della prescrizione di Fuzheng Yangxin nel trattamento della carenza di Qi-Yin dopo CABG mediante uno studio di coorte prospettico, in modo da determinare l'efficacia della prescrizione di Fuzheng Yangxin sul recupero dopo CABG. Formulare un programma di routine di terapia combinata cinese e occidentale per la riabilitazione postoperatoria della chirurgia cardiaca e promuovere attivamente la tecnologia e il programma, promuovere la trasformazione dei diritti di proprietà intellettuale, ecc. E contribuire alla formulazione di linee guida pertinenti.

Se questo studio conferma l'efficacia e la sicurezza della prescrizione di Fuzheng Yangxin nel trattamento della sindrome da carenza di qi-yin dopo il funzionamento del CABG, può migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti e ridurre i tempi di ricovero in ospedale e riabilitazione, che può beneficiare di più pazienti, ridurre significativamente i costi medici e ridurre l'onere dell'assicurazione medica e contribuire all'implementazione della strategia sana della Cina. Allo stesso tempo, attraverso la promozione di questo progetto, si prevede che promuoverà la cooperazione tra la medicina tradizionale cinese e occidentale dopo la chirurgia cardiaca, forma un programma di routine e lo promuove, accelera la trasformazione dei diritti di proprietà intellettuale e promuove la costruzione dell'ospedale di "flagship" della cooperazione tradizionale cinese e di medicina occidentale nell'ospedale universitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica con differenziazione della sindrome della carenza di qi-yin dopo il funzionamento

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica con differenziazione della sindrome della carenza di qi-yin dopo il funzionamento

Criteri di esclusione:

  • ① pazienti allergici ai granuli Fuzheng Yangxin Fang

    • Pazienti con raffreddore postoperatorio e febbre ③ pazienti con grave insufficienza epatica e renale postoperatoria ④ Altre circostanze: chirurgia valvolare concomitante o altra chirurgia cardiaca, tumore maligno stage terminale, infezione non controllata, grave insufficienza del fegato di cardii, gravi insufficienza del fegato di cardii. tollerare la chirurgia, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
placebo
placebo
Prescrizione di Fuzheng Yangxin
Prescrizione di Fuzheng Yangxin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi SAQ su PL
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di sicurezza perioperatoria
Lasso di tempo: 14d
14d
SAQ segna gli altri
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYSY202451303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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