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Prospektive Kohortenstudie zur Fuzheng Yangxin-Verschreibung zur schnellen Rehabilitation von Patienten mit QI-Yin-Mangel-Syndrom nach Bypass-Transplantation der Koronararterie

6. Mai 2026 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Daten aus der kürzlich im Lancet veröffentlichten globalen Belastung der Krankheitsstudie 2021 zeigen, dass die ischämische Herzerkrankung weltweit die erste häufigste Todesursache. Ischämische Herzerkrankungen bezieht sich hauptsächlich auf die Stenose der Koronararterien oder die Obstruktion, die durch Atheriosklerose der Koronararterie verursacht wird, was zu einer Herzkrankheit der Herzkrankheit von Myokardischämie führt. "China kardiovaskuläre Gesundheit und Krankheitsbericht 2022" erwähnte, dass koronare Herzerkrankungen eine wichtige Herz -Kreislauf -Erkrankung sind, die die Gesundheit chinesischer Bewohner beeinflusst, und ihre Prävalenz und Mortalität steigt. Bypass -Transplantation (CABG) und Interventionstherapie (PCI) der Koronararterie werden häufig bei der Behandlung von koronaren Herzerkrankungen angewendet. Die CABG -Operation kann das Wiederauftreten von Angina pectoris, die Inzidenz von akutem Myokardinfarkt und die Überlebensrate von Patienten verbessern, erheblich verringern. Aktuelle Richtlinien und verschiedene RCT -Studien haben gezeigt, dass CABG der Goldstandard für die Revaskularisation bei Patienten mit komplexer Erkrankung der Koronararterien ist. Mit der zunehmenden Alterung der chinesischen Bevölkerung gibt es immer mehr Fälle von komplexen Erkrankungen der Koronararterien, und CABG als erste Wahl für komplexe Erkrankungen der Koronararterien wird in absehbarer Zukunft immer größer verwendet. Gegenwärtig steigt die Anzahl der Bypass -Operation der Koronararterien mit etwa 50.000 Fällen pro Jahr. Die traditionelle chinesische Medizin kann eine Rolle bei der Verhinderung von Komplikationen und der Verbesserung der Lebensqualität und der langfristigen heilenden Wirkung von Patienten nach CABG spielen. Es ist besonders wichtig, nach CABG aktiv die Behandlung der integrierten chinesischen und westlichen Medizin für Patienten zu suchen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Fuzheng Yangxin-Rezept bei der Behandlung von QI-Yin-Mangel nach CABG durch eine prospektive Kohortenstudie zu untersuchen, um die Wirksamkeit von Fuzheng Yangxin-Rezept auf der Genesung nach CABG zu bestimmen. Um ein Routineprogramm der chinesischen und westlichen kombinierten Therapie zur postoperativen Rehabilitation der Herzchirurgie zu formulieren und die Technologie und das Programm aktiv zu fördern, die Transformation von Rechten des geistigen Eigentums usw. zu fördern und zur Formulierung relevanter Richtlinien beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Daten aus der kürzlich im Lancet veröffentlichten globalen Belastung der Krankheitsstudie 2021 zeigen, dass die ischämische Herzerkrankung weltweit die erste häufigste Todesursache. Ischämische Herzerkrankungen bezieht sich hauptsächlich auf die Stenose der Koronararterien oder die Obstruktion, die durch Atheriosklerose der Koronararterie verursacht wird, was zu einer Herzkrankheit der Herzkrankheit von Myokardischämie führt. "China kardiovaskuläre Gesundheit und Krankheitsbericht 2022" erwähnte, dass koronare Herzerkrankungen eine wichtige Herz -Kreislauf -Erkrankung sind, die die Gesundheit chinesischer Bewohner beeinflusst, und ihre Prävalenz und Mortalität steigt. Bypass -Transplantation (CABG) und Interventionstherapie (PCI) der Koronararterie werden häufig bei der Behandlung von koronaren Herzerkrankungen angewendet. Die CABG -Operation kann das Wiederauftreten von Angina pectoris, die Inzidenz von akutem Myokardinfarkt und die Überlebensrate von Patienten verbessern, erheblich verringern. Aktuelle Richtlinien und verschiedene RCT -Studien haben gezeigt, dass CABG der Goldstandard für die Revaskularisation bei Patienten mit komplexer Erkrankung der Koronararterien ist. Mit der zunehmenden Alterung der chinesischen Bevölkerung gibt es immer mehr Fälle von komplexen Erkrankungen der Koronararterien, und CABG als erste Wahl für komplexe Erkrankungen der Koronararterien wird in absehbarer Zukunft immer größer verwendet. Gegenwärtig steigt die Anzahl der Bypass -Operation der Koronararterien mit etwa 50.000 Fällen pro Jahr.

Obwohl die CABG-Chirurgie eine bessere langfristige Überlebensrate bei Patienten mit komplexen Läsionen hat, unabhängig von der Methode der CABG-Operation, wird sie den Patienten unweigerlich einen großen Schlag verursachen und die physiologischen und psychologischen Funktionen der Patienten in der frühen postoperativen Zeit eine enorme Belastung verursachen. In der Syntax-Studie waren die physiologischen Funktionswerte (SF-36 und EQ-5D) der Patienten nach CABG signifikant niedriger als die nach PCI. Eine andere RCT -Studie, die Freiheitstudie, zeigte, dass CABG zwar eine gute Lebensqualität und den physiologischen Status 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu PCI hatte, die Lebensqualität der CABG und die psychologischen Statuswerte nach 6 Monaten nach der Operation signifikant niedriger waren. Diese Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit CABG aufgrund eines chirurgischen Traumas vor einer frühen Genesungsheraussetzung stehen. Und wenn die Anzahl älterer Erwachsener, die CABG erhalten, zunimmt, wird sich das Problem wahrscheinlich verschlimmern. Gleichzeitig gibt es viele postoperative Komplikationen wie Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern nach CABG.

Die traditionelle chinesische Medizin kann eine Rolle bei der Verhinderung von Komplikationen und der Verbesserung der Lebensqualität und der langfristigen heilenden Wirkung von Patienten nach CABG spielen. Es ist besonders wichtig, nach CABG aktiv die Behandlung der integrierten chinesischen und westlichen Medizin für Patienten zu suchen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Fuzheng Yangxin-Rezept bei der Behandlung von QI-Yin-Mangel nach CABG durch eine prospektive Kohortenstudie zu untersuchen, um die Wirksamkeit von Fuzheng Yangxin-Rezept auf der Genesung nach CABG zu bestimmen. Um ein Routineprogramm der chinesischen und westlichen kombinierten Therapie zur postoperativen Rehabilitation der Herzchirurgie zu formulieren und die Technologie und das Programm aktiv zu fördern, die Transformation von Rechten des geistigen Eigentums usw. zu fördern und zur Formulierung relevanter Richtlinien beizutragen.

Wenn diese Studie die Wirksamkeit und Sicherheit des Fuzheng Yangxin-Rezepts bei der Behandlung von QI-Yin-Mangel-Syndrom nach dem CABG-Betrieb bestätigt, kann sie die Lebensqualität der Patienten und die Rehabilitationszeit des Patienten erheblich verbessern, mehr Patienten zugute kommen, die medizinischen Kosten erheblich verringern und die Belastung der Krankenversicherung beizutragen und die Umsetzung der gesunden chinesischen Strategiestrategie zu verringern. Gleichzeitig wird erwartet, dass durch die Förderung dieses Projekts die Zusammenarbeit zwischen der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin nach einer Herzoperation fördert, ein Routineprogramm bildet und sie fördert, die Transformation der Rechte an geistigem Eigentum beschleunigt und den Bau des "Flaggschiffs" Hospital der traditionellen chinesischen und westlichen Arzneimittelzusammenarbeit im Peking University Dritter Hospital fördert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Bypass-Operation der Koronararterien mit Syndifferenzierung des Qi-Yin-Mangels nach dem Betrieb erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Bypass-Operation der Koronararterien mit Syndifferenzierung des Qi-Yin-Mangels nach dem Betrieb erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • ① Patienten allergisch gegen Fuzheng Yangxin Fang Granulat

    • Patients with postoperative cold and fever ③ Patients with severe postoperative hepatic and renal insufficiency ④ Other circumstances: Concurrent valvular surgery or other cardiac surgery, end-stage malignant tumor, uncontrolled infection, bleeding, progressive degenerative systemic disease, severe brain injury, multiple organ failure, other vital organ dysfunction such as severe liver impairment, severe heart failure or cardiogenic shock, inability to tolerate Operation usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Placebo
Placebo
Fuzheng Yangxin Rezept
Fuzheng Yangxin Rezept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SAQ -Werte auf PL
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perioperativer Sicherheitsindex
Zeitfenster: 14d
14d
SAQ bewertet andere
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BYSY202451303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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