Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten (turvallisen) kyselylomakkeen putoamisen itsearvioinnin validointi arvioitaessa vähintään 60-vuotiaiden ihmisten laskun riskiä. (SAFE)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tämä yhden keskuksen poikkileikkausdiagnostiikkatutkimus määrittää, voivatko vanhusten (turvallisen) kyselylomakkeen putoamisen uusi itsensä täydennetty itsearviointi luokittelemaan putoamisriskin tason (matala, kohtalainen, korkea) aikuisilla ≥ 60 vuotta niin tarkasti kuin nykyinen kliinikon hallinnassa oleva kansainvälinen algoritmi, joka sekoittaa kyllä/ei kysymyksiä fyysisten testien kanssa; Tätä varten noin 300 osallistujaa (1) allekirjoittaa suostumuksen, (2) vastaa 5 minuutin turvalliseen ja (3) kliinisen kliinisen ohjeiden arviointiin ja testeihin samassa vierailussa, minkä jälkeen tutkijat vertaavat turvallisia ja kliinisiä tuloksia herkkyyden, spesifisyyden ja ennustavien arvojen suhteen, tutkivat sopimusta ja korjaavia ja välittömiä riskipohjaisia ​​ennaltaehkäisyä koskevia neuvoja:

  • Tukikelpoisuus: Miehet tai naiset ≥ 60 vuotta, vakaa kävely/tasapaino ≥ 1 kuukausi, osaa lukea ranskaa ja suorittaa lyhyet testit; laillinen huoltajuus tai kieltäytyminen sulkee pois.
  • Osallistujien tehtävät: Täydellinen turvallinen; Suorita ajoitettu up-go-, 4 m: n kierroksen nopeus, viisinkertainen-sit-to-stand ja lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB) valvonnassa
  • Hyödyt/riskit: välitön henkilökohtainen syksyn riskipalaute; Turvallinen on riskitöntä, ja fyysiset testit ovat vain minimaalisia valvottuja rasituksia.

Pudot ovat johtava loukkaantumisen ja kuoleman syy vanhemmilla aikuisilla, ja nykyiset arviot vaativat koulutettua henkilöstöä; Jos turvallinen osoittautuu vastaavaksi, se voisi mahdollistaa laajamittaiset, edulliset itsesulkevat ja tuen tulevia digitaalisia seurantatyökaluja putoamisen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen diagnostinen tarkkuustutkimus vahvistaa vanhusten putoamisen itsearvioinnin, automaattisen kyselynaamisen, joka muuntaa vuoden 2022 maailmanohjeet putoamisen ehkäisemiseksi ja hallinnasta vuoden 2022 maailmanohjeet visuaalisiin analogeihin (100 mm). SAFE on saatu päätökseen ilman apua ≈ 5 minuutissa ja tuottaa jatkuvan pistemäärän, joka voidaan jakaa matala-, kohtalaiseksi tai korkeaksi putoamisriskiluokkiin. Vertailutandardi on täydellinen ohjealgoritmi-kolme avainkysymystä, yksityiskohtaisen syksyn historian karakterisointi, ajoitettu ja mene, viisi kertaa istua, 4 metrin nopeus ja lyhyt fyysinen suorituskyky akkua, jonka koulutettu kliinikko on antanut sen jälkeen, kun osallistuja on palauttanut turvallisen muodon estämään sisällyttämispoikkeamat.

Tutkimuksessa hyväksyy poikkileikkaussuunnittelun ja rekrytoidaan 300 ≥ 60 -vuotiaiden aikuisten yhteisön asunto -asunto -asunnossa Montpellier University Hospital -sairaalan geriatrian osastolla yli 6 kuukauden ajan. Näytteen koko (300) laskettiin odotettavissa olevalle herkkyydelle ja spesifisyydelle 0,85, 30 %: n keskipitkän tai korkean putoamisriskin, 5 %: n absoluuttisen tarkkuuden, kaksipuolinen α = 0,05 ja 90 %: n teho. Tietoisen suostumuksen ja kelpoisuuden varmennuksen jälkeen osallistujat suorittavat yhden opintovierailun seuraavassa järjestyksessä: (1) turvallinen itsensä valmistuminen, (2) ohjesaastattelu sekä fyysiset testit. Tutkimustuotetta, laitetta, kuvantamista tai biospekyylikokoelmaa ei ole kyse.

Tilastollinen suunnitelma. Jokaiselle turvalliselle VAS: lle (visuaalinen analoginen asteikko) -kohtaa varten optimaaliset leikkauspisteet johdetaan ei -parametrisesta ROC -analyysistä verrattuna sen binaariseen analogiin. Ensisijaisessa analyysissä verrataan kolmen tason turvallista luokitusta vertailustandardiin käyttämällä ennakointitaulukoita ja raportoi herkkyyden, spesifisyyden, positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen, todennäköisyyssuhteiden, diagnostisen kertoimen suhteen ja yhteenvedon ROC -käyrän alueen 95 %: n luottamusväleillä. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan Pearsonin tai pisteen biseriaalisia korrelaatioita yksittäisten turvallisten pisteiden ja jatkuvien fysikaalisten testitulosten välillä, soveltaa monimuuttujaista ordinaalista logistista regressiota arvioidakseen, muuttavatko ikä, sukupuoli tai komorbiditeetti turvallista suorituskykyä ja suoritetaan päätöksentekokäyräanalyysi kliinisen hyödyn arvioimiseksi luvuavien kynnyksen todennäköisyyksien suhteen. Puuttuvat tiedot käsitellään täydellisellä tapausanalyysillä.

Tietojen laatu ja seuranta. Lähdetiedot kaappataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen, jossa on automaattinen alue ja johdonmukaisuustarkastukset. Chu Montpellier -sponsori johtaa riskiä paikan ja/tai etävalvontaan ja keskitetyn tilastotiedon valvontaan. Kaikki tutkimusdokumentaatio arkistoidaan 15 vuotta ranskalaisten määräysten mukaisesti.

Etiikka, turvallisuus ja levitys. Protokolla on toimitettu ranskalaiselle Comité de Protection Des Personesille ja Agence Nationale de Sécurité du Médicamentille (luokka 3). Sertifioitu henkilöstö suorittaa fyysisen testauksen omistetussa putoamisen ehkäisyklinikassa, jolla on välitöntä apua; Siksi haittavaikutuksia ei odoteta, mutta ne kirjataan ja raportoidaan hyvän kliinisen käytännön mukaan. Tulokset positiiviset, negatiiviset tai epäselvää tahtoa julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa lehdissä ja välitetään osallistujille pyynnöstä. Jos turvallinen osoittaa hyväksyttävän diagnostisen tarkkuuden, sen yksinkertaisuus mahdollistaa laajamittaisen, edullisen itsesulonnan, integroinnin mobiilisovelluksiin ja kohdennettujen putoamisresurssien jakamisen vanhemmille aikuisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jean Baptiste ROBIAUD, MD
  • Puhelinnumero: +33629184092
  • Sähköposti: jbrobiaud@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Baptiste Robiaud, MD
        • Alatutkija:
          • Hubert Blain, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 -vuotiaat tai sitä vanhemmat ihmiset, joiden tutkijan arvioidaan olevan vakaassa kliinisessä tilassa kävelyn ja tasapainon suhteen vähintään yhden kuukauden ajan,
  • Pystyy suorittamaan tarvittavat fyysiset arviot

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan mukaan ei voida vastata itseharjoitteluun,
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Hoitajan puuttuminen, jos osallistuja ei pysty vastaamaan pelkästään kyselylomakkeeseen
  • Tiedotustiedot eivät pysty ymmärtämään
  • Välityspalvelimen tai laillisen huoltajan vastustus, jos osallistuja on laillisen suojan alla (huoltajuus, kuraattori, oikeussuoja)
  • Aihe, josta ei ole vapaus (art. L. 1121-6) (oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä tai pakotetulla sairaalahoidolla)
  • Ei sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän (L1121-8-1) edunsaajalle
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy edelleen meneillään olevaa syrjäytymistä (artikkeli L1121-12)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syksyn riskinarviointi
Potilaat tai yli 60 potilaat Consulting Geriatrics -osastoa Montpellier University Hospital -sairaalassa

Seuraavaksi terveydenhuollon ammattilainen arvioi putoamisriskin, joka käyttää hetero-kysely- ja fyysisiä testejä, kuten algoritmissa ehdotetaan globaaleja suosituksia varten (rutiinihoito).

Nämä testit sisältävät yksityiskohtaisen karakterisoinnin putousten historiasta, ajoitettu ja mene, viisi kertaa istuvat seisomaan, 4 metrin kävelynopeus ja lyhyt fyysinen suorituskyky akku.

Kaikki ihmiset, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen

Vanhuksien putoamisen itsearviointi (turvallinen), automaattisen kysely, joka muuntaa vuoden 2022 maailmanohjeiden binaariset esineet ja suorituskykytestit putoamisen ehkäisyyn ja hallintaan visuaalisiin analogisiin asteikkoihin (100 mm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisen itsearvioinnin kyselylomakkeen suorituskyky verrattuna globaaliin suositusalgoritmiin (hetero-hallinnoima kyselylomake ja fyysiset testit). herkkyys
Aikaikkuna: Osallistavassa

Perustuen ennalta määritettyihin VAS-kynnysarvoihin itsekulmaisumassa, käytämme globaaleja suositusalgoritmia potilaiden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi ja suureksi putoamisriskille:

Korkea riski: Ainakin yksi seuraavista:

Kaksi tai useampia putouksia viime vuonna. Yksi syksy vamman kanssa viime vuonna. Yksi syksy, jolla ei ole kyvyttömyyttä nousta viime vuonna. Selittämätön lasku viime vuonna. Hauraus: Ainakin kolme viidestä paistetusta tekijästä (väsymys,> 5 sekuntia 4 metriä,> 15 sekuntia 5 tuolihissille,> 4,5 kg painonpudotusta vuodessa, istuva elämäntapa).

Kohtalainen riski: Ei-vaikea pudota, putoamisen pelko tai epävakauden aikana kävellessä/seisoessa, liittyy: hinaus ≥ 15 sekuntia tai ≥ 5 sekuntia kävelemään 4 metriä.

Matala riski: Yksi ei-vaikea putoaminen, putoamisen pelko tai epävakaus, mutta ei hauraa ja normaalia hinaajaa (ajoitettu ja mene) ja kävelynopeutta.

Vertaamme turvallisen tilastollista suorituskykyä vertailustandardiin käyttämällä varaustaulukoita, ilmoittaen herkkyydestä

Osallistavassa
Turvallisen itsearvioinnin kyselylomakkeen suorituskyky verrattuna globaaliin suositusalgoritmiin (hetero-hallinnoima kyselylomake ja fyysiset testit). spesifisyys
Aikaikkuna: Osallistavassa

Perustuen ennalta määritettyihin VAS-kynnysarvoihin itsekulmaisumassa, käytämme globaaleja suositusalgoritmia potilaiden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi ja suureksi putoamisriskille:

Korkea riski: Ainakin yksi seuraavista:

Kaksi tai useampia putouksia viime vuonna. Yksi syksy vamman kanssa viime vuonna. Yksi syksy, jolla ei ole kyvyttömyyttä nousta viime vuonna. Selittämätön lasku viime vuonna. Hauraus: Ainakin kolme viidestä paistetusta tekijästä (väsymys,> 5 sekuntia 4 metriä,> 15 sekuntia 5 tuolihissille,> 4,5 kg painonpudotusta vuodessa, istuva elämäntapa).

Kohtalainen riski: Ei-vaikea pudota, putoamisen pelko tai epävakauden aikana kävellessä/seisoessa, liittyy: hinaus ≥ 15 sekuntia tai ≥ 5 sekuntia kävelemään 4 metriä.

Matala riski: Yksi ei-vaikea putoaminen, putoamisen pelko tai epävakaus, mutta ei hauraa ja normaalia hinaajaa ja kävelynopeutta.

Vertaamme turvallisen tilastollista suorituskykyä vertailustandardiin käyttämällä varaustaulukoita, ilmoittamalla spesifisyydestä

Osallistavassa
Turvallisen itsearvioinnin kyselylomakkeen suorituskyky verrattuna globaaliin suositusalgoritmiin (hetero-hallinnoima kyselylomake ja fyysiset testit). Positiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: Osallistavassa

Perustuen ennalta määritettyihin VAS-kynnysarvoihin itsekulmaisumassa, käytämme globaaleja suositusalgoritmia potilaiden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi ja suureksi putoamisriskille:

Korkea riski: Ainakin yksi seuraavista:

Kaksi tai useampia putouksia viime vuonna. Yksi syksy vamman kanssa viime vuonna. Yksi syksy, jolla ei ole kyvyttömyyttä nousta viime vuonna. Selittämätön lasku viime vuonna. Hauraus: Ainakin kolme viidestä paistetusta tekijästä (väsymys,> 5 sekuntia 4 metriä,> 15 sekuntia 5 tuolihissille,> 4,5 kg painonpudotusta vuodessa, istuva elämäntapa).

Kohtalainen riski: Ei-vaikea pudota, putoamisen pelko tai epävakauden aikana kävellessä/seisoessa, liittyy: hinaus ≥ 15 sekuntia tai ≥ 5 sekuntia kävelemään 4 metriä.

Matala riski: Yksi ei-vaikea putoaminen, putoamisen pelko tai epävakaus, mutta ei hauraa ja normaalia hinaajaa ja kävelynopeutta.

Vertaamme turvallisen tilastollisen suorituskyvyn vertailustandardiin käyttämällä varaustaulukoita, ilmoittaen positiivisia ennustearvoja,

Osallistavassa
Turvallisen itsearvioinnin kyselylomakkeen suorituskyky verrattuna globaaliin suositusalgoritmiin (hetero-hallinnoima kyselylomake ja fyysiset testit). Negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: Osallistavassa

Perustuen ennalta määritettyihin VAS-kynnysarvoihin itsekulmaisumassa, käytämme globaaleja suositusalgoritmia potilaiden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi ja suureksi putoamisriskille:

Korkea riski: Ainakin yksi seuraavista:

Kaksi tai useampia putouksia viime vuonna. Yksi syksy vamman kanssa viime vuonna. Yksi syksy, jolla ei ole kyvyttömyyttä nousta viime vuonna. Selittämätön lasku viime vuonna. Hauraus: Ainakin kolme viidestä paistetusta tekijästä (väsymys,> 5 sekuntia 4 metriä,> 15 sekuntia 5 tuolihissille,> 4,5 kg painonpudotusta vuodessa, istuva elämäntapa).

Kohtalainen riski: Ei-vaikea pudota, putoamisen pelko tai epävakauden aikana kävellessä/seisoessa, liittyy: hinaus ≥ 15 sekuntia tai ≥ 5 sekuntia kävelemään 4 metriä.

Matala riski: Yksi ei-vaikea putoaminen, putoamisen pelko tai epävakaus, mutta ei hauraa ja normaalia hinaajaa ja kävelynopeutta.

Vertaamme turvallisen tilastollisen suorituskyvyn vertailustandardiin käyttämällä varaustaulukoita, ilmoittamalla negatiiviset ennustavat arvot

Osallistavassa
Turvallisen itsearvioinnin kyselylomakkeen suorituskyky verrattuna globaaliin suositusalgoritmiin (hetero-hallinnoima kyselylomake ja fyysiset testit). Todennäköisyyssuhteet
Aikaikkuna: Osallistavassa

Perustuen ennalta määritettyihin VAS-kynnysarvoihin itsekulmaisumassa, käytämme globaaleja suositusalgoritmia potilaiden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi ja suureksi putoamisriskille:

Korkea riski: Ainakin yksi seuraavista:

Kaksi tai useampia putouksia viime vuonna. Yksi syksy vamman kanssa viime vuonna. Yksi syksy, jolla ei ole kyvyttömyyttä nousta viime vuonna. Selittämätön lasku viime vuonna. Hauraus: Ainakin kolme viidestä paistetusta tekijästä (väsymys,> 5 sekuntia 4 metriä,> 15 sekuntia 5 tuolihissille,> 4,5 kg painonpudotusta vuodessa, istuva elämäntapa).

Kohtalainen riski: Ei-vaikea pudota, putoamisen pelko tai epävakauden aikana kävellessä/seisoessa, liittyy: hinaus ≥ 15 sekuntia tai ≥ 5 sekuntia kävelemään 4 metriä.

Matala riski: Yksi ei-vaikea putoaminen, putoamisen pelko tai epävakaus, mutta ei hauraa ja normaalia hinaajaa ja kävelynopeutta.

Vertaamme turvallisen tilastollista suorituskykyä vertailustandardiin käyttämällä varaustaulukoita, raportoimalla todennäköisyyssuhteet

Osallistavassa
Turvallisen itsearvioinnin kyselylomakkeen suorituskyky verrattuna globaaliin suositusalgoritmiin (hetero-hallinnoima kyselylomake ja fyysiset testit). Diagnostinen kertoimen suhde
Aikaikkuna: Osallistavassa

Perustuen ennalta määritettyihin VAS-kynnysarvoihin itsekulmaisumassa, käytämme globaaleja suositusalgoritmia potilaiden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi ja suureksi putoamisriskille:

Korkea riski: Ainakin yksi seuraavista:

Kaksi tai useampia putouksia viime vuonna. Yksi syksy vamman kanssa viime vuonna. Yksi syksy, jolla ei ole kyvyttömyyttä nousta viime vuonna. Selittämätön lasku viime vuonna. Hauraus: Ainakin kolme viidestä paistetusta tekijästä (väsymys,> 5 sekuntia 4 metriä,> 15 sekuntia 5 tuolihissille,> 4,5 kg painonpudotusta vuodessa, istuva elämäntapa).

Kohtalainen riski: Ei-vaikea pudota, putoamisen pelko tai epävakauden aikana kävellessä/seisoessa, liittyy: hinaus ≥ 15 sekuntia tai ≥ 5 sekuntia kävelemään 4 metriä.

Matala riski: Yksi ei-vaikea putoaminen, putoamisen pelko tai epävakaus, mutta ei hauraa ja normaalia hinaajaa ja kävelynopeutta.

Vertaamme turvallisen tilastollista suorituskykyä vertailustandardiin käyttämällä varaustaulukoita, raportointi diagnostisen kertoimen suhteen

Osallistavassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itselähetyskynnykset
Aikaikkuna: Osallistavassa
Tässä osiossa jokaisesta hetero-kysely-kysymyksestä tai fyysisestä testistä liittyvän binaarikysymyksen tavoitteena on määrittää VAS-kynnysarvo vastaavan kysymyksen itsekuvaamisesta. Hetero-kysely-mittausta käytetään referenssimittauksena: putoamisen pelko, epävakautta seisoessasi, epävakautta kävellessäsi, nousevat helposti tuolista käyttämättä käsiä, kävelynopeutta, väsymystä, fyysisen toiminnan vähentämistä.
Osallistavassa
Yhdenmukaisuusanalyysit
Aikaikkuna: Osallistavassa
Haluamme arvioida turvallisen itsekohtaisen vasteiden ja globaalien suositusten välisen yhdenmukaisuuden algoritmin hetero-arvioinnin GWET-kertoimen kautta kvalitatiivisille muuttujille ja luokan sisäiselle korrelaatiokertoimelle (ICC) kvantitatiivisille muuttujille.
Osallistavassa
Pistekorrelaatio
Aikaikkuna: Osallistavassa
Haluamme arvioida itsearvioinnin VAS: n ja hetero-kyselynaamisen kaksoiskorrelaatioiden (piste-biseriaaliset korrelaatiot) välisen korrelaation.
Osallistavassa
Pearson -korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: Osallistavassa
Haluamme arvioida korrelaatiota itsekelimisen VAS: n ja hetero-kyselynairin fyysisten testien välillä (Pearson-korrelaatiot).
Osallistavassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Baptiste ROBIAUD, MD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa