Validatie van de zelfevaluatie voor vallen in de oudere (veilige) vragenlijst om het risico van dalingen bij mensen van 60 jaar of ouder te beoordelen. (SAFE)
Deze single-center, cross-sectionele diagnostische studie zal bepalen of de nieuwe zelfaanvraagde zelfevaluatie voor vallen in de oudere (veilige) vragenlijst het herfstrisico-niveau (laag, matig, hoog) bij volwassenen ≥ 60 jaar zo nauwkeurig kan classificeren als de huidige door clinicus geavanceerde internationaal algoritm dat ja/nee-vragen met fysieke tests mengt; Om dit te doen, zullen ongeveer 300 deelnemers (1) toestemming ondertekenen, (2) de 5-minuten kluis beantwoorden en (3) richtlijnbeoordeling en tests ondergaan door een clinicus bij hetzelfde bezoek, waarna onderzoekers de resultaten van veilige en clinicus zullen vergelijken voor gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden en correlaties en correlaties en correlaties geven en een direct risicovoerde advies geven:
- In aanmerking komen: mannen of vrouwen ≥ 60 jaar, stabiel wandelen/evenwicht ≥ 1 maand, in staat om Frans te lezen en korte tests uit te voeren; wettelijke voogdij of weigering sluit uit.
- Deelnemerstaken: volledig veilig; Voer getimede up-and-go, 4 m loopsnelheid, vijf keer-sit-to-stand en korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) uit onder toezicht
- Voordelen/risico's: direct gepersonaliseerde feedback van herfstrisico's; Safe is risicovrije en fysieke tests dragen slechts minimale begeleide inspanning.
Vallen zijn een belangrijke oorzaak van letsel en overlijden bij oudere volwassenen, en huidige beoordelingen vereisen getraind personeel; Als Safe gelijkwaardig is, kan dit grootschalige, goedkope zelfscreening mogelijk maken en toekomstige digitale monitoringhulpmiddelen ondersteunen voor valpreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit enkele centrumdiagnostische nauwkeurigheidsstudie valideert de zelfevaluatie voor vallen in de ouderen (SAFE), een auto-vragenlijst die de binaire items en prestatietests van de 2022 wereldrichtlijnen voor Falls Prevention and Management omzet in visuele analoge schalen (100 mm elk). Safe is voltooid zonder hulp in ≈ 5 minuten en levert een continue score op die kan worden gestratificeerd in categorieën met lage, matige of hoge herfstrisico's. De referentiestandaard is de volledige richtlijnalgoritme-drie belangrijke vragen, gedetailleerde karakterisering van de herfstgeschiedenis, getimed en go, vijf keer zitten om te staan, 4 m loopsnelheid en korte fysieke prestaties die door een getrainde arts worden toegediend nadat de deelnemer de veilige vorm heeft teruggestuurd om de inbreuk te voorkomen.
De studie neemt een dwarsdoorsnedeontwerp aan en zal 300 gemeenschapswoningen rekruteren bij volwassenen van ≥ 60 jaar naar de Geriatrics Department van Montpellier University Hospital gedurende 6 maanden. De steekproefgrootte (300) werd berekend voor de verwachte gevoeligheid en specificiteit van 0,85, 30 % prevalentie van matig tot hoog valrisico, 5 % absolute precisie, tweezijdig α = 0,05 en 90 % vermogen. Na geïnformeerde toestemming en verificatie van de subsidiabiliteit, voltooien de deelnemers een enkel onderzoeksbezoek in de volgende volgorde: (1) veilige zelf voltooiing, (2) richtlijninterview plus fysieke tests. Er is geen onderzoek naar onderzoek, apparaat, beeldvorming of biospecimen.
Statistisch plan. Voor elk veilige VAS -item (visuele analoge schaal) worden optimale snijpunten afgeleid van niet -parametrische ROC -analyse versus het binaire analoog. De primaire analyse vergelijkt de veilige klassificatie van drie niveaus met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen en rapporten gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden, waarschijnlijkheidsratio's, diagnostische odds ratio en gebied onder de samenvattende ROC -curve met 95 % betrouwbaarheidsintervallen. Secundaire analyses zullen Pearson of Point Biserial Correlations tussen individuele veilige scores en continue fysieke testresultaten onderzoeken, multivariabele ordinale logistieke regressie toepassen om te evalueren of leeftijd, geslacht of comorbiditeit veilige prestaties wijzigen en de analyse van de beslissingscurve uitvoeren om de netto klinisch voordeel te schatten over plausibele drempelhogelijkheid. Ontbrekende gegevens worden afgehandeld door volledige case -analyse.
Gegevenskwaliteit en monitoring. Brongegevens worden vastgelegd in een elektronisch casusrapportformulier met geautomatiseerde bereik- en consistentiecontroles. De Chu Montpellier -sponsor zal risico lopen op basis van site en/of externe monitoring en gecentraliseerde statistische gegevensbewaking. Alle studiedocumentatie zal 15 jaar worden gearchiveerd in overeenstemming met de Franse voorschriften.
Ethiek, veiligheid en verspreiding. Het protocol is voorgelegd aan een Franse Comité de Protection des Personnes en de Agence Nationale de Sécurité du Médicament (categorie 3). Fysiek testen worden uitgevoerd door gecertificeerd personeel in een speciale kliniek voor herfstpreventie met onmiddellijke hulp beschikbaar; Bijwerkingen worden daarom niet verwacht, maar zullen worden vastgelegd en gerapporteerd volgens een goede klinische praktijk. Resultaten-positieve, negatieve of niet-overtuiging zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en worden gecommuniceerd aan deelnemers op aanvraag. Als veilig een acceptabele diagnostische nauwkeurigheid aantoont, zal de eenvoud ervan grootschalige, goedkope zelfscreening, integratie in mobiele gezondheidstoepassingen en gerichte toewijzing van bronnen voor het preventie van valpreventie voor oudere volwassenen mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean Baptiste ROBIAUD, MD
- Telefoonnummer: +33629184092
- E-mail: jbrobiaud@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34090
- University Hospital
-
Contact:
- Jean Baptiste Robiaud, MD
- Telefoonnummer: +33 629184092
- E-mail: jbrobiaud@gmail.com
-
Contact:
- Hubert Blain, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 681623432
- E-mail: h-blain@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Baptiste Robiaud, MD
-
Onderonderzoeker:
- Hubert Blain, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 60 jaar of ouder, beoordeeld door de onderzoeker als in stabiele klinische staat met betrekking tot wandelen en evenwicht gedurende ten minste een maand,
- In staat om de nodige fysieke beoordelingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de onderzoeker niet in staat om een zelfaanvraag te beantwoorden,
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie
- Afwezigheid van een verzorger als de deelnemer niet alleen de vragenlijst kan beantwoorden
- Niet in staat om de informatienota te begrijpen
- Oppositie van de proxy of wettelijke voogd als de deelnemer onder wettelijke bescherming staat (voogdij, curatorschap, bescherming van rechtvaardigheid)
- Onderwerp beroofd van vrijheid (art. L. 1121-6) (door gerechtelijke of administratieve beslissing, of gedwongen ziekenhuisopname)
- Niet aangesloten bij een Franse socialezekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling (L1121-8-1)
- Deelname aan ander onderzoek met een periode van nog steeds lopende periode (artikel L1121-12)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fall Risk Assessment
Patiënten of verzorgers ouder dan 60 raadpleeg de Geriatrics Department in Montpellier University Hospital
|
Vervolgens zal het risico van vallen worden beoordeeld door een professional in de gezondheidszorg met behulp van een hetero-vragennaire en fysieke tests, zoals voorgesteld in het algoritme voor wereldwijde aanbevelingen (routinezorg). Deze tests omvatten een gedetailleerde karakterisering van de geschiedenis van de valpartijen, de getimede en go, de vijf keer zitten om te staan, de 4 m loopsnelheid en de korte fysieke prestatiebatterij. Alle mensen die ermee instemmen deel te nemen aan de studie, zullen eerst de veilige zelfaanvraag (interventie) voltooien. De zelfevaluatie voor valt in de ouderen (veilig), een auto-vragenlijst die de binaire items en prestatietests van de wereldrichtlijnen van 2022 omzet voor Falls Prevention and Management in visuele analoge schalen (100 mm elk). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van de veilige zelfevaluatievragenlijst vergeleken met het algoritme van de wereldwijde aanbevelingen (hetero-toegediende vragenlijst en fysieke tests). gevoeligheid
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gebaseerd op vooraf gedefinieerde VAS-drempels in het zelfaanvraag, passen we het wereldwijde aanbevelingen-algoritme toe om patiënten te classificeren in een laag, matig en hoog risico op vallen: Hoog risico: ten minste een van de volgende: Twee of meer vallen in het afgelopen jaar. Eén val met blessure in het afgelopen jaar. Eén val met het onvermogen om het afgelopen jaar op te staan. Onverklaarbare val in het afgelopen jaar. Zakgang: ten minste drie van de vijf gefrituurde factoren (vermoeidheid,> 5 seconden voor 4 meter,> 15 seconden voor 5 stoelliften,> 4,5 kg gewichtsverlies in één jaar, sedentaire levensstijl). Matig risico: niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit tijdens het lopen/staan, geassocieerd met: Tug ≥ 15 seconden of ≥ 5 seconden om 4 meter te lopen. Laag risico: één niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit, maar geen kwetsbaarheid en normale sleepboot (getimed en go) en loopsnelheid. We vergelijken de statistische prestaties van SAFE met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen, rapporterende gevoeligheid |
Bij opname
|
|
Prestaties van de veilige zelfevaluatievragenlijst vergeleken met het algoritme van de wereldwijde aanbevelingen (hetero-toegediende vragenlijst en fysieke tests). specificiteit
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gebaseerd op vooraf gedefinieerde VAS-drempels in het zelfaanvraag, passen we het wereldwijde aanbevelingen-algoritme toe om patiënten te classificeren in een laag, matig en hoog risico op vallen: Hoog risico: ten minste een van de volgende: Twee of meer vallen in het afgelopen jaar. Eén val met blessure in het afgelopen jaar. Eén val met het onvermogen om het afgelopen jaar op te staan. Onverklaarbare val in het afgelopen jaar. Zakgang: ten minste drie van de vijf gefrituurde factoren (vermoeidheid,> 5 seconden voor 4 meter,> 15 seconden voor 5 stoelliften,> 4,5 kg gewichtsverlies in één jaar, sedentaire levensstijl). Matig risico: niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit tijdens het lopen/staan, geassocieerd met: Tug ≥ 15 seconden of ≥ 5 seconden om 4 meter te lopen. Laag risico: één niet-ernstige val, vrees voor vallen of instabiliteit, maar geen kwetsbaarheid en normale sleepboot- en loopsnelheid. We vergelijken de statistische prestaties van SAFE met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen, met rapportage specificiteit |
Bij opname
|
|
Prestaties van de veilige zelfevaluatievragenlijst vergeleken met het algoritme van de wereldwijde aanbevelingen (hetero-toegediende vragenlijst en fysieke tests). Positieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gebaseerd op vooraf gedefinieerde VAS-drempels in het zelfaanvraag, passen we het wereldwijde aanbevelingen-algoritme toe om patiënten te classificeren in een laag, matig en hoog risico op vallen: Hoog risico: ten minste een van de volgende: Twee of meer vallen in het afgelopen jaar. Eén val met blessure in het afgelopen jaar. Eén val met het onvermogen om het afgelopen jaar op te staan. Onverklaarbare val in het afgelopen jaar. Zakgang: ten minste drie van de vijf gefrituurde factoren (vermoeidheid,> 5 seconden voor 4 meter,> 15 seconden voor 5 stoelliften,> 4,5 kg gewichtsverlies in één jaar, sedentaire levensstijl). Matig risico: niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit tijdens het lopen/staan, geassocieerd met: Tug ≥ 15 seconden of ≥ 5 seconden om 4 meter te lopen. Laag risico: één niet-ernstige val, vrees voor vallen of instabiliteit, maar geen kwetsbaarheid en normale sleepboot- en loopsnelheid. We vergelijken de statistische prestaties van SAFE met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen, het rapporteren van positieve voorspellende waarden, |
Bij opname
|
|
Prestaties van de veilige zelfevaluatievragenlijst vergeleken met het algoritme van de wereldwijde aanbevelingen (hetero-toegediende vragenlijst en fysieke tests). Negatieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gebaseerd op vooraf gedefinieerde VAS-drempels in het zelfaanvraag, passen we het wereldwijde aanbevelingen-algoritme toe om patiënten te classificeren in een laag, matig en hoog risico op vallen: Hoog risico: ten minste een van de volgende: Twee of meer vallen in het afgelopen jaar. Eén val met blessure in het afgelopen jaar. Eén val met het onvermogen om het afgelopen jaar op te staan. Onverklaarbare val in het afgelopen jaar. Zakgang: ten minste drie van de vijf gefrituurde factoren (vermoeidheid,> 5 seconden voor 4 meter,> 15 seconden voor 5 stoelliften,> 4,5 kg gewichtsverlies in één jaar, sedentaire levensstijl). Matig risico: niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit tijdens het lopen/staan, geassocieerd met: Tug ≥ 15 seconden of ≥ 5 seconden om 4 meter te lopen. Laag risico: één niet-ernstige val, vrees voor vallen of instabiliteit, maar geen kwetsbaarheid en normale sleepboot- en loopsnelheid. We vergelijken de statistische prestaties van SAFE met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen, waarbij negatieve voorspellende waarden worden gerapporteerd |
Bij opname
|
|
Prestaties van de veilige zelfevaluatievragenlijst vergeleken met het algoritme van de wereldwijde aanbevelingen (hetero-toegediende vragenlijst en fysieke tests). waarschijnlijkheidsverhoudingen
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gebaseerd op vooraf gedefinieerde VAS-drempels in het zelfaanvraag, passen we het wereldwijde aanbevelingen-algoritme toe om patiënten te classificeren in een laag, matig en hoog risico op vallen: Hoog risico: ten minste een van de volgende: Twee of meer vallen in het afgelopen jaar. Eén val met blessure in het afgelopen jaar. Eén val met het onvermogen om het afgelopen jaar op te staan. Onverklaarbare val in het afgelopen jaar. Zakgang: ten minste drie van de vijf gefrituurde factoren (vermoeidheid,> 5 seconden voor 4 meter,> 15 seconden voor 5 stoelliften,> 4,5 kg gewichtsverlies in één jaar, sedentaire levensstijl). Matig risico: niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit tijdens het lopen/staan, geassocieerd met: Tug ≥ 15 seconden of ≥ 5 seconden om 4 meter te lopen. Laag risico: één niet-ernstige val, vrees voor vallen of instabiliteit, maar geen kwetsbaarheid en normale sleepboot- en loopsnelheid. We vergelijken de statistische prestaties van SAFE met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen, waarmee we waarschijnlijkheidsratio's rapporteren |
Bij opname
|
|
Prestaties van de veilige zelfevaluatievragenlijst vergeleken met het algoritme van de wereldwijde aanbevelingen (hetero-toegediende vragenlijst en fysieke tests). diagnostische odds ratio
Tijdsspanne: Bij opname
|
Gebaseerd op vooraf gedefinieerde VAS-drempels in het zelfaanvraag, passen we het wereldwijde aanbevelingen-algoritme toe om patiënten te classificeren in een laag, matig en hoog risico op vallen: Hoog risico: ten minste een van de volgende: Twee of meer vallen in het afgelopen jaar. Eén val met blessure in het afgelopen jaar. Eén val met het onvermogen om het afgelopen jaar op te staan. Onverklaarbare val in het afgelopen jaar. Zakgang: ten minste drie van de vijf gefrituurde factoren (vermoeidheid,> 5 seconden voor 4 meter,> 15 seconden voor 5 stoelliften,> 4,5 kg gewichtsverlies in één jaar, sedentaire levensstijl). Matig risico: niet-ernstige val, vallend angst of instabiliteit tijdens het lopen/staan, geassocieerd met: Tug ≥ 15 seconden of ≥ 5 seconden om 4 meter te lopen. Laag risico: één niet-ernstige val, vrees voor vallen of instabiliteit, maar geen kwetsbaarheid en normale sleepboot- en loopsnelheid. We vergelijken de statistische prestaties van SAFE met de referentiestandaard met behulp van contingentietabellen, die diagnostische odds ratio rapporteren |
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-drempels voor de zelfaanvraag.
Tijdsspanne: Bij opname
|
In deze sectie, voor elke binaire vraag over de hetero-vragenlijst of met een fysieke test, streven we naar het bepalen van een VAS-drempel van de zelfaanvraag voor de overeenkomstige vraag.
De hetero-questionnaire-maat wordt gebruikt als referentiemaatregel: angst voor vallen, onstabiel bij het opstaan, onstabiel bij het lopen, gemakkelijk opstaan vanuit een stoel zonder handen te gebruiken, loopsnelheid, vermoeidheid, vermindering van fysieke activiteit.
|
Bij opname
|
|
Concordantieanalyses
Tijdsspanne: Bij opname
|
We willen de overeenstemming evalueren tussen de veilige zelfaanvraagreacties en het globale aanbevelingen-algoritme hetero-beoordeling via de GWET-coëfficiënt voor kwalitatieve variabelen en de intra-klasse correlatiecoëfficiënt (ICC) voor kwantitatieve variabelen.
|
Bij opname
|
|
Point-Biserial Correlations
Tijdsspanne: Bij opname
|
We willen de correlatie evalueren tussen de VAS van de zelfaanvraag en de dichotome variabelen van de hetero-vragennaire (punt-biseriële correlaties).
|
Bij opname
|
|
Pearson correlatieanalyse
Tijdsspanne: Bij opname
|
We willen de correlatie evalueren tussen de VA's van de zelfaanvraag en de fysieke tests van de hetero-vragenlijst (Pearson Correlations).
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Baptiste ROBIAUD, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Ganz DA, Bao Y, Shekelle PG, Rubenstein LZ. Will my patient fall? JAMA. 2007 Jan 3;297(1):77-86. doi: 10.1001/jama.297.1.77.
- Kendrick D, Kumar A, Carpenter H, Zijlstra GA, Skelton DA, Cook JR, Stevens Z, Belcher CM, Haworth D, Gawler SJ, Gage H, Masud T, Bowling A, Pearl M, Morris RW, Iliffe S, Delbaere K. Exercise for reducing fear of falling in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD009848. doi: 10.1002/14651858.CD009848.pub2.
- Montero-Odasso MM, Kamkar N, Pieruccini-Faria F, Osman A, Sarquis-Adamson Y, Close J, Hogan DB, Hunter SW, Kenny RA, Lipsitz LA, Lord SR, Madden KM, Petrovic M, Ryg J, Speechley M, Sultana M, Tan MP, van der Velde N, Verghese J, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. Evaluation of Clinical Practice Guidelines on Fall Prevention and Management for Older Adults: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2138911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.38911.
- Montero-Odasso M, van der Velde N, Martin FC, Petrovic M, Tan MP, Ryg J, Aguilar-Navarro S, Alexander NB, Becker C, Blain H, Bourke R, Cameron ID, Camicioli R, Clemson L, Close J, Delbaere K, Duan L, Duque G, Dyer SM, Freiberger E, Ganz DA, Gomez F, Hausdorff JM, Hogan DB, Hunter SMW, Jauregui JR, Kamkar N, Kenny RA, Lamb SE, Latham NK, Lipsitz LA, Liu-Ambrose T, Logan P, Lord SR, Mallet L, Marsh D, Milisen K, Moctezuma-Gallegos R, Morris ME, Nieuwboer A, Perracini MR, Pieruccini-Faria F, Pighills A, Said C, Sejdic E, Sherrington C, Skelton DA, Dsouza S, Speechley M, Stark S, Todd C, Troen BR, van der Cammen T, Verghese J, Vlaeyen E, Watt JA, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. World guidelines for falls prevention and management for older adults: a global initiative. Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac205. doi: 10.1093/ageing/afac205. Erratum In: Age Ageing. 2023 Sep 1;52(9):afad188. doi: 10.1093/ageing/afad188. Age Ageing. 2023 Oct 2;52(10):afad199. doi: 10.1093/ageing/afad199.
- Park SH. Tools for assessing fall risk in the elderly: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):1-16. doi: 10.1007/s40520-017-0749-0. Epub 2017 Apr 3.
- Burns ER, Lee R, Hodge SE, Pineau VJ, Welch B, Zhu M. Validation and comparison of fall screening tools for predicting future falls among older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104713. doi: 10.1016/j.archger.2022.104713. Epub 2022 Apr 30.
- Blain H, Annweiler C, Berrut G, Becker C, Bernard PL, Bousquet J, Dargent-Molina P, Friocourt P, Martin FC, Masud T, Petrovic M, Puisieux F, Robiaud JB, Ryg J, Van der Velde N, Montero-Odasso M, Rolland Y. [Synthesis in French of the 2022 global recommendations for the management and prevention of falls in the elderly]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2023 Jun 1;21(2):149-160. doi: 10.1684/pnv.2023.1108. French.
- Blain H, Annweiler C, Berrut G, Bernard PL, Bousquet J, Dargent-Molina P, Friocourt P, Puisieux F, Robiaud JB, Rolland Y. [Anti-fall plan for the elderly in France 2022-2024: objectives and methodology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2023 Sep 1;21(3):286-294. doi: 10.1684/pnv.2023.1122. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REHCMPL25_0035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .